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文檔簡介
甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUMEPERSONAL
生物制品臨床試驗數據安全及糾紛處理合同甲方(委托方):甲方名稱:______甲方地址:______甲方聯系方式:______法定代表人(如有):______乙方(受托方):乙方名稱:______乙方地址:______乙方聯系方式:______法定代表人(如有):______一、數據安全要求1.數據保護乙方在臨床試驗過程中,對收集到的生物制品臨床試驗數據負有保密義務,確保數據的安全性和完整性。乙方應采取必要的技術和管理措施,防止數據泄露、篡改或丟失。2.數據存儲乙方應將臨床試驗數據存儲在符合國家相關法規和安全標準的數據中心,確保數據長期可訪問和備份。乙方保證在數據存儲和處理過程中,遵守相關法律法規,并接受監管部門的監督檢查。二、糾紛處理機制1.糾紛發生若在臨床試驗過程中發生數據安全糾紛,雙方應通過友好協商解決。若協商無果,任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。2.責任劃分乙方在數據安全方面出現失誤,導致數據泄露、篡改或丟失,應承擔相應的法律責任。甲方因數據問題受到損害的,乙方應承擔相應的賠償責任。三、數據使用及分享1.數據使用乙方在臨床試驗結束后,可按照研究協議和相關規定,使用臨床試驗數據。未經甲方同意,乙方不得將數據用于除臨床試驗外的其他目的。2.數據分享在得到甲方書面同意的情況下,乙方可將臨床試驗數據分享給合作方或研究機構。數據分享前,乙方應確保分享數據的安全性,并遵守相關法律法規。四、合同期限及終止1.合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為______年。除非雙方另有約定,否則本合同期滿后自動終止。2.合同終止任何一方違反合同約定,給對方造成損失的,另一方有權解除合同。合同解除后,雙方應立即終止所有數據使用和分享活動。五、雙方權利與義務1.甲方權利與義務權利:有權要求乙方按照合同約定提供數據安全保護措施,并在必要時進行監督。有權要求乙方提供數據安全事件的處理報告,并對處理結果進行評估。義務:向乙方提供準確、完整的數據安全要求和相關文件。為乙方提供必要的技術支持和協助,確保數據安全措施的有效實施。2.乙方權利與義務權利:有權要求甲方按照合同約定提供數據,并保證數據的真實性和可靠性。有權在數據安全事件發生后,按照合同約定采取必要措施保護數據安全。義務:嚴格遵守數據安全法律法規,采取必要的技術和管理措施確保數據安全。及時向甲方報告數據安全事件,并按照合同約定進行處理。六、檢驗與驗收1.檢驗方式乙方在數據提交前應對數據進行自檢,確保數據符合臨床試驗要求。甲方在收到數據后的______個工作日內(具體時長)進行驗收,可以采用抽檢或全檢的方式。2.驗收標準驗收標準以本合同約定的數據質量要求、數據完整性要求以及國家相關標準為準。如驗收不合格,甲方應在驗收后______個工作日內(具體時長)通知乙方,乙方應在接到通知后的______個工作日內(具體時長)采取補救措施,如重新提交數據等。七、付款方式與期限1.預付款合同簽訂后的______個工作日內(具體時長),甲方支付給乙方合同總價的______%作為預付款,即______元(大寫:______)。2.進度款(如有)根據臨床試驗進度,在乙方按照甲方要求提交數據后,甲方支付相應比例的進度款。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有數據提交且經甲方驗收合格后的______個工作日內(具體時長),甲方支付合同總價的尾款,即合同總價的______%,金額為______元(大寫:______)。八、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照合同約定支付數據費用,每逾期一天,應按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒絕接受數據,應承擔因此給乙方造成的損失,包括但不限于數據處理費用、數據存儲費用等。2.乙方違約責任若乙方未按照合同約定的時間、地點、數量或質量提交數據,每逾期一天,應按照合同總價的______%向甲方支付違約金;逾期超過______天(具體時長),甲方有權解除合同,并要求乙方返還已支付的款項,同時乙方應承擔甲方因此遭受的全部損失。如乙方提交的數據不符合合同要求,應負責免費重新提交符合要求的數據,并按照合同總價的______%向甲方支付違約金;如因數據質量問題給甲方臨床試驗造成損失,乙方應承擔全部賠償責任。九、合同的變更與解除1.變更本合同的任何變更需經雙方書面協商一致,并簽訂書面變更協議。變更協議作為本合同的組成部分,具有與本合同同等的法律效力。2.解除除本合同約定的解除條件外,經雙方協商一致,可以解除本合同。若一方出現嚴重違約行為,另一方有權解除本合同,并要求違約方承擔相應的違約責任。十、不可抗力1.定義本合同所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災害(如疫情、洪水等)、戰爭、政府行為(如政策調整、禁令等)等。2.責任免除在不可抗力事件發生期間,雙方應互相通知,并提供相關證明文件。因不可抗力導致無法履行合同義務的一方不承擔違約責任,但應盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續超過______天(具體時長),雙方應協商解決合同的履行問題,如變更合同內容或解除合同等。十一、爭議解決1.協商本合同履行過程中發生的爭議,雙方應通過友好協商解決。2.訴訟若協商不成,雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內容雙方應對在合同履行過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密以及其他機密信息(包括但不限于臨床試驗數據、研究方案等)予以保密。2.保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同履行完畢后______年(具體時長)止。十三、合同生效與有效期1.生效本合同自雙方代表簽字(或蓋章)之日起生效。2.有效期本合同有效期自生效之日起至雙方權利義務履
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