藥品管理法試題_第1頁
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文檔簡介

中華人民共和國藥品管理法及實施條例試題部門：姓名：時間：分數：填空題（4分*20）1.藥品經營企業購進藥品，必須建立并執行，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。2.藥品經營企業購銷藥品，必須有真實完整的。購銷記錄必須注明藥品的、劑型、規格、、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、、購(銷)貨日期及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。3.藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；但是，購進沒有管理的中藥材除外。4.或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處百分之五十以上三倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人生理機能并規定有適應癥或者、用法和用量的物質。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、、生化藥品、放射性藥品、血清、、血液制品和等。中藥飲片的標簽必須注明品名、規格、、生產企業、產品批號、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品。國家對藥品價格實行政府定價、政府或者。開辦藥品批發企業，申辦人應當向擬辦企業所在地藥品監督管理部門提出申請。開辦藥品零售企業，申辦人應當向擬辦企業所在地設區的藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門藥品監督管理機構提出申請。國家實行藥品儲備制度。國內發生重大災情、疫情及其他突發事件時，國務院規定的部門可以緊急調用。問答題（20分）開辦藥品經營企業必須具備哪些條件？中華人民共和國藥品管理法及實施條例試題答案填空題（4分*20）進貨檢查驗收制度購銷記錄通用名稱批號購銷價格實施批準文號知道違法收入功能主治抗生素疫苗診斷藥品產地批準文號指導價市場調節價省、自治區、直轄市人民政府市級直接設置的縣級企業藥品問答題（20分）開辦藥品經營企業必須具備以下條件：(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;(二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設

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