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河北省地方口序13隹

DBXX/TXXXX-XXXX

醫用空氣加壓氧艙安全性能鑒定規程

(報批稿)

XXXX-XX-XX發布________________________________________XXXX-XX-XX實施

河北省市場監督管理局發布

DBXX/TXXXX-XXXX

■11—1―

刖百

本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規則》的規定

起草。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。

本文件由河北省市場監督管理局提出并歸口。

本文件起草單位:河北省特種設備監督檢驗研究院。

本文件主要起草人:劉曼、倪曉、吳楠、于濤、鄭戰濤、鄒錦瑾、李乃文、孫欣霄。

I

DBXX/TXXXX—XXXX

醫用空氣加壓氧艙安全性能鑒定規程

1范圍

本標準是對在用醫用空氣加壓氧艙(以下簡稱醫用氧艙)安全性能鑒定的要求和準備工作、醫用空

氣加壓氧艙安全性能鑒定、鑒定結論和附則的具體要求。

本標準適用于TSG24-2015《乳艙安全技術安全技術監察規程》(以下簡稱《氧規》)適用范圍內

的醫用多人空氣加壓氧艙及其配套設施和場所的安全性能鑒定。與醫用氧艙配套的壓力容器及其安全附

件的定期檢驗應滿足《固定式壓力容器安全監察規程》的有關要求。

醫用氧艙本體使用二十年時(按制造出廠時間計算),必須進行安全性能鑒定。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,

僅該日期對應的版本適用于本文件:不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本

文件。

GB/T9706.1醫用電氣設備第1部分:安全通用要求

GB/T12130氧艙

GB/T17868加壓艙消防安全技術要求

GB50235T業金屬管道T程施T規范

NB/T47013(所有部分)承壓設備無損檢測

TSG21-2016固定式壓力容器安全技術監察規程

TSG24-2015氧艙安全技術監察規程

TSG23-2021氣瓶安全技術規程

TSGR5002-2021壓力容器使用管理規則

GB5016《建筑設計防火規范》

3術語和定義

GB/T12130、NB/T47013(所有部分)界定的以及下列術語和定義適用于本文件。

41

空氣加壓氮艙(medicaIhyperbaricchamberpressurizedwithair)

采用空氣為壓力介質,用于進行治療的載人壓力容器。

4基本要求

41醫用氧艙的安全性能鑒定應由法定的特種設備檢驗機構進行。

42醫用氧艙的安全性能鑒定過程中涉及到維修的部分可由相應制造資質的單位進行或由使用單

位具有氧的維護保養資格的人員進行:涉及到改造的工作應由該氧艙的制造單位進行,如遇該制.造

單位已不存在情況,可由具備相應制造及格的單位進行。

41進行鑒定的人員應具有壓力容器檢驗師資格并且經過不少于20學時的氧艙檢驗培訓,檢測人

員應具有相應的檢測資格。

44使用時間不得超過三個定檢周期,到期后,應山法定的特種設備檢驗機構再次進行鑒定。

5準備

51使用單位應提供醫用氧艙的技術及管理資料,主要包括:制造和安裝資料、安全附件校驗記錄、

運行記錄、修理和改造記錄、事故記錄及歷次檢驗資料、配套壓力容器的制造、安裝、檢險等資料。

59醫用氧艙的維護保養人員資格證書。

1

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51醫用氧艙的安全管理制度、人員職責及安全操作規程。

54鑒定前對艙內、外及環境進行清理,并且對艙內進行消毒處理;拆除艙內裝飾材料和地板以及

有礙鑒定工作的器材和構件,露出氧艙金屬本體:拆除艙內及附屬的所有電線電纜。

5.5鑒定時,醫用氧艙使用單位的安全管理人員、操艙及維護保養人員應該到現場配合,協助檢驗

工作及時提供鑒定工作需要的其他資料。

6醫用氧艙鑒定方法及內容

6.1檢驗方法主要包括技術資料和文件審查,宏觀檢驗、壁厚測定、表面缺陷檢測、安全附件檢驗、

電路借助儀器、儀表對各安全裝置及設備的完好、可靠性進行確認。。

67氧艙使用情況和安全管理檢查包括但不限于以下內容:

6.2.1醫用氧艙及配套壓力容器安全有關的制造、安裝、修理、改造等技術資料應齊全,并且與實物

相符;

6.2.2醫用氧艙的管理制度應符合要求(管理制度至少應包括:去用氧艙操作規程、醫護、操艙、

維護維修人員的職責權限、患者進艙須知、應急情況處理措施、氧源間管理規程、安全防火規定等);

6.2.3使用(升、降壓次數)記錄、維護保養記錄、安全附件校驗記錄等應齊全真實:

6.2.4艙、維護維修人員是否持衽上崗,資格證書的有效性:

6.2.5查閱歷次檢驗資料,特別是上次檢驗報告中提出的問題(主要是指整改后免于現場復檢的)是

否已解決或已制定有效的防范措施.

6.3艙體及內裝飾檢驗與檢測包括但不限于?下列內容:

a)氧艙艙體結構應符合GB12130《氧艙》中5.1條的規定;

b)觀察窗、照明窗、攝像窗等有機玻璃部件應尢明顯劃痕、機械損傷、銀紋等缺陷:檢查艙體內

外表面應無腐蝕和機械損傷等缺陷;氧艙基礎的沉降、傾斜、損壞等缺陷;檢查氧艙底部的排水裝置是

否可靠:

c)氧艙母材測厚檢測,必要時進行硬度檢測:對艙體內表面焊縫進行100%的磁粉檢測,重點檢

測結構不連續處的焊縫,應對艙體的對接焊縫進行超聲檢測抽查,險測方法符合NB/T47013《承壓設備

無損檢測》的要求;

d)檢查艙內的裝飾板、地板、座椅、床、柜具是否采用難燃或不燃材料,床墊、座套、衣物等是

否屬純棉制品或經阻燃處理的面料,對提供的證明資料進行確認;氧艙內壁涂料應符合GB12130《氧艙》

£.1.3.1條的規定:

e)艙內氧氣'采樣口是否設在艙室中部并且伸出裝飾板外,有無堵塞現象,采樣管路與測氧探頭、

流量計連接是否可靠;

f)艙門及遞物筒密封圈是否開裂、老化、變形:

g)醫用氧艙艙體在維修改造完成后應進行氣密性試驗,試驗壓力分別取該艙的工作壓力和

C.03Mpa,檢查艙體的密封性能是否滿足規定的要求,試驗方法和舲體泄漏率應符合GB12130《氧艙》

£.1.8條的規定;

h)醫用氧艙應進行應急卸壓試驗,應急卸壓時間應不大于2.5分鐘。

6.4電氣、通訊和空調系統檢驗的主要內容:

6.4.1氧艙照明應采用冷光源外照明形式;

6.4.2檢查艙內導線的布置、連接及保護梢況,己經使用二十年的電線電纜應更換,己使用六年以上

二十年以卜的電線電纜應檢測其老化程度,對不能滿足安全要求的應進行更換,所更新的電線電纜應符

合相關政策、產品標準的要求;

6.4.3對未配置饋電隔離變壓器的醫用氧艙,檢查電源的輸入端與艙體之間的絕緣情況:測量生物電

抨座絕緣電阻應不小于1OOMQ;

6.4.4檢查應急電源系統的完好性,當外供電中斷時,應急照明、對講裝置、測氧儀應自動投入使用,

并且持續時間不少于30分鐘;

6.4.5氧艙的對講系統和艙內無觸點應急報警按鈕能否正常工作,當外供電中斷時,上述裝置應止常

工作,并且具備聲、光同時報警功能,其中報警的復位必須由艙外進行,檢驗時進行操作確認:

6.4.6艙內空調系統的電機及控制裝置應設置在艙外,電機應該做接地處理:艙內空調噪聲應不大于

eodB:

2

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6.4.7控制臺上的測溫儀表應正確顯示:

6.4.8醫用氧艙的自動操作系統是否可靠。

6.5測氧儀檢驗的主要內容:

6.5.1醫用氧艙的控制臺上應配置帶有自動記錄功能的測氧儀:

6.5.2測氧儀的精度與量程應滿足GB12130中5.4.11條的要求;

6.5.3測氧儀應正常顯示,測氧米頭(氧電極)應在有效期內:

6.5.4測氧儀的氧濃度超標報警裝置應靈敏、可靠:氧濃度上限高于23%、下限低于18%時應同時發出

聲、光超標報警信號:

6.5.5外供電中斷時,應急電源系統能否支持測氧儀正常工作。

6.6供、排氧(氣)管路系統檢驗的主要內容:

6.6.1進氣口是否裝設消聲器,進氣噪聲應不大于65dB,進氣口加排氣口是否短路;

6.6.2供、排氧(氣)管路系統激行吹掃,檢查供、排氧(氣)管路系統是否通暢,閥門動作是否靈

敏、可靠,無泄漏現象;

6.6.3供氧、供氣管道應進行氣密性試驗,結果應符合GB12130-2005《醫用空氣加壓氧艙》的要求;

6.6.4壓力調節系統的壓力介質質量應滿足《氧艙安全技術監察規程》的要求。

6.6.5艙內、外的應急排氣閥動乍是否靈敏;對應急排氣閥門是否采取了保護措施,并且有明顯的標

志.

6.6.6供氣、供氧管路利排氧管路以及供水管路的材質,管路法蘭連接的墊片材質符合相關標準要求;

6.6.7檢查排廢氧口位置是否正魂。

6.7安全附件檢驗的主要內容:

6.7.1壓力表、安全閥、測溫儀表的檢臉應該按照《氧艙安全技術監察規程》中的有關規定進行;

6.7.2快開門式艙門、遞物筒是否設置了安全聯鎖裝置,安全聯鎖裝置應動作靈敏、可靠,必要時可

以采取壓力測試方法確認。

6.8消防系統檢驗的主要內容:

氧艙內應按照GB12130《氧艙》中5.5.2條的要求設置水噴淋消防系統,檢驗時應實測該系統工

作應符合,水噴淋強度是否符合GB12130《氧艙》中5.5.3^IIGB/T17868《加壓艙消防安全技術要求》

的耍求O

6.9流量計、接地裝置等檢驗的主要內容:

6.9.1醫用氧艙配置的流量計是否完好,精度等級、刻度范圍是否符合要求:

6.9.2艙體與接地裝置的連接是否可靠,實測接地裝置的接地電阻應不大于4Q:

6.9.3空氣加壓艙的過港器濾材是否在有效期內;

6.9.4空氣壓縮機是否為無油潤滑壓縮機;

6.9.5其他需維修的設備應該按辿用說明書的規定進行檢查:

6.10其他

6.10.1與空氣加壓艙配套的壓力容器的檢驗,應該按《固定式壓力容器安全技術監察規程》的有關規

定進行,并出具定期檢驗報告。

6.10.2氧源間及供氧裝置的防爆、通風及防火

a)檢查艙房內外、氧源間內是否有明顯的禁火標志,房內是否配備了滅火裝置。用于儲存氧氣瓶依氧

源間條件應符合GB5016《建筑設計防火規范》和TSG23-2021《氣瓶安全技術規程》的規定。

t)氧源間的匯流排必須安裝接地。

7鑒定結論及報告

7.1鑒定結論

7.1.1允許使用

經綜合技術鑒定,未發現缺陷或存在不影響安全使用的缺陷,配套設施和場所符合有關規定的要求,

使用單位醫用氧艙安全管理體系運轉正常。

7.1.2停止使用

醫用氧艙損壞嚴重或使用單位醫用氧艙安全管理體系不能正常運轉,不能保證氧艙的正常安全使用。

7.2報告

檢驗人員應根據檢驗情況出具《醫用空氣加壓氧艙安全性能綜合技術鑒定報告》,報告式樣參見附

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錄Ao

4

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附錄A

(資料性)

醫用空氣加壓氧艙安全性能鑒定報告

醫用空氣加壓氧艙安全性能

綜合技術鑒定報告

使用單位:

氧艙規格:

單位內編號:

使用證號:

設備代碼:

檢驗日期:

1

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注意事項

1、本報告書為依據《氧艙安全技術監察規程》對在用醫用

空氣加壓氧艙進行檢驗的結論報告。

2、報告書應由計算機打印輸出,或用鋼筆、簽字筆填寫,

字跡要工整,涂改無效。

3、本報告書無檢驗、審核、批準人員簽字利檢驗機構的核

準證號、檢驗專用章或者公章無效。

4、本報告書一式三份,由檢驗機構、使用單位、氧艙所在

地的特種設備安全監察機構分別保存。

5、受檢單位對本報告結論如有異議,請在收到報告書之日

起15日內,向檢驗機構提出書面意見。

2

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目錄

序號項目頁碼

1醫用氧艙安全性能綜合技術鑒定結論報告

2醫用氧艙資料審查報告

3醫用氧艙艙體檢驗報告

3-1宏觀檢查報告(1)

3-2宏觀檢查報告(2)

3-3壁厚測定報告

3-4壁厚校核報告

3-5X射線檢測報告

3-6超聲檢測報告

3-7磁粉檢測報告

3-8滲透檢測報告

3-9材料成分分析報告

3-10硬度檢測報告

3-11安全附件檢驗報告

3-12艙體氣密性試驗報告

4供氧、供氣管路耐壓試驗報告

5醫用氧艙附屬設施安全性能鑒定報告

3

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A.1醫用空氣加壓氧艙安全性能鑒定結論報告

單位內編號/設備代碼:報告編號:

使用單位名稱

使用單位地址

使用單位郵政編號使用單位安全管理人員

使用單位聯系電話設備代碼

氧艙品種醫用氧艙設備名稱口醫用空氣加壓氧艙口醫用氧氣加壓氧艙口高氣壓艙

產品編號主體結構

使用登記證編號單位內編號

額定進艙人數

投入使用日期年月日人

檢驗依據《醫用空氣加壓氧艙安全性能綜合技術鑒定規程》

□本次檢驗未發現影響安全使用的問題與缺陷

鑒定所發現的缺陷位置、性質、程度(必要時附圖)和處理結果:

問題

處理

鑒定允許(監摔)T作參數

口允許使用

結論壓力(MPa)溫度CC)

口停止使用

工作介質口空氣口氧氣人均艙容(m:1)

結論說明

下次檢驗日期:年月日

機構核準證號:

檢驗:口期:

審核:日期:

(檢驗機構檢驗專用章)

審批:H期:年月日

4

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A.2醫用空氣加壓氧艙資料審查報告

單位內編號/設備代碼:報告編號:

設計單位設計日期

設計規范設計圖號

制造單位出廠編號

制造規范制造日期

女裝單位投用日期

艙體內徑mm艙體高/長mm

容積m5人均艙容nf/人

封頭型式支座型式

主體筒體筒體mm

主體厚度

可料封頭封頭mm

設計主艙MPa主艙MPa

實際操作壓力

壓力副艙MPa副艙MPa

設計溫度實際操作溫度

腐蝕筒體

工作介質

裕度封頭

歷年運行

資料審查

問題記載

上次檢瞼

問題記載

檢驗:R期:審核:H期:

5

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A.3醫用空氣加壓氧艙艙體檢驗報告

A.3.1醫用空氣加壓氧艙宏觀檢查報告(1)

單位內編號/設備代碼:報告編號:

檢查項目檢查結果備注

1本體、對接焊縫、接管角焊縫

2開孔及補強

3焊縫布置

4角接

結構

5搭接

檢查

6封頭(端蓋)

7支座或支撐

8法蘭

9排污口

10縱/環焊縫最大對口錯邊量mm

11縱/環焊縫最大棱角度mm

12焊縫余高mm

13角焊縫焊縫厚度/焊腳高度mm

幾何尺14同一斷面最大直徑與最小直徑m

寸及焊15封頭表面凹凸量mm

縫椅杳

16封頭直邊高度mm

17封頭直邊部位縱向皺折

18不等厚板(鍛)件對接接頭削薄處理

不等厚板(鍛)件對接接頭堆焊過渡的兩側厚度

19mm

其他

檢查結果:

檢驗:日期:審核:日期:

注:沒有或未進行的檢查項目在檢查結果欄打“一”:無問題或合格的檢查項目在檢查結果欄打“J”:TT問題或不合格

的檢查項目在檢查結果欄打“X”,并在備注中說明。

6

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A.3.2醫用空氣加壓氧艙宏觀檢查報告(2)

單位內編號/設備代碼:報告編號:

檢查項目檢查結果備注

1艙體本體裂紋、過熱、變形、泄漏

2焊縫的裂紋、過熱、變形、泄漏

3內外表血的腐蝕和機械損傷

4緊固螺栓

5支承、支座損壞

6艙體的基礎下沉、傾斜、開裂

7排放(疏水、排污)裝置

8快開門式安全聯鎖裝置

9主要受壓元件材質

10安全附件接口密封面

11操作臺緊固

其他

檢查結果:

檢驗:日期:審核:日期:

注:沒有或未進行的檢查項目在檢查結果欄打“一”:無問題或合格的檢查項目在檢查結果欄打有問題或不合

格的檢查項目在檢查結果欄打“X”,并在備注中說明。

7

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A.3,3壁厚測定報告

單位內編號/設備代碼:報告編號:

測量儀器型號□UM-1D□測量儀器編號

測量儀器精度□±(1%H+0.l)mm□耦合劑口甘油口機油口

名義簡體(內筒/夾套)nun實測筒體(內筒/夾套)mm

厚度封頭(內筒/夾套)nun最小封頭(內筒/夾套)mm

表面狀況□打磨表面□清洗表面□原始表面□涂層表面口實測點數

測厚點部位圖:

1對大型容器或筒節較多的塔式容器,當內外表面無明顯腐蝕、沖蝕的筒體,每節筒體的每一塊鋼板至

少測量二點,鋼板中央距縱焊縫100WD處和鋼板中心一點,共計2點,應逐個筒在逐塊鋼板測厚。

2.對中小型容器,每節筒體的每一塊鋼板四角距縱環焊縫各100mm處和鋼板中心一點,共計5點。應

逐個筒節逐塊鋼板測厚。

3.無縫管做筒體時或筒節可見長度較短時,可選某一截面測4點,每90°一點。如無縫管筒體較長時,

可選擇兩個或多個截而測厚。

4.封頭如內外表面無明顯腐蝕、沖蝕、或其他原因造成的厚度減薄,每個封頭一般選取4點測厚,分

別為直邊區、彎折區、弧頂向彎折區過渡的起弧點和封頭頂部,瓣片拼接封頭的每一瓣片應測量上述的前3

點;平端蓋和夾套容器的封閉環,每30°一點,測4點;錐型封頭按筒節對待。

檢測結果:口滿足使用要求口不滿足使用要求要求

口需做強度校核

檢驗:日期:審核:日期:

8

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4壁厚校核報告

單位內編號/設備代碼:報告編號:

型厚校核部位最高工作壓力MPa實測內徑mm

實測最小厚度mm材料許用應力MPa腐蝕裕量mm

焊接接頭系數封頭形狀系數工作溫度c

校核選用標準

校核參數取值說明:

壁厚校核計算:

校核結果:

注:本校核不代替設計計兌.不能免除設計者責任.

檢驗:日期:審核:日期:

9

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A.3.5X射線檢測報告

單位內編號/設備代碼:報告編號:

儀器型號儀器編號

管電壓/源活度Kv/Ci管電流

材料牌號探傷比例

執行標準□NB/T47013.2-2015□合格級別

檢測技術等級UAUABUB透照方式

焦距mm焦點尺寸mm

膠片牌號□AGFA口樂凱口增感屏材料□Pb□

應達到的像

像質計型號

質指數

擴探情況

焊縫板厚或焊^長一次透

透照檢測比

編號一次透

規格度(條)照長度片數評定備注

方式例%照長度比例%

(mm)(mm)(mm)(張)

(mm)

檢測結果

檢測:日期:審核:日期:

10

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A.3.6超聲檢測報告

單位內編號/設備代碼:報告編號:

儀器型號儀器編號

執行標準□NB/T47013.3-2015□合格級別

材料牌號探傷比例

焊接方法口自動口手工口坡口形式□VDX口不明口

補償dB探頭型號LIK2UK2.5U

□水口工業漿利

試塊型號□□耦合劑

口甘泊口機輸

口單面單側口單面雙側

檢測面檢測方法口直接接觸法口

□雙面單側口雙面雙側

評定靈敏度技術等級□ADBDC

檜測部位及缺陷位置示意圖:

檢測情況返修情況

焊縫

焊縫最終檢檢測

長度評定部位氏度缺陷后

編號測長度比缺陷情況

(mm)級別(處)(mm)情況級別

(mm)例%

檢測結果

檢測:日期:審核:日期:

11

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A.&7磁粉檢測報告

單位內編號/設備代碼:報告編號:

儀器型號儀器編號

檢測部位探傷比例

琳牌號合格級別

磁化方法磁化電流A

磁粉種類磁懸液濃度

磁懸液介質磁懸液施加方法

試片型號規格提升力

工件表面光照度

檢測標準

(或黑光輻照度)

檢測部位及缺陷位置示意圖:

檢測缺陷處理后復驗

工件部位缺陷缺陷缺陷磁痕尺最終

長度評定

編號編號類型寸(mm)缺陷磁痕尺寸級別

(mm)級別

類型(mm)

檢測結果

檢測:日期:審核:日期:

12

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A.3.8滲透檢測報告

單位內編號/設備代碼:報告編號:

材料牌號表面狀態

檢測部位探傷比例

滲透劑型號清洗劑型號

顯像劑型號乳化劑型號

滲透劑施加方法顯像劑施加方法

滲透溫度、時間溫度:C;時間:min干燥溫度、時間溫度:C:時間:min

檢測標準試塊類型

檢測部位及缺陷位置示意圖:

焊縫(工檢測缺陷處理后復驗

缺陷缺陷缺陷痕跡尺最終

件)部位長度評定缺陷

編號類型寸(mm)級別

編號(mm)級別類型痕跡尺寸(nun)

檢測結果

檢測:日期:審核:日期:

13

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材料成分分析報告

A.3.9

單位內編號/設備代碼:報告編號:

取樣方法取樣部位

儀器型號儀器編號

檢測標準分析方法口化學口光譜

檢測部位圖:

序元素及含量(%)

標稱材質備注

分析結果:

檢測:日期:審核:日期:

注:材料分析結果表不夠時,可按材料分圻結果表的格式增加續頁。

14

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A.3.10硬度檢測報告

單位內編號/設備代碼:報告編號:

測量儀器編號測量儀器編號

主體材料熱處理狀態

檢測標準硬度單位

測點位置示意圖:

測點測點測點測點

測點部位測點編號測點部位測點編號測點部位

編號硬度硬度硬度

檢測結果:

檢測:日期:審核:日期:

注:硬度測試結果表不夠時,可按測試結果表的格式增加續頁。

15

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A.^11安全附件檢驗報告

單位內編號/設備代碼:報告編號:

型號數量校驗日期

全校驗報告編號整定壓力MPa安裝位置口系統口容器本體

檢驗結果口符合要求□不符合要求,原因:

量程MPa精度數量

Ik

力有效期鉛封夕卜觀口完好口

檢驗結果□符合要求口不符合要求,原因:

快開

門連同步報警功能口有口無關緊后升壓功能口有口無泄壓后開門功能口有口無

測溫

型號有效期外觀

儀表

供氧管路試驗壓力MPa試驗介質保壓時間min

供氣管路試驗壓力MPa試驗介質保壓時間min

其他閥門、附件檢驗:

檢查結果:

檢驗:日期:審核:日期:

16

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A.3.12艙體氣密性試驗報告

單位內編號/設備代碼:報告編號:

設計壓力MPa最高工作壓力MPa

耐壓試驗壓力MPa氣密試驗壓力MPa

試驗介質介質溫度

1

1c

環境溫度容積七

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