ICS11.020

CCSC05

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DB32/T4622.8—2023

采供血過程風險管理

第8部分：血液應急保障風險控制規(guī)范

Riskmanagementforthebloodcollectionandsupplyprocess—

Part8：Riskcontrolspecificationsforbloodemergencyguarantee

2023?12?13發(fā)布2024?01?13實施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

中國標準出版社出版

DB32/T4622.8—2023

目次

前言……………………………Ⅲ

引言……………………………Ⅳ

1范圍…………………………1

2規(guī)范性引用文件……………1

3術(shù)語和定義…………………1

4風險識別……………………2

5風險控制……………………2

6培訓與演練…………………5

7評估與改進…………………5

參考文獻…………………………7

DB32/T4622.8—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件是DB32/T4622《采供血過程風險管理》的第8部分。DB32/T4622已經(jīng)發(fā)布了以下部分：

——第1部分：原則與實施指南；

——第2部分：獻血者健康檢查和血液采集風險控制規(guī)范；

——第3部分：獻血不良反應風險控制規(guī)范；

——第4部分：血液成分制備和供應風險控制規(guī)范；

——第5部分：血液檢測風險控制規(guī)范；

——第6部分：質(zhì)量管理和確認風險控制規(guī)范；

——第7部分：信息系統(tǒng)風險控制規(guī)范；

——第8部分：血液應急保障風險控制規(guī)范；

——第9部分：職業(yè)暴露風險控制規(guī)范。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。

本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。

本文件由江蘇省衛(wèi)生標準化技術(shù)委員會歸口。

本文件起草單位：江蘇省血液中心、無錫市中心血站、蘇州市中心血站、蘇州市中心血站昆山分站、連

云港市紅十字中心血站。

本文件主要起草人：周靜宇、楊瑩、劉曉偉、周群剛、許建軍、趙小娟、袁海濤、蔡麗娜、俞彥。

Ⅰ

DB32/T4622.8—2023

引言

采供血風險管理是把血液損失，獻血者、用血者和血站員工損害風險降至最低的管理過程。

DB32/T4622《采供血過程風險管理》分為以下9個部分：

——第1部分：原則與實施指南；

——第2部分：獻血者健康檢查和血液采集風險控制規(guī)范；

——第3部分：獻血不良反應風險控制規(guī)范；

——第4部分：血液成分制備和供應風險控制規(guī)范；

——第5部分：血液檢測風險控制規(guī)范；

——第6部分：質(zhì)量管理和確認風險控制規(guī)范；

——第7部分：信息系統(tǒng)風險控制規(guī)范；

——第8部分：血液應急保障風險控制規(guī)范；

——第9部分：職業(yè)暴露風險控制規(guī)范。

DB32/T4622的制定填補了我國血站采供血過程風險管理標準化的空白，為血站建立采供血過程

風險管理體系、確定風險管理過程、制定風險控制措施提供依據(jù)，對保證血液質(zhì)量，保護獻血者、用血者和

血站員工安全，保障患者醫(yī)療救治效果，有著重要的意義。

Ⅱ

DB32/T4622.8—2023

采供血過程風險管理

第8部分：血液應急保障風險控制規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了血液應急保障過程的風險識別、風險控制、培訓與演練、評估與改進的要求。

本文件適用于一般血站的血液應急保障風險控制過程。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T23694風險管理術(shù)語

WS/T203輸血醫(yī)學術(shù)語

3術(shù)語和定義

GB/T23694、WS/T203界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

應急responseforemergency

對突然發(fā)生的需要緊急處理的事件的處理措施。

3.2

突發(fā)公共事件publicemergency

突然發(fā)生，造成或可能造成嚴重社會危害，需要采取應急處置措施予以應對的自然災害、事故災難、

公共衛(wèi)生事件和社會安全事件。

3.3

突發(fā)公共衛(wèi)生事件publichealthemergency

突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大

食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件。

3.4

血液應急保障bloodemergencysupport

在突發(fā)災難、事故、重大活動、稀有血型患者緊急救治等應急狀態(tài)下，對采供血及臨床輸血采取的緊

急處置措施，以保障血液的緊急供應及輸血安全。

3.5

采供血應急預案emergencyplanforbloodcollectionandsupply

針對可