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34ServicespecificationforChinesemedicalherbalsI本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。1中藥材檢測(cè)機(jī)構(gòu)服務(wù)規(guī)范GB/T19000、GB/T27000、GB/T27025、JJF1001界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。中藥材檢測(cè)機(jī)構(gòu)Chinesemedicalh現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)on-sitequalit4服務(wù)分類2接受政府部門、企事業(yè)單位和個(gè)人委托開(kāi)展中藥材檢測(cè)技術(shù)服務(wù),提供檢測(cè)數(shù)據(jù)或結(jié)果。向客戶提供中藥材檢測(cè)技術(shù)信息查詢,提供政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)中藥材質(zhì)b)具有2年及以上中藥材檢測(cè)經(jīng)歷,大專及以上學(xué)歷。中藥材檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢測(cè)人員的能力進(jìn)行確認(rèn),確保其持續(xù)滿足要求。3b)已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍;經(jīng)客戶同意;客戶的要求與合同有差異時(shí),應(yīng)及時(shí)與客戶溝通,在合同執(zhí)行前得到4程中有無(wú)損壞,會(huì)同抽樣人員進(jìn)行驗(yàn)收,在接收樣品抽樣時(shí)應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行縮分獲取樣品,參照《中華人民共和國(guó)藥典》“藥材和飲片取樣法”規(guī)定的方法取樣。除特殊情況外,應(yīng)從未拆封的完整包裝的樣品中抽取,并對(duì)包裝情況留存相關(guān)證據(jù)。藏、冷凍、遮光、密封等有特殊儲(chǔ)存要求的樣品,應(yīng)注明儲(chǔ)存條件?!皺z畢”、“備樣”加以識(shí)別。樣品在檢測(cè)前應(yīng)按檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行前處理,并做好唯一性標(biāo)識(shí)。樣品管理應(yīng)建立臺(tái)賬,記錄相關(guān)信息。及時(shí)處理超過(guò)保存期的留樣,做好處置記錄。5b)中藥材檢測(cè)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求根據(jù)樣品性質(zhì),選擇合適的基質(zhì)和前處理方法,除去干擾成分對(duì)于有需要提供檢測(cè)數(shù)據(jù)溯源性服務(wù)的客戶(如中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)),可提供委托相關(guān)的檢測(cè)記錄、a)通過(guò)質(zhì)控樣品、儀器比對(duì)、人員比對(duì)、留樣再測(cè)等質(zhì)控b)開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),參加能力驗(yàn)證或測(cè)量審核,保證從事檢測(cè)活動(dòng)的持續(xù)能力。
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