管理評審程序1目的確保管理體系和檢測活動持續適用和有效。2適用范圍適用于本中心管理體系的管理評審。3職責3.1中心主任負責批準管理評審計劃，主持管理評審；3.2質量負責人負責編制計劃，報告管理體系運行狀況，編制評審報告，并組織評審結論的實施；3.3各相關部門負責準備、提供與評審相關的數據，負責實施管理評審中提出的相關改進和糾正、預防措施；3.4質量負責人、質量監督員負責管理評審后的改進糾正、預防措施跟蹤驗證。4工作程序4.1編制管理評審計劃4.1.1每年年初，質量負責人編制年度《管理評審計劃表》，由中心主任批準，管理評審每年（十二個月內）進行一次，一般是內審后進行。4.1.2遇有以下影響管理體系運行的情況，由中心主任決定是否增加管理評審頻次。a)組織機構發生重大變化；b)發生重大質量事故或客戶有嚴重投訴；c)市場需求有重大變化；d)內外審核中發現嚴重不符合時；e)有關法規、標準、規范發生重大改變時。4.2評審前的準備工作4.2.1質量負責人制訂《管理評審實施計劃表》，具體明確本次管理評審討論的重點議題。經中心主任批準后，在管理評審前兩周下發至相關部門及負責人員，以便做好評審前的準備工作。4.2.2質量負責人負責收集有關部門提供下述資料：a)與實驗室相關的內外部因素的變化；

b)目標實現；

c)政策和程序的適宜性；

d)以往管理評審所采取措施的情況；

e)近期內部審核的結果；

f)糾正措施；

g)由外部機構進行的評審；

h)工作量和工作類型的變化或實驗室活動范圍的變化；

i)客戶和員工的反饋；

j)投訴；

k)實施改進的有效性；

l)資源的充分性；

m)風險識別的結果；

n)保證結果有效性的輸出；

o)實驗室生物安全制度的執行情況；p)其他相關因素，如監控活動和培訓。4.3管理評審的實施4.3.1中心主任主持管理評審會議，各部門負責人、質量監督員、內審員參加。4.3.2質量負責人匯報管理體系運行情況，各有關部門按評審內容分工要求做專項書面報告。4.3.3管理評審會議上對各部門的報告進行討論研究、分析，最后由中心主任對管理體系現狀的適宜性與有效性、充分性做出結論和決議。4.3.4質量負責人負責指派人員作好記錄，記錄應明確所需采取的措施，以及措施的負責人和完成期限。4.4管理評審的后續工作4.4.1質量負責人根據管理評審會議記錄編寫《管理評審報告》，經中心主任批準后下發至各相關部門，并輸入中心計劃系統，以便制定下一年度的目標和計劃。4.4.2管理評審報告應至少應記錄與下列事項相關的決定和措施：:a)管理體系的適宜性、充分性和有效性的結論；b)組織機構是否需要調整；c)管理體系文件是否需要修改；d)資源配備是否充足，是否需要調整增加；e)方針、目標、管理方案是否適宜，是否需要修改；f)需要修改的管理體系要素（如果存在）。4.4.3各有關部門和負責人依據管理評審提出的改進措施在規定的時間內落實。4.4.4質量負責人、質量監督員做好管理評審中需改進事項的檢查、監督和驗證工作。4.4.5改進措施涉及文件更改應按《文件控制程序》進行。4.4.6管理評審的評審報告和有關