藥店gsp試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.GSP認證的組織部門是（）A.藥品監督管理部門B.衛生部門C.工商局D.物價局答案：A2.藥品儲存相對濕度的正常范圍是（）A.35%-75%B.40%-80%C.20%-60%D.50%-90%答案：A3.購進藥品應建立購進記錄，記錄保存至超過藥品有效期（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A4.藥品零售企業銷售藥品時，開具的銷售憑證應標明（）A.藥品名稱、生產廠家B.藥品名稱、劑型、規格C.藥品名稱、生產廠家、數量、價格、批號D.藥品名稱、批準文號答案：C5.驗收藥品時，整件數量在2件及以下的（）A.逐件驗收B.抽樣1件C.抽樣2件D.可不驗收答案：A6.質量管理部門負責人應具有（）A.藥師以上職稱B.主管藥師以上職稱C.執業藥師資格D.藥士以上職稱答案：C7.藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于（）A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.50厘米答案：C8.藥品應按（）分類陳列和儲存。A.劑型B.用途C.儲存要求D.以上都是答案：D9.從事質量管理工作的人員（）A.可兼職其他工作B.不得兼職其他工作C.可兼職驗收工作D.可兼職養護工作答案：B10.企業對首營企業的審核，應當查驗的資料不包括（）A.《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件B.營業執照及其年檢證明復印件C.藥品生產批準證明文件復印件D.法人授權委托書答案：C二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.以下屬于GSP對藥品批發企業人員資質要求的有（）A.企業負責人應具有大學專科以上學歷B.質量管理部門負責人應是執業藥師C.從事驗收、養護工作的人員應具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷D.從事采購工作的人員應具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷答案：ABC2.藥品零售企業陳列要求正確的是（）A.處方藥與非處方藥應分區陳列B.藥品與非藥品應分開陳列C.外用藥與其他藥品應分開陳列D.拆零藥品應集中存放于拆零專柜答案：ABCD3.GSP規定藥品儲存應實行色標管理，其顏色分別為（）A.綠色B.紅色C.黃色D.藍色答案：ABC4.藥品批發企業購進藥品應符合的條件有（）A.合法企業所生產或經營的藥品B.具有法定的質量標準C.除國家未規定的以外，應有法定的批準文號和生產批號D.包裝和標識符合有關規定和儲運要求答案：ABCD5.藥品零售企業銷售藥品時不得（）A.銷售處方藥B.銷售終止妊娠藥品C.銷售醫療機構制劑D.開架銷售處方藥答案：BCD6.藥品驗收的內容包括（）A.藥品外觀B.藥品包裝C.藥品標簽D.藥品說明書答案：ABCD7.以下哪些是GSP對藥品倉庫設施設備的要求（）A.保持藥品與地面之間有一定距離的設備B.避光、通風和排水設備C.檢測和調節溫、濕度的設備D.符合藥品特性要求的常溫、陰涼庫和冷庫答案：ABCD8.企業應當對藥品采購、（）等環節采取有效的質量控制措施，確保藥品質量。A.驗收B.儲存C.銷售D.售后服務答案：ABCD9.藥品批發企業的記錄及憑證應當至少保存（）年，疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規定保存（）年。A.3B.5C.10D.永久答案：BC10.藥品零售企業的質量管理制度應包括（）A.藥品購進、驗收管理制度B.藥品陳列、儲存管理制度C.藥品銷售及處方審核管理制度D.人員健康管理制度答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共20分）1.GSP是藥品經營質量管理規范的英文縮寫。（）答案：√2.藥品零售企業可以銷售醫院制劑。（）答案：×3.藥品儲存應實行色標管理，待驗藥品庫（區）為綠色。（）答案：×4.從事藥品驗收工作的人員可以兼職養護工作。（）答案：×5.藥品批發企業購進藥品，應建立購進記錄，記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（）答案：√6.藥品零售企業銷售處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方。（）答案：√7.企業質量負責人可以在其他單位兼職。（）答案：×8.藥品與地面的間距不小于10厘米。（）答案：√9.藥品批發企業驗收藥品時，對破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，可不抽樣檢查。（）答案：×10.藥品零售企業的營業場所應明亮、整潔，無環境污染源。（）答案：√四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述GSP對藥品零售企業人員健康管理的要求。答案：企業應建立員工健康檔案，質量管理、驗收、采購人員及營業員等直接接觸藥品人員，每年須進行健康檢查，患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。2.藥品批發企業購進藥品時，對首營品種應審核哪些資料？答案：應審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。同時，核實藥品說明書、標簽等內容。3.簡述藥品陳列的原則。答案：按劑型、用途以及儲存要求分類陳列；處方藥與非處方藥分區陳列；藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開陳列；拆零藥品集中存放；特殊管理藥品按規定存放。4.藥品批發企業的倉庫應具備哪些設施設備？答案：有保持藥品與地面距離的設備；避光、通風、排水設備；檢測和調節溫濕度設備；防塵、防潮、防蟲、防鼠設備；符合藥品特性的常溫、陰涼、冷庫；貨架、托盤等。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論GSP實施對保障藥品質量和安全的重要意義。答案：GSP規范了藥品經營各環節，從采購、驗收、儲存到銷售等，確保藥品在流通中質量穩定，減少藥品變質、污染風險，防止假藥劣藥流入市場，有力保障公眾用藥質量和安全。2.若藥店在GSP檢查中發現問題，應如何整改提升？答案：首先明確問題，分析原因。如人員資質不足就加強培訓、招聘；設施設備問題及時維修更新；制度執行不力則強化培訓和監督。建立長效機制，定期自查，確保符合GSP要求。3.談談藥品零售企業如何在日常經營中更好地落實GSP要求。答案：人員要加強GSP知識學習，嚴格執行制度。驗收環節仔細核對藥品；陳列按規定分類；銷售