甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

藥品全球多中心臨床試驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)督協(xié)議甲方（委托方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（監(jiān)督方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、試驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)督描述1.試驗(yàn)質(zhì)量要求乙方應(yīng)按照國際臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）和相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)甲方在全球范圍內(nèi)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。乙方負(fù)責(zé)監(jiān)督試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)收集、分析和報(bào)告等全過程，確保試驗(yàn)的質(zhì)量和數(shù)據(jù)的可靠性。乙方保證所提供的服務(wù)在正常使用條件下，自協(xié)議簽訂之日起______年內(nèi)（具體時(shí)長）不出現(xiàn)因監(jiān)督服務(wù)質(zhì)量問題導(dǎo)致的試驗(yàn)結(jié)果失真或數(shù)據(jù)錯(cuò)誤。2.質(zhì)量監(jiān)督內(nèi)容乙方應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的倫理審查、知情同意、受試者招募、試驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)管理、安全性評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行監(jiān)督。乙方應(yīng)定期向甲方提交監(jiān)督報(bào)告，包括但不限于試驗(yàn)進(jìn)度、質(zhì)量狀況、問題及改進(jìn)措施等。二、試驗(yàn)數(shù)量與費(fèi)用1.試驗(yàn)數(shù)量甲方預(yù)計(jì)在全球范圍內(nèi)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)數(shù)量如下：試驗(yàn)1：數(shù)量為______（項(xiàng)）。試驗(yàn)2（如有）：數(shù)量為______（項(xiàng)）。實(shí)際試驗(yàn)數(shù)量以甲方最終書面通知為準(zhǔn)，但通知應(yīng)在試驗(yàn)啟動(dòng)前______天（具體時(shí)長）發(fā)出。2.試驗(yàn)費(fèi)用試驗(yàn)1的費(fèi)用為______元（大寫：______），試驗(yàn)2（如有）的費(fèi)用為______元（大寫：______）。本協(xié)議試驗(yàn)總費(fèi)用預(yù)計(jì)為______元（大寫：______），該總費(fèi)用根據(jù)預(yù)計(jì)數(shù)量計(jì)算得出，最終費(fèi)用以實(shí)際試驗(yàn)數(shù)量和相應(yīng)費(fèi)用結(jié)算為準(zhǔn)。三、監(jiān)督時(shí)間與地點(diǎn)1.監(jiān)督時(shí)間乙方應(yīng)在協(xié)議簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長）開始對(duì)甲方試驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。對(duì)于后續(xù)試驗(yàn)（如有）的監(jiān)督，乙方應(yīng)根據(jù)甲方試驗(yàn)進(jìn)度需求，在接到甲方書面通知后的______個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行監(jiān)督。2.監(jiān)督地點(diǎn)乙方將監(jiān)督工作執(zhí)行在甲方指定的全球臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)或甲方另行書面指定的地點(diǎn)。四、監(jiān)督方式與責(zé)任1.監(jiān)督方式乙方將通過現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督、遠(yuǎn)程監(jiān)督、文件審查等方式對(duì)甲方試驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。乙方應(yīng)定期與甲方溝通，討論試驗(yàn)進(jìn)展和質(zhì)量問題，并提出改進(jìn)建議。2.運(yùn)輸責(zé)任乙方承擔(dān)試驗(yàn)過程中所需的監(jiān)督人員的差旅費(fèi)用和住宿費(fèi)用。在試驗(yàn)過程中如發(fā)生乙方責(zé)任導(dǎo)致的問題，乙方應(yīng)及時(shí)采取措施解決，并承擔(dān)因此給甲方造成的損失。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)對(duì)乙方提供的臨床試驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)督服務(wù)進(jìn)行評(píng)估和審查，如發(fā)現(xiàn)服務(wù)質(zhì)量不符合要求，有權(quán)要求乙方改進(jìn)或終止服務(wù)。有權(quán)根據(jù)臨床試驗(yàn)的實(shí)際情況調(diào)整監(jiān)督計(jì)劃，但應(yīng)按照本協(xié)議約定的程序通知乙方。義務(wù)：在合同規(guī)定的時(shí)間內(nèi)接受乙方提供的質(zhì)量監(jiān)督服務(wù)，并按照協(xié)議約定支付服務(wù)費(fèi)用。為乙方提供必要的試驗(yàn)信息和技術(shù)支持，確保監(jiān)督工作的順利進(jìn)行。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：在按照協(xié)議要求提供質(zhì)量監(jiān)督服務(wù)后，有權(quán)要求甲方按照約定支付服務(wù)費(fèi)用。如因甲方原因?qū)е路?wù)延遲或其他損失，有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。義務(wù)：按照協(xié)議約定的時(shí)間、范圍和質(zhì)量要求提供臨床試驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)督服務(wù)。對(duì)甲方提供的試驗(yàn)信息和技術(shù)要求保密，不得泄露給第三方。六、檢驗(yàn)與驗(yàn)收1.檢驗(yàn)方式乙方在提供質(zhì)量監(jiān)督服務(wù)前應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行初步評(píng)估，確保試驗(yàn)符合GCP要求。甲方在收到乙方評(píng)估報(bào)告后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長）進(jìn)行審查，可以采用書面審查或現(xiàn)場(chǎng)審查的方式。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)以本協(xié)議約定的臨床試驗(yàn)質(zhì)量要求、GCP規(guī)范以及相關(guān)法律法規(guī)為準(zhǔn)。如驗(yàn)收不合格，甲方應(yīng)在驗(yàn)收后______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長）通知乙方，乙方應(yīng)在接到通知后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長）采取補(bǔ)救措施，如提供改進(jìn)方案等。七、付款方式與期限1.預(yù)付款協(xié)議簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長），甲方支付給乙方合同總價(jià)的______%作為預(yù)付款，即______元（大寫：______）。2.進(jìn)度款（如有）根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度，在乙方按照甲方要求完成一定比例的監(jiān)督工作后，甲方支付相應(yīng)比例的進(jìn)度款。具體支付比例和時(shí)間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有監(jiān)督工作且經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長），甲方支付合同總價(jià)的尾款，即合同總價(jià)的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照協(xié)議約定支付服務(wù)費(fèi)用，每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒絕接受乙方提供的質(zhì)量監(jiān)督服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失，包括但不限于人力成本、差旅費(fèi)用等。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照協(xié)議約定的時(shí)間、范圍或質(zhì)量要求提供質(zhì)量監(jiān)督服務(wù)，每逾期一天，應(yīng)按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時(shí)長），甲方有權(quán)解除協(xié)議，并要求乙方返還已支付的款項(xiàng)，同時(shí)乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的質(zhì)量監(jiān)督服務(wù)不符合協(xié)議要求，應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)提供符合要求的監(jiān)督服務(wù)，并按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金；如因服務(wù)質(zhì)量問題給甲方試驗(yàn)造成損失，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、合同的變更與解除1.變更本協(xié)議的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本協(xié)議的組成部分，具有與本協(xié)議同等的法律效力。2.解除除本協(xié)議約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，另一方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)互相通知，并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無法履行協(xié)議義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時(shí)長），雙方應(yīng)協(xié)商解決協(xié)議的履行問題，如變更協(xié)議內(nèi)容或解除協(xié)議等。十一、爭(zhēng)議解決1.協(xié)商本協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.仲裁若協(xié)商不成，雙方同意將爭(zhēng)議提交合同簽訂地的仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對(duì)在協(xié)議履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機(jī)密信息（包括但不限于臨床試驗(yàn)方案、數(shù)據(jù)等）予以保密。2.保密期限保密期限自協(xié)議簽訂之日起至協(xié)議履行完畢后______年（具體時(shí)長）止。十三、協(xié)議生效與有效期1.生效本協(xié)議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本協(xié)議有