標準解讀

《T/ZHCA 013-2021 潔面類化妝品眼刺激性試驗體外測試方法 重建人角膜上皮模型體外刺激試驗》這一標準詳細規定了使用重建人角膜上皮模型進行潔面類產品潛在眼刺激性的評估方法。該文件旨在提供一種替代動物實驗的科學、準確的方法來評價潔面產品對眼睛可能造成的刺激或傷害程度。

標準首先明確了適用范圍，指出其適用于所有類型的潔面用品，包括但不限于洗面奶、卸妝油等直接接觸皮膚并有可能濺入眼睛的產品。接著，介紹了所需材料與設備，如特定品牌的人工角膜組織、培養基、顯微鏡等，并強調了實驗前準備工作的必要性，比如確保實驗室環境符合無菌條件要求。

在操作步驟部分，標準詳述了從樣品制備到結果分析的全過程。首先需要按照說明書正確處理和保存人工角膜模型；然后將待測樣品以一定濃度滴加于模型表面，模擬實際使用情況下的暴露時間；之后通過測量細胞活力變化（通常采用MTT法）來判斷樣品是否具有刺激作用及其強度等級。此外，還提供了對照組設置的具體指導原則，保證實驗數據的有效性和可靠性。

對于結果判定，標準根據細胞存活率給出了不同級別的刺激反應定義，幫助研究人員快速準確地得出結論。同時，也提到了重復性和再現性的重要性，建議至少進行三次獨立實驗以提高結果可信度。

最后，該標準還包括了報告編寫指南，要求記錄實驗中使用的每種材料信息、具體操作流程、觀察到的現象以及最終的評估結論等內容，確保整個過程透明可追溯。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。

....

查看全部

  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2021-09-24 頒布
  • 2021-11-24 實施
?正版授權
T/ZHCA 013-2021潔面類化妝品眼刺激性試驗體外測試方法重建人角膜上皮模型體外刺激試驗_第1頁
T/ZHCA 013-2021潔面類化妝品眼刺激性試驗體外測試方法重建人角膜上皮模型體外刺激試驗_第2頁
T/ZHCA 013-2021潔面類化妝品眼刺激性試驗體外測試方法重建人角膜上皮模型體外刺激試驗_第3頁
免費預覽已結束，剩余9頁可下載查看

下載本文檔

T/ZHCA 013-2021潔面類化妝品眼刺激性試驗體外測試方法重建人角膜上皮模型體外刺激試驗-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS7110070

Y42..

團體標準

T/ZHCA013—2021

潔面類化妝品眼刺激性試驗體外測試方法

重建人角膜上皮模型體外刺激試驗

Methodofeyeirritationtestinvitroforfacialcleansercosmeticproducts—

Invitroeyeirritationtestwithreconstructedhumancornea-likeepitheliummodel

2021-09-24發布2021-11-24實施

浙江省健康產品化妝品行業協會發布

T/ZHCA013—2021

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由浙江省食品藥品檢驗研究院提出

。

本文件由浙江省健康產品化妝品行業協會歸口

(ZHCA)。

本文件起草單位浙江省食品藥品檢驗研究院廣東博溪生物科技有限公司浙江養生堂天然藥物

:、、

研究所有限公司玫琳凱中國有限公司珀萊雅化妝品股份有限公司強生中國有限公司寧波御坊堂

、()、、、

生物科技有限公司杭州希科檢測技術有限公司安利中國研發中心有限公司

、、()。

本文件主要起草人何立成匡榮李潤芝周峰江以竑蔣麗剛胡莉萍賈福懷厲昌海劉斯語

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

T/ZHCA013—2021

潔面類化妝品眼刺激性試驗體外測試方法

重建人角膜上皮模型體外刺激試驗

1范圍

本文件規定了潔面類化妝品眼刺激性試驗的一種體外測試方法

。

本文件適用于用重建人角膜上皮模型?模型對潔面類化妝品進行眼刺激性測試

———BioOcullar。

本文件可作為潔面類化妝品眼刺激性動物試驗的替代方法之一可結合其他方法對該類產品的眼

,

刺激性進行綜合分析

。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

分析實驗室用水規格和試驗方法

GB/T6682

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

31

.

潔面類化妝品facialcleansercosmeticproducts

用于清潔面部皮膚的化妝品

。

32

.

眼刺激性eyeirritation

眼球表面接觸受試物后所引起的組織損傷

。

33

.

重建人角膜上皮模型reconstructedhumancornea-likeepitheliummodel

以人角膜上皮細胞作為種子細胞經過體外培養與人角膜上皮組織具有相似結構及功能的三維組

,,

織模型

。

34

.

重建人角膜上皮模型體外刺激試驗reconstructedhumancornea-likeepitheliumtestmethod

將受試樣品暴露在角膜模型上接觸一定時間后根據細胞的存活率評價受試樣品的眼刺激性

,,,。

4試劑和材料

41水符合規定的三級水

.:GB/T6682。

42乙酸甲酯分析純

.:CAS:79-20-9,。

43TM

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經授權，嚴禁復制、發行、匯編、翻譯或網絡傳播等，侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數字商品的特殊性，一經售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。

評論

0/150

提交評論