藥品臨床試驗協議合同編號：__________甲方（以下簡稱“研究方”）：名稱：____________________地址：_____________________乙方（以下簡稱“委托方”）：名稱：____________________地址：_____________________鑒于：1.甲方是一家具備藥品臨床試驗資質的機構，具備完善的臨床試驗管理體系和專業的試驗團隊；2.乙方是一家藥品研發企業，擁有待試驗藥品的相關專利和技術；3.雙方同意根據平等、自愿、互利的原則，就乙方委托甲方進行藥品臨床試驗事宜，簽訂本協議。第一章：定義與解釋1.1定義除非本協議另有規定，以下術語在本協議中的含義如下：（1）“藥品”：指甲方根據乙方提供的藥品樣品、生產工藝和質量標準，進行臨床試驗的藥品。（2）“臨床試驗”：指甲方按照乙方提供的試驗方案，對藥品的安全性、有效性進行科學評價的過程。（3）“試驗數據”：指甲方在臨床試驗過程中所獲得的所有原始數據和統計分析結果。1.2解釋本協議中的條款應按照其通常含義進行解釋，如有爭議，雙方應友好協商解決。第二章：合作內容2.1甲方同意接受乙方的委托，按照乙方提供的試驗方案，開展藥品臨床試驗。2.2乙方應向甲方提供藥品樣品、生產工藝、質量標準等相關資料，并保證所提供資料的真實、準確和完整。2.3甲方應按照相關法律法規和臨床試驗質量管理規范，保證臨床試驗的合法、合規進行。第三章：權益與義務3.1甲方權益與義務（1）甲方有權按照本協議約定收取試驗費用。（2）甲方應保證試驗數據的真實、準確、完整，并對試驗過程中可能出現的意外事件承擔相應責任。（3）甲方應在臨床試驗結束后，向乙方提供完整的試驗報告。3.2乙方權益與義務（1）乙方有權按照本協議約定支付試驗費用。（2）乙方應保證所提供的藥品樣品、生產工藝和質量標準等資料的真實、準確和完整。（3）乙方應在收到甲方提供的試驗報告后，及時支付剩余試驗費用。第四章：費用與支付4.1雙方同意，臨床試驗費用共計人民幣____元整（大寫：____________________元整）。4.2乙方應在簽訂本協議后7個工作日內，向甲方支付試驗費用的50%作為預付款。4.3乙方應在收到甲方提供的試驗報告后7個工作日內，支付剩余試驗費用。4.4乙方未按照約定支付試驗費用的，甲方有權暫停或終止臨床試驗，并要求乙方承擔違約責任。第五章：保密條款5.1除非依法應當向監管機構披露或雙方另有約定，雙方應對本協議項下的技術資料、商業秘密等非公開信息承擔保密義務。5.2保密期限自本協議簽訂之日起算，至臨床試驗結束滿五年后終止。5.3雙方違反保密義務的，應承擔相應的違約責任。第六章：知識產權6.1甲方對臨床試驗過程中產生的所有數據、報告等成果擁有所有權和使用權。6.2乙方對藥品的專利權、商標權等知識產權享有所有權。6.3雙方同意，甲方在臨床試驗范圍內的使用、披露乙方提供的資料和數據，不構成對乙方知識產權的侵犯。第七章：違約責任7.1任何一方違反本協議的約定，導致協議無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任，向對方支付違約金，并賠償損失。7.2甲方未按約定完成臨床試驗或提供虛假試驗數據的，乙方有權解除本協議，并要求甲方退還已支付的試驗費用。7.3乙方未按約定支付試驗費用的，甲方有權暫停或終止臨床試驗，并要求乙方支付違約金。第八章：爭議解決8.1雙方在履行本協議過程中發生的爭議，應首先通過友好協商解決。8.2如協商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九章：不可抗力9.1本協議履行期間，如發生不可抗力事件，影響本協議的履行，受影響的一方應立即通知對方，并提供相關證明文件。9.2受不可抗力影響的一方在履行期限屆滿后30日內未能恢復履行能力的，對方有權解除本協議。第十章：其他條款10.1本協議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自協議生效之日起計算。10.2本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份。10.3本協議未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協議，補充協議與本協議具有同等法律效力。10.4雙方確認，本協議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。10.5雙方同意，本協議的任何修改、補充均應以書面形式進行，經雙方簽字（或蓋章）后生效。第十一章：變更與終止11.1任何一方要求變更本協議的，應提前書面通知對方，經雙方協商一致后，簽訂補充協議。11.2在下列情況下，一方有權立即終止本協議：（1）對方違反本協議的約定，導致協議無法履行；（2）對方發生破產、清算、解散等情形；（3）發生不可抗力事件，影響本協議的履行。11.3協議終止后，雙方應按以下約定處理：（1）甲方退還乙方已支付的試驗費用（如有）；（2）雙方各自承擔因協議終止而產生的費用；（3）雙方繼續遵守本協議的保密條款。第十二章：數據共享與公開12.1甲方同意在試驗結束后，向乙方提供試驗數據。乙方有權對數據進行審查和分析。12.2未經乙方書面同意，甲方不得將試驗數據向任何第三方公開或披露。12.3乙方在遵守相關法律法規和本協議約定的前提下，有權使用和公開試驗數據。第十三章：報告與溝通13.1甲方應定期向乙方報告臨床試驗的進展情況，包括但不限于試驗數據、試驗中出現的問題等。13.2乙方有權對甲方提供的報告進行審查，并提出意見和建議。13.3雙方應保持密切溝通，共同解決臨床試驗過程中出現的問題。第十四章：合規與監督14.1雙方同意按照相關法律法規和臨床試驗質量管理規范，保證臨床試驗的合規進行。14.2甲方應建立健全臨床試驗管理體系，保證試驗數據真實、準確、完整。14.3