標準解讀

《DB32/T 4366-2022 人載脂蛋白AI羊多抗血清制備技術規程》是江蘇省地方標準之一，旨在規范通過羊作為宿主動物來制備針對人載脂蛋白AI（Apolipoprotein AI, ApoAI）的多克隆抗體血清的過程。該標準詳細規定了從免疫原準備、免疫程序設計到血清采集及質量控制等各個環節的技術要求。

首先，在免疫原的選擇上，標準明確了用于激發免疫反應的人載脂蛋白AI應具有高純度，并且在使用前需要經過適當的處理以確保其生物活性。此外，還強調了佐劑的選擇與配比對于提高免疫效果的重要性。

接著，關于免疫程序部分，《DB32/T 4366-2022》給出了詳細的指導原則，包括但不限于首次免疫劑量、加強免疫次數及時機安排等關鍵參數設置。同時，也對實驗動物——羊群的基本健康狀況提出了具體要求，比如年齡范圍、體重限制以及無特定病原體感染等條件。

隨后，在血清收集階段，本標準不僅規定了采血時間點的選擇依據，還特別強調了操作過程中需要注意的安全防護措施以及如何正確保存樣品的方法。為了保證最終產品的質量，文件中還列舉了一系列檢測指標，如特異性鑒定、效價測定等，用以評估所獲得的多抗血清是否符合預期目標。

最后，該標準還涵蓋了包裝、運輸和儲存等方面的建議，確保在整個流程中能夠最大限度地保持產品性能穩定。通過遵循這些明確而嚴格的指導方針，可以有效地促進相關研究領域內高質量人載脂蛋白AI羊多抗血清的生產與應用。


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  • 2022-09-06 頒布
  • 2022-10-06 實施
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文檔簡介

ICS6502020

CCSB.41.

江蘇省地方標準

DB32/T4366—2022

人載脂蛋白AI羊多抗血清制備技術規程

Technicalregulationsforproductionofsheepanti-humanapolipoprotein

AIpolyclonalantiserum

2022-09-06發布2022-10-06實施

江蘇省市場監督管理局發布

中國標準出版社出版

DB32/T4366—2022

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

,。

本文件由江蘇省畜牧業標準化技術委員會提出并歸口

。

本文件起草單位江蘇丘陵地區鎮江農業科學研究所句容市農業農村局江蘇大學江蘇省農

:、、、

科院

。

本文件主要起草人徐志偉姚明霞徐一然溫小林鄧碧華于建寧李云胡強張兆麗譚圣偉

:、、、、、、、、、、

盛媛媛

。

Ⅰ

DB32/T4366—2022

人載脂蛋白AI羊多抗血清制備技術規程

1范圍

本文件確立了人載脂蛋白羊多抗血清制備中羊的選擇和飼養要求免疫佐劑選用抗原乳化

AI、、、

抗原接種抗體效價評估抗血清制備的步驟和方法

、、。

本文件適用于人載脂蛋白羊多抗血清的制備

AI。

2規范性引用文件

本文件沒有規范性引用文件

。

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

載脂蛋白AIapolipoproteinAI

用于運輸血液中脂類的高密度主要載脂蛋白

。

注是載脂蛋白族中最多的一種組分約占高密度脂蛋白顆粒的主要在肝臟部分在小腸合成

:AIA,(HDL)65%,、。

4羊的選擇和飼養要求

選用體重生長發育良好月齡左右的健康羊采用群養放牧適當補飼方式每天

30kg~40kg、10。,,

早晚觀察羊的健康狀況

。

5抗原要求

人血清通過優化聚乙二醇沉淀離子交換吸附的方法純度達

(PEG)、,96%。

6免疫佐劑選用

首次免疫佐劑采用弗氏完全佐劑從第二次免疫開始采用弗氏不完全佐劑

,,。

7抗原乳化

采用高速剪切法乳化抗原乳化容器需放置在降溫夾套中將佐劑按需要量置于乳化容器中用吸

。,,

管以滴的速度緩慢加入載脂蛋白抗原溶液用漩渦混合器以4混合均勻抗

60/minAI,1.5×10r/min,

原溶液全部加完后再持續混合

,15min。

8抗原接種免疫劑量和部位

每只羊免疫抗原劑量為抗原濃度為為各部位平均接種

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