標準解讀

《DB31/T 703-2013 小包裝中藥飲片包裝劑量規格與色標》是上海市地方標準，該標準規定了小包裝中藥飲片的包裝劑量規格以及顏色標識的要求。它適用于以小包裝形式銷售或使用的中藥飲片。

根據這一標準，小包裝中藥飲片指的是將一定量的單味中藥飲片或者按照中醫處方配伍后的多味中藥飲片裝入符合衛生要求的小袋內，并進行密封處理的產品。這些產品通常用于直接提供給患者服用或是作為醫療機構內部調配使用的基礎材料之一。

在劑量規格方面，標準明確了不同種類中藥飲片應當采用的具體包裝重量范圍。例如，對于某些常用草本藥材而言，可能推薦使用5g、10g等作為基礎單位；而對于珍貴藥材，則可能會有更細化的分檔，如1g、2g等，以便于精確控制用量和成本管理。

至于色標系統，其目的是通過視覺上易于區分的顏色來幫助快速識別不同類型或等級的中藥飲片。每種顏色對應特定的信息編碼規則，比如紅色可能代表某種特殊屬性（如毒性）的藥材，而綠色則可能是非毒性且較為常見的品種。此外，還可以利用不同的顏色組合來表示復方制劑中的各個成分比例關系。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2013-05-21 頒布
  • 2013-09-01 實施
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文檔簡介

ICS1112099

C08..

備案號37551—2013

:

上海市地方標準

DB31/T703—2013

小包裝中藥飲片包裝劑量規格與色標

Specificationandcolorcodesofthesmallpackingfordecoctionpieces

2013-05-21發布2013-09-01實施

上海市質量技術監督局發布

DB31/T703—2013

目次

前言…………………………

Ⅰ

范圍………………………

11

規范性引用文件…………………………

21

術語和定義………………

31

包裝劑量規格設定………………………

41

色標應用…………………

52

DB31/T703—2013

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由上海市中醫藥發展辦公室提出

。

本標準由上海市中醫藥標準化技術委員會歸口

。

本標準起草單位上海市中醫藥研究院上海市中醫藥標準化研究室

:、。

本標準主要參與單位上海市中藥行業協會上海中醫藥大學附屬曙光醫院

:、。

本標準主要起草人桑珍黃虞楓

:、。

本標準參與起草人徐曉婷李靜

:、。

Ⅰ

DB31/T703—2013

小包裝中藥飲片包裝劑量規格與色標

1范圍

本標準規定了小包裝中藥飲片的包裝劑量規格設定與色標應用規范

。

本標準適用于上海市小包裝中藥飲片的生產經營銷售臨床使用科研和教學等領域

、、、、。

本標準不適用于按照麻醉藥品管理的飲片和醫療用毒性藥品以及不以重量為劑量單位的飲片

,。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

中華人民共和國藥典版

(2010)

處方管理辦法年中華人民共和國衛生部令第號

(200653)

上海市中藥飲片炮制規范年版

(2008)

小包裝中藥飲片醫療機構應用指南國中醫藥辦發號

(〔2008〕34)

3術語和定義

中華人民共和國藥典版和小包裝中藥飲片醫療機構應用指南中界定的以及下列術語

《(2010)》《》

和定義適用于本文件

。

31

.

小包裝中藥飲片thesmallpackingfordecoctionpieces

按設定的劑量包裝能直接按包計量單位配方的中藥飲片

、。

4包裝劑量規格設定

41設定原則

.

飲片規格設定應遵循小包裝中藥飲片醫療機構應用指南規定的因藥而異滿足臨床常用劑量需

《》、

求規格最少及高頻多規原則

、。

42規格要求

.

421小包裝中藥飲片的產品規格包括種

..7:1.5g,3g,6g,9g,12g,15g,30g。

422單包裝規格誤差要求標示重量為規格的重量差異限度為標示重量為

..:1.5g、3g±15%,6g、9g

規格的重量差異限度為標示重量為和的重量差異限度為標示重量為規格

±10%,12g15g±7.5%,30g

的重量差異限度為

±5%。

423裝量差異檢查法取供試品包分別稱定每包內容物的重量每包的重量與標示重量相比較

..:10,,,

按之規定超出裝量差異限度的不得多于包并不得有包超出裝量差異限度的倍

4.2.2,2,11。

43其他要求

.

431中華人民共和

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