ICS1104055

CCSC.43.

團體標準

T/CSBME072—2023

車載醫用X射線計算機體層攝影設備

臨床質量控制要求

ClinicalqualitycontrolrequirementsformobilemedicalX-ray

comutedtomorahCTdevices

pgpy()

2023-12-29發布2024-03-01實施

中國生物醫學工程學會發布

中國標準出版社出版

T/CSBME072—2023

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

圖像質量控制要求

4………………………2

圖像質量

4.1……………2

輸出劑量及物理指標控制要求

4.2……………………6

參考文獻

………………………7

Ⅰ

T/CSBME072—2023

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規

GB/T1.1—2020《1:》

定起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中國生物醫學工程學會提出

。

本文件由中國生物醫學工程學會知識產權與標準化工作委員會歸口

。

本文件起草單位廈門大學附屬第一醫院寧波市疾病預防控制中心中日友好醫院寧波大學附屬

:、、、

第一醫院寧波大學醫學部寧波大學智能醫學與生物醫學工程研究院海軍軍醫大學附屬第一醫院武

、、、、

漢大學中南醫院浙江省人民醫院中國人民解放軍東部戰區總醫院南京鼓樓醫院明峰醫療系統股份

、、、、

有限公司上海聯影醫療科技股份有限公司遼寧開影醫療有限公司

、、。

本文件主要起草人汪建華章群馬國林左長京徐麗瑩錢唯盧光明張龍江張冰王瑤法

:、、、、、、、、、、

江浩川袁建華劉驊汪斌陳昊鄭帥劉昌孫兆昌張啟林寧文博秦洋洋徐開蔚張哲昊李戰國

、、、、、、、、、、、、、、

顏巖黃旭盧俊鴻紀標水邵培育魏志明鄭宏偉陳春曲吳若語倪佳婧沈雯琪

、、、、、、、、、、。

Ⅲ

T/CSBME072—2023

引言

車載因具有靈活移動及部署高效的優點逐步進入臨床推廣應用隨著功能不斷完善目前逐

CT,。,

步趨于專業化車載通常應用于軍事保障搶險救災特勤重大傳染病突發公共衛生事件重大慢病

。、、、、、

篩查等場景中作為一種新型設備如何保障其全天候安全正常運行使圖像質量滿足臨床診斷

。CT,、、,

需要發揮其應有的功能亟需制定車載臨床應用質量控制要求

,,CT。

為指導和推動車載臨床規范應用從事影像設備研發和臨床診療領域有代表性的專家結合國

CT,,

內外最新研究成果共同撰寫了本文件

,。

Ⅳ

T/CSBME072—2023

車載醫用X射線計算機體層攝影設備

臨床質量控制要求

1范圍

本文件規定了車載臨床應用中的質量控制要求

CT。

本文件適用于安裝在運輸車輛上且運輸車輛處于靜止狀態進行診斷的醫用計算機斷層掃描設備

。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

醫用電氣設備第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.1—20201:

電離輻射防護與輻射源安全基本標準

GB18871—2002

職業性外照射個人監測規范

GBZ128—2019

放射診斷放射防護要求

GBZ130—2020

射線計算機體層攝影裝置質量控制檢測規范

WS519—2019X

區域遠程醫學影像中心圖像及診斷報告質量控制

T/CSBME038—2021

3術語和定義

GB18871—2002、WS519—2019、GBZ128—2019、GBZ130—2020、T/CSBME038—2021、

以及下列術語和定義適用于本文件

GB9706.1—2020。

31

.

低對比可探測能力lowcontrastdetectability

圖像中能識別低對比細節的最小尺寸

CT。

32

.

高對比分辨力high-contrastresolution

當不同物