藥品經營質量管理標準藥品銷售2021年5月6日什么是藥品藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。藥品包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。我公司的經營范圍.經營范圍：〔批發〕中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品〔冷藏冷凍藥品除外〕、注意：有些抗生素和生化藥品需要冷藏冷凍，但是公司不可以經營我公司不能經營的藥品種類：冷藏冷凍藥品、生物制品、疫苗類、蛋白同化制劑和肽類激素，體外診斷試劑特殊藥品〔毒，麻、精、放〕終止妊娠藥品和含麻黃堿復方制劑重點監控藥品種類：終止妊娠藥品包括質量方針質量方針的定義：是指由公司的主要負責人制定并發布的質量宗旨和方向，是實施和改進組織質量管理體系的推動力。我公司的質量方針是什么：質量第一，客戶滿意。藥品的銷售第九十一條

企業應當將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。第九十二條

企業應當嚴格審核購貨單位的生產范圍、經營范圍或者診療范圍，并按照相應的范圍銷售藥品。第九十三條

企業銷售藥品，應當如實開具發票，做到票、賬、貨、款一致。人員與培訓第二十四條

從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷，從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。第二十五條

企業應當對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續培訓，以符合本標準要求。第二十六條

培訓內容應當包括相關法律法規、藥品專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。進口藥品的銷售銷售退回藥品的管理公司銷售出去的藥品，除質量原因外，凡無正當理由，原那么上不予退貨；特殊情況需要退貨的，由銷售員填寫退貨申請，詳細說明退貨理由，經質管部審核同意前方可辦理退貨手續流程：1、內勤提供客戶蓋好章的退貨申請單，經質管部同意后，方可做單→做退貨單→銷售副總審核→財務審核→倉庫收貨→驗收員驗收入庫→確認為不合格品→移入不合格品庫→進入報損流程如何確認符合公司銷售退回的條件1、核實退貨藥品信息，確認該藥品確實是由我公司所銷售2、核實退回藥品的數量，確定該藥品的退回數量不大于我公司給該單位的銷售數量藥品不良反響報告制度1、為了加強對經營藥品的平安監管，嚴格藥品不良反響監測工作的管理，確保人體用藥平安有效，特制定本制度。2、藥品不良反響〔簡稱ADR〕：是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或以外的有害反響，主要包括藥品己知和未知作用引起的副作用、毒性反響及過敏反響等。

3、新的藥品不良反響：是指藥品說明書中未載明的不良反響。說明書中已有描述，但不良反響發生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反響處理。

藥品不良反響報告制度4、嚴重藥品不良反響：是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反響：導致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導致住院或者住院時間延長；導致其他重要醫學事件，如不進行治療可能出現上述所列情況的。LOREMIPSUMDOLOR5、各部門應注意收集所經營的藥品不良反響的信息，及時填報?藥品不良反響/事件報告表?，上報質管部。6、發現或獲知新的、嚴重的藥品不良反響應當在15個工作日內報告，死亡病例須立即報告；7、其他藥品不良反響應當在30個工作日內報告。有隨訪信息的，應當及時報告。8、經核實確認某批號藥品發現不良反響，本公司藥品質管部應立即通