《冷鏈藥品應急預案管理制度》試題部門：姓名：時間：分數(shù)：填空題（5分*20）風險管理小組負責與具有冷藏藥品儲存條件的藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂，當發(fā)生重大不可預測的情況時，根據(jù)協(xié)議約定進行臨時性冷鏈藥品代為儲存。當斷電報警器發(fā)起斷電警報后，倉儲部經(jīng)理應在分鐘內(nèi)首先核實是電源開關跳閘、線路異常、還是整體停電，對于電源開關跳閘的直接推上電源即可，對于懷疑線路異?；蛘w停電的通知后勤部門和養(yǎng)護員，并切斷原來的電源，冷庫庫門，暫停出入冷庫作業(yè)。養(yǎng)護員接到斷電信息后，在10分鐘內(nèi)同供電部門核實斷電原因及斷電時間，對于確定在分鐘內(nèi)來電的，回復倉儲部經(jīng)理停電時間，對于確定超過30分鐘的斷電時，立即開啟備用，為冷藏藥品儲存供電，確保其冷藏鏈不斷，藥品質(zhì)量安全有效；供電恢復后，設備管理員通知各用電單位在5分鐘內(nèi)用電設備，啟用正常電源。對于屬于主用、備用制冷機組均出現(xiàn)的故障，應立即發(fā)貨，并通知質(zhì)量負責人，關閉冷庫大門。質(zhì)量負責人若評估設備維修時間超過分鐘，應將藥品向冷鏈藥品互助單位轉(zhuǎn)移。當冷庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)超出的濕度控制范圍上限時，此時養(yǎng)護員采取制冷機組的功能進行進行除濕處理；當冷庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)超出的濕度控制范圍下限時，此時養(yǎng)護員應進行處理。保溫箱在運輸過程中發(fā)生無法預料的情況時（如車輛損壞、交通事故等），配送員應當立即通知。質(zhì)量負責人對保溫箱保溫性能和溫度監(jiān)測系統(tǒng)功能正常的情況，質(zhì)量負責人應通知配送部協(xié)調(diào)公司配送車輛在30分鐘之內(nèi)將車輛開至保溫箱故障地點。對30分鐘無法到達保溫箱故障地點的，立即通知就近進行互助響應。冷鏈藥品應急預案每年12月進行演練，對演練過程應建立，質(zhì)量保障部應對演練效果進行分析，并根據(jù)演練效果及時調(diào)整相關應急預案內(nèi)容。冷鏈藥品檔案由質(zhì)量保障部統(tǒng)一進行檔案管理，冷鏈藥品應急預案檔案中的相關記錄和憑證保存年以上。質(zhì)量管理員應當建立公司冷鏈藥品應急預案檔案。檔案內(nèi)容包括冷鏈藥品應急預案情況表，公司應急預案情況表（詳細記錄人員姓名，職責，聯(lián)系方式），公司冷鏈預案小組相關任命文件復印件，冷鏈應急預案情況表、冷鏈藥品互助協(xié)議及其他必要的內(nèi)容。當發(fā)生其他異常情況（如自然災害、不可預見的冷庫損壞、雙回路電源故障等）時，冷鏈藥品保管員應立即通知倉儲部經(jīng)理、質(zhì)量負責人、企業(yè)負責人。應當組織相關人員到現(xiàn)場進行處理。并在分鐘之內(nèi)通知冷鏈互助單位進行冷鏈互助相應，保證在之內(nèi)完成冷鏈藥品向冷鏈互助單位的轉(zhuǎn)移。《冷鏈藥品應急預案管理制度》試題答案一、填空題（5分*20）1.《冷鏈藥品互助協(xié)議》2.5關閉3.30發(fā)電機組關閉4.停止305.除濕