國產醫療器械委托申報合同書（16篇）

國產醫療器械委托申報合同書篇1

合同編號：京典y?號

甲方：有限公司（以下簡稱甲方）

乙方：北京—公司（以下簡稱乙方）

經甲乙雙方協商就?產品申報醫療器械相關事宜達成如下合

同？：

一、雙方約定：

1、甲方同意將產品的申報工作全權委托北京—公司辦理。

2、在申報過程中雙方相互協商、相互協助。

3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產品資料泄

露他人。

4、在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政

策調整，按新政策執行，雙方不負任何責任。

二、雙方責任：

1、甲方向乙方提供申報產品的相關資料｛醫療器械生產企

業資格證明、產品技術報告、安全風險分析報告、產品性能自測

報告、產品使用說明書、產品在生產國（地區）允許生產銷售的

證明文件（自由銷售證明）｝。

2、甲方需向乙方提供送檢必備資料（產品說明書和申報企

業相關信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作。

3、甲方向乙方提供代理費共計人民幣？萬元。

4、乙方負責？的產品申報、資料整理、相關咨詢等全部申報

工作。

5、自合同生效日起至？月內完成申報前的準備工作，并報藥

監局終審。

6、藥監局受理后？月內取得醫療器械批準證書。

7、如在實驗期內發現產品本身存在問題，乙方應及時通知

甲方，討論解決辦法，如需重做實驗，其費用將由甲方承擔。

三、經費支付方式：

1、自合同生效日起3日內，甲方向乙方支付代理費共計人

民幣萬元。

2?、取得藥監局受理通知書后3日內，甲方將評審費匯至評

審通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民

幣萬元。

3、取得藥監局頒發的醫療器械批準證書后3日內，甲方向

乙方支付代理費共計人民幣萬元。

4、乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內，直

接向檢測機構支付實驗費等，乙方并向相關機構索取發票提供給

甲方。

5、乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應數額收

據。

四、違約及其它：

1、如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗，乙方將退還甲

方所支付的代理費用。

2、如因乙方原因致使甲方申報資料失秘，乙方須向甲方支

付保密違約金10萬元整人民幣。

3、如甲方延遲支付本合同規定的各項款項，將按每E千分

之叁(3%o)違約金支付給乙方，若超過30日以上乙方有權終止

合同，甲方必須在3日內補足實驗費和代理費。

4、如甲方延遲支付產品實驗費及評審費等申報產品的所需

費用，產品申報周期將按延遲到款周期續延，乙方不付任何責

任。

5、如因乙方原因導致申報延期，將按每日千分之叁(3%o)

違約金支付給甲方，如超過30日以上甲方將有權終止合同，并

要求乙方退還甲方所支付的費用。

6、因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗，

甲乙雙方都不承擔責任，應視具體情況協商解決。

五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：

年月_______日？年月

_______日

國產醫療器械委托申報合同書篇2

甲方：

乙方：

經甲乙雙方協商就產品申報醫療器械相關事宜達成如下合

同：

一、雙方約定：

1、甲方同意將產品的申報工作全權委托北京醫藥科技有限

公司辦理。

2、在申報過程中雙方相互協商、相互協助。

3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產品資料泄

露他人。

4、在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政

策調整，按新政策執行，雙方不負任何責任。

二、雙方責任：

1、甲方向乙方提供申報產品的相關資料｛醫療器械生產企業

資格證明、產品技術報告、安全風險分析報告、產品性能自測報

告、產品使用說明書、產品在生產國（地區）允許生產銷售的證明

文件（自由銷售證明）｝。

2、甲方需向乙方提供送檢必備資料（產品說明書和申報企業

相關信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作。

3、甲方向乙方提供代理費共計人民幣萬元。

4、乙方負責的產品申報、資料整理、相關咨詢等全部申報

工作C

5、自合同生效日起至月內完成申報前的準備工作，并報藥

監局終審。

6、藥監局受理后月內取得醫療器械批準證書。

7、如在實驗期內發現產品本身存在問題，乙方應及時通知

甲方，討論解決辦法，如需重做實驗，其費用將由甲方承擔。

三、經費支付方式：

1、自合同生效日起—日內，甲方向乙方支付代理費共計

人民幣萬元。

2、取得藥監局受理通知書后日內，甲方將評審費匯至

評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民

幣萬元。

3、取得藥監局頒發的醫療器械批準證書后日內，甲方

向乙方支付代理費共計人民幣萬元。

4、乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后E內，

直接向檢測機構支付實驗費等，乙方尹向相關機構索取發票提供

給甲方。

5、乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應數額收

據。

四、違約及其它：

1、如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗，乙方將退還甲

方所支付的代理賽用。

2、如因乙方原因致使甲方申報資料失秘，乙方須向甲方支

付保密違約金10萬元整人民幣。

3、如甲方延遲支付本合同規定的各項款項，將按每E千分

之叁（3%。）違約金支付給乙方，若超過一日以上乙方有權終止

合同，甲方必須在一日內補足實驗費和代理費。

4、如甲方延遲支付產品實驗費及評審費等申報產品的所需

費用，產品申報周期將按延遲到款周期續延，乙方不付任何責

任。

5、如因乙方原因導致申報延期，將按每日千分之叁（3%。）違

約金支付給甲方，如超過一日以上甲方將有權終止合同，并要

求乙方退還甲方所支付的費用。

6、因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗，

甲乙雙方都不承擔責任，應視具體情況協商解決。

五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：

年—月—日年—月—日

國產醫療器械委托申報合同書篇3

國產醫療器械委托申報合同書

合同編號：京典y?號

甲方：有限公司（以下簡稱甲方）

乙方：北京—公司（以下簡稱乙方）

經甲乙雙方協商就？產品申報醫療器械相

關事宜達成如下合同？：

一、雙方約定：

1、甲方同意將產品的申報工作全權委托

北京—公司辦理。

2、在申報過程中雙方相互協商、相互協助。

3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產品資料泄

露他人。

4、在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政

策調整，按新政策執行，雙方不負任何責任。

二、雙方責任：

1、甲方向乙方提供申報產品的相關資料｛醫療器械生產企

業資格證明、產品技術報告、安全風險分析報告、產品性能自測

報告、產品使用說明書、產品在生產國（地區）允許生產銷售的

證明文件（自由銷售證明）｝。

2、甲方需向乙方提供送檢必備資料（產品說明書和申報企

業相關信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作°

3、甲方向乙方提供代理費共計人民幣？萬元。

4、乙方負責？的產品申報、資料整理、相關

咨詢等全部申報工作。

5、自合同生效日起至？月內完成申報前的準備工作，并報

藥監局終審。

6、藥監局受理后？月內取得醫療器械批準證書。

7、如在實驗期內發現產品本身存在問題，乙方應及時通知

甲方，討論解決辦法，如需重做實驗，其費用將由甲方承擔。

三、經費支付方式：

1、自合同生效日起3日內，甲方向乙方支付代理費共計人

民幣萬元。

2?、取得藥監局受理通知書后3日內，甲方將評審費匯至評

審通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民

幣萬元。

3、取得藥監局頒發的醫療器械批準證書后3日內，甲方向

乙方支付代理費共計人民幣萬元。

4、乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內，直

接向檢測機構支付實驗費等，乙方并向相關機構索取發票提供給

甲方。

5、乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應數額收

據。

四、違約及其它：

1、如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗，乙方將退還甲

方所支付的代理費用。

2、如因乙方原因致使甲方申報資料失秘，乙方須向甲方支

付保密違約金10萬元整人民幣。

3、如甲方延遲支付本合同規定的各項款項，將按每E千分

之叁(3%o)違約金支付給乙方，若超過30日以上乙方有權終止

合同，甲方必須在3日內補足實驗費和代理費。

4、如甲方延遲支付產品實驗費及評審費等申報產品的所需

費用，產品申報周期將按延遲到款周期續延，乙方不付任何責

任。

5、如因乙方原因導致申報延期，將按每日千分之叁（3%o）

違約金支付給甲方，如超過30日以上甲方將有權終止合同，并

要求乙方退還甲方所支付的費用。

6、因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗，

甲乙雙方都不承擔責任，應視具體情況協商解決。

五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：？

年月日？年月日

國產醫療器械委托申報合同書篇4

進口醫療器械合同書

合同編號：京典Y號

甲方：有限公司（以下簡稱甲方）

乙方：醫藥科技有限公司（以下簡稱乙方）

經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一

事達成以下協議：

一、委托條款

1.甲方委托乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。

2.甲方負責按'醫療器械注冊管理辦法'提供注冊資料并附

有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合

法性負完全的法律責任（具體要求見醫療器械注冊管理辦法）。

3.乙方負責資料文件送審，并協助甲方對文件資料（包括產

品標準）進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食

品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工

作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

4.關于注冊時間計劃見合同附件。

5,乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應

將注冊證書及甲方提交的剩余資料退逐甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產品注冊技術服務費人民

幣萬元；檢測技術服務費用人民幣萬元，標準

技術服務費人民幣萬元。

2.在合同簽訂5日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務

費；當乙方拿到上述產品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方

15%的代理服務費；當乙方取得上述產品的注冊證后，甲方支付

乙方5%的代理服務費。

3.根據《醫療器械注冊管理辦法》，所有上報至SFDA的注冊

資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。

如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣

200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合SFDA關于注冊的要

求，并承擔相應責任。

三、附加的支付條款（國家收費）

L根據《醫療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理

局醫療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方

按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。

2.根據《醫療器械注冊管理辦法》注冊產品需要檢測的，甲

方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自

己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥

品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至SFDA

指定的檢測中心5日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出

具正式發票。

3.在產品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等

重大調整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額

外費用由甲方承擔。

四、注冊失敗和不可抗力

L如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規發生重大變化等）

未能取得產品注冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20%）后，

將已收取的注冊代理費退還甲方。

2.如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質

量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代

理（或停止委托項目），乙方有權不退還已收取的代理費。

3.如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原

因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

五、一般條款

1.本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。

2.如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解

決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。

3.本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力°

4.本協議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：

乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：

乙方代表人簽章：

年月日年月日

國產醫療器械委托申報合同書篇5

甲方：

供應商（乙方）：

根據《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國合同

法》及項目（項目編號：《招標文件》、乙方的《投標文件》及

《中標通知書》），甲、乙雙方同意簽訂本合同。詳細技術說明

及其化有關合同的特定信息由合同附件予以說明，合同附件及本

項目的招標文件、投標文件、《中標通知書》等均為本合同不可

分割的部分。雙方同意共同遵守如下條款：

一、合同貨物

二、合同總價

合同總價為人民幣大寫：，即RMB￥萬元；該合同總價已

包括貨物設計、材料、制造、運輸、安裝、調試、培訓、驗收合

格交付使用之前及保修期內保修服務與備用物件等所有其他有關

各項的含稅費用。本合同執行期間合同總價不變，甲方無須另向

乙方支付本合同規定之外的其他任何費用。

三、質量要求

1、乙方須提供全新的貨物（含零部件、配件等），表面無劃

傷、無碰撞痕跡，且權屬清楚，

2、貨物必須符合或優于國家（行業）出廠新標準，以及本項

目招標文件的質量要求和技術指標與出廠標準。

3、乙方必須在本合同簽訂之日起日內送交貨物給甲方確

認，每臺貨物上均有產品質量檢驗合格標志。

4、貨到現場后由于甲方保管不當造成的質量問題，乙方應

負責修理，但費用由甲方負擔。四、交貨及驗收

1、乙方交貨期限為合同簽訂生效后的日內，在合同簽訂生

效之日起15天內交貨到甲方指定地點，隨即在2日內全部完

成安裝調試驗收合格交付使用，(如由于采購人的原因造成合同

延遲簽訂或驗收的，時間順延)。交貨驗收時需要提供產品質檢

部門從同類產品中檢查合同的檢測報告。

2、驗收由甲方組織，乙方配合進行：

(1)貨物在乙方通知安裝調試完畢后日內驗收。

(2)驗收標準：按國家有關規定以及甲方招標文件的質量要

求和技術指標、乙方的投標文件及承諾與合同約定標準進行驗

收；甲乙雙方如對質量要求和技術指標的約定標準有相互抵觸或

異議的事項，由甲方在招標文件中按質量要求和技術指標比較優

勝的原則確定該項的約定標準進行驗收；

(3)驗收時如發現所交付的貨物有短裝、次品、損壞或其它

不符合標準及本合同規定之情形者，驗收方應做出詳盡的現場記

錄，或由雙方簽署備忘錄，此現延誤與有關費用由乙方承擔，驗

收期限相應順延；

(4)如質量驗收合格，雙方簽署質量驗收報告。

3、貨物安裝完成后日內，各使用單位無故不進行驗收工作

并已使用貨物的，視同已安裝調試完成并驗收合格。

4、乙方應將所提供貨物的裝箱清單、配件、隨機工具、用

戶使用手冊、原始保修卡等資料交付給甲方；乙方不能完整交付

貨物及本款規不定期的單證和工具的，必須負責補齊，否則視為

未按合同約定交貨。

5、其他未盡事宜應嚴格按照黑龍江省相應文件的要求進

行。

五、付款方式

1、全部貨物經安裝調試完畢并檢驗合格之日起，甲方接到

乙方通知與票據憑證資料以后的3日內，并由其乙方核撥合同

總價的百分之款項：￥萬亓，人民幣大寫，總價百分之十作

為質保金，無重大質量問題，滿一年后支付全部余款￥萬元，

人民幣大寫。

六、售后服務

1、質保期為驗收合格后壹年，質保期內出現質量問題，乙

方在接到通知后24小時內響應，盡快到場完成維修或更換，

并承擔修理調換的費用；貨到現場后由于甲方保管不當造成的問

題，乙方亦應負責修復，但費用由甲方負擔。

2、乙方須指派專人負責與甲方聯系售后服務事宜。

七、違約責任

1、甲方的違約責任

(1)甲方無正當理由拒收貨物的，甲方應償付合同總價百分

之三的違約金;

(2)甲方償付的違約金不足以彌補乙方損失的，還應按乙方

損失尚未彌補的部分，支付賠償金給乙方。

2、乙方違約責任

(1)乙方交付的貨物質量不符合合同規定的，乙方應向甲方

支付合同總價的百分之三的違約金，并須在合同規定的交貨時

間內更換合格的貨物給甲方，否則，視作乙方不能交付貨物而違

約，按本條本款下述第(2)項規定由乙方償付違約賠償金給甲

方C

(2)乙方貨物經甲方送交具有法定資格條件的質量技術監督

機構檢測后，如檢測結果認定貨物質量不符合本合同規定標準

的，則視為乙方沒有按時交貨而違約，乙方須在3天內無條件

更換合格貨物，如逾期不能更換合格的貨物，甲方有權終止本合

同，乙方應另付合同的百分之三的賠償金給甲方。

(3)乙方保證本合同貨物的權利無瑕疵，包括貨物所有權及

知識產權等權利無瑕疵。如任何第三方經法院(或仲裁機構)裁決

有權對上述貨物主張權利或國家機關依法對貨物進行沒收查處

的，乙方除應向甲方返還已收款項外，還應另按合同總價的百分

之一向甲方支付違約金并賠

(4)乙方償付的違約金不足以彌補甲方損失的，還應按甲方

損失尚未彌補的部分，支付賠償金給甲方。

八、爭議解決方法

1、因貨物的質量問題發生爭議，由質量技術監督部門或其

指定的質量鑒定機構進行質量鑒定。貨物符合標準，鑒定費由甲

方承擔；貨物不符合質理標準，鑒定費由乙方承擔。

2、合同履行期間，若雙方發生爭議，可協商或由有關部門

調解解決，協商或調解不成的，由當事人依法維護其合法權益。

九、其他

1、如有未盡喜宜，由雙方依法訂立補充合同°

2、本合同一式六份，自雙方簽章之日起生效。甲方三份，

乙方、政府采購管理部門、采購代理機構各一份。

3、本項目設備驗收結算書格式詳見附件。

甲方：（蓋章）乙方：

法定代表人（授權代表）：法定代表人（授權代表）：

地址：地it：

簽約日期：年月日簽約日期：年月日

國產醫療器械委托申報合同書篇6

合同編號：京典Y號

甲方：有限公司（以下簡稱甲方）

乙方：醫藥科技有限公司（以下簡稱乙方）

經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一

事達成以下協議：

一、委托條款

L甲方委托乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。

2.甲方負責按醫療器械注冊管理辦法提供注冊資料并附有中

文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性

負完全的法律責任（具體要求見醫療器械注冊管理辦法）。

3.乙方負責資料文件送審，并協助甲方對文件資料（包括產

品標準）進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食

品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工

作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

4.關于注冊時間計劃見合同附件。

5,乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應

將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產品注冊技術服務費人民

幣萬元;檢測技術服務費用人民幣萬元，標準技

術服務費人民幣萬元。

2.在合同簽訂5日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務

費；當乙方拿到上述產品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方

15%的代理服務費；當乙方取得上述產品的注冊證后，甲方支付乙

方5%的代理服務費。

3.根據《醫療器械注冊管理辦法》，所有上報至SFDA的注冊

資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。

如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣

200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合SFDA關于注冊的要

求，并承擔相應責任。

三、附加的支付條款（國家收費）

L根據《醫療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理

局醫療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方

按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。

2.根據《醫療器械注冊管理辦法》注冊產品需要檢測的，甲

方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自

己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥

品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至SFDA

指定的檢測中心5日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出

具正式發票。

3.在產品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等

重大調整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額

外費用由甲方承擔。

四、注冊失敗和不可抗力

L如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規發生重大變化等）未

能取得產品注冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20%）后，將已

收取的注冊代理費退還甲方。

2.如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質

量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代

理（或停止委托項目），乙方有權不退運已收取的代理費。

3.如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原

因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

五、一般條款

L本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。

2.如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解

決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。

3.本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4.本協議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：

年月_____日年月_____日

國產醫療器械委托申報合同書篇7

甲方：有限公司（以下簡稱甲方）

乙方：醫藥科技有限公司（以下簡稱乙方）

經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一

事達成以下協議：

一、委托條款

1.甲方委托乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。

2.甲方負責按'醫療器械注冊管理辦法'提供注冊資料并附有

中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法

性負完全的法律責任（具體要求見醫療器械注冊管理辦法）。

3.乙方負責資料文件送審，并協助甲方對文件資料（包括產

品標準）進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食

品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工

作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

4.關于注冊時間計劃見合同附件。

5.乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應

將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產品注冊技術服務費人民

幣萬元；檢測技術服務費用人民幣萬元，標準技

術服務費人民幣萬元。

2.在合同簽訂日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費；

當乙方拿到上述產品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15%

的代理服務費；當乙方取得上述產品的注冊證后，甲方支付乙方

5%的代理服務費。

3.根據《醫療器械注冊管理辦法》，所有上報至SFDA的注冊

資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。

如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣

200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合SFDA關于注冊的要

求，并承擔相應責任。

三、附加的支付條款（國家收費）

L根據《醫療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理

局醫療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方

按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。

2.根據《醫療器械注冊管理辦法》注冊產品需要檢測的，甲

方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自

己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥

品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至SFDA

指定的檢測中心日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出

具正式發票。

3.在產品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等

重大調整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額

外費用由甲方承擔。

四、注冊失敗和不可抗力

L如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規發生重大變化等）未

能取得產品注冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20%）后，將已

收取的注冊代理費退還甲方。

2.如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質

量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代

理（或停止委托項目），乙方有權不退還已收取的代理費。

3.如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原

因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

五、一般條款

1.本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。

2.如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解

決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。

3.本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4.本協議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：

年月_____日年月日

國產醫療器械委托申報合同書篇8

本醫療器械維修協議由下列各方于年月日在市訂

立:

本協議各方當事人：

甲方：

編號：______________

法定代表人：

簽訂地址:___________

乙方：

簽訂日期:一年一月—日

法定代表人：

甲乙雙方本著互惠互利，共同受益的原則，經過友好協商，

根據《中華人民共和國合同法》的有關規定，就醫療器械維修事

宜，在互惠互利的基礎上達成以下協議，并承諾共同遵守。

第一條甲方內容

1、甲方向乙方提供出現問題的'設備并詳細說明設備的故障

現象。

2、甲方應尊重，保護乙方的維修過程及技術，并同意乙方

在一般情況下保留更換配件，不將更換配件返還給甲方。

3、甲方收到乙方維修完畢的通知后，應盡快答復交付時

間。對于乙方維修完畢的設備，經過甲乙雙方測試無誤后，甲方

應當日向乙方結清其先前簽字確認的所有維修費用。維修費用為

硬件成本加維修服務費之和。維修服務費一般收取標準為硬件成

本的—%。運輸費用由雙方協商支付。

4、保修期內，甲方不能擅自撕毀乙方貼在維修設備上的封

條，否則一切問題后果自負。

5、甲方將故障設備交給乙方維修完全出于自愿，并不得要

求乙方做出超出設備出廠時功能指標的操作。

第二條乙方內容

1、乙方接到甲方的維修設備后應認真檢測，確認故障的原

因并出具詳細故障報告通知甲方。

2、乙方在告知甲方故障原因時應將故障解決方式，維修費

用，維修時間如實告知甲方并填寫到《設備報修單》內。

3、乙方在甲方未同意的情況下，不得擅自維修，更換配

件。

4、乙方在甲方認可的情況下，應在承諾的維修周期內將故

障設備維修完畢。

5、對于未出現故障的部分，乙方不得擅自改動或維修。

6、乙方不向甲方承諾可以修好任何故障，如缺乏配件，廠

家倒閉等原因。對于不能維修的設備，乙方應盡快向甲方做出書

面說明，并將設備交還給甲方。

7、乙方對維修完畢的設備，自通知甲方維修完好并交付使

用之日起，承諾對維修部件個月的免費保修，超過—個月，則視

為新故障進行維修收費。甲方不承諾對非維修部件免費保修。

8、經雙方協商，維修該設備的配件費及維修費總額為人民

幣一萬—仟—佰—拾—元—角—分人民幣

元整(大寫：

),由甲方在驗收后日內全額支付給乙方，付款方式為

第三條陳述和保證

1、甲方向乙方陳述和保證如下：

(1)其是一家依法設立并有效存續的有限責任公司；

(2)其有權進行本協議規定的交易，并已采取所有必要的公

司行為授權簽訂和履行本協議；

(3)本協議自簽定之日起對其構成有約束力的義務。

2、乙方向甲方陳述和保證如下：

(1)其是一家依法設立并有效存續的有限責任公司；

(2)其有權進行本協議規定的交易，并已采取所有必要的公

司行為授權簽訂和履行本協議；

(3)本協議自簽定之日起對其構成有約束力的義務；

第四條違約責任

本協議生效后各方應嚴格按協議的約定履行自己的義務，如

果本協議任何一方違反本協議及有關法律法規的規定導致本協議

未獲履行和未獲完全履行，違約方應承擔由此引起的全部責任。

第五條保密

一方對因醫療器械維修而獲知的另一方的商業機密負有保密

義務，不得向有關其他第三方泄露，但中國現行法律、法規另有

規定的或經另一方書面同意的除外。

第六條補充與變更

本協議可根據各方意見進行書面修改或補充，由此形成的補

充協議，與協議具有相同法律效力C

第七條不可抗力

任何一方因有不可抗力致使全部或部分不能履行本協議或遲

延履行本協議，應自不可抗力事件發生之日起三日內，將事件情

況以書面形式通知另一方，并自事件發生之日起三十日內，向另

一方提交導致其全部或部分不能履行或遲延履行的證明。

第八條爭議的解決

1、本協議書適用中華人民共和國有關法律，受中華人民共

和國法律管轄。

2、本協議各方當事人對本協議有關條款的解釋或履行發生

爭議時，應通過友好協商的方式予以解決。雙方約定，凡因本協

議發生的一切爭議，當和解或調解不成時，選擇下列第一種方式

解決：

(1)將爭議提交—仲裁委員會仲裁；

(2)依法向—人民法院提起訴訟。

第九條權利的保留

任何一方沒有行使其權利或沒有就對方的違約行為采取任何

行動，不應被視為對權利的放棄或對追究違約責任的放棄。任何

一方放棄針對對方的任何權利或放棄追究對方的任何責任，不應

視為放棄對對方任何其他權利或任何其他責任的追究。所有放棄

應書面做出。

第十條后繼立法

除法律本身有明確規定外，后繼立法(本協議生效后的立法)

或法律變更對本協議不應構成影響。各方應根據后繼立法或法律

變更，經協商一致對本協議進行修改或補充，但應采取書面形

式。

第十一條協議的解釋

本協議各條款的標題僅為方便而設，不影響標題所屬條款的

意思。

第十二條生效條件

1、本協議自雙方的法定代表人或其授權代理人在本恃議上

簽字并加蓋公章之日起生效。各方應在協議正本上加蓋騎縫章。

2、本協議一式份，具有相同法律效力。各方當事人各執

份，其他用于履行相關法律手續。

甲方（蓋章）：

乙方（蓋章）：

授權代理人（簽字）：

授權代理人（簽字）：

單位地址：

單位地址：

郵政編碼：

郵政編碼：

聯系電話：

聯系電話：

傳真：

傳真：

電子信箱：

電子信箱：

開戶銀行：

開戶銀行：

賬號：

國產醫療器械委托申報合同書篇9

合同編號：京典丫號

甲方：有限公司（以下簡稱甲方）

乙方：北京醫藥科技有限公司（以下簡稱乙方）

經甲乙雙方協商就產品申報醫療器械相關事宜達

成如下合同：

一、雙方約定

1.甲方同意將產品的申報工作全權委托北京

醫藥科技有限公司辦理。

2.在申報過程中雙方相互協商、相互協助。

3.乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產品資料泄露

他人。

4.在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策

調整，按新政策執行，雙方不負任何責任。

二、雙方責任

1.甲方向乙方提供申報產品的相關資料｛醫療器械生產企業

資格證明、產品技術報告、安全風險分析報告、產品性能自測報

告、產品使用說明書、產品在生產國（地區）允許生產銷售的證明

文件（自由銷售證明））。

2.甲方需向乙方提供送檢必備資料（產品說明書和申報企業

相關信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作。

3.甲方向乙方提供代理費共計人民幣萬元。

4.乙方負責的產品申報、資料整理、相關咨詢等

全部申報工作。

5.自合同生效日起至月內完成申報前的準備工

作，并報藥監局終審。

6.藥監局受理后月內取得醫療器械批準證書。

7.如在實驗期內發現產品本身存在問題，乙方應及時通知甲

方，討論解決辦法，如需重做實驗，其費用將由甲方承擔。

三、經費支付方式

L自合同生效日起3日內，甲方向乙方支付代理費共計人民

幣萬元。

2,取得藥監局受理通知書后3日內，甲方將評審費匯至評審

收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人無幣

________萬元。

3.取得藥監局頒發的醫療器械批準證書后3日內，甲方向乙

方支付代理費共計人民幣萬元。

4.乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內，直接

向檢測機構支付實驗費等，乙方并向相關機構索取發票提供給甲

方。

5.乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應數額收據。

四、違約及其它

L如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗，乙方將退還甲方

所支付的代理費用。

2.如因乙方原因致使甲方申報資料失秘，乙方須向甲方支付

保密違約金10萬元整人民幣。

3.如甲方延遲支付本合同規定的各項款項，將按每日千分之

叁（3%。）違約金支付給乙方，若超過30日以上乙方有權終止合

同，甲方必須在3日內補足實驗費和代理費。

4.如甲方延遲支付產品實驗費及評審費等申報產品的所需費

用，產品申報周期將按延遲到款周期續延，乙方不付任何責任。

5.如因乙方原因導致申報延期，將按每日千分之叁（3%。）違

約金支付給甲方，如超過30日以上甲方將有權終止合同，并要

求乙方退還甲方所支付的費用。

6.因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗，甲

乙雙方都不承擔責任，應視具體情況協商解決。

五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：乙方代表人簽章:

年月日年月

0

國產醫療器械委托申報合同書篇10

甲方：乙方：

一、產品名稱及型號，生產廠家、原產地、金額、附件清單

等。

合同編號：

二、設備運抵醫院后，乙方委派工程師安裝、調試，驗收、

現場培訓。

三、從通過驗收之日起，提供年免費保修。

四、培訓內容：

五、如有異議詳見投標文件及補充協議，未盡事宜，由雙方

協商解決。

六、一式三份，甲方二份，乙方一份，雙方簽字蓋章后生

效，附件與本合同具有同等法律效力。

七、供應商不得在醫院從事違反法律法規的行為。

八、乙方帳號：

公司名稱：銀行名稱：賬號：

甲方：乙方：

年月日：

國產醫療器械委托申報合同書篇11

合同簽署地：合同編號：

甲方：乙方：______________________

地址：______________________

地址：______________________

電話：______________________

電話：______________________

傳真：______________________

傳真：找范文就來

由P編：______________________

郵編：______________________

為保護甲乙雙方的合法利益，根據國家有關法律、法規的規

定，本著平等互利、共同發展的原則，雙方協商一致，特訂立本

合同。

一、甲乙雙方同意按照本合同內容之規定執行

L甲方授權乙方作為（施、市、縣）區域總經銷商，

全面負責甲方產品等品牌安全套在該區

域的銷售及售后服務。

2.甲方要求乙方首批進貨不少于元，乙方保證合

同期內向甲方總回款額不少于—元，月平均回款額不少于—

3.甲方按區域總經銷價向乙方供貨，具體價格見附表。

4.貨款支付方式：款到發貨。自簽訂合同之日起七日為，乙

方辦理第一批提貸手續，否則視為乙方自動放棄總經銷權。

5.交貨驗收地點為甲方倉庫或款到后由甲方發貨至乙方所在

地區的火車站或汽車站。其中長途運費由甲方負擔，短途運費由

乙方自行負擔。

二、甲方的權利和義務

L對乙方經營甲方系列品牌安全套的經營活動具有建議和監

督權。對乙方違反合同的行為具有追究責任權，情節嚴重可直接

追究乙方經濟法律責任。

2.甲方應確保產品質量，并提供產品銷售所需要的相關證

件。

3.甲方承諾在合同期內不直接向乙方總經銷區域內其他客商

供貨，否則乙方有權追究甲方經濟法律責任。

三、乙方的權利和義務

1.乙方在合同規定范圍內有對甲方系列品牌安全套的自主經

營權。對甲方違反本合同的行為具有追究違約責任權，情節嚴重

可直接追究甲方經濟法律責任。

2.乙方應努力做好甲方產品的宣傳和銷售，并及時向甲方反

饋市場信息和銷售情況。

3.簽訂合同兩個月內，乙方必須完成甲方產品在該地區終端

市場80%的鋪貨率，兩個月后，甲方進行市場調查，乙方必須提

供供貨下級經銷商及終端明細。

4.乙方保證不向總經銷區域外其他區域發貨，如有竄貨行

為，按竄貨金額5倍以上給予處罰，并且甲方有權利取消乙方代

理權。

5.乙方在給甲方付款時，必須把貨款直接打入甲方指定的銀

行帳找范文就來號或卡號，否則造成貨款流失，由乙方負責。乙

方不得以任何理由從甲方貨款中借支給甲方業務人員或其他人

員，否則，甲方不予認可。

四、換貨及退貨的有關規定

1.乙方在所有甲方產品范圍內，可根據實際銷售情況，可向

甲方申請貨物調換。例如可用甲方產品十二只太陽帽避孕套產品

換成同一品牌產品二十只裝水溶性太陽帽避孕套。

2.雙方在合同解除時，甲方在為乙方降低經營風險，實行可

退貨制度（不包括首批進貨），但乙方退貨總值不超過合同解除前

一次購貨總值。

3.乙方須保證退換貨物的申請日期距貨物的生產日期不超過

六個月，并確保產品品質與包裝外觀完好無損，不影響產品的第

二次銷售。

4.在退換貨過程中發生的運費等相關費用由乙方承擔。

五、出現以下情況合同自動終止

1.甲方確認乙方惡意竄貨達2次以上。

2.乙方擅自以低于產品總經銷價格向外供貨，造成市場混

亂。

3.乙方連續三個月未能完成指定回款月平均數的70%o

4.甲乙雙方對自身權利和義務有違約而給對方造成損失的情

況。

六、合同解除后，乙方應對甲方產品經營銷售的全部相關內

容繼續承擔保密任務，并退還甲方所有的文件、資料、授權委托

書、經銷牌等，并在半個月內清理雙方所有債權債務。

七、違約責任

1、甲乙雙方如有違約，違約方需賠償對方直接經濟損失，

觸犯法律責任，具體根據國家有關法律、法規解決。

2、發生糾紛，雙方應協商解決，協商不成，由甲方麻在地

人民法院處理。

八、合同生效及期限

本合同自乙方進行首批提貨后即生效，有效期壹年，即

_____年月日至年月日。

九、本合同未盡事宜，經甲乙雙方共同協商，并以書面形式

達成的附件，經雙方簽字蓋章后與原件具有同等法律效力。

十、本合同一式兩份，均為正本，雙方各執一份。

十一、雙方約定事宜：____________________________

甲方：乙方：

年月日：

國產醫療器械委托申報合同書篇12

本醫療器械維修協議由下列各方于一年—月一日在—市訂

立：

本協議各方當事人：

甲方：編號：______________

法定代表人：簽訂地址:

乙方：簽訂日期:一年—月—日

法定代表人：

甲乙雙方本著互惠互利，共同受益的原則，經過友好協商，

根據《中華人民共和國合同法》的有關規定，就醫療器械維修事

宜，在互惠互利的基礎上達成以下協議，并承諾共同遵守。

第一條甲方內容

1、甲方向乙方提供出現問題的設備并詳細說明設備的故障

現象。

2、甲方應尊重，保護乙方的維修過程及技術，并同意乙方

在一般情況下保留更換配件，不將更換配件返還給甲方。

3、甲方收到乙方維修完畢的通知后，應盡快答復交付時

間。對于乙方維修完畢的設備，經過甲乙雙方測試無誤后，甲方

應當日向乙方結清其先前簽字確認的所有維修費用。維修費用為

硬件成本加維修服務費之和。維修服務費一般收取標準為硬件成

本的運輸費用由雙方協商支付。

4、保修期內，甲方不能擅自撕毀乙方貼在維修設備上的封

條，否則一切問題后果自負C

5、甲方將故障設備交給乙方維修完全出于自愿，并不得要

求乙方做出超出設備出廠時功能指標的操作。

第二條乙方內容

1、乙方接到甲方的維修設備后應認真檢測，確認故障的'原

因并出具詳細故障報告通知甲方。

2、乙方在告知甲方故障原因時應將故障解決方式，維修費

用，維修時間如實告知甲方并填寫到《設備報修單》內。

3、乙方在甲方未同意的情況下，不得擅自維修，更換配

件。

4、乙方在甲方認可的情況下，應在承諾的維修周期內將故

障設備維修完畢。

5、對于未出現故障的部分，乙方不得擅自改動或維修。

6、乙方不向甲方承諾可以修好任何故障，如缺乏配件，廠

家倒閉等原因。對于不能維修的設備，乙方應盡快向甲方做出書

面說明，并將設備交還給甲方。

7、乙方對維修完畢的設備，自通知甲方維修完好并交付使

用之日起，承諾對維修部件個月的免費保修，超過—個月，則視

為新故障進行維修收費。甲方不承諾對非維修部件免費保修。

8、經雙方協商，維修該設備的配件費及維修費總額為人民

幣一萬—仟—佰—拾—元—角—分人民幣—元整(大寫：_),由

甲方在驗收后日內全額支付給乙方，付款方式為

第三條陳述和保證

1、甲方向乙方陳述和保證如下：

(1)其是一家依法設立并有效存續的有限責任公司；

(2)其有權進行本協議規定的交易，并已采取所有必要的公

司行為授權簽訂和履行本協議；

(3)本協議自簽定之日起對其構成有約束力的義務。

2、乙方向甲方陳述和保證如下：

(1)其是一家依法設立并有效存續的有限責任公司；

(2)其有權進行本協議規定的交易，并已采取所有必要的公

司行為授權簽訂和履行本協議；

⑶本協議自簽定之日起對其構成有約束力的義務;

第四條違約責任

本協議生效后各方應嚴格按協議的約定履行自己的義務，如

果本協議任何一方違反本協議及有關法律法規的規定導致本協議

未獲履行和未獲完全履行，違約方應承擔由此引起的全部責任。

第五條保密

一方對因醫療器械維修而獲知的另一方的商業機密負有保密

義務，不得向有關其他第三方泄露，但中國現行法律、法規另有

規定的或經另一方書面同意的除外C

第六條補充與變更

本協議可根據各方意見進行書面修改或補充，由此形成的補

充協議，與協議具有相同法律效力。

第七條不可抗力

任何一方因有不可抗力致使全部或部分不能履行本協議或遲

延履行本協議，應自不可抗力事件發生之日起三日內，將事件情

況以書面形式通知另一方，并自事件發生之日起三十日內，向另

一方提交導致其全部或部分不能履行或遲延履行的證明。

第八條爭議的解決

1、本協議書適用中華人民共和國有關法律，受中華人民共

和國法律管轄。

2、本協議各方當事人對本協議有關條款的解釋或履行發生

爭議時，應通過友好協商的方式予以解決。雙方約定，凡因本協

議發生的一切爭議，當和解或調解不成時，選擇下列第一種方式

解決：

(1)將爭議提交—仲裁委員會仲裁；

(2)依法向—人民法院提起訴訟。

第九條權利的保留

任何一方沒有行使其權利或沒有就對方的違約行為采取任何

行動，不應被視為對權利的放棄或對追究違約責任的放棄。任何

一方放棄針對對方的任何權利或放棄追究對方的任何責任，不應

視為放棄對對方任何其他權利或任何其他責任的追究。所有放棄

應書面做出。

第十條后繼立法

除法律本身有明確規定外，后繼立法(本協議生效后的立法)

或法律變更對本協議不應構成影響。各方應根據后繼立法或法律

變更，經協商一致對本協議進行修改或補充，但應采取書面形

式。

第十一條協議的解釋

本協議各條款的標題僅為方便而設，不影響標題所屬條款的

意思。

第十二條生效條件

1、本協議自雙方的法定代表人或其授權代理人在本物、議上

簽字并加蓋公章之日起生效。各方應在協議正本上加蓋騎縫章。

2、本協議一式一份，具有相同法律效力。各方當事人各執

一份，其他用于履行相關法律手續。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

授權代理人（簽字）：授權代理人（簽字）：

單位地址：單位地址：

郵政編碼：郵政編碼：

聯系電話：聯系電話：

傳真：傳真：

電子信箱：包子信箱：

開戶銀行：開戶銀行：

國產醫療器械委托申報合同書篇13

甲方（需求）：__________________

乙方（供方）：__________________

為了保護甲乙雙方的合法權益，根據《中華人民共和國合同

法》、政府采購有關規定以及本次采購項目的相關文件，按照甲

方的要求和乙方的承諾，在平等互利、友好協商的基礎上達成一

致意見，同意簽定本合同，共同信守。有關事項約定如下：

一、質量標準:

1、乙方提供符合上述品牌、規格型號、數量要求的合格、

正規渠道的'全新貨物，并符合國家規定的相關標準和要求；

2、所有貨物質量應符合國家質檢部門及生產廠商的質量要

求，乙方必須提供完整的質量合格證、說明書、維修保養手冊及

其它配套的技術資料。

二、質量保證

1、所有貨物參照國家《消費者權益保護法》、《產品質量

法》及相關規定執行；

2、乙方所供貨物的數量、質量或規格與相關文件要求不符

或證實有缺陷，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙

方必須免費更換有缺陷的全部貨物或部件。

三、服務要求

1、項目驗收合格后，所有貨物實行三包，并執行業相關規

定；

2、對每位用戶提供優質的售后服務，定期上門維護配供貨

物。內容包括免費檢修、保養、設計、安裝，及時掌握其圻供貨

物使用情況，以便進行有效的服務和管理；

3、乙方提供每天8小時的電話服務；貨物出現問題乙方需

6個小時之內趕到現場維修。4、售后服務聯系人：聯系電話：

四、貨物安裝及運輸：乙方負責在年月日前將所有康復理療

及康復醫療設備安裝到位，并承擔所有設備及材料的運輸、裝

卸、安裝。

五、驗收方式：乙方安裝調試正常后，由甲方組織專家人員

進行驗收。

六、驗收標準：按相關文件要求及本合同規定的貨物型號、

數量、技術參數、行業標準、廠家質量標準和國家相關標準進行

驗收。

七、貨款支付：甲方對設備安裝調試驗收合格后，在30個

工作日內一次性支付總貨款的95%,金額元，剩余的5%,金額

元，半年內一次性付清。

八、履約保證金：乙方的合同保證金在本合同簽定后自動全

額轉為乙方的履約保證金。

九、違約責任：

1、合同簽定后，乙方未能按時交貨并達到驗收標準，須向

甲方交納違約金（違約金二合同總金額」%_逾期天數），逾期交貨

超過30天，則視為乙方單反違約解除合同；

2、在質保期內，乙方未按合同規定履行質量保證或售后服

務承諾，則視為乙方違約；3、違約方承擔合同金額5%以內的經

濟責任。

十、合同條款的變更

甲乙雙方在合同執行過程中需要對合同條款進行變更，由甲

乙雙方共同協商并達成一致意見，報送區財政局、區醫療器械管

理中心審定后，再簽定補充合同。

十一、解決合同糾紛的方式：協商一調解一仲裁。

十二、其他約定事項：無。

十三、甲乙雙方按本合同格式簽訂，具體條款內容可按貨物

種類、性質、特點進一步約定和具體化。

十四、本合同一式三份經甲方、乙方雙方簽字蓋章之日起生

效，均具有同等法律效力。甲方、乙方、衛生局醫療器械監管科

各存一份。

甲方：__________________

乙方:__________________

年—月—0

國產醫療器械委托申報合同書篇14

甲方：有限公司（以下簡稱甲方）

乙方：公司（以下簡稱乙方）

經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一

事達成以下協議：

一、委托條款

1、甲方委托乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。

2、甲方負責按'醫療器械注冊管理辦法'提供注冊資料并

附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及

合法性負完全的法律責任（具體要求見醫療器械注冊管理辦法）。

3、乙方負責資料文件送審，并協助甲方對文件資料（包括產

品標準）進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食

品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工

作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

4、關于注冊時間計劃見合同附件。

5、乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，

應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1、甲方支付乙方上述產品注冊技術服務費人

民幣萬元;檢測技術服務費用人民幣萬元，標準

技術服務費人民幣萬元。

2、在合同簽訂5日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務

費；當乙方拿到上述產品受理通知書后，甲方支付乙方15%的代

理服務費；當乙方取得上述產品的注冊證后，甲方支付乙方5%的

代理服務費。

3、根據《醫療器械注冊管理辦法》，所有上報至注冊資料需

要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲

方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元

每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合關于注冊的要求，并承擔相

應責任。

三、附加的支付條款（國家收費）

1、根據《醫療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理

局醫療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方

按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。

2、根據《醫療器械注冊管理辦法》注冊產品需要檢測的，

甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔

自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品

藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至指定

的檢測中心5日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正

式發票。

3、在產品檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大

調整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費

用由甲方承擔°

四、注冊失敗和不可抗力

1、如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規發生重大變化等）

未能取得產品注冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20%）后，將

已收取的注冊代理費退還甲方。

2、如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品

質量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換

代理（或停止委托項目），乙方有權不退還已收取的代理費。

3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面

原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

五、一般條款

1、本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。

2、如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商

解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。

3、本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4、本協議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：

年月日年月日

國產醫療器械委托申報合同書篇15

采購人（以下稱甲）：

供應商（以下稱乙方）：

第一條合同標的

乙方根據甲方需求提供下列貨物和服務：貨物名稱、規格及

數量，詳見供貨一覽表。

第二條合同總價款

1、本合同項下貨物總價款為元（大寫）人民幣，分項價款詳

見上述供貨一覽表中有明確規定。

2、本合同總價款是貨物的制造、包裝、運輸、安裝、調

試、培訓等驗收合格之前所有含稅費用。

3、本合同總價款還包含乙方應當提供的伴隨服務/售后服務

費用。

第三條權利保證

乙方應保證買方在使用該貨物或其任何一部分時不受第三方

提出侵犯其專利權、版權、商標權或其他權利的起訴。一旦出現

侵權，乙方應承擔全部責任。

第四條質量保證

1、乙方所提供的貨物的技術規格應與招標文件規定的技術

規格及所附的技術參數響應及偏離表相一致;若技術性能無特殊

說明，則按國家有關部門最新頒布的標準及規范為準。

2、乙方應保證貨物是全新、未使用過的原裝合格正品，并

完全符合合同規定的質量、規格和性能的要求。乙方應保證其提

供的貨物在正確安裝、正常使用和保養條件下，在其使用壽命內

具有良好的性能。貨物驗收后，在質量保證期內，乙方應對由于

設計、工藝或材料的缺陷所發生的任何不足或故障負責，所需費

用由乙方承擔。

第五條包裝要求

1、除合同另有規定外，乙方提供的全部貨物均應按標準保

護措施進行包裝。該包裝應適應于遠距離運輸、防潮、防震、防

銹和防野蠻裝卸，以確保貨物安全無損運抵指定地點。由于包裝

不善所引起的貨物損失均由乙方承擔。

2、每一包裝單元內應附詳細的裝箱單和質量合格憑證。

第六條交貨和驗收

1、乙方應按照本合同或招投標文件規定的時間和方式向甲

方交付貨物和服務，交付地點由甲方指定。如果招標文件對交貨

時間未明確規定，則乙方應當在年月日之前將貨物和服務交

付甲方。

2、乙方交付的貨物和服務應當完全符合本合同或者招投標

文件所規定的要求。乙方提供的貨物和服務不符合招投標文件和

合同規定的，甲方有權拒收，由此引起的風險，由乙方承擔。

3、貨物的到貨驗收包括：型號、規格、數量、外觀質量、

及貨物包裝是否完好。

4、乙方應將所提供貨物的裝箱清單、采購人手冊、原廠質

包卡、隨機資料及配件、隨機工具等交付給甲方；乙方不能完整

交付貨物及本款規定的單證和工具的，視為未按合同約定交貨，

乙方負責補齊，因此導致逾期交付的，由乙方承擔相關的違約責

任。

5、由甲方簽署驗收單并加蓋單位公章。招標文件對驗收另

有規定的，從其規定。

6、貨物和系統調試驗收的標準：招標文件規定的驗收標

準。