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文檔簡介

如何管理一次性醫療用品5/30/20251一次性醫療用品管理制度醫院所用一次性使用無菌醫療用品必須統一采購,臨床科室不得自行購入和試用,一次性使用無菌醫療用品只能一次性使用。醫院感染管理科(辦公室)認真履行對一次性使用無菌醫療用品的采購管理,臨床應用和回收處理的監督檢查職責。5/30/20252一次性醫療用品管理制度醫院使用的一次性無菌醫療用品(三類)或進口的一次性無菌醫療用品,應具有國家藥監局頒布的《醫療器械產品注冊證》。醫院采購部門必須從取得省級以上藥品監督部門頒布的《醫療器械生產企業許可證》《醫療器械產品注冊證》和具有衛生行政部門頒布了備案,憑證的生產企業或取得《醫療器械經營許可證》的經營企業購進合格的產品,專管人員必須齊全,資料存檔備查。5/30/20253一次性醫療用品管理制度5.醫院在采購一次性使用無菌醫療用品時,采購部門必須對以下四個環節進行驗收:(1)訂貨合同,發貨地點及貨款匯寄帳號應與生產企業和經營企業相一致,查驗每箱(包)產品的檢驗合格證.(2)產品的內外包裝應完好無損.(3)包裝標識應符合國家標準《GB15979—1995》《GB15980—1995》《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》,(4)進口產品應有中文標識.5/30/202545/30/20255一次性醫療用品管理制度6.醫院建立一次性使用無菌醫療用品的采購登記制度,記錄產品名稱,型號,規格,數量,單價,產品批號,消毒滅菌日期,失效期,出廠日期,衛生許可證號,每次訂貨與到貨的時間,供需雙方經辦人簽名,發到科室與領物人雙方簽字使用后按規定處理并做備查記錄。7.醫院設置一次性使用無菌醫療用品庫房,建立一次性使用無菌醫療用品庫房管理制度和出入庫登記制度。5/30/20256一次性醫療用品管理制度8.一次性使用無菌醫療用品應存放于陰涼干燥,通風良好的物架上,距地面≥20—25cm;距天花板50cm;距墻壁≥5cm;按失效期的先后順序碼放,禁止與其它物品混放,不得將標識不清、包裝破損、失效、蠕變的產品發放到臨床使用。9.臨床使用一次性無菌醫療用品前,應認真檢查包裝標識是否符合標準,小包裝有無破損,失效,和產品有無不潔等產品質量和安全性方面的問題,發現問題及時向醫院感染管理部門和采購部門報告。5/30/20257一次性醫療用品管理制度10.使用中如發生熱原現反應,感染或其它異常情況時,應立即停止使用,并按規定詳細記錄現場情況,同時報告醫院感染管理科(辦公室),藥劑科和采購部門。11.醫院發現不合格產品或質量可疑產品時,應立即停止使用,并及時報告當地藥品監督管理部門,不得自行作退換貨處理。12.使用后的一次性醫療用品須進行無害化處理,單獨存放,按國家主管部門的規定暫存,轉運和最終

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