gsp藥店法律法規試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.GSP規定藥品儲存相對濕度為（）。A.35%-75%B.45%-75%C.30%-70%D.40%-70%答案：A2.藥店購進藥品時，應索取、查驗、留存供貨企業有關證件、資料，索取、留存銷售憑證。資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于（）。A.2年B.3年C.4年D.5年答案：B3.按照GSP要求，藥品與非藥品、（）應分開存放。A.內服藥與外用藥B.易串味的藥品與其他藥品C.中藥材和中藥飲片與其他藥品D.以上都是答案：D4.GSP規定，企業對質量不合格藥品進行控制性管理的重點為（）。A.發現不合格藥品應按規定的要求和程序上報B.不合格藥品的標識、存放C.查明質量不合格的原因，分清質量責任，及時處理并制定預防措施D.以上都是答案：D5.藥店銷售藥品時，處方審核人員應是（）。A.藥店負責人B.駐店藥師C.營業員D.收銀員答案：B6.藥品零售企業的質量負責人應具有（）。A.藥學專業技術職稱B.執業藥師資格C.主管藥師以上職稱D.藥師以上職稱答案：B7.根據GSP，藥品儲存時，垛間距不小于（）。A.5厘米B.10厘米C.15厘米D.20厘米答案：A8.藥品零售企業中，負責拆零銷售的人員應經過（）。A.專門培訓B.藥學專業培訓C.執業藥師培訓D.質量管理培訓答案：A9.藥店購進藥品時，驗收記錄應保存（）。A.不得少于1年B.不得少于2年C.不得少于3年D.不得少于5年答案：D10.GSP要求藥品零售企業的營業場所和倉庫應配置（）。A.檢測和調節溫濕度的設備B.保持藥品與地面之間有一定距離的設備C.避光、通風、排水設備D.以上都是答案：D二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.GSP規定藥品零售企業質量管理部門或人員的職責包括（）。A.負責對所采購藥品合法性的審核B.負責藥品的驗收，指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作C.負責對不合格藥品的確認及處理D.負責假劣藥品的報告答案：ABCD2.藥品零售企業在藥品陳列方面，以下說法正確的有（）。A.按劑型、用途以及儲存要求分類陳列B.藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射C.處方藥、非處方藥分區陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識D.外用藥與其他藥品分開擺放答案：ABCD3.根據GSP，藥品零售企業購進藥品的要求包括（）。A.從合法的企業購進藥品B.購進記錄應注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、生產批號、生產日期、有效期、生產企業、供貨單位、購進數量、購進價格、購進日期等內容C.對首營企業應進行資格和質量保證能力的審核D.對首營品種應進行合法性和質量基本情況的審核答案：ABCD4.以下屬于GSP對藥品零售企業的人員要求的是（）。A.企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格B.質量管理、驗收、采購人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱C.營業員應當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監督管理部門規定的條件D.從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業技術職稱答案：ABCD5.藥品零售企業應定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查的藥品包括（）。A.拆零藥品B.易變質藥品C.近效期藥品D.中藥飲片答案：ABC6.在GSP中，對藥品儲存的要求有（）。A.儲存藥品相對濕度為35%-75%B.在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色C.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米D.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放答案：ABCD7.藥品零售企業銷售藥品時，應當（）。A.開具銷售憑證，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等B.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項C.對處方所列藥品不得擅自更改或者代用D.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，但經處方醫師更正或者重新簽字確認的，可以調配答案：ABCD8.藥品零售企業的營業場所應（）。A.寬敞、明亮、整潔B.營業用貨架、柜臺齊備C.銷售柜組標志醒目D.配置必要的冷藏設備答案：ABC9.按照GSP要求，以下關于藥品零售企業的說法正確的有（）。A.企業應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查B.企業應當在營業場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、營業執照、執業藥師注冊證等C.企業應當對藥品的有效期進行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發生的過期使用D.企業采購藥品應當確定供貨單位的合法資格，確定所購入藥品的合法性答案：ABCD10.以下屬于藥品零售企業禁止行為的有（）。A.以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥B.采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥C.非法收購藥品D.購進和銷售醫療機構配制的制劑答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共10題）1.藥品零售企業可以不憑處方銷售處方藥。（）答案：錯誤2.GSP要求藥品零售企業對儲存的藥品應當定期進行養護。（）答案：正確3.藥品零售企業可以從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品。（）答案：錯誤4.藥品零售企業中，營業員可以直接從事藥品的驗收工作。（）答案：錯誤5.藥品零售企業的質量管理文件應包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。（）答案：正確6.根據GSP，藥品與非藥品、外用藥與其他藥品不需要分開存放。（）答案：錯誤7.藥品零售企業對近效期藥品不需要進行特殊管理。（）答案：錯誤8.藥品零售企業銷售藥品時不需要向顧客提供銷售憑證。（）答案：錯誤9.藥品零售企業的質量負責人可以不具備執業藥師資格。（）答案：錯誤10.藥品零售企業不需要對購進的藥品進行驗收。（）答案：錯誤四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述GSP對藥品零售企業藥品采購的要求。答案：應從合法企業購進藥品；對首營企業要進行資格和質量保證能力審核；對首營品種要進行合法性和質量基本情況審核；購進記錄應包含藥品通用名稱、劑型等多項內容。2.按照GSP，藥品零售企業對不合格藥品如何管理？答案：對不合格藥品進行控制性管理，包括發現上報、標識存放、查明原因分清責任、及時處理并制定預防措施等。3.簡述GSP對藥品零售企業營業場所的要求。答案：營業場所應寬敞、明亮、整潔，貨架柜臺齊備，銷售柜組標志醒目，必要時配置冷藏設備等。4.藥品零售企業銷售處方藥時應遵守哪些規定？答案：憑處方銷售，處方審核人員應是駐店藥師，不得擅自更改或代用處方藥品，對有配伍禁忌或超劑量處方應按規定處理。五、討論題（每題5分，共4題）1.請討論藥品零售企業中質量管理工作的重要性。答案：質量管理工作確保藥品安全有效。可保證購進藥品合法合規，防止假劣藥流入。正確陳列、儲存和養護藥品，避免變質失效。規范銷售，保障顧客用藥安全和健康。2.如何在藥品零售企業中有效執行GSP？答案：加強員工GSP培訓，提高意識。完善質量管理文件并嚴格執行。做好藥品購進、驗收、儲存、陳列