標準解讀

《T/CQAP 3011-2023 大興安嶺地產中藥材興安升麻質量規范》是針對大興安嶺地區所產的中藥材——興安升麻的質量標準文件。該標準詳細規定了從種植、采收到加工全過程的技術要求，以確保興安升麻藥材的質量安全與穩定。

首先，在品種選擇上，《T/CQAP 3011-2023》強調應選用經過認證的優質種源進行栽培，保證遺傳特性的一致性和優良性。同時，對生長環境也有明確要求，包括土壤類型、pH值范圍以及灌溉水質等，旨在為興安升麻提供最適宜的生長條件。

其次，關于田間管理方面，該標準提出了具體的農藝措施指導，如合理密植、適時施肥、病蟲害防治等，通過科學管理促進植物健康生長，提高產量和品質。此外，還特別關注環境保護，提倡使用生物農藥減少化學殘留，保護生態平衡。

在采收加工環節，《T/CQAP 3011-2023》設定了嚴格的時機選擇標準及操作流程，確保藥材活性成分的最大化保留。對于干燥處理，則根據不同部位（根莖或全草）制定了相應的溫度控制和時間安排，避免因不當處理導致的有效成分損失。

最后，為了保證最終產品的安全性與有效性，《T/CQAP 3011-2023》還包含了詳細的檢驗方法和指標體系，涵蓋外觀性狀、水分含量、灰分比例等多項物理化學檢測項目，并對重金屬、農藥殘留等有害物質進行了嚴格限制。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2023-07-15 頒布
  • 2023-10-15 實施
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文檔簡介

ICS65020

CCSB.38

團體標準

T/CQAP3011—2023

大興安嶺地產中藥材興安升麻質量規范

QualityspecificationforGreaterKhinganrange

ChinesemedicinalmateriaXinanshenma

g’g

2023-07-15發布2023-10-15實施

中國醫藥質量管理協會發布

中國標準出版社出版

T/CQAP3011—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

來源范疇

4…………………1

來源

4.1…………………1

形態

4.2…………………1

生境特征

5…………………2

采收與加工

6………………2

基本信息

7…………………2

性味與歸經

7.1…………………………2

功能與主治

7.2…………………………2

用量

7.3…………………2

貯藏

7.4…………………2

技術要求

8…………………2

性狀

8.1…………………2

鑒別

8.2…………………2

檢查

8.3…………………3

浸出物

8.4………………3

特征圖譜

8.5……………3

含量測定

8.6……………3

檢驗方法

9…………………3

性狀

9.1…………………3

鑒別

9.2…………………3

檢查

9.3…………………4

浸出物

9.4………………4

特征圖譜

9.5……………4

含量測定

9.6……………5

附錄資料性附圖

A()……………………6

性狀

A.1…………………6

顯微鑒別圖譜

A.2………………………6

薄層色譜圖

A.3…………………………6

特征圖譜

A.4……………7

含量測定圖譜

A.5………………………8

參考文獻

……………………10

T/CQAP3011—2023

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規

GB/T1.1—2020《1:》

定起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由江蘇康緣藥業股份有限公司提出

。

本文件由中國醫藥質量管理協會歸口

。

本文件起草單位黑龍江省大興安嶺地區行政公署綠色產品產業發展局大興安嶺職業學院江蘇

:、、

康緣藥業股份有限公司大興安嶺林業集團公司產業發展處大興安嶺北天原生物科技有限公司黑龍

、、、

江國邦北藥藥業集團有限公司加格達奇林業局大興安嶺地區中藥材產業協會中國醫藥質量管理

、、、

協會

。

本文件主要起草人王雪寧胡軍華孟祥敏林夏姚雪于桂芳王佳周茆王景雙李建會石鵬飛

:、、、、、、、、、、、

王亞玲馮慧敏

、。

Ⅰ

T/CQAP3011—2023

大興安嶺地產中藥材興安升麻質量規范

1范圍

本文件規定了興安升麻藥材的來源范疇生境特征采收加工技術要求描述了相應的檢驗方法

、、、,。

本文件適用于大興安嶺地產中藥材興安升麻的生產銷售檢驗及使用運輸等

、、、。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

中華人民共和國藥典年版國家藥監局國家衛生健康委年第號公告

(2020)(202078)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

大興安嶺地產中藥材GreaterKhinganrangeChinesemedicinalmateria

主要產于黑龍江北部內蒙古自治區東北部的中藥材

、。

32

.

特征圖譜characteristicchromatography

中藥材或中成藥適當處理后采用一定的分析手段得到的能夠標示其中各種組分群特征的色譜圖

,,

或光譜圖

。

4來源范疇

41來源

.

興安升麻漢語拼音中藥拉丁名為毛茛科植物興安升麻

(:Xing’anshengma,:CimicifugaeRhizoma)

CimicifugadahuricaTurcz.的干燥根莖

()Maxim.。

42形態

.

多年生草本高達根莖粗壯多彎曲表面黑色有許多下陷圓洞狀的老莖殘跡莖直立無

,1m。,,,。,

毛或微被毛下部莖生葉為二至三回出香葉葉柄長達頂生小葉寬菱形長寬

。;17cm;,5cm~10cm,

深裂基部微心形或圓形邊緣有不規則鋸齒側生小葉長橢圓狀卵形稍斜邊緣具不規

3.5cm~9cm,,,,,,

則鋸齒上面無毛下面沿脈被疏柔毛莖上部葉似下部葉但較小具短柄復總狀

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