監(jiān)督管理程序1目的為了保證質(zhì)量目標(biāo)的有效實現(xiàn)，確保本中心檢測工作質(zhì)量，確保實驗室生物安全。2適用范圍適用于本中心質(zhì)量監(jiān)督員的日常監(jiān)督工作。3職責(zé)質(zhì)量監(jiān)督員負責(zé)日常檢測工作和生物安全監(jiān)督的實施。4工作程序4.1檢測室和相關(guān)部門應(yīng)配備足夠的質(zhì)量監(jiān)督員，由中心主任任命，負責(zé)日常檢測工作和生物安全的質(zhì)量監(jiān)督。4.2質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)熟悉各項檢測方法、程序，熟悉檢測工作的目的，知道如何評價檢測結(jié)果。4.3質(zhì)量監(jiān)督的對象主要是檢測人員，范圍包括檢測報告形成的全過程。4.4質(zhì)量監(jiān)督內(nèi)容4.4.1人員a)檢測人員配置是否滿足檢測工作需要。b)檢測人員資格是否符合相應(yīng)檢測工作的要求。c)在培、簽約、額外技術(shù)及關(guān)鍵的支持人員資格是否滿足相應(yīng)的要求。d)實驗室生物安全情況。4.4.2儀器設(shè)備a)檢測使用的儀器設(shè)備是否在計量有效周期內(nèi)，狀態(tài)標(biāo)識是否完整。b)檢測使用的儀器設(shè)備運行情況是否良好，運轉(zhuǎn)記錄是否齊全。4.4.3工作環(huán)境a)檢測時的環(huán)境條件是否能夠滿足檢測工作需要和儀器設(shè)備、材料對環(huán)境條件的要求。b)檢測時環(huán)境條件是否能夠保證人員、設(shè)備的安全，生物安全。4.4.4檢測方法a)檢測使用的標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效。b)檢測過程是否按已批準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行，操作是否規(guī)范。c)檢測過程中發(fā)現(xiàn)的偏離或問題，應(yīng)做到及時記錄和處理，并填寫《質(zhì)量監(jiān)督記錄表》，重大質(zhì)量問題應(yīng)及時向質(zhì)量負責(zé)人匯報。4.4.5樣品管理a)檢測樣品在流轉(zhuǎn)過程中的標(biāo)識是否符合要求。b)檢測樣品是否適合于要進行的檢測。c)檢測樣品的存放是否符合樣品儲存的要求。4.4.6檢測結(jié)果報告a)檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否正確。b)檢測結(jié)論是否正確，對可疑結(jié)果進行核查。c)檢測報告編寫是否按規(guī)定編制。d)檢測報告編寫是否唯一性標(biāo)識。4.5質(zhì)量監(jiān)督員在對檢測過程進行監(jiān)督時，為確保其充分性、有效性，應(yīng)選擇及確定監(jiān)督工作中的重點和關(guān)鍵環(huán)節(jié)實施監(jiān)督。4.6監(jiān)督時如發(fā)現(xiàn)檢測偏離文件化的程序或檢測結(jié)果有差異時，質(zhì)量監(jiān)督員有權(quán)停止檢測人員的檢測，作好異常情況記錄并及時報告檢測室中心主任按《不符合工作控制程序》進行處理，定期送交監(jiān)督記錄表。4.7質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)對檢測監(jiān)督過程