ICS7110070

CCSY.42.

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/ZHCA032—2024

駐留類化妝品溫和性評(píng)價(jià)

重建表皮模型組織活力法

Evaluationformildnessofleave-oncosmeticproducts—

Tissueviabilitymethodofreconstructedepidermalmodel

2024-01-15發(fā)布2024-04-15實(shí)施

浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

T/ZHCA032—2024

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院提出

。

本文件由浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)歸口

(ZHCA)。

本文件起草單位浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院廣東博溪生物科技有限公司珀萊雅化妝品股份有

:、、

限公司杭州捷諾飛生物科技有限公司上海家化聯(lián)合股份有限公司

、、。

本文件主要起草人何立成匡榮張艷云金洋伊歐陽(yáng)楊賈海東

:、、、、、。

Ⅰ

T/ZHCA032—2024

駐留類化妝品溫和性評(píng)價(jià)

重建表皮模型組織活力法

1范圍

本文件描述了采用重建表皮模型對(duì)駐留類化妝品溫和性功效的評(píng)價(jià)方法

。

本文件適用于駐留類化妝品溫和性功效的評(píng)價(jià)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

駐留類化妝品leave-oncosmeticproduct

除淋洗類化妝品外的化妝品

。

32

.

溫和性mildness

經(jīng)過安全評(píng)估的受試物在正常合理及可預(yù)見的使用條件下未引起皮膚異常反應(yīng)的特性

、,。

33

.

重建表皮模型reconstructedepidermalmodel

分離人包皮表皮細(xì)胞作為種子細(xì)胞經(jīng)過體外培養(yǎng)制備成與人表皮組織具有相似結(jié)構(gòu)及功能的三

,,

維組織模型

。

4試驗(yàn)原理

將經(jīng)安全性評(píng)價(jià)為無(wú)刺激性的受試樣品均勻涂抹在重建表皮模型上經(jīng)過比刺激性測(cè)試更長(zhǎng)的暴

,

露時(shí)間或更高暴露量后根據(jù)模型細(xì)胞的存活率評(píng)價(jià)受試樣品的溫和性

,,。

5試劑和材料

除非另有說明本方法所用試劑均為分析純水為規(guī)定的三級(jí)水

,,GB/T6682。

51聚乙二醇單辛基苯基醚

.