2013年艾滋病病毒新發感染監測工作要求流行病學室2013.3艾滋病病毒新發感染監測內容艾滋病病毒新發感染監測操作手冊艾滋病哨點病例報告2012年各省新發感染結果上報情況2013年新發感染監測工作要求艾滋病病毒新發感染監測艾滋病病毒新發感染監測操作手冊主要內容哨點新發感染監測工作流程病例報告新發感染監測工作流程數據的使用和管理HIV新發感染檢測結果的分析和利用職責和分工將于近期正式下發各省艾滋病病毒新發感染監測前言《中國遏制與防治艾滋病“十二五”行動計劃》目標之一：2015年艾滋病病毒新發感染數比2010年減少25%新發感染評估方案采用的是數學模型法和實驗室檢測相結合的綜合評估方法。為指導各地落實“艾滋病病毒新發感染評估方案”，有效開展艾滋病病毒新發感染監測工作，明確各級疾控系統艾滋病監測和實驗室檢測工作人員的職責分工。艾滋病病毒新發感染監測哨點新發感染監測工作流程樣本選擇4類國家級艾滋病哨點：吸毒者、男男性行為者、暗娼、性病門診男性就診者監測期內發現的兩次HIV抗體(血清/血漿）ELISA檢測結果均為陽性的樣本排除：既往報告病例，且“疾病名稱”是“艾滋病”既往報告病例，且已經接受過艾滋病抗病毒治療艾滋病病毒新發感染監測哨點新發感染監測工作流程【國家級艾滋病哨點監測負責單位】完成現場調查，核對問卷編碼和血樣樣本編號一致；完成HIV抗體檢測后，將HIV陽性樣本（兩次ELISA陽性）結果網絡上報；填寫附表1第1-5項，附表1紙質版和HIV陽性樣本送至本轄區縣區疾控中心實驗室，附表1電子版抄送該轄區縣區疾控中心監測人員。【縣區級疾控中心】監測人員負責匯總、核對和補充轄區國家級艾滋病哨點監測單位上報的附表1第2-8項內容，將附表1電子版送本級實驗室，上報地市級疾控中心艾滋病監測人員；實驗室人員負責核對、保存轄區內國家級艾滋病哨點監測單位上報的HIV陽性樣本，按要求分裝（具體方法參見“新發感染檢測技術規范”），于7月31日前將樣本和附表1的紙質版上報至地市級疾控中心實驗室。【地市級疾控中心】監測人員負責匯總、核對和補充各區縣級疾控中心上報的附表1第2-8項內容，之后將附表1電子版送本級實驗室，上報省級疾控中心艾滋病監測工作人員；實驗室人員負責核對各區縣級疾控中心上報的哨點陽性樣本，于8月31日前將樣本和附表1的紙質版上報至省級疾控中心艾滋病確證中心實驗室。【省級疾控中心】監測人員負責核對網絡系統和附表1的HIV陽性數量一致；艾滋病確證中心實驗室人員負責核對實際送樣數量和編號是否一致；監測人員提供檢測名單；實驗室人員開展新發感染檢測及確證實驗檢測，結果反饋監測人員。省級疾控中心監測人員在每年10月31日前通過“哨點監測問卷調查管理”系統上報新發感染檢測結果。艾滋病病毒新發感染監測病例報告新發感染監測工作流程樣本選擇“艾滋病綜合防治信息系統”報告的所有當年新發現的HIV感染者，其用于HIV診斷的血樣均須進行艾滋病病毒新發感染檢測。不包括港澳臺和外籍的報告病例。以錄入日期在前一年7-12月和當年1-6月的新發現HIV感染者作為當年應進行新發感染檢測的樣本。如需補采血樣應在HIV診斷后1個月內采集，最遲不能超過3個月。艾滋病病毒新發感染監測病例報告新發感染監測工作流程【轄區內有確證實驗室的地市級或縣區級疾控中心】艾滋病監測人員每月3日前下載新發感染檢測名單（附表2）；艾滋病實驗室人員每月底前收集核對本轄區艾滋病確證實驗室新發感染檢測樣本；艾滋病實驗室人員定期上報新發感染檢測樣本和附表2至上級疾控中心艾滋病實驗室。【省級疾控中心】艾滋病監測人員負責匯總和核對上報HIV感染者名單；艾滋病確證中心實驗室人員根據本級疾控中心艾滋病監測工作人員提供的名單，核對各級疾控中心上報的樣本是否與省級一致；艾滋病確證中心實驗室，負責新發感染樣本檢測；艾滋病監測人員，負責10月31日前上報新發感染結果。艾滋病病毒新發感染監測病例報告HIV新發感染檢測模塊“HIV/AIDS病例報告”/“HIV新發感染檢測”模塊，系統自動按照下列的篩選條件，將首次報告的HIV感染者實時同步至該模塊下，形成各級疾控中心均可瀏覽的本級須進行新發感染檢測的HIV感染者病例報告個案關鍵信息。篩選的條件包括地區類別（本縣區、或本市其他縣區、或本省其他地市、或外省）病例分類（臨床診斷病例、實驗室確診病例）、終審標志（已審核卡）疾病名稱（HIV）。艾滋病病毒新發感染監測數據的使用和管理數據的使用新發感染實驗室檢測的數據，作為各級疾控部門了解疫情和評估防治效果的參考依據。不能用于個體HIV新近感染的診斷，結果不能反饋到個體或其監護人或其監管場所。各省數據的使用權由各省級疾控中心決定。

數據的管理新發感染模塊使用權限管理，參照艾滋病哨點及病例報告模塊管理相關規則管理。對于數據的錄入、查詢、修改、刪除、統計及導出等權限，各級疾控中心應建立、健全嚴格的申請、審批制度。新發感染監測信息只能由監測系統管理，不得泄露給任何個人和其他單位，資料應保密。各省須制定保密SOP，確保新發感染監測信息控制在監測部門。參與相關工作的人員應遵守安全性和保密性管理規定。各級疾控部門在上傳附表1和附表2時，應對文檔進行加密后再通過Email上報。其他相關的數據管理要求按照《中國疾病預防控制信息系統用戶與權限管理規范》執行。艾滋病病毒新發感染監測HIV新發感染檢測結果的分析和利用利用哨點監測BED檢測結果計算高危人群HIV新發感染率利用病例報告BED檢測結果估計HIV新發感染人數（十二五評價指標）艾滋病病毒新發感染監測利用哨點監測BED檢測結果計算高危人群HIV新發感染率全部HIV抗體陽性樣本均進行了BED新發感染檢測剔除了不符合BED檢測要求的樣本后，全部需要進行BED檢測的HIV抗體陽性樣本均進行BED新發感染檢測，則可以直接使用McDougal中點公式計算HIV新發感染率。T＝檢測的總人數；P＝HIV檢測為陽性的總人數，須是確證實驗為陽性的例數，即排除確證實驗為陰性或不確定的例數，同時須除外艾滋病病人和已經抗病毒治療者；N＝HIV檢測為陰性的總人數，包括確證實驗為陰性或不確定的例數；R＝新近感染人數，即新發感染實驗檢測為新近感染的人數最好以省份為最基本的分析單位，樣本量很少的省，需要進一步合并疫情相近的省份進行分析BED判斷為新近感染的病例數少于10例時，結果也是非常不可靠的。艾滋病病毒新發感染監測利用哨點監測BED檢測結果計算高危人群HIV新發感染率部分HIV抗體陽性樣本進行了BED新發感染檢測剔除不符合BED檢測要求的樣本后，只有一部分樣本完成了BED新發感染檢測，即進行BED檢測的有效樣本數減少了，因此，需要對總的HIV檢測數進行調整。需要根據完成了BED檢測的HIV陽性樣本數量來調整HIV陰性數P=需要進行BED檢測的HIV陽性樣本數；P’=實際進行了BED檢測的HIV陽性樣本數；N＝HIV檢測為陰性的總人數，包括確證實驗為陰性或不確定的例數；調整后的HIV檢測陰性數即為N’=N×（P’/P）將P’和N’代入到校正因子公式和中點公式計算HIV新發感染率。艾滋病病毒新發感染監測利用病例報告BED檢測結果估計HIV新發感染人數使用“分層外推法”數學模型的SAS程序對所有報告病例進行分層；將新發感染檢測結果為新近感染的病例（R），利用微分方程推算每層在近期被檢出概率。匯總每層近期被檢出概率（P），結合BED新發感染檢測出的新近感染例數，推算出新發感染人數（N）。N=R/PN：當年新發感染人數R：BED檢測結果為新近感染例數P：新發感染者在BED新近期內被檢測出的概率艾滋病病毒新發感染監測職責與分工——中國CDC性艾中心承擔以下工作任務：（1）提供技術培訓，指導編寫實施方案、“分層外推法”SAS程序及質控計劃；（2）現場指導、檢查各確證中心實驗室；抽查樣本的采集、保存及運輸過程，抽查樣本庫；（3）參與各省檢測結果及流行病學資料的匯總，分析及利用建議；（4）方法學潛在偏倚的控制；（5）HIV新發感染率的計算與分析；（6）艾滋病病毒新發感染數的計算與分析。艾滋病病毒新發感染監測職責與分工——省級疾控中心承擔以下工作任務：（1）收集哨點陽性及病例報告陽性樣品；（2）購買新發感染試劑；（3）核對樣品背景信息，完成新發感染檢測，保存相關資料；（4）現場督導和抽查，保證樣品質量；（5）通過艾滋病綜合防治信息系統上報有關結果；（6）艾滋病病毒新發感染率的計算與分析；（7）艾滋病病毒新發感染數的計算與分析；（8）指定專人負責本單位新發感染監測和檢測工作艾滋病病毒新發感染監測職責分工——地市級、縣區級疾控中心地市級疾病預防控制中心承擔以下工作任務：（1）承擔哨點現場調查、血樣收集；（2）匯總收集本轄區哨點HIV抗體陽性血樣，并核對血樣和編號；（3）匯總收集本轄區新發現HIV感染者血樣，并上送血樣到省級疾控中心；（4）指定專人負責本單位新發感染監測和檢測工作縣區級疾病預防控制中心承擔以下工作任務：（1）承擔哨點現場調查、血樣收集；（2）核對哨點問卷編號和血樣編號，核對既往HIV抗體陽性的信息；（3）收集本轄區新發現HIV感染者血樣，并上送血樣到地市級疾控中心；（4）核對新發現HIV感染者個案信息。（5）指定專人負責本單位新發感染監測和檢測工作艾滋病病毒新發感染監測職責與分工——各級艾滋病確證實驗室承擔以下工作任務：（1）按照轄區疾控中心提供的新發感染檢測名單，整理好樣本；（2）配合轄區疾控中心工作人員核對樣本編號等信息；（3）定期將樣本報送轄區疾控中心（或者疾控中心派人收集，可根據當地實際情況決定）；（4）指定專人負責本實驗室新發感染有關工作。艾滋病病毒新發感染監測哨點監測HIV新發感染檢測結果判定原則上，哨點監測判斷為HIV陽性的需要進行HIV新發感染檢測的血樣，應先進行確證實驗，確證實驗為陽性的樣本，方可進行新發感染檢測。可先進行BED新近感染檢測，并按以下情況進行結果判定：1.當ODn值>0.8時，判斷為既往感染；2.當ODn值在0.3~0.8之間時可判斷為新近感染；3.當ODn值<0.3時，需補充進行HIV的WB確證實驗，若WB確證實驗結果為HIV陽性者，可判斷為新近感染，若WB確證實驗為陰性或不確定，則應判斷為HIV陰性，BED檢測為錯誤判斷，不納入統計。艾滋病病毒新發感染監測哨點監測HIV新發感染檢測結果上報艾滋病綜合防治信息系統/“哨點監測問卷調查管理”模塊省級錄入在線錄入BED結果艾滋病病毒新發感染監測哨點負責單位填寫；縣/市CDC復核縣/市CDC填寫；省CDC復核實驗室負責，監測人員督促艾滋病病毒新發感染監測附表2：________省______年____月病例報告中HIV感染者新發感染檢測名單

艾滋病病毒新發感染監測2012年度哨點新發感染監測結果高危人群監測人數BED檢測人數BED檢測完成比例MSM39949196586%DUs116216118364%STFSW20769326173%哨點BED檢測完成比例：76%艾滋病病毒新發感染監測2012年病例報告BED檢測結果上報情況截至2013年3月10日

已上報未上報1上海浙江、福建、廣東、廣西2北京、天津、河北、吉林遼寧、黑龍江、3內蒙、甘肅、寧夏陜西、新疆4重慶、西藏、青海湖北、四川、5湖南、海南、江西貴州、云南6山東山西、江蘇、安徽、河南艾滋病病毒新發感染