標準解讀

《DB32/T 3740-2020 定點醫藥機構藥品“進銷存”監管工作規范》是江蘇省針對定點醫藥機構（包括醫院、藥店等）在藥品的采購、銷售以及庫存管理過程中應遵循的具體標準。該標準旨在通過明確各項操作流程與要求，確保藥品流通環節的安全性、有效性及可追溯性，從而保障公眾用藥安全。

根據內容，此標準涵蓋了藥品從進入醫療機構或零售藥店開始直至最終被患者使用這一全過程中的各個環節。它首先定義了相關術語和基本要求，比如對參與藥品經營的人員資質、設施條件等方面做了規定；接著詳細描述了藥品購進時所需注意的事項，如供應商的選擇、進貨驗收程序等；對于藥品銷售部分，則強調了處方審核的重要性，并且提出了合理用藥指導建議；關于庫存管理方面，標準中明確了存儲條件、定期盤點制度等內容；此外還特別提到了信息化建設的要求，鼓勵采用電子化手段提高管理效率和服務水平；最后，該文件還列出了監督檢查機制，確保上述所有措施得到有效執行。

該標準適用于江蘇省內所有依法設立并開展藥品經營活動的定點醫藥機構，為它們提供了全面而具體的指導原則。通過實施這些規定，可以有效提升全省范圍內藥品管理工作的規范化程度，減少潛在風險，更好地服務于廣大人民群眾。


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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2020-02-06 頒布
  • 2020-03-01 實施
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文檔簡介

ICS0310010

A12..

江蘇省地方標準

DB32/T3740—2020

定點醫藥機構藥品進銷存監管工作規范

“”

Reulationsonsuervisionofurchasesaleandstoraeofdrusin

gp“p,g”g

designatedmedicalinstitutionsandpharmacy

2020-02-06發布2020-03-01實施

江蘇省市場監督管理局發布

DB32/T3740—2020

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由江蘇省醫療保障局提出并歸口

。

本標準主要起草單位徐州市醫療保險基金管理中心徐州市標準化協會徐州市廣濟連鎖藥店有

:、、

限公司

。

本標準主要起草人黃廣振李志國姚驚雪徐進周建忠張世宇李麗魏純潔何景峰

:、、、、、、、、。

Ⅰ

DB32/T3740—2020

定點醫藥機構藥品進銷存監管工作規范

“”

1范圍

本標準規定了定點醫藥機構藥品進銷存監管工作規范標準的基本要求舉報與投訴處理質量評

“”、、

價和改進

。

本標準適用于統籌地區內醫療保障基金監督管理機構以下簡稱監管機構對醫保定點的醫療照

()、

護機構及零售藥店以下簡稱服務機構藥品購進銷售庫存的監管器械耗材等也適用于本標準

()、、;、。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

信息安全技術應用軟件系統通用安全技術要求

GB/T28452—2012

軟件工程軟件評審與審核

GB/T32421—2015

信息安全技術個人信息安全規范

GB/T35273—2017

中華人民共和國藥品管理法實施條例

藥品經營質量管理規范

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

監管機構regulatorybody

統籌地區的醫療保障基金監督管理機構

。

32

.

服務機構serviceorganization

統籌地區內醫保定點的醫療照護機構及零售藥店

、。

33

.

管理系統systemmanagement

利用軟件對藥品的采購入庫銷售庫存的數據及相關信息進行存儲管理分析處理備份監管

、、、、、、、;

機構與服務機構分權限操作實現各環節動態管理的全過程

;。

34

.

全盤庫alltheinventory

對服務機構內現存所有藥品的庫存數量進行盤點

。

35

.

全項檢查fullinspection

對藥品的采購入庫銷售庫存的信息

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