ICS11020

C50.

備案號59952—2018

:

上海市地方標準

DB31/T1077—2018

醫院消毒社會化供應服務衛生規范

Hygienicspecificationsofsocialsupplyserviceforhospitaldisinfection

2018-01-17發布2018-04-01實施

上海市質量技術監督局發布

DB31/T1077—2018

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

選址

4………………………2

廠區與廠房

5………………2

廠區

5.1…………………2

廠房

5.2…………………2

工作區域布局與設計要求

5.3…………2

設備設施及材料

6…………………………3

清洗消毒及滅菌設備設施

6.1…………3

檢驗檢測設備設施

6.2…………………3

耗材要求

6.3……………3

水與蒸汽質量要求

6.4…………………3

技術操作要求

7……………4

基本要求

7.1……………4

操作流程

7.2……………4

職業防護

7.3……………5

監測要求與方法

8…………………………5

管理要求

9…………………6

組織管理

9.1……………6

人員管理

9.2……………6

設備設施管理

9.3………………………6

污水污物管理

9.4、………………………6

產品管理

9.5……………6

質量控制

10…………………7

質量控制體系

10.1………………………7

質量檢驗

10.2……………7

質量追溯

10.3……………8

產品召回

10.4……………8

附錄規范性附錄清洗消毒及滅菌物品運送的警示標識和說明

A()…………………9

Ⅰ

DB31/T1077—2018

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由上海市衛生和計劃生育委員會提出并組織實施

。

本標準由上海市衛生監督標準化技術委員會歸口

。

本標準起草單位上海市嘉定區衛生和計劃生育委員會監督所上海市衛生和計劃生育委員會監督

:、

所上海市瑞金醫院北院國藥潔諾醫療服務上海有限公司上海聚力康滅菌技術有限公司

、、()、。

本標準主要起草人蔡吟花毛潔葉華周曉鸝胡興華陳玥孫玉卿甘和平楊利英張潔

:、、、、、、、、、、

王雪暉

。

Ⅲ

DB31/T1077—2018

醫院消毒社會化供應服務衛生規范

1范圍

本標準規定了醫院消毒社會化供應服務機構的選址廠區與廠房設備設施及材料技術操作要求

、、、、

監測要求與方法管理要求質量控制

、、。

本標準適用于醫院消毒社會化供應服務機構和為非本醫療機構提供消毒滅菌服務的醫院消毒供應

中心

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制型

GB8599

醫院消毒衛生標準

GB15982

醫療機構水污染物排放標準

GB18466

紫外線殺菌燈

GB/T19258

過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌裝置的通用要求

GB27955

紫外線空氣消毒器安全與衛生標準

GB28235

小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求

GB/T30690

潔凈廠房設計規范

GB50073

工作場所有害因素職業接觸限值第部分化學有害因素

GBZ2.11:

醫院消毒供應中心第部分管理規范

WS310.1—20161:

醫院消毒供應中心第部分清洗消毒及滅菌技術操作規范

WS310.2—20162:

醫院消毒供應中心第部分清洗消毒及滅菌效果監測標準

WS310.3—20163:

醫務人員手衛生規范

WS/T313

醫院空氣凈化管理規范

WS/T368

環氧乙烷滅菌器

YY0503

消毒管理辦法中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會令第號

(8)

醫院污水處理技術指南國家環境保護總局年版

[(2003)]

醫療廢物管理條例中華人民共和國國務院令第號