標準解讀

《DB32/T 3883-2020 心肺運動測試儀呼吸系統通用測試規范》是江蘇省地方標準之一，旨在為心肺運動測試儀的呼吸系統部分提供一套統一的測試方法和技術要求。該標準適用于心肺運動測試設備中涉及氣體交換分析功能的儀器，確保這些設備在臨床應用中的準確性和可靠性。

標準內容主要包括以下幾個方面：

  1. 術語和定義：明確了與心肺運動測試相關的專業術語及其定義，如最大攝氧量、二氧化碳排出量等關鍵指標。
  2. 技術要求：規定了心肺運動測試儀應達到的基本性能指標，包括但不限于測量精度、響應時間以及重復性等。
  3. 測試條件：詳細描述了進行各項測試所需的具體環境條件（如溫度、濕度）及操作步驟。
  4. 測試方法：針對不同類型的測試項目提供了具體的實施指南，比如如何校準設備、如何執行流量傳感器的線性度測試等。
  5. 結果評估：介紹了如何根據測試數據來判斷設備是否符合標準要求，并給出了相應的合格判定準則。


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....

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  • 2020-10-13 頒布
  • 2020-11-13 實施
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文檔簡介

ICS1104060

C42..

江蘇省地方標準

DB32/T3883—2020

心肺運動測試儀呼吸系統通用測試規范

Generaltestingspecificationforrespiratorysystem

ofcardiopulmonaryexercisetestingequipment

2020-10-13發布2020-11-13實施

江蘇省市場監督管理局發布

DB32/T3883—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

測試條件

4…………………2

測試環境

4.1……………2

測試儀器

4.2……………2

測試方法

5…………………3

氣體流量

5.1……………3

攝氧量

5.2………………3

二氧化碳排出量

5.3……………………3

氣體交換率

5.4…………………………4

呼吸頻率

5.5……………4

呼出氣量

5.6……………4

附錄資料性附錄測試儀器

A()…………5

參考文獻

………………………7

DB32/T3883—2020

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由江蘇省醫療器械檢驗所提出

。

本標準由江蘇省醫藥標準化技術委員會歸口

。

本標準起草單位江蘇省醫療器械檢驗所南京瀚雅健康科技有限公司

:、。

本標準起草人員嚴甜劉茹劉穎丁楠姜森吳承咸蔣莉李群

:、、、、、、、。

Ⅰ

DB32/T3883—2020

心肺運動測試儀呼吸系統通用測試規范

1范圍

本標準規定了心肺運動測試儀以下簡稱為測試儀呼吸系統的術語和定義測試條件以及試驗

()、

方法

。

本標準適用于成人受試患者心肺運動測試儀呼吸系統的性能測試

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

麻醉呼吸設備

GB/T4999—2003

麻醉和呼吸設備評價自主呼吸者肺功能的呼氣峰值流量計

YY/T1438—2016

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

心肺運動試驗cardiopulmonaryexercisetestingCPET

;

在線性功率增加的運動過程中測定受試患者攝氧量二氧化碳排出量通氣量心率心電圖等數

,、、、、

據以及它們彼此的關系來分析受試患者心血管系統和呼吸系統整體功能的試驗

。

32

.

心肺運動測試儀呼吸系統respiratorysystemofcardiopulmonaryexercisetestingequipment

用于進行心肺運動試驗的醫用電氣設備和醫用電氣系統中的呼吸參數測試模塊

。

33

.

體溫與壓力飽和度bodytemperaturepressure-saturatedBTPS

;

在受試患者溫度環境大氣壓和飽和水蒸氣狀態下表示氣體容積的方法

37℃、,。

注改寫定義

:YY/T1438—2016,3.1。

34

.

攝氧量

VO2

在一定時間內受試患者從吸入氣中攝取的氧氣容積

,。

注單位為升每分鐘

:(L/min)。

35

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