甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUMEPERSONAL

基于細胞治療的臨床試驗知情同意與倫理審查規范合同甲方（臨床試驗申請人）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（倫理審查機構）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯系方式：______法定代表人（如有）：______一、臨床試驗描述1.臨床試驗名稱與目的臨床試驗名稱為______，目的為______（詳細說明如研究藥物、研究疾病、研究人群等）。2.臨床試驗方案乙方應審查的臨床試驗方案應包括研究設計、研究方法、研究對象、數據收集和分析方法等內容。3.臨床試驗倫理要求乙方應確保臨床試驗符合國家相關法律法規和倫理規范，包括但不限于知情同意、隱私保護、受試者權益保護等方面的要求。二、知情同意與倫理審查流程1.知情同意乙方應審查甲方提供的知情同意書，確保其內容符合倫理規范，并確保受試者充分理解其參與試驗的風險和收益。2.倫理審查乙方應在接到甲方提交的倫理審查申請后______個工作日內完成審查，并出具倫理審查意見書。三、材料提交與審查時間1.材料提交甲方應在臨床試驗啟動前______個工作日內向乙方提交倫理審查所需材料，包括但不限于臨床試驗方案、知情同意書、研究者簡歷等。2.審查時間乙方應在收到甲方提交的完整材料后______個工作日內完成倫理審查。四、費用與責任1.費用甲方應向乙方支付倫理審查費用，具體金額根據乙方收費標準確定。2.責任乙方應保證倫理審查的客觀、公正，對審查過程中獲取的信息保密。若因乙方原因導致倫理審查結果不符合要求，乙方應承擔相應責任。五、雙方權利與義務1.甲方權利與義務權利：有權要求乙方按照倫理規范進行知情同意和倫理審查，如發現不符合要求，有權要求乙方重新審查。有權在臨床試驗過程中對知情同意和倫理審查過程進行監督。義務：按照倫理審查意見書的要求，對臨床試驗進行必要的修改和調整。為乙方提供必要的臨床試驗資料和協助，確保倫理審查的順利進行。2.乙方權利與義務權利：在完成知情同意和倫理審查后，有權要求甲方按照約定支付服務費用。如因甲方原因導致審查延遲或其他損失，有權要求甲方承擔相應責任。義務：按照合同約定的時間完成知情同意和倫理審查。對臨床試驗資料和相關信息保密，不得泄露給第三方。六、知情同意與倫理審查結果1.知情同意乙方應在臨床試驗開始前完成知情同意書的審查，并確保其符合倫理規范。甲方應在臨床試驗開始前獲得所有受試者的知情同意。2.倫理審查結果乙方應在完成倫理審查后出具倫理審查意見書，明確同意、修改或拒絕臨床試驗的開展。如倫理審查結果為修改，甲方應在規定時間內完成修改并重新提交審查。七、付款方式與期限1.預付款合同簽訂后的______個工作日內（具體時長），甲方支付給乙方合同總價的______%作為預付款，即______元（大寫：______）。2.服務費（如有）根據知情同意和倫理審查的完成情況，甲方支付相應比例的服務費。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有知情同意和倫理審查工作且經甲方驗收合格后的______個工作日內（具體時長），甲方支付合同總價的尾款，即合同總價的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照合同約定支付服務費用，每逾期一天，應按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方未按要求提交臨床試驗資料，導致審查延遲，應承擔因此給乙方造成的損失。2.乙方違約責任若乙方未按照合同約定的時間完成知情同意和倫理審查，每逾期一天，應按照合同總價的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時長），甲方有權解除合同，并要求乙方返還已支付的款項，同時乙方應承擔甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的知情同意和倫理審查服務不符合合同要求，應負責免費重新提供服務，并按照合同總價的______%向甲方支付違約金。九、合同的變更與解除1.變更本合同的任何變更需經雙方書面協商一致，并簽訂書面變更協議。變更協議作為本合同的組成部分，具有與本合同同等的法律效力。2.解除除本合同約定的解除條件外，經雙方協商一致，可以解除本合同。若一方出現嚴重違約行為，另一方有權解除本合同，并要求違約方承擔相應的違約責任。十、不可抗力1.定義本合同所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害（如地震、洪水等）、戰爭、政府行為（如政策調整、禁令等）等。2.責任免除在不可抗力事件發生期間，雙方應互相通知，并提供相關證明文件。因不可抗力導致無法履行合同義務的一方不承擔違約責任，但應盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續超過______天（具體時長），雙方應協商解決合同的履行問題，如變更合同內容或解除合同等。十一、爭議解決1.協商本合同履行過程中發生的爭議，雙方應通過友好協商解決。2.訴訟若協商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內容雙方應對在合同履行過程中知悉的對方臨床試驗信息、知情同意和倫理審查內容以及其他機密信息（包括但不限于試驗設計、數據分析等）予以保密。2.保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同履行完畢后______年（具體時長）止。十三、合同生效與有效期1.生效本合同自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本合同有效期自生效之日起至雙方權利義務履行完畢之日止。