2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新CSCO

宮頸癌的診療指南更新中國臨床腫瘤學會婦瘤專委會國家癌癥中心中國醫學科學腫瘤醫院2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新I級推薦Ⅱ級推薦Ⅲ級推薦臨床診斷體格檢查婦科檢查病理診斷宮頸細胞學子宮頸活檢宮頸錐切

穿刺細胞學實驗室診斷SCC、CEA、CA125、CA199和

NSE等腫瘤標志物HPV檢測影像診

斷盆腔CT宮頸腫瘤盆腔MRI轉移病灶

其他相關檢查PET/CT

MRI初治宮頸癌治療前的診斷與評估頸胸腹盆腔CT,必要時頸胸CT+盆腹腔2025CSCO

宮頸癌的

SCO高頸錐級推薦Ⅱ級推薦Ⅲ級推薦臨床診斷體格檢查婦科檢查療

)病理診斷

B型子宮而根治宮頸細胞學子宮頸活檢宮頸錐切

穿刺細胞學療

)實驗室診

子宮或相治付SCC、CEA、CA125、CA199和

NSE等腫瘤標志物HPV檢測

十助除(2B盆腔CT影像診

斷淋巴結宮頸腫瘤盆腔MRI轉移病灶其他相關檢查充分評估——選擇治療模式除)型類斷C性宮治子根型或B頸胸腹盆腔CT,必要時頸胸CT+盆腹腔PET/CT

MRI初治宮頸癌治療前的診斷與評估2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新分層I級推薦Ⅱ級推薦

Ⅲ級推薦IA1期a,咀不伴淋

巴脈管間隙浸潤A型子宮切除或宮頸錐切術不同期別手術范圍不同IA1期伴淋巴脈管間隙浸潤B型子宮切除+盆腔淋巴結切除術或根治性放療(體外放療+近距離放療)IA2期B型子宮切除+盆腔淋巴結切除術或根治性放療(體外放療+近距離放療)B型子宮切除+前哨淋巴結顯影技術IB1期、IB2期、ⅡA1期C型子宮切除+盆腔淋巴結切除術(1類)或根治性放療(體外放療+近距離放療)±鉑類為基礎的同步化療C型子宮切除+盆腔淋C型子宮切除+前哨淋巴結顯影巴結切除術+腹主動脈技術旁淋巴結切除(2B)I

B3期、ⅡA2期根治性放療(體外放療+近距離

放療)±鉑類為基礎的同步化療根治性放療(體外放療+近距離放療型子宮切除+盆腔淋

+全子宮切除(3類)±鉑類為基礎的同步化療(1類)

巴結切除術+腹主動脈或腹主動脈旁±盆腔淋巴結分期旁淋巴結切除(2B類)手術根治性放療(體外放療+近距離放療)±鉑類為基礎的同步

化療(2B類)初治早期宮頸癌的治療策略一不保留生育2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新宮頸癌前哨淋巴結活檢對比盆腔淋巴結切除術：

PHENIX-I

研究Sentinel

Lymph

Node

Blopsyversus

Pelvic

Lymphadenectomy

inCervicalCancer:the

PHENIX-ItrialJi-hongLiu,HuaTu,HeHuang,Yan-fangLi,Xiao-junChen,Chun-yanWang,MinZheng,

Yan-na

Zhang,Hu

Zhou,Ping

Zhang,Wei-guo

Lv,Jing

Xiao,Ji-bin

Li,Wei-wei

Feng,Bei-hua

Kong,Xi-peng

Wang,for

thePHENIXinvestigators2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新PHENIX-1

研究設計EligibilityCriteria√年齡18-65歲√病理類型為鱗狀細胞癌

、腺癌或腺鱗癌√

FIGO2009分期為IA1期

(伴淋巴脈管間隙浸潤

)、IA2期、IB1期或IIA1期√腫瘤最大徑≤3厘米√影像學檢查未見可疑淋

巴結轉移√無遠處轉移證據√無保留生育功能需求前哨淋巴結活檢(SLNB)與冰凍切片檢查主要研究終點：無疾病生存期

(DFS)關鍵次要研究終點：總生存期、腹膜后淋巴結復發率、手術相關并發癥發生率、生活質量

(QoL)

、前哨淋巴結活檢

(SLNB)效

能、冰凍切片檢查診斷準確性FIGO,

Inrernational

FederationofGynecokgyandObstetris;PL.pelnic

lymphadenectomy.SLNB,sentinel

lymph

node

biopsy.SLN.sentinel

lymph

node:LN.Iymphnode;CCRT,concurrent

radbochemotherapy;LVSI,Iymphorascular

space

Inxolkement;

QoL.

quality

of

lie;G,histologkal

grade.Arm2廣泛子宮切除術+盆腔淋巴結清掃依據病理因素決定■切緣陽性■淋巴結陽性■淋巴脈管間原浸潤

陽性間質深部浸潤

低分化(G3)

且

腫瘤直徑>2厘米宮頸癌前哨淋巴結活檢與盆腔淋巴結清掃對比：

PHENIX-1

研究*若前哨淋巴結(SLN)

僅單側檢出，則僅行該側盆腔淋巴結清掃術

(PL)SLN陰性N=838R1:1術中隨機輔助冶療■同步放化療

■放療■化療Arm

1廣泛子宮切除術**示蹤劑類型及手術方式均不作限制2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新Arm1(no

PL)N=416(%)Arm2(PL)

N=417(%)年齡中位.歲

4849<50223(53.6)225(54.0)250193(46.4)ECOG評分192(46.0)0

393(94.5)391(93.8)1

23(5.5)26(6.2)BM平均±SD)組織病理學類型23.4±3.023.3±3.2薛狀細胞島

303(72.8)302(72.4)腺癌

100(24.0)103(24.7)服鱗癌

8(1.9)7(1.7)其他組織學分級5(1.2)5(12)G130(7.2)38(9.1)G2192(46.2)180(432)G3104(25.0)109(26.1)不可評估

90(21.6)90(21.6)Arm1(no

PL)N=416(%)Arm2(PL)

N=417(%)FIGO

2009分期IA12(0.5)3(0.7)IA218(4.3)24(5.8)IB1352(84.6)345(82.7)IIA144(10.6)45(10.8)腫瘤體積<2cm250(60.0)24659.0)≥2cm166(40.0)171

(41.0)手術方式開腹手術157

(37.7)165(39.6)腹控鏡微倉手術病理因素259(62.3)252(60.4)深層同質漫潤121(29.1)111

(26.6)LVSI141(33.9)131(31.4)手術切緣陽性8(1.9)9(22)淋巴結陽性7(1.7)16(3.8)患者基線部分數據仍需由各參與中心補充完成2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新治療實施■所有受試者僅使用一種示蹤劑進行前哨淋巴結

(SLN)

檢

測·

單獨使用亞甲藍染色：85%·單獨使用吲哚菁綠

(ICG):14%·

其他示蹤劑：1%■雙側SLN檢出率：82.6%■23

(2.8%)患者石蠟切片證實存在淋巴結轉移·

單側SLN檢出：6d例通過側特異性盆腔淋巴結清掃術

(PL)檢出轉移(轉移淋巴結位于未檢出SLN的半

側盆腔)·

冰凍切片檢查(FSE)假陰性：10

例SLN

術中冰凍未報轉移，術后病理證實轉移·

前哨淋巴結活檢(SLNB)假陰性：組2(行PL組)中7例通過PL檢出非SLN轉移■組1

(未行PL組)SLN

清掃中位數：5枚(范圍1-22枚)·14.8%患者接受側特異性PL,清掃淋巴結中位數：11枚(范圍4-25枚)■組

2

(

行PL

組)淋巴結清掃中位數：2

7

枚(范圍10-82枚)·組2患者100%按方案行雙側PL2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新Arm1(no

PL)Arm2(PL)復發患者數1626中位至復發時間，月(范圍)11(4-71)21(4-65)復發部位(%)腹膜后淋巴結0(0)9(35)陰道穹窿，宮旁組織7(44)2(8)遠處復發8(50)12(46)多處復發0

(0)8(31)未說明1(6)3(12)手術方式(%)開腹手術8(50)7(27)腹腔鏡微創手術8(50)19(73)死于宮頸癌(%)3(19)14(54)Arm1

(no

PL)N=416(%)Arm2(PL)

N=417(%)P-value輔助治療方案

204(49)197

(47)0.60同步放化療

99(23.8)84(20.1)0.20僅放療

47(11.3)52(12.5)0.60僅化療

58(13.9)61(14.7)0.78無輔助治療

212(51)220(53)0.56至輔助治療中

位時間(天)28(6-139)29(5-93)0.21輔助治療及復發情況◆患者復發及死亡情況◆患者輔助治療情況2025CSCO宮頸癌的診療指南更新DFS事件數3-年DFS率HR與P-值Arm1Arm2162696.8%94.5%HR=0.6195%Cl0.33-1.14P=0.12OS事件數3-年OS率

HR與P-值Monthsfrom

RandomizationPatients

at

iskHR=0.2195%CI

0.06-0.74P=0.007研究結果-DFS/OS99.1%97.8%2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新Arm1Arm2Am1416Am2417Am1416

Am2

417Monthsfrom

RandorrizationOv

crall

SurvvalPabenisat

nisk3143923992262154004033002871681e8383753603542222081651612942

77919132298987Diacaso-IreoSurvival636325不良反應事件

Arm1(no

PL)

Arm2(PL)

P-值

N=416

(%)

N=417(%)任何不良反應事件不良反應事件≥5%發熱疼痛淋巴異腫淋巴水腫尿豬留不良反應事件<5%便移感覺異常尿癭睜脈血栓栓寒腸便阻輸尿管擴張肺炎心肌梗死房額陰遒出血195

(47)62(14.9)

7(1.7)35(8.4)10

(2.4)19(4.6)12166701011244(59)77

(18.5)24(5.8)

92(22.1)

42(10.1)

23(5.5)1511298621000.0010.1680.002

<0.0001

<0.00010.532·手術結局

Arm1

(no

PL)Arm2(PL)N=416

N=417P-值手術持續時間，平均

±SD.分鐘189±57

221±60<0.0001出血量，平均±SD,鸞升130±100

160±1420.001出血量≥800ml0

50.062輸血

19

180.888中轉開腹

3

90.072中位抗生素使用時長，天

(范圍)3(0-12)

4(0-13)0.0323(0-18)

4(0-20)0.061中位住皖天數，天(范圍)

6(2-21)

6(1-21)0.025術中井發癥4

130.028術后并發癥

15

230.245本數據來源于2024年9月收集的報告，其伍信由尚崗補充簾西手術結局及不良事件中位引流時間，天范圍)2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新研究結論在SLNB陰性(未檢出前哨淋巴結轉移)的情況下，與完成盆腔淋巴結清掃術(PL)

相比，

省略PL不會損害宮頸癌患者的無病生存期。省略PL可能與腹膜后淋巴結復發率降低及總生存期改善相關。與PL相比，SLNB顯示出更優的手術結局，包括手術時間更短、術中失血量更少、手術相關

并發癥發生率更低。2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新早期宮頸癌術后輔助治療研

究

結論

高危因素

盆腔體外放療+含的同步化療士近距序貫放化療在SLNB陰

性(未檢出前哨淋巴結轉移)的情況下，與完成盆腔淋巴結清掃術

(PL)相比，與PL相

比

，SLNB顯示出便優的手漆結異檢犯插手術附更短、術中失血量更少、手術相關

并發癥發生率更低。

放療+含鉑同步化療土近距離放療有遠處轉移影像學或活檢提示陽性者進行系統治療加個體化放療省略PL不會損害富魂癌患者的無病生贏期士近距離放療省略PL可能與腹膜后淋巴結復發率降低及總生存期改善相關。InLIRliaLOiiculBiklPhys,Z015,9315):1(L32-II144.

GyecolCncol1399.73(1:177-183E1Can

2021.148:117-120

外1/3中1/3內1/3中或內1/3盆腔體外放療+含鉑

同步化療±近距離

放療中危因素-Sedlis

標準切緣陽性宮旁受侵任何≥2

≥5

≥4高危因素2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新十術后病理分層1級推薦Ⅱ級推薦Ⅲ級推薦腹主動脈淋巴結陰性高危因素

盆腔體外放療+含鉑同步化療±近距序貫放化療離放療中危因素

盆腔體外放療±近距離放療

盆腔體外放療+含鉑同步化療±近距離

放療腹主動脈淋巴結陽性無遠處轉移

影像學或活檢提示陰性者行延伸野放療+含鉑同步化療±近距離放療有遠處轉移

影像學或活檢提示陽性者進行系統治療加個體化放療IntJ

Radiat

Oncol

Biol

Phys,2015,93(5);:1032-1044.Gynecol

Oncol,1999,73(2):177-183

Eur

I

Can

2021,148:117-120SCO脈管瘤栓間質浸潤深度腫瘤大小+外1/3任何十中1/3≥2+內1/3≥5早期宮頸癌術后輔助治療術后4-6周內開始淋巴結轉移切緣陽性中危因素-Sedlis標準高危因素2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新中或內1/3宮旁受侵≥4

對照組：放療*IMRTallowedI-ⅡA

期根治性子宮切除術+雙側盆腔淋巴結清掃≥2個中危因素同步放化療組：每周順鉑40mg/m2同步放療中危早期宮頸癌患者根治性子宮切除術及淋巴結切除術后輔助放療對比放化療的隨機II

期試驗：

NRG

Oncology/GOG-263研

究*IMRTallowed2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新宮頸癌隨機化遵循既定的治療方案157(99.4%)134(84.8%)291(9216)<0.01愿鉑治療周期數NA04(2.5%)14(25%)21(0.69%)36(3.89%)44(2.5%)526(16.5%)6113(71.5%)照射次數<0.012B次154(97.5%)138(87.3%)282(92.4%)少于28次4(2.5%)20(127%)24(7,6%)放射總劑量<0.01<50.4

Gy4(2.5%)20(12.7%)24(7.6%6)>=50.4

Gy154(97.5%)138(87.3%)292(92.4%)放療持續時間(天)<005平均3938.539母少-最多31-530-640-64放療依從性0.41達標109(69.0%)103(652%)212(67.16)輕做方案違背37(23.4%)38(24.1%)75(23.7%)里大方案違背2(1346)7(4.4%)9(2.8%)未審核10

(6.3%)10(6.3%)20(6.3%)生存狀態0.18死亡-疾病相關16(10.1%)9(5.79%)25(7.9%)死亡(非放療或族房

相關)4(2.5%)1(0.69%)5(1.6%)死亡(原因末明)02(1.39%)2(0.6%)生存無復發126

(79.7%6)135(85.4%)261(82.6%)生存復發127.6%]11(7.0%)23(7.3%)RT組(n=158)CRT組(n=158)總計(n=316)p-值年齡(中位范圍)

種族46.5(28-88)46(25-78)46(25-88)0.11亞洲人79(50.0%)87(55.1%)166(52.5%)黑人美鹿非湖人12(7.6%)5(3296)17

(5.4%)白人體能狀態62(39.2%)58(36.7%)120(38.0%)013B(87.3%)129(81.6%)267(84.5%)0.1512組織學20(127%)27(17.1%)47(14.95%)麟狀胞溫124(78.5%)109(69.0%)233(73.7%)007埭遍24(15.29%)32(203%)56(17.7%)珠癌腫瘤等圾8(5.1%)15(9.5%)23(7.3%)110(6.3%)16(10.196)26(8.2%)060294(59.5%)86(54.49%)180

(57.0%)346

(29.1%】49(31.0%J95(30.1%)FIGO分期|2009)0.82IB?IB?92(58.2%)52(32.9%)85(538%)60(38.0%)177

(56.0%)

112(35.4%)IIA?7(4.4%)6(3.8%)13(4.1%)IA?3(1.9%6)4(25%)7(2.2%)腫瘤體積(中位Mcm)353635Q97間質浸潤0.17深嚴間質漫中層間質浸潤

淺裝間質漫潤91(57.6%)60(38.0%)7(4.46)101(63.9%)55(34.8%)2(1.39%)192(60.8%)115(36.4%)9(2.8%|淋巴間煉受累0.70陽性118(74.7%)11572.8%)233(73.7%)RT組(n=158)CRT組(n=158)總計(n=316)p-值患者基線2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新Wonnson

Sld/NnbtarkQuuabLTDircruoe]R

T+CIS

1580)

1ZIZn

TQTE

2(12)

qE

)RTISB0)116/25)B3/TE

|113]Q136)研究結果-RFS/OSNonns

on

SkdNnbtras(Ortoto

nurbur

OS6ozd)a)3-year

RFS2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新(%)Du^ing

uo

|uododPropor0on

RocuroncoFoob)OSRT+CSRT9116)

(1051162)IC(25C(129

CI25)1SBC

158;06E(TD)5703研究結果-RFS

亞組分析2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新RT(n=158

)CRT(n=158)Total(n=316)p-value復發0.52否133(84.2%)138(87.3%)271(85.8%)是25(15.8%)20(12.7%)45(14.2%)首次復發的部位0.27僅遠處復發18(11.4%)10

(6.3%)28(8.9%)遠處轉移伴局部區域復發單純局部復發未報道首次復發部位分類遠處±局部復發單純局部復發未報道07(4.4%)133(84.2%)18(11.4%)7(4.4%)133(84.2%)1(0.6%)9(5.7%)138(87.3%)11

(7.0%)9(5.7%)138(87.3%)1

(0.3%)16(5.1%)271(85.8%)29(9.2%)16(5.1%)271(85.8%)0.38研究結果-患者的復發模式2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新研究結果-不良反應事件

RT

arm(n=170)CRTarm(n=161)Grade

ofAEs1234234疲勞321310423020血液及淋巴系統不良反應57(33.5)6(3.5)1(0.6)053(32.9)33(20.5)8(5.0)2(1.2)貧血56610543560發熱性中性粒細胞減少癥00000020胃湯道不良反應腹瀉80(47.1)5326(15.3)1710

(5.9)6075(46.6)4851(31.7)2512(7.5)500惡心52900803250腹痛2081016340嘔吐10310211330腸溇00100000感染性疾病1(0.6)20(11.8)4(2.4)0020(12.4)4(2.5)0研究性相關34

(20.0)3B(22.4)11

(6.5)017(10.6)59(36.6)51

(31.7)4(25)淋巴細跑減少癥0270180中性粒細胞減少癥1915202041252

高血壓

0

1

0

0

2

2

2025CSCO

頸CSC命屋呂0血小板減少癥

白細胞減少癥代謝相關低鉀血癥低鎂血癥低鈉血癥紫張皮膚相關心血管60845(28.0)647

(29.2)

20(12.4)

13(8.1)183320(11.8)30010(5.9)16(9.4)

10(5.9)4416(3.7)

4021(0.6)

3(1.9)

1(0.6)1376(35)1002(12)4(2.4)2(12)96916(99)

0307(4.3)

6(3.7)4(25)041(0.6)00000002(1.2)

00000000001

09

8新0

30011研

究

結

論對于接受根治性子宮切除術后具有中等風險因素的宮頸癌患者，輔助放療聯合順鉑化療并未改善

RFS或OS。此外，在放療期間加入順鉑化療顯著增加3級以上毒性反應。2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新臨床分期：分層分層

工級推薦

Ⅱ級推薦

Ⅲ級推薦ⅡB期ⅢA期ⅢB期盆腔EBRT

盆腔EBRT+近距離放療+近距離放療+同步含鉑化療(1類證據)8ⅢIC期ⅢC1期

影像學檢查盆腔土腹主動脈旁EBRT

盆腔士腹主動脈旁EBRT+近距離放療

+近距離放療+同步含鉑化療新輔助化療盆腔士腹主動脈旁EBRT

+近距離放療+同步含鉑化療病理細胞學

盆腔

+近+同EBRT

盆腔EBRT

新輔助化療距離放療

+近距離放療

盆腔土腹主動脈旁EBRT步含鉑化療

+近距離放療+同步含鉑化療ⅢC2期

影像學檢查或病理細胞學盆腔+腹主動脈旁EBRT

盆腔+腹主動脈旁EBRT+近距離放療

+近距離放療+同步含鉑化療新輔助化療盆腔土腹主動脈旁EBRT

+近距離放療+同步含鉑化療IVA期無

淋

巴

結-腫大盆腔EBRT+近距離放療+同步含鉑化療盆腔EBRT+近距離放療新輔助化療盆腔土腹主動脈旁EBRT

+近距離放療+同步含鉑化療淋巴結腫

影像學檢查大

或病理細胞學盆腔士肢主動脈旁EBRT

+近距離放療+同步含鉑化療盆腔±腹主動脈旁EBRT

+近距離放療新輔助化療盆腔±腹主動脈旁EBRT

+近距離放療+同步含鉑化療IVB期系統性治療士針對腫瘤局部放療或同步放化療初治晚期宮頸癌的治療策略2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新√

根治性放療：體外放療+近距離放療推薦以影像引導

(CT

或MRI)

為基礎的適形調強技術

必要時需聯合腹主動脈旁延伸野√

同步化療方案：順鉑周療(首選)卡鉑(如果不能耐受順鉑)IntJRadiatOncol

Biol

Phys.2006.65(4):1170-1176.Radiother

Oncol,2011.100(1):116-123.N

Engl

J

Med,1999,340(15):1137-1143.J

Clin

Oncol.1999,17(5):1339-1348.N

Engl

JMed.1999,340(15):1144-1153N

EnglJ

Med,1999,340(15):1198-200.根治性同步放化療2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新INTERLACE試驗設計關鍵入組標準(N=500)·

組織學證實的新診斷FIGO(2008)分

期IB1淋巴結+、IB2.II、IB、MA

宮頸鱗癌、

腺癌、腺鱗癌·

主動脈分叉上方淋巴結無

影像學轉移·

腎、肝、骨髓功能良好

適合化療及根治性放療·

既往無盆腔放療史單純放化療(n=250)化療：順鉑(40mgm)

周療(共5周)教療：EBRT(40-504G:20-28次

)

和BT給予A點78C/的最小總ECD2,旅薦3DKGABT總治療財間：50天所有中心都需要進行放療質控隨

訪前2年每3個月一次隨后5年每6個月一次分層因素中

心分

期淋巴結情況·3D-ConformalvsIMRT

EBRT·2Dvs

3D

BT腫瘤大小攀

癌vs

其他單純放化療(n=250)化療：欺鉑(40mgm)周療(共5周)放

療.EBRT(40-504Gy/20-28次

)和BT給予A點786y的最小總E0D2,推

薦

3DJGABT總治療時間≤50天所有中心都實委進行放療質控BT=Brach,therapy.匠距商攸療GABT=Image-2uided

adade

bractyteracy,圖像引導蓋應性近炬高續療

RTQA=Radoterapyqaitya55urance,放療質控EQD2=Equnalen

dose

in2Gy

factons,2Gy分性物等效劑罩RT=Rasotheracy.放療3D-Confoma=30ccnfomalradictherapy,三維適彩療

IMRT=inienstymoduatedradoerapy,耀

軟

療EERT=Exera

beam

radoerapy.外

核

療主要終點：PFS

和OS次要終點：AE、

復

發類型、生活質量、至下次治療時間誘導化療(n=250)卡鉑(AUC2)&

紫杉醇(80mgm2)

療(

共

6周)2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新第7周223ESMOL8R誘導化療單純CRT+CRTn=2503年OS率

869%

80%5年0S畢

8096

72%OS

(中位隨訪時間64個月)109個OS

事

件HR0.6195%Cl:0.40-0.91

p=0.04風險岜

中ECRT滑導化+CRT2025CSCO宮頸癌的診療指南更新250228250238391642

19短れ化后時問(月)誘導化療+CRT18119515416812414891112Q3

ESWOLB677558=231結論>放化療前的誘導化療可使5年PFS率提高9%,5年0S率提高8%※PFS:HR0.65(95%CI:0.46-0.91)p=0.013※OS:HR0.61(95%CI:0.40-0.91)p=0.04

(持續隨訪中)>兩組患者對單純放化療的依從性較高>

單

純CRT組的OS與最近發表文獻中的OS相似>正如預期的那樣，

IC/CRT組的血液學毒性更大，但這并不影響放療的進行。3

ES

0ngre202PD2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新20Q3

ESVOLBG帕博利珠單抗聯合放化療治療高危、局部晚期宮頸癌：隨機、雙盲、Ⅲ

期ENGOT-cx11/GO

G-3047/KEYNOTE-A1

8研究的總生存期

(OS)

和第二次無進展生存期

(PFS2)

結果順鉑40mgm2QW

5個周斯+EBRT,

序貫近距離放治療

+帕博利珠單抗200

mg

Q3W5個周期顧銨40mgim2QW

5個周期+EBRT,序寅近距離放射治療

+安照劑Q3W

5個周期關鍵入組標準·

FIGO

分期(2014版)IB2-IIB期(淋巴結陽性)或FIGO

分期(2014版)IⅢ-IVA

期

(

淋巴節陽性或陰性)·

存在基于RECIST

v1.1評

估的可測量或不可測量病灶·

未經過治療N=1060分層因素：·

計劃進行的EBRT

類型(IMRT

或VMAT

vs非IMRT

或

非

VMAT)·

篩

選

期

的

分

期(IB2-IIB

期

N+vsII-IVA期

)·

計劃的總放射治療劑量(<70Gy

vs

270

Gy

[EQD2]·主要終點：

由研究者或組織病理學確認的PFS

(基于RECISTv1.1

和OS·次要研究終點PFS2:

從隨機化開始至開始新的抗腫瘤治療后出現疾病進

展或任何原因導致死亡的時間，以先發生者為準吮許視招臂究者并緩進行第6今周治療，ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18臨床涉驗注冊綿號為NCT042219451.Hsdinicalbials.gcv/stutJNCT042219452

LindaR.Duska,etal.SGO2025.Saienific

Plenary935279.帕博利珠單抗400mgQ6W

15個周期安感劑Q6W

15個周期2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新R篩選時的FIGO分期(2014版)IB2-IIBII-IVA淋巴結轉移0僅盆腔陽性僅主動脈旁陽性盆腔和主動泳旁均陽性盆腔和主動球旁均非陽性

計劃進行的EBRT

類型IMRT

或VMATNon-IMRT

和non-VMAT計劃的總放射治療劑量(EQD2)<70

Gy≥70

Gy43剛(0.3%)受試者的種族售缺失，其中帕地利珠甲抗

(pembro)

擔有1例(0.2%),安慰劑組有29(0.4%),根據方案，陽住淋巴結定義為MR威CT

檢造豆示的吊知徑≥1.5cm,數能裁止日

玥：2024年1月8日，1.brsJidinica'lstudyNCT04221945.2

LindaR.Duska,eta.SGO2025.Soenifc

Plenary935279.年齡，中位數(范圍)種族白人亞洲人多元種族美國印第安人或

阿拉斯加原住民黑人或非裔美國人夏威夷原住民或

其他太平洋島民PD-L1CPS<1≥1未知ECOG

PS

1鲅狀細跑癌安息劑組

(N=531)50(22-78)264(49.7%)148(27.9%)86(16.2%)22(4.1%)8(1.5%)1(0.2%)28(5.3%)498

(93.8%)

5(0.9%)133

(25.0%)451(84.9%)安

慰

組(N=531)226(42.6%)305(57.4%)324(61.0%)10(1.9%)104(19.6%)93(17.5%)470(88.5%)61(11.5%)46(8.7%)485(91.3%)帕得利珠單抗組(N=529)233(44.0%)296

(56.0%)327(622%)14(2.6%)104

(19.7%)84(15.9%)469(88.7%)60(11.3%)47(8.9%)482(91.1%)帕博利珠單抗組(N=529)49(22-87)254(48.0%)156(29.5%)78(14.7%)24(4.5%)14

(2.6%)2(0.4%)22(4.2%)502

(94.9%)5(0.9%)

149(28.2%)434(82.0%)基線特征2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新IA2100十90-80-70-60-小

收

疑

坊

網

(50-40-(NR-KR)30-NR20-10-0-3

6912

15

18

21

24

27

3033

38

39

國.

月IA1100十124-mo

rate

(95%Cl|67.8%(61.8%-710%)57.3%151.2%-629%)70-60-小2H

間(45SO)NR(NR-NR)NR(NR-NR)10-o十03

6

9

1215

1821242730耐于289個事件(885%的信出分數),在頻先計劃的第一次期中分析中，況奈到3P=0.0020(單)小于預先設定的傳

E00172

(單鉗).符合無進展生存(PFS)

的成功標

準，因比后續分析中將不再對PFS

進行正式檢險，數拓截止日期：第一次期中分析(LA1,2023年1月98日).第二次歸腫中分析(IA2,2024年1月8B).HR,0.70(95%CI,0.55-0.89);P=0.002041.hsdinica'hials.goelstudpNCT04221946.2

LindaR.Duska,eta.SGO2025.Saenifc

Plenary835279.HR,0.68(95%CI,0.56-0.84)59

SI54744304003531728217175

86955151345385

J66328282411781487869療效評估相據開究者評估或驗織房理學確認，依據實體癌療效評價標準

(RECIST)1.15138-comto(95%CI)

627%(86.4%-6B.4%)

S46%(49.3%-59.5%)PFS更

新

(IA2

)時耳

.

月282

212

263

2082025CSCO

宮頸癌的診療指南更新壓a田件29.3%38.5%(320-NR)

518主幽

件21.7%29.0%險人險529531無進生存率,%始導以世支

敘掃無進履生存率,%50-40-30-20-510

491

為掃8

K仗在0BP

公訪913:

1T輪個月中EE[48:90-80-J130610088462463△DO37917114

9進行.風檢人撿2620220DJ

0NR0055K)L0IA2亞

手用熱者皴

HR(95%CI)白體

365/1080

068(0.66-0.84)0.69(0.56-086)

064(0.36-1.16)年鹵<65y

318'2747/133265y種族白人

202/518

0.74(0.56-0.98)0.65(0.47-0.88)所有其他種族

161/539ECOGPS0

286778

0.72(0.57-092)059(0.40-088)99/282計進行的3E8RT類型INRTNMAT

325939066(053-082)non-IVRTI-VMAT

4D/121080(0.49-1.68)FIGO分指(2014反)IB2

to

IIB

161/459086(0.62-1.16)0.5710.43-0.76)ⅢI

toVA

204801計2的只放射治療劑量<70Gy

32/93詈0.67(033-135)0.68(0.66-085)270Gy

333567支持的和舉擾

支持安花數據止時間：2023年1月9日療效評估根妮研究者評估或坦織慶理軍啼認：依振實體酶序效評價標準

(RECIST)1.1

版進行1.Hcs

lidinicabials.gor'studpNCT04221945.2

LindaR.Duska,et

al.SGO2025.Saanifc

Planery835279.亞進總體年銘65y≥85y種族白人所有其種族ECOG

PS01計(進行的EERT型

IMRTMMATnon-IMRTI-VMATFIGO分所(2014元

IB2

o

LB舊o

VA惡付數思者數269/1060236/92733/133143/618126/638197177772/283237/93932/121113/462156/698HR(95%CI)0.70

(0.55-0.89)0.72(0.66-0,94)

0.57(027-1.17083(059-1.15)0.60(0.42-0.86)0.79

(059-1.04)

0.53(0.33-0.85)0.68(0.52-0.87)

0.92(0.46-1.850.91

/0.63-1.31)

0.5810.42-0.8010.62(028-1.38)0.71(0.55-0.91)2.0

4.00.25

0.5

102.0

40支持怕市珠單抗

支持安芯數據位止時間：2024年1月8日按照方案預設亞組的PFS更新

(IA2)計劃的總放治療劑<70

Gy

25/93

≥70Gy

244/9670.252025CSCO

宮頸癌的診療指南更新0.5

1.0IA11HR,0.67

(95%Cl,0.50-0.90)P=0.0040a中位勝訪封間：29.9個月3691215182124273033363942*在吊分析中疫計發生240S死亡事忤，目前己發生1848(信息分數為76.7%),羽靠的P迫為0.0040(單側)已越過本次十劃的第二次期中分折所預設的目白0.01028(單，截至趾時，共有68例受試者在疾房進服后接受了免疫治1停.

括帕原利蛛單抗(peTbro)89151385受試省(10.8%)R安

打劑組的611935受試者(264%);在上述受過者中，分別有10(72%J

和41例(2123%)接受了帕博和昧單杭治療，數據琵止日明：2024年1月8日.1.htz6

lidinicaias

gov/studyNCT04221945.2

LindaR

Duska,eta.SCO2025.Saenifc:Planary835279.463412374J2627321013663456405

356316

259

194125

58主要研究終點OS

(IA2)36-mo

rate(95%CI82.6%(78.4%-86.1%)74.8%(70.1%-78.8%j患者1

串件529617522609500531

52751850849360-50-40-30-20-10-葉

0風險人數

時間，月NR(NR-NR)NR(NR-NR)中位團訪時(95%CI)帕博利味抱支劃里2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新100-90-80-70-14.2%20.5%76.7%informationfraction1111210總生石率,%1總沐年缺<65y265y種族白人所存其信科張ECOG

PS01計劃(進行8EBRT

炎里

IIRTNMATnon-IMRT/-VIMATFGO分圖(201470IB2to

IIBI

to

IVA計的3總的討治療劑蛋

<70

Gy270

Gy1.Hslidinicalnial6.gocstudyINCTO4221945.2LindaR.Duska,etal.SGO

2025.Soanifi:Planary

935279.HR(95%Cl)0.67

(0.50-0.90)0.61(0.44-0.83)

1.35(0.58-3.11)0.92(0.61-1.37)

0.48(0.31-0.74)0.67(0.47-0.94)

0.68

(0.39-120)0.67(0.49-0.92)

0.69(0.28-1.69)0.89(0.55-1.44)

0.57(0.39-0.83)0.64(0.23-1.75)

0.68(0.50-0.92)0250.51.0

2.0

4.0支持

怕

單

支拷安尼孚件好媽丑名數184/1060162/92722/1339651888539134/77850282164/93920Y1216845911660116/93168/987按照方案預設亞組的OS

更新

(IA2)2025CSCO

宮頸癌的診療指南更新數掘止時間：2024年1月8日所有原國AE5治療相關AE免疫推關AEs然挑技單組(1E20安射組

(n=630級長組(H-5)細(7=530的自草

安

魚l距

(N=53

(n-62)

)任音級528

526

512513(100.0%)(99.2%)

(970

(968%)208(35.0%)25(4.7%)20(3.8%)1.

(D2%990(17.0%)7(1.3%)6(1.4%)0326

613%)71(13.4號)2(0.4%導教治療終止的AE6(33%)1(0.2%)16

4{0.8%)0

0Grade60055.8

數

6

8PembxoAm50PlaceboAm匹5279237215-252177105J0貧血

拳心計數降低252520551215068423648甲狀鎳功能全根據研究者計估，事件甚于預先沒運的苗選術西列表，旨在遠蓋帕博積木單抗已知的風險特征，旦無論園

果關系如何均予以考慮1.Hsid-icatria's.gpr'shyyNCT04221945.2LindaR.Duska,sta.SG02025.Scieanffc

Penay935279.任一治療組中發生率≥20%的治療相關不良事件任一治療組中發生率≥3例的免疫相關不良事件23綴F琪的AE致死的AE3855A1%102(19.3%)2(0.4%(20.6%)所有治療

102%)413(78.2%)172(32.6%)5(09%)371(70.0%)151(28.5%)7(1.3%)不良事件匯總79(14.8%)2004%)99(18.86)02025CSCO

宮頸癌的診療指南更新任何治療

1091309嚴田皮

缺炭應382結湯

炎中性粒

作英計

數賠低1.0

09肺中性粒短惡減

少匠0502

穿尋材胞功

能減逐502禁泉炎2甲狀

膝炎白報炮

減少癥白年第計哥上照衛熊不28甲亢4030201-2

3-5(3.0%)328352463血小板706022020650451.1搜瀉這吐胃炎低174Incidence,%23