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文檔簡介
DBFORMTEXTXX/FORMTEXTXXXXX—FORMTEXTXXXX檢驗檢測機構資質認定第13部分:遠程評審指南Mandatoryapprovalforinspectionbodyandlaboratory——Part13:Remotereviewguide征求意見稿FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX發布FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX實施陜西省質量認證認可協會?發布ICS?FORMTEXT點擊此處添加ICS號FORMTEXT點擊此處添加中國標準文獻分類號DBFORMTEXT??DBFORMTEXTXX/FORMTEXTXXXXX—FORMTEXTXXXX目次TOC\o"1-1"\h\u48891范圍 3318382 3164323 37764評審前的準備 3102535評審的實施 4263726終止評審 7317397申訴和投訴 729614參考文獻 8XXXXXXXXXX—XXXXXXXXXXXXXX—XXXXPAGEPAGE1PAGEPAGE2前言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。本文件是DB61/T1327《檢驗檢測機構資質認定》的第17部分。DB61/T1327已經發布了以下部分:——第1部分:評審指南;——第2部分:現場試驗考核技術要求;——第3部分:設備檢定和校準結果確認要求;——第4部分:設備期間核查要求;——第5部分:檢驗檢測報告編制規范;——第6部分:評審員管理要求;——第7部分:內部審核要求;——第8部分:檢驗檢測機構從業人員行為要求;——第9部分:設備驗證要求;——第10部分:測量不確定度在檢測結果符合性判定中的應用指南;——第11部分:實驗室樣品記錄及檢測記錄管理規范;——第12部分:分包要求;——第13部分:內部校準要求;——第14部分:檢驗檢測信息系統電子數據采集要求;——第15部分:設備維護保養要求;本文件由陜西省市場監督管理局提出并歸口。本部分起草單位:陜西省質量認證認可協會、西安市計量技術研究院、陜西省產品質量監督檢驗研究院、陜西通標認證中心有限公司、西安國聯質量檢測技術股份有限公司。本部分主要起草人:蘇美冬、楊潔、胡暢、魏寧、王慧芳、張學、張鑫。本部分首次發布。本部分由陜西省質量認證認可協會負責解釋。聯系信息如下:單位:陜西省質量認證認可協會電話:029—87290790、029—87291424地址:陜西省西安市新城區西五路68號郵編:710006檢驗檢測機構資質認定第13部分:遠程評審指南范圍本文件給出了本部分適用于陜西省所轄區域內檢驗檢測機構的資質認定遠程評審工作。下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T27011-2019合格評定認可機構要求DB61/T1327.1-2020中界定的術語和定義適用于本文件。3.1遠程評審RemoteAssessment使用信息和通信技術對合格評定機構的物理或虛擬場所進行的評審。[ISO/IEC17011:2017,定義3.26]注1:虛擬場所是指客戶組織完成工作或提供服務所用到的,允許處于不同物理地點的人員執行過程的在線環境。【IAFMD4:20183.1】注2:其采用的技術手段包括但不限于:a)利用遠程電信會議設施,包括音頻、視頻和數據共享;b)通過遠程接入方式對文件和記錄審核,同步的(即實時的)或是異步的(在適用時);c)通過靜止影像、視頻或音頻錄制的方式記錄信息和證據;d)提供對遠程場所或潛在危險場所的視頻或音頻訪問通道。評審前的準備被評審機構4.1.1網絡視頻工具檢驗檢測機構資質認定評審員分為評審員和主任評審員兩個級別。評審員能夠獨立承擔相關領域的評審工作,主任評審員擔任評審組長。4.1.2硬件準備被評審機構按以下要求完成硬件準備準備能夠滿足視頻評審要求的高清顯示屏、高清攝像頭、電腦、手機、音響、移動網絡工具;設備分辨力宜為1080P。對網速進行測試,確保網絡暢通;網速宜大于10MB。推薦使用5G網絡。檢查視頻采集系統;登陸視頻遠程評審平臺,模擬網絡視頻遠程評審過程;對于有環境要求的區域,應配備相關環境監測設備,并確保其有效溯源。對于有防爆要求的區域,應配備具有防爆認證的視頻記錄設備。4.1.3人員培訓與系統測試對參與評審的本機構人員進行相關培訓,能熟悉使用視頻遠程評審各功能模塊。資料準備a)準備評審材料,對重要資料采取掃描、拍照形式使其電子化。b)準備機構人員的身份證、社保繳納證明、設備購置發票、原件待查,技術負責人、授權簽字人還應準備職稱及培訓原件。與評審組溝通a)被評審機構應對評審中涉及的國家秘密、商業秘密和技術秘密提前告知評審組;b)將評審組要求提供的電子資料(不含涉密資料)交評審組提前進行文審。如提供以下資料的照片或掃描件:1、人員檔案,包括勞動合同或聘用合同、社保繳納證明、學歷證明、職稱證明等;2、設備檔案,包括設備購置發票、設備檢定、校準證書等;3、驗證報告、練兵報告或記錄等4、能力驗證或比對報告;5、質量體系文件及其運行記錄;6、內部審核和管理評審資料;c)與評審組溝通現場試驗項目,并按要求準備試驗樣品。資源分配根據評審策劃和現場試驗情況,合理規劃、分配人員和設備,確保試驗、錄像同時進行。必要時,可提前進行現場模擬演練。評審組4.2.1硬件準備被評審機構按以下要求完成硬件準備準備能夠滿足視頻評審要求的電腦、確保視頻通話中影像、聲音正常。對網速進行測試,確保網絡暢通;網速宜大于5MB。登陸視頻遠程評審平臺,模擬網絡視頻遠程評審過程;系統測試能熟悉使用視頻遠程評審各功能模塊。資料文審對被評審機構提供的電子資料進行文審,對其中發現的問題與被評審機構溝通。評審的實施5.1預備會評審開始前,由評審組長召開視頻遠程預備會。主要包括以下內容:明確評審的目的、范圍和依據;介紹網絡視頻遠程評審流程、方法及注意問題;確認每位評審員的設備、網絡正常;對評審中涉密內容進行說明,并對涉密要求做出規定,評審組成員逐一在線做出保密承諾。c)介紹被評審機構文件審查情況,明確現場評審關注的重點;d)聽取評審組成員有關工作建議,溝通評審相關事宜;e)確定評審組成員分工,明確評審組成員職責,并向評審組成員提出相應評審文件準備;f)確定現場評審日程,明確評審工作進度和每個評審員現場需完成的任務以及填寫表格的具體時間;e)適用時,要求被評審機構提供與評審相關的補充材料;g)對網絡視頻遠程評審現場預備會議全過程保留視頻檔案。5.2首次會由評審組長召開視頻遠程首次會。主要包括以下內容:評審組長介紹評審組成員,被評審機構介紹參會人員;評審組長宣讀資質認定部門的評審通知,說明評審的目的、依據、范圍、原則、明確評審將涉及的部門和人員;被評審機構負責任人介紹機構概況和主要工作人員及管理體系運行情況;確認評審日程表,宣讀評審組成員分工,明確提交現場試驗結果的時間;介紹評審的方式和程序,強調評審的客觀公正性原則,向被評審機構做出保密的承諾;澄清有關問題,明確限制條件(如限制交談人員等);被評審機構為評審組配備陪同人員,確定評審組的工作場所及評審工作所需資源;評審組組長宣讀廉潔自律聲明,代表評審組做出廉潔自律承諾。評審組組長與被評審機構確認評審過程中是否涉密。若涉密,應代表評審組出來保密承諾。強調評審組成員不收取任何費用,被評審機構也不應支付評審員任何費用,且應共同遵守相關規定。網絡現場評審首次會議可采取網絡錄屏或拍照方式保留資料。5.2現場參觀陪同人員利用可移動網絡設備視頻引領組長和技術評審員,考察相關檢驗檢測、辦公室等場所。對于場所較多或較為分散的,可不安排集體參觀。按專業分別進行參觀。現場參觀應全程錄像。并將其作為考核資料的附件。陪同人員到達每處參觀地點前應首先拍攝被參觀地點信息,如房間號,介紹被參觀地點的功能。如實回答評審提問,并按評審員要求提供相關視頻證據。對現場參觀中涉及秘密的場所涉密場所只允許經過批準人員參觀,不得錄音、錄像。5.3現場試驗現場試驗開始前,試驗人員應通過視頻方式介紹試驗項目、人員、設備、方法、操作流程、環境條件、方法偏離等內容。在線征得評審員同意后方可開始試驗。當試驗環境有防爆要求時,現場試驗開始前,應確認用于視頻記錄等的設備滿足防爆要求。評審員可全程在線目擊現場試驗也可選擇關鍵步驟實施在線目擊。視頻記錄時,應盡可能記錄相關試驗數據和試驗全過程。包括樣品的接收、登記、描述、放置,樣品制備及處置過程。現行試驗完畢后,試驗人員將現場試驗報告或證書以及對應紙質原始記錄可采取拍照或掃描后連同現場試驗視頻記錄一起發送給技術評審員,對于電子原始記錄可采取拍照或截屏等方式發送給技術評審員。當現場試驗采用人員比對或設備比對時,應分別獨立錄制。現場試驗宜全程錄像。并將其作為考核資料的附件。5.4現場提問在現場考察、現場試驗、查閱文件記錄、座談會過程中,評審員可采用視頻對話等方式可就法律法規、資質認定要求、檢驗檢測標準與技術規范、試驗操作流程、管理體系文件、內部審核、管理評審等方面進行提問,也可以就評審中發現的問題、尚不清楚的問題進行提問。5.5查閱文件記錄查閱文件記錄應盡量在進入遠程評審之前進行。確需現場核查的文件記錄,可提前做好規劃,由被評審通過在線視頻的方式現場提供。當提供的資料涉及秘密時,被評審方應事先進行說明,并停止錄音、錄像。5.6人員筆試考核首次評審及復查評審時可對被評審機構80%(含)以上人員進行筆試考核。人員筆試可采用開卷形式或在線答題形式。當采用開卷形式時,由被評審機構收集整理、掃描或拍照后發送給評審組指定人員閱卷,并填寫《人員筆試考核匯總表》。5.7現場座談會評審組長在線主持召開評審組現場視頻座談會,評審員及被評審機構相關人員全部參加。5.8授權簽字人考核授權簽字人考核應由評審組長主持,評審組成員參加。在線對授權簽字人考核應逐一進行并將考核結果形成《授權簽字人評價記錄表》。5.9評審組內部會評審組長在線主持召開評審組內部視頻會議,在線交流評審情況,討論評審發現的情況,確定是否構成不符合項;評審組長了解評審工作進度,及時調整評審人員的工作任務,組織、調控評審過程,對評審人員遇到的一些疑難問題提出處理意見;對評審情況進行匯總,確定評審通過的檢驗檢測能力,提出基本符合項和不符合項及整改要求,形成評審組意見及評審結論并做好評審記錄。5.10確認檢驗檢測能力根據網絡視頻評審獲得的證據,各技術評審員確定本人各自的檢驗檢測能力范圍,通過網絡發送給指定人員,匯總后形成最終的檢驗檢測能力。5.11形成評審結論評審組長負責線下匯總和撰寫評審組意見,評審組成員協同組長完成評審報告。5.12與被評審機構溝通形成評審組意見后,評審組長與被評審機構管理層進行視頻溝通,通報評審中發現的不符合情況和評審結論意見,聽取被評審機構的意見。并確定末次會議時間。重大問題與監督員視頻溝通,并報告資質認定評審派出單位。5.13末次會議末次會議按約定的時間舉行,由評審組長視頻遠程主持,參加人員同首次會議,末次會議應包括以下內容:a)現場評審工作簡要總結,對評審情況和評審中發現的問題進行交流和溝通;b)宣讀“評審組意見和評審結論”;c)宣讀“基本符合”和“不符合項”,提出整改要求;d)說明評審是抽樣考核,具有風險性;e)被評審機構管理層代表對“評審組意見和評審結論”及整改要求確認;f)獨立法人檢驗檢測機構主管部門的領導或非獨立法人檢驗檢測機構的母體法人代表講話(適用時);g)說明對評審組的表現不滿意和/或對“評審結論”有異議時的申投訴方式和途徑;h)監督員對本次現場評審發表意見;i)其它需要說明的事項;j)感謝被評審機構的合作和配合;k)宣布現場評審工作結束。5.14資料移交被評審機構在評審員的監督下對現場出具的檢驗檢測報告、原始記錄及人員筆試試卷進行密封后,由評審員通過視頻確認后,保存在被評審實驗室,以備監督檢查時抽查。5.15網絡視頻遠程評審資料歸集a)網絡視頻遠程評審形成的視頻資料,被評審機構單獨拷貝一份封存歸檔,給評審組長發送一份備查。b)對網絡視頻遠程評審形成的評審結論,被評審機構按照要求進行原因分析、糾正措施,形成整改報告,通過郵件發至評審組長,由評審組驗收整改完成情況。c)評審組長通過郵件將評審形成的評審報告、整改報告發至組織評審機構,最終由組織評審機構給出最終評審結論。終止評審如遇下列情況之一,由評審組長與被評審機構及時溝通并報告資質認定部門后,可終止評審:a)不具備網絡視頻遠程評審的條件,無法正常進行評審;b)無正當理由不配合網絡視頻遠程評審活動;c)評審過程中發現利用網絡偽造證據、弄虛作假的現象或試圖以欺騙、賄賂等不正當手段取
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