制藥設備操作試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.以下哪種設備常用于藥物粉碎？（）A.反應釜B.壓片機C.萬能粉碎機2.濕熱滅菌常用的溫度是（）A.100℃B.121℃C.160℃3.用于固體制劑制粒的設備是（）A.流化床干燥機B.搖擺式顆粒機C.冷凍干燥機4.注射劑生產中，安瓿瓶的洗滌設備是（）A.多效蒸餾水機B.超聲波洗瓶機C.貼標機5.混合物料時，哪種混合設備混合效果較好？（）A.二維運動混合機B.攪拌機C.均質機6.壓片機的主要工作部件不包括（）A.沖模B.加料器C.冷凝器7.制備大輸液常用的滅菌設備是（）A.熱壓滅菌柜B.干熱滅菌箱C.紫外燈8.口服液生產中，灌封設備的作用是（）A.配液B.灌裝和封口C.滅菌9.制藥用水制備中，反滲透設備的作用是（）A.去除微生物B.去除離子C.去除熱源10.以下屬于制劑包裝設備的是（）A.軋蓋機B.制丸機C.濃縮器二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.制藥設備按功能可分為（）A.原料藥設備B.制劑設備C.藥用包裝設備2.常用的粉碎設備有（）A.球磨機B.氣流粉碎機C.膠體磨3.以下屬于濕熱滅菌法的有（）A.熱壓滅菌法B.流通蒸汽滅菌法C.煮沸滅菌法4.制粒的目的包括（）A.改善流動性B.防止各成分分層C.減少粉塵飛揚5.注射劑生產的主要設備有（）A.洗瓶機B.灌裝機C.滅菌設備6.影響混合效果的因素有（）A.設備類型B.物料性質C.混合時間7.壓片機可分為（）A.單沖壓片機B.旋轉壓片機C.高速壓片機8.制藥用水包括（）A.飲用水B.純化水C.注射用水9.包裝設備的種類有（）A.充填設備B.封口設備C.貼標設備10.凍干設備主要由（）組成A.凍干箱B.冷凝器C.制冷系統三、判斷題（每題2分，共20分）1.萬能粉碎機可以粉碎任何性質的物料。（）2.干熱滅菌適用于對熱穩定的藥品、玻璃器皿等。（）3.制粒過程中，黏合劑用量越多越好。（）4.注射劑灌裝機的灌裝精度很重要。（）5.混合設備的轉速越快，混合效果一定越好。（）6.壓片機的壓力越大，片劑質量越好。（）7.飲用水可直接用于注射劑的生產。（）8.貼標機的作用只是貼上標簽。（）9.冷凍干燥過程中不需要加熱。（）10.設備的清潔與維護對藥品質量無影響。（）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述熱壓滅菌的注意事項。答：需排盡冷空氣，控制好溫度、壓力和時間，物品擺放合理，保證蒸汽流通，滅菌后緩慢降壓降溫。2.簡述制粒對片劑生產的重要性。答：改善物料流動性，保證片重差異合格；防止各成分分層，保證含量均勻；減少粉塵飛揚，利于生產操作，提高片劑質量。3.簡述注射劑灌裝機的工作原理。答：一般通過計量裝置準確量取藥液，再由灌裝頭將藥液注入容器，利用機械傳動或氣動等方式實現連續灌裝。4.簡述制藥設備清潔的目的。答：去除設備表面殘留的物料、微生物等，防止交叉污染，保證藥品質量，延長設備使用壽命，符合藥品生產規范要求。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論如何提高制藥設備的生產效率。答：合理選型設備，匹配產能需求；優化設備布局，減少物料傳輸時間；定期維護保養，減少故障停機；員工培訓提升操作熟練程度，制定高效生產計劃。2.討論制藥設備驗證的重要性。答：確保設備性能符合生產要求，能穩定生產出合格藥品。保證藥品質量安全，是藥品生產質量管理規范的要求，也是企業持續合規生產的基礎。3.討論在制藥設備操作中如何確保安全生產。答：操作人員需培訓合格上崗，嚴格按操作規程操作；設備安裝安全防護裝置，定期檢查維護；工作環境符合安全要求，做好防火、防爆、防泄漏等措施。4.討論新型制藥設備的發展趨勢對制藥行業的影響。答：新型設備帶來更高的生產效率、更好的產品質量和更低的成本。推動制藥行業技術升級，促使企業創新發展，滿足不斷提高的藥品質量和生產需求。答案一、單項選擇題1.C2.B3.B4.B5.A6.C7.A8.B9.B10.A二、多項選擇題1.ABC2.ABC3.ABC4.ABC5.ABC6.