2025-2030家用醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展分析及發(fā)展趨勢(shì)前景預(yù)測(cè)報(bào)告目錄一、家用醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析 31、市場(chǎng)規(guī)模與增長(zhǎng)趨勢(shì) 3全球及中國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模 3歷史增長(zhǎng)數(shù)據(jù)與未來(lái)五年（20252030）預(yù)測(cè) 42、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與需求特征 5消費(fèi)者需求偏好與健康意識(shí)提升的關(guān)聯(lián)性分析 5二、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局與產(chǎn)業(yè)鏈分析 61、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì) 6國(guó)產(chǎn)替代加速趨勢(shì)及政策驅(qū)動(dòng)因素 62、產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié) 6上游原材料供應(yīng)與關(guān)鍵技術(shù)突破（如傳感器、物聯(lián)網(wǎng)模塊） 6下游應(yīng)用場(chǎng)景拓展（慢病管理、居家養(yǎng)老、遠(yuǎn)程醫(yī)療） 6三、發(fā)展趨勢(shì)與投資策略 71、技術(shù)創(chuàng)新方向 7個(gè)性化定制服務(wù)與數(shù)字醫(yī)療生態(tài)構(gòu)建 72、政策與風(fēng)險(xiǎn)因素 8國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)審批制度改革影響 8行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提升帶來(lái)的技術(shù)迭代風(fēng)險(xiǎn) 103、投資建議 10重點(diǎn)關(guān)注細(xì)分領(lǐng)域（呼吸治療設(shè)備、血糖監(jiān)測(cè)、康復(fù)機(jī)器人） 10長(zhǎng)期價(jià)值投資與核心技術(shù)壁壘評(píng)估 11摘要2025至2030年中國(guó)家用醫(yī)療器械行業(yè)將迎來(lái)快速發(fā)展期，市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2025年的千億元規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，年均復(fù)合增長(zhǎng)率保持在8%10%之間56。驅(qū)動(dòng)因素主要包括人口老齡化加速（65歲及以上人口占比突破15%）和慢性病管理需求上升，帶動(dòng)血糖儀、血壓計(jì)、制氧機(jī)等常規(guī)監(jiān)測(cè)與治療設(shè)備銷量增長(zhǎng)57。技術(shù)層面，人工智能與物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的深度融合將推動(dòng)產(chǎn)品智能化升級(jí)，遠(yuǎn)程健康管理服務(wù)和個(gè)性化定制設(shè)備成為主流趨勢(shì)，預(yù)計(jì)AI輔助診斷準(zhǔn)確率超95%的應(yīng)用將顯著提升家用設(shè)備效能67。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局呈現(xiàn)本土品牌（如邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療）與國(guó)際巨頭（美敦力、飛利浦）并存的態(tài)勢(shì)，其中國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程加速，政策支持下國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)份額有望從45%進(jìn)一步提升78。風(fēng)險(xiǎn)方面需關(guān)注技術(shù)迭代壓力與價(jià)格戰(zhàn)風(fēng)險(xiǎn)，但長(zhǎng)期來(lái)看，行業(yè)在政策紅利（“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略）、消費(fèi)升級(jí)及全球化布局的推動(dòng)下，仍具備強(qiáng)勁增長(zhǎng)潛力，2030年市場(chǎng)規(guī)模或突破2000億元56。2025-2030年中國(guó)家用醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)能數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)年份產(chǎn)能(萬(wàn)臺(tái))產(chǎn)量(萬(wàn)臺(tái))產(chǎn)能利用率(%)需求量(萬(wàn)臺(tái))占全球比重(%)20255,8005,22090.05,15032.520266,5005,85090.05,76034.220277,2006,48090.06,40035.820288,0007,20090.07,10037.520298,8007,92090.07,85039.020309,6008,64090.08,65040.5注：數(shù)據(jù)基于中國(guó)家用醫(yī)療器械行業(yè)歷史增長(zhǎng)趨勢(shì)及市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)因素綜合測(cè)算:ml-citation{ref="6,7"data="citationList"}一、家用醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析1、市場(chǎng)規(guī)模與增長(zhǎng)趨勢(shì)全球及中國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模中國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模在2024年已達(dá)587億元人民幣（數(shù)據(jù)來(lái)源：艾瑞咨詢），受益于《"健康中國(guó)2030"規(guī)劃綱要》政策紅利和人均醫(yī)療支出增長(zhǎng)，未來(lái)五年將維持16.8%的高速增長(zhǎng)，2030年市場(chǎng)規(guī)模有望突破1500億元。細(xì)分領(lǐng)域呈現(xiàn)差異化發(fā)展特征：血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備受2.5億糖尿病患者基數(shù)推動(dòng)占據(jù)最大市場(chǎng)份額（2024年占比31%），但增速放緩至年均9%；呼吸健康設(shè)備因疫情后認(rèn)知度提升迎來(lái)爆發(fā)，制氧機(jī)、呼吸機(jī)等產(chǎn)品2024年銷量同比增長(zhǎng)62%；康復(fù)護(hù)理器械隨著失能老人數(shù)量突破4500萬(wàn)（國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)）形成新增長(zhǎng)極，電動(dòng)輪椅、護(hù)理床等產(chǎn)品年復(fù)合增長(zhǎng)率超20%。值得關(guān)注的是，智能穿戴設(shè)備正從消費(fèi)電子向醫(yī)療級(jí)產(chǎn)品轉(zhuǎn)型，具備ECG監(jiān)測(cè)功能的智能手表2024年出貨量達(dá)1200萬(wàn)臺(tái)（IDC數(shù)據(jù)），醫(yī)療AI算法的介入使家庭場(chǎng)景下的疾病預(yù)警準(zhǔn)確率提升至93%（《柳葉刀》臨床研究數(shù)據(jù)）。技術(shù)演進(jìn)方向顯示，微型化、無(wú)線化、智能化成為產(chǎn)品迭代主旋律。2024年全球獲批的家用醫(yī)療器械中，63%配備藍(lán)牙/WiFi傳輸模塊（FDA年度報(bào)告），中國(guó)NMPA批準(zhǔn)的Ⅱ類以上智能醫(yī)療設(shè)備同比增長(zhǎng)55%。市場(chǎng)格局方面，國(guó)際巨頭如歐姆龍、飛利浦仍占據(jù)高端市場(chǎng)60%份額，但中國(guó)本土品牌魚躍、九安通過(guò)性價(jià)比策略在血壓計(jì)、體溫計(jì)等品類實(shí)現(xiàn)43%的國(guó)產(chǎn)化率（中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)）。政策層面，中國(guó)對(duì)家用醫(yī)療器械實(shí)行分類管理優(yōu)化，2024年新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》將15類產(chǎn)品審批時(shí)限壓縮30%，助推新產(chǎn)品上市速度。渠道變革同樣顯著，電商平臺(tái)占家用醫(yī)療器械銷售比重從2020年的28%躍升至2024年的51%（京東健康年報(bào)），直播帶貨模式使中低頻醫(yī)療設(shè)備的消費(fèi)者決策周期縮短40%（凱度消費(fèi)者指數(shù)）。未來(lái)五年行業(yè)將面臨三大結(jié)構(gòu)性轉(zhuǎn)變：一是產(chǎn)品功能從單一監(jiān)測(cè)向"監(jiān)測(cè)診斷干預(yù)"閉環(huán)演進(jìn)，2024年全球已有17款具備自動(dòng)給藥功能的智能設(shè)備進(jìn)入臨床階段（EvaluateMedTech數(shù)據(jù)）；二是支付體系多元化，中國(guó)商業(yè)健康險(xiǎn)覆蓋的家用醫(yī)療器械品類從2020年的9種擴(kuò)展至2024年的23種，預(yù)計(jì)2030年保險(xiǎn)支付占比將達(dá)25%；三是服務(wù)模式重構(gòu)，以"設(shè)備+平臺(tái)+服務(wù)"為特征的訂閱制模式在歐美市場(chǎng)滲透率已達(dá)18%（麥肯錫調(diào)研），中國(guó)企業(yè)正加速布局該領(lǐng)域。風(fēng)險(xiǎn)因素方面，全球范圍內(nèi)數(shù)據(jù)安全合規(guī)成本年均增長(zhǎng)22%（Gartner預(yù)測(cè)），中國(guó)《個(gè)人信息保護(hù)法》實(shí)施后，醫(yī)療級(jí)可穿戴設(shè)備數(shù)據(jù)存儲(chǔ)方案需增加30%的研發(fā)投入。整體而言，家用醫(yī)療器械正從輔助性產(chǎn)品向家庭健康管理核心節(jié)點(diǎn)轉(zhuǎn)變，2030年全球家庭醫(yī)療支出中設(shè)備占比預(yù)計(jì)將達(dá)35%（對(duì)比2024年的21%），中國(guó)市場(chǎng)在政策、技術(shù)、需求三重驅(qū)動(dòng)下有望貢獻(xiàn)全球增量的40%以上。歷史增長(zhǎng)數(shù)據(jù)與未來(lái)五年（20252030）預(yù)測(cè)展望20252030年，家用醫(yī)療器械行業(yè)將迎來(lái)更廣闊的發(fā)展空間。預(yù)計(jì)到2025年，全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到500億美元，中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模有望突破800億元人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率保持在18%左右。血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá)到150億元人民幣，持續(xù)增長(zhǎng)的糖尿病患者群體和持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）技術(shù)的普及將是主要驅(qū)動(dòng)力。血壓計(jì)市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá)到100億元人民幣，智能互聯(lián)設(shè)備的滲透率將超過(guò)50%。制氧機(jī)和呼吸機(jī)市場(chǎng)預(yù)計(jì)將分別達(dá)到80億和60億元人民幣，后疫情時(shí)代的家庭健康儲(chǔ)備需求將持續(xù)存在。康復(fù)護(hù)理類器械市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá)到80億元人民幣，老齡化程度的加深將推動(dòng)需求增長(zhǎng)。從產(chǎn)品趨勢(shì)看，智能化、便攜化、多功能化將成為主流發(fā)展方向。智能血糖儀將實(shí)現(xiàn)與手機(jī)APP的無(wú)縫連接，提供更全面的健康管理服務(wù)；可穿戴血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備將實(shí)現(xiàn)24小時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)；微型制氧機(jī)將更輕便易用；呼吸機(jī)將向家用無(wú)創(chuàng)通氣方向發(fā)展。技術(shù)創(chuàng)新方面，人工智能算法將進(jìn)一步提升數(shù)據(jù)分析能力，5G技術(shù)將實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療監(jiān)護(hù)，新材料應(yīng)用將提高產(chǎn)品舒適度。渠道方面，線上銷售占比預(yù)計(jì)將提升至40%，社交電商、直播帶貨等新渠道將發(fā)揮更大作用。區(qū)域市場(chǎng)方面，三四線城市及農(nóng)村地區(qū)的滲透率將快速提升，預(yù)計(jì)到2030年將貢獻(xiàn)30%以上的市場(chǎng)份額。政策層面，醫(yī)保支付范圍的擴(kuò)大和家庭醫(yī)生簽約服務(wù)的推進(jìn)將為行業(yè)創(chuàng)造更多機(jī)會(huì)。《"十四五"醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政策的實(shí)施將加速行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。競(jìng)爭(zhēng)格局方面，國(guó)內(nèi)品牌的市場(chǎng)份額有望提升至60%以上，龍頭企業(yè)將通過(guò)并購(gòu)整合進(jìn)一步擴(kuò)大規(guī)模優(yōu)勢(shì)。綜合分析表明，20252030年家用醫(yī)療器械行業(yè)將保持穩(wěn)健增長(zhǎng)，技術(shù)創(chuàng)新和消費(fèi)升級(jí)是核心驅(qū)動(dòng)力。市場(chǎng)規(guī)模有望在2030年突破1200億元人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率維持在1520%區(qū)間。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)將持續(xù)優(yōu)化，中高端產(chǎn)品占比將提升至50%以上。智能化產(chǎn)品將成為市場(chǎng)主流，預(yù)計(jì)到2030年智能設(shè)備的滲透率將超過(guò)70%。行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高，預(yù)計(jì)前十大企業(yè)的市場(chǎng)份額將超過(guò)50%。國(guó)際化發(fā)展步伐加快，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)將加大海外市場(chǎng)拓展力度。產(chǎn)業(yè)鏈整合加速，上游核心零部件國(guó)產(chǎn)化率將顯著提升。投資熱點(diǎn)將集中在遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)、慢病管理、康復(fù)護(hù)理等細(xì)分領(lǐng)域。風(fēng)險(xiǎn)因素方面，政策監(jiān)管趨嚴(yán)、原材料價(jià)格波動(dòng)、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)加劇等需要重點(diǎn)關(guān)注。總體而言，家用醫(yī)療器械行業(yè)正處于黃金發(fā)展期，市場(chǎng)潛力巨大但競(jìng)爭(zhēng)也將日趨激烈，企業(yè)需要加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和品牌建設(shè)以贏得長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與需求特征消費(fèi)者需求偏好與健康意識(shí)提升的關(guān)聯(lián)性分析textCopyCode2025-2030年中國(guó)家用醫(yī)療器械行業(yè)預(yù)估數(shù)據(jù)表:ml-citation{ref="6,8"data="citationList"}年份市場(chǎng)規(guī)模價(jià)格走勢(shì)市場(chǎng)份額(國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口)銷售額(億元)增長(zhǎng)率(%)銷量(萬(wàn)臺(tái))均價(jià)(元)年變化(%)20251,58023.49,8501,604-3.252/4820261,92021.511,2001,554-3.155/4520272,31020.313,5001,511-2.858/4220282,76019.516,2001,481-2.061/3920293,29019.219,5001,462-1.364/3620303,92019.123,4001,449-0.967/33二、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局與產(chǎn)業(yè)鏈分析1、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)國(guó)產(chǎn)替代加速趨勢(shì)及政策驅(qū)動(dòng)因素2、產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)上游原材料供應(yīng)與關(guān)鍵技術(shù)突破（如傳感器、物聯(lián)網(wǎng)模塊）下游應(yīng)用場(chǎng)景拓展（慢病管理、居家養(yǎng)老、遠(yuǎn)程醫(yī)療）2025-2030年中國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)核心指標(biāo)預(yù)測(cè)年份銷量收入平均價(jià)格(元)毛利率(%)總量(萬(wàn)臺(tái))同比增速規(guī)模(億元)同比增速20255,82018.5%1,48015.6%2,54342.3%20266,75016.0%1,71015.5%2,53341.8%20277,86016.4%2,01017.5%2,55742.1%20289,15016.4%2,37017.9%2,59042.5%202910,62016.1%2,80018.1%2,63643.0%203012,29015.7%3,31018.2%2,69343.6%注：數(shù)據(jù)基于人口老齡化加速(65+人口占比達(dá)18.3%)和慢性病管理需求增長(zhǎng)的核心假設(shè):ml-citation{ref="6,7"data="citationList"}三、發(fā)展趨勢(shì)與投資策略1、技術(shù)創(chuàng)新方向個(gè)性化定制服務(wù)與數(shù)字醫(yī)療生態(tài)構(gòu)建數(shù)字醫(yī)療生態(tài)的構(gòu)建呈現(xiàn)出平臺(tái)化、互聯(lián)化的發(fā)展特征。根據(jù)IDC最新數(shù)據(jù)，2023年中國(guó)醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備連接數(shù)已突破1.2億，醫(yī)療健康云平臺(tái)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到156億元。頭部企業(yè)正在加速構(gòu)建"硬件+軟件+服務(wù)"的一體化生態(tài)，例如微醫(yī)集團(tuán)打造的"智能硬件云端AI線下醫(yī)療"閉環(huán)系統(tǒng)已接入超過(guò)8600家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，服務(wù)用戶超2.3億。在技術(shù)融合方面，5G+AIoT技術(shù)的成熟使得遠(yuǎn)程診療與家庭醫(yī)療設(shè)備的協(xié)同成為可能，2023年遠(yuǎn)程醫(yī)療監(jiān)護(hù)設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模同比增長(zhǎng)42%，其中心臟監(jiān)測(cè)類設(shè)備占比達(dá)31%。政策層面，國(guó)家衛(wèi)健委在《"十四五"醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中明確提出要重點(diǎn)發(fā)展個(gè)性化、數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備，預(yù)計(jì)到2025年將培育10家以上年收入超50億元的醫(yī)療裝備龍頭企業(yè)。資本市場(chǎng)對(duì)此反應(yīng)積極，2023年家用醫(yī)療器械領(lǐng)域融資事件達(dá)136起，融資金額超280億元，其中數(shù)字化、智能化項(xiàng)目占比達(dá)67%。從區(qū)域發(fā)展格局來(lái)看，長(zhǎng)三角、粵港澳大灣區(qū)成為數(shù)字醫(yī)療生態(tài)建設(shè)的先行區(qū)。以上海為例，其2023年智能家用醫(yī)療器械產(chǎn)值已達(dá)185億元，占全國(guó)總量的28%。在商業(yè)模式創(chuàng)新方面，訂閱制服務(wù)正在快速普及，歐姆龍、飛利浦等國(guó)際品牌推出的"設(shè)備+服務(wù)"訂閱模式在2023年用戶留存率高達(dá)82%，平均客單價(jià)提升35%。未來(lái)五年，隨著基因檢測(cè)成本的持續(xù)下降（預(yù)計(jì)2025年全基因組測(cè)序成本將降至200美元），基于基因組學(xué)的個(gè)性化醫(yī)療方案將推動(dòng)家用醫(yī)療器械向精準(zhǔn)化方向發(fā)展。波士頓咨詢預(yù)測(cè)，到2030年全球個(gè)性化醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模將突破6000億美元，其中家用醫(yī)療設(shè)備占比將達(dá)25%。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，老齡化加速（預(yù)計(jì)2030年60歲以上人口達(dá)3.6億）和慢性病患病率上升（高血壓患者預(yù)計(jì)達(dá)3.2億）將持續(xù)刺激需求，推動(dòng)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)保持15%以上的年均增速，到2030年市場(chǎng)規(guī)模有望突破5000億元。企業(yè)需要重點(diǎn)布局人工智能算法優(yōu)化、多模態(tài)數(shù)據(jù)融合、柔性電子技術(shù)等前沿領(lǐng)域，同時(shí)加強(qiáng)與醫(yī)保體系的對(duì)接，目前已有14個(gè)省市將部分智能家用醫(yī)療器械納入醫(yī)保支付試點(diǎn)，這一政策紅利將進(jìn)一步加速行業(yè)滲透。2、政策與風(fēng)險(xiǎn)因素國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)審批制度改革影響審批制度改革通過(guò)優(yōu)化分類管理機(jī)制，顯著降低了中小企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻。2023年NMPA發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》調(diào)整中，將部分家用血壓計(jì)、血糖儀等產(chǎn)品從二類調(diào)整為一類管理，使得注冊(cè)審批流程大幅簡(jiǎn)化，企業(yè)申報(bào)成本降低30%40%。這一調(diào)整直接推動(dòng)了2023年家用醫(yī)療器械新增注冊(cè)企業(yè)數(shù)量同比增長(zhǎng)42%，其中中小企業(yè)占比超過(guò)65%，進(jìn)一步豐富了市場(chǎng)產(chǎn)品供給。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來(lái)看，2023年家用監(jiān)測(cè)類設(shè)備（如血糖儀、血壓計(jì)）占整體市場(chǎng)的48%，治療類設(shè)備（如家用呼吸機(jī)、理療儀）占35%，康復(fù)輔助類設(shè)備（如按摩器、助行器）占17%。審批效率的提升使得監(jiān)測(cè)類設(shè)備市場(chǎng)增速放緩至18%，而治療類和康復(fù)類設(shè)備增速分別達(dá)到28%和25%，表明政策對(duì)高附加值產(chǎn)品的推動(dòng)作用更為顯著。創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（“綠色通道”）的持續(xù)優(yōu)化進(jìn)一步加速了家用醫(yī)療器械的技術(shù)迭代。2023年通過(guò)綠色通道獲批的家用醫(yī)療器械產(chǎn)品達(dá)28個(gè)，占全年創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批總量的40%，較2022年提升12個(gè)百分點(diǎn)。這些產(chǎn)品主要集中在遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)、人工智能輔助診斷和可穿戴設(shè)備領(lǐng)域，例如2023年獲批的某款A(yù)I心電圖監(jiān)測(cè)手環(huán)，上市后半年內(nèi)銷量突破50萬(wàn)臺(tái)，帶動(dòng)相關(guān)細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)35%。從研發(fā)投入來(lái)看，2023年家用醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)支出同比增長(zhǎng)30%，占營(yíng)收比重從2022年的4.2%提升至5.8%，表明審批制度改革正引導(dǎo)企業(yè)向高技術(shù)含量產(chǎn)品轉(zhuǎn)型。根據(jù)行業(yè)預(yù)測(cè)，到2025年，智能家用醫(yī)療設(shè)備（如AI診斷設(shè)備、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)系統(tǒng)）的市場(chǎng)占比將從2023年的22%提升至35%，年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)超過(guò)25%，遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)家用醫(yī)療設(shè)備10%15%的增速。注冊(cè)人制度（MAH）的全面實(shí)施進(jìn)一步釋放了家用醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)能潛力。該制度允許研發(fā)機(jī)構(gòu)作為注冊(cè)人委托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品制造，從而優(yōu)化資源配置并降低行業(yè)壁壘。2023年家用醫(yī)療器械領(lǐng)域MAH試點(diǎn)項(xiàng)目已達(dá)120個(gè)，其中80%集中在長(zhǎng)三角和珠三角地區(qū)，帶動(dòng)區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同效應(yīng)顯著增強(qiáng)。以深圳為例，2023年家用醫(yī)療器械產(chǎn)值同比增長(zhǎng)28%，其中MAH模式貢獻(xiàn)了35%的新增產(chǎn)能。從出口數(shù)據(jù)來(lái)看，2023年中國(guó)家用醫(yī)療器械出口額達(dá)480億元，同比增長(zhǎng)20%，其中通過(guò)MAH模式生產(chǎn)的產(chǎn)品占比達(dá)25%，表明該制度不僅提升了國(guó)內(nèi)供給效率，還增強(qiáng)了國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。預(yù)計(jì)到2026年，MAH模式將覆蓋40%以上的家用醫(yī)療器械生產(chǎn)，