藥品分析試題庫及答案

單項選擇題（每題2分，共10題）1.藥品分析中常用的酸堿滴定法的基礎是（）A.氧化還原反應B.酸堿中和反應C.配位反應答案：B2.用高效液相色譜法測定藥物含量，常用的檢測器是（）A.熱導檢測器B.紫外可見檢測器C.氫火焰離子化檢測器答案：B3.中國藥典規定的藥品質量標準不包括（）A.鑒別B.檢查C.包裝答案：C4.藥品中氯化物檢查的原理是（）A.與硝酸銀反應B.與氯化鋇反應C.與硫氰酸銨反應答案：A5.藥物中重金屬檢查時，通常采用的方法是（）A.第一法B.第二法C.第三法答案：A6.紅外光譜主要用于（）A.藥物的含量測定B.藥物的結構分析C.藥物的穩定性研究答案：B7.以下哪種物質可作為滴定分析中的基準物質（）A.氫氧化鈉B.鹽酸C.硼砂答案：C8.電位滴定法中，指示電極的電位與（）有關A.溶液中離子濃度B.滴定劑體積C.溫度答案：A9.藥品分析中，精密度是指（）A.測量值與真實值接近程度B.多次測定結果之間的接近程度C.檢測限的高低答案：B10.用重量法測定藥物含量，主要是通過稱量（）來確定含量A.溶液體積B.物質質量C.滴定劑濃度答案：B多項選擇題（每題2分，共10題）1.藥品分析的任務包括（）A.鑒別藥物B.檢查雜質C.測定含量D.研究藥物穩定性答案：ABCD2.藥品質量標準的制定原則有（）A.科學性B.先進性C.規范性D.合理性答案：ABCD3.以下屬于化學分析法的有（）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.重量法D.比色法答案：ABC4.藥品中常見的雜質來源有（）A.生產過程B.儲存過程C.運輸過程D.使用過程答案：AB5.高效液相色譜法的優點有（）A.分離效率高B.分析速度快C.靈敏度高D.適用范圍廣答案：ABCD6.紫外可見分光光度法可用于（）A.藥物的鑒別B.雜質檢查C.含量測定D.藥物結構解析答案：ABC7.藥品分析中常用的儀器分析方法有（）A.光譜分析法B.色譜分析法C.電位分析法D.重量分析法答案：ABC8.藥物的鑒別方法包括（）A.化學鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學鑒別法答案：ABCD9.藥品雜質限量的表示方法有（）A.百分之幾B.百萬分之幾C.ppmD.ppb答案：ABC10.影響藥物穩定性的因素有（）A.溫度B.濕度C.光線D.空氣答案：ABCD判斷題（每題2分，共10題）1.藥品分析只需要測定藥物的含量。（）答案：×2.滴定分析法準確度高，適用于微量成分分析。（）答案：×3.藥品中的雜質一定影響藥物療效。（）答案：×4.紫外光譜可完全確定藥物的化學結構。（）答案：×5.高效液相色譜法只能分析有機化合物。（）答案：×6.重量法不需要標準物質。（）答案：√7.藥物鑒別試驗可以確定藥物的純度。（）答案：×8.電位滴定法不需要指示劑。（）答案：√9.藥品質量標準一旦制定就不能修改。（）答案：×10.比色法屬于儀器分析方法。（）答案：√簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥品分析的主要目的。答案：確定藥品的真偽、檢查藥品中的雜質是否符合規定、準確測定藥品的含量，保證藥品質量，確保用藥安全有效。2.高效液相色譜法的流動相選擇有哪些要求？答案：與固定相不互溶且不發生化學反應；對樣品有適宜的溶解度；化學穩定性好，不與樣品及固定相發生反應；粘度小，以降低柱壓；應與所用檢測器相匹配。3.簡述藥品雜質限量的計算方法。答案：雜質限量=（雜質的最大允許量/供試品量）×100%，通過已知條件算出雜質的最大允許量和供試品量，代入公式計算。4.紫外可見分光光度法用于藥物鑒別有哪些方法？答案：對比吸收光譜特征參數，如λmax、λmin、E1%1cm；對比吸光度（或吸光系數）比值；對比吸收光譜的一致性。討論題（每題5分，共4題）1.討論藥品分析在新藥研發中的重要作用。答案：新藥研發中，藥品分析用于確定新化合物結構，鑒別成分。通過雜質檢查保障藥品安全性，含量測定確定有效成分含量。在穩定性研究中，分析不同條件下藥物變化，為劑型選擇、有效期確定等提供依據，助力新藥順利研發上市。2.分析化學分析法和儀器分析法在藥品分析中的優缺點及應用范圍。答案：化學分析法準確、經典，適合常量成分分析，如酸堿滴定測含量，但操作繁瑣、靈敏度低。儀器分析法靈敏、高效、能分析微量成分，如色譜、光譜法，適用范圍廣，但儀器昂貴、操作復雜。二者相互補充，廣泛用于藥品鑒別、雜質檢查和含量測定等。3.討論藥品質量標準制定的意義及主要內容。答案：藥品質量標準制定意義在于保證藥品質量、保障用藥安全有效。主要內容有藥品名稱、性狀，鑒別藥物真偽方法，檢查項目如雜質限量，含量測定確定有效成分含量，以及貯藏、有效期等規定，是藥品生產、檢驗和使用的依據。4.舉例說明如何根