標準解讀

《T/CSCB 0002-2020 人胚干細胞》標準由中國細胞生物學學會發布，旨在規范人胚干細胞的研究與應用。該標準詳細規定了人胚干細胞的定義、來源、倫理要求、質量控制、儲存及運輸條件等多方面內容。

根據此標準，人胚干細胞被定義為來源于早期胚胎（通常指受精后5至6天內的囊胚階段）內細胞團的多功能干細胞，具有自我更新能力和分化成體內幾乎所有類型細胞的能力。對于其來源，標準強調必須符合國家相關法律法規，并獲得供者或其法定代理人的知情同意。

在倫理要求方面，《T/CSCB 0002-2020 人胚干細胞》明確指出所有涉及人胚干細胞的研究活動都應遵循尊重生命的原則，確保研究過程中的道德性與合法性。此外，還特別強調了保護個人隱私的重要性，要求任何情況下不得泄露供者的個人信息。

關于質量控制部分，該標準提出了嚴格的要求，包括但不限于細胞純度、活力、無菌檢測以及遺傳穩定性等方面。同時，也對實驗室環境、設備條件等提出了具體指導建議，以保證實驗結果的有效性和可靠性。

針對儲存和運輸環節，《T/CSCB 0002-2020 人胚干細胞》給出了詳細的溫度范圍、包裝材料選擇指南等信息，旨在最大限度地減少外界因素對細胞活性的影響，確保細胞在轉移過程中保持最佳狀態。


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....

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  • 2020-04-30 頒布
  • 2020-08-30 實施
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文檔簡介

ICS07080

C04.

團體標準

T/CSCB0002—2020

代替

T/CSSCR002—2019

人胚干細胞

Humanembryonicstemcell

2020-04-30發布2020-08-30實施

中國細胞生物學學會發布

T/CSCB0002—2020

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2020。

本標準代替人胚胎干細胞與相比主要技術變化

T/CSSCR002—2019《》,T/CSSCR002—2019

如下

:

修改標準標題名稱及內容中表述形式人胚胎干細胞為人胚干細胞見標題

———“”“”(1、3.1.1、9.1,

年版

20191、3.1.1、9.1);

修改引用文件編號見年版

———“T/CSSCR001—2017”(2、4.1.2、4.3、9.2.1、9.3.1,20192、4.1.2、

4.3、9.2.1、9.3.1);

修改細胞標志蛋白界定數量見表年版表

———“”(1,20191);

刪除內毒素內容見版表

———“”(20193.1.5,1,5.7.4);

刪除了內毒素內容條目編號進行變更見年版

———“”,(5.7.4、5.7.5、5.7.6、5.7.7、5.7.8,20195.7.5、

5.7.6、5.7.7、5.7.8、5.7.9)。

本標準由中國細胞生物學學會干細胞分會提出

。

本標準由中國細胞生物學學會歸口

。

本標準起草單位中國科學院動物研究所中國科學院干細胞與再生醫學創新研究院籌北京干

:、()、

細胞庫中國標準化研究院中國計量科學研究院

、、。

本標準主要起草人周琪趙同標郝捷馬愛進陳思曹佳妮王磊丁進鋒王柳傅博強張愚

:、、、、、、、、、、、

裴雪濤項鵬李啟沅張勇周家喜胡士軍俞君英魏軍

、、、、、、、。

Ⅰ

T/CSCB0002—2020

人胚干細胞

1范圍

本標準規定了人胚干細胞的技術要求檢驗方法檢驗規則使用說明標簽包裝儲存及運輸

、、、、、、。

本標準適用于人胚干細胞的質量控制

。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

丙型肝炎診斷

WS213

梅毒診斷

WS273

艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標準

WS293

干細胞通用要求

T/CSCB0001—2020

中華人民共和國藥典三部

()

全國臨床檢驗操作規程

人胚胎干細胞研究倫理指導原則

3術語定義和縮略語

、

31術語和定義

.

下列術語和定義適用于本文件

。

311

..

人胚干細胞humanembryonicstemcell

可在體外無限制地自我更新并且具有向三胚層細胞分化潛能的源自人著床前胚胎中未分化的初

,

始細胞

。

312

..

核型karyotype

細胞有絲分裂中期所具備的整套染色體數目長度著絲點位置隨體主縊痕和次縊痕等特征

、、、、。

313

..

畸胎瘤teratoma

一種含有三胚層分化組織和細胞的良性腫瘤

。

314

..

支原體mycoplasma

一類缺乏細胞壁

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