《流行病學(xué)》知識點

考試題型：

1.名詞解釋：15或18分（全英文）

2.判斷題：20-25分

3.論述題：30分左右（如：以乙肝為例，簡述疾病的三級預(yù)防；比較兩種

研究方法的優(yōu)缺點等）：

4.計算題：30分左右（涉及三到四章的知識，如隊列研究RR、AR、AR%,病

例對照研究0R,篩檢等。需計算并解釋意義，注意正確判斷病例對照研究

與隊列研究）

*注意課本每章后面的思考題

第一章緒論

【掌握】流行病學(xué)的定義、流行病學(xué)基本特征或重要觀點

【熟悉】流行病學(xué)原理及其應(yīng)用、流行病學(xué)研究方法

【了解】流行病學(xué)發(fā)展簡史、與其他學(xué)科的關(guān)系與展望

第一節(jié)：概述

流行病學(xué)（epidemiology）是研究人群中疾病與健康相關(guān)狀況和事件的分

布及其影響因素，并研究防治疾病、促進健康和衛(wèi)生事件處置的策略與措施

的科學(xué)。

第二節(jié)：研究方法

流行病學(xué)研究采用觀察法、實驗法和數(shù)理法，其中以觀察法為最主要。

1

第四節(jié)：流行病學(xué)研究特征

L群體特征：是有別于其他醫(yī)學(xué)最顯著的特點；

2.以分布為起點的特征：三間分布；

3.比較的特征：流行病學(xué)分析的核心；

4.概率論和數(shù)理統(tǒng)計學(xué)的特征；

5.社會醫(yī)學(xué)和生態(tài)學(xué)的特征：現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式的體現(xiàn);

6.多病因論的特征；

7.預(yù)防為主的特征；

8.發(fā)展的特征。

2

第二章疾病的分布

【掌握】疾病頻率指標(biāo)相關(guān)概念及計算；散發(fā)、暴發(fā)、流行和大流行的概念。

【熟悉】常用疾病頻率指標(biāo)的用途；研究疾病分布的意義。

【了解】罹患率、生存率及各殘疾失能指標(biāo)；出生隊列分析；移民流行病學(xué)。

疾病分布指疾病在時間、地區(qū)和人群中的發(fā)生、存在和發(fā)展規(guī)律，簡稱

“三間分布”。

研究疾病分布為確定衛(wèi)生服務(wù)重點及制定疾病的防制策略與措施提供

依據(jù)；提供病因線索；為臨床診斷和治療提供依據(jù)。

第一節(jié)：疾病頻率測量指標(biāo)

一、發(fā)病頻率測量指標(biāo)

L發(fā)病率(incidencerate)：一定期間內(nèi)，一定人群中某病新病例出現(xiàn)的

頻率。

一定期間內(nèi)某人群中某病新病例數(shù)

發(fā)病率

同時期暴露人口數(shù)

同時期暴露人口數(shù)：可能發(fā)生該病的人，多用同期平均人口數(shù)。

可能＞1;使用時需注明時間；比較時注意人口結(jié)構(gòu)

應(yīng)用：反映疾病對人群健康的影響程度；病因探討；評價防制措施的效果

2.罹患率(attackrate)：指某一局限范圍、短時間內(nèi)的發(fā)病率。

觀察期內(nèi)某病新病例數(shù)

罹患率=xK

同時期暴露人口數(shù)

應(yīng)用：局部地區(qū)疾病暴發(fā)(小范圍、短時期)，可根據(jù)暴露程度精確測量

發(fā)病頻率。

3.續(xù)發(fā)率(secondaryattackrate,SAR)：指在某傳染病最短潛伏期到最

3

長潛伏期之間，易感接觸者中續(xù)發(fā)病例所占比例。

潛伏期內(nèi)易感接觸者中續(xù)發(fā)病例數(shù)

續(xù)發(fā)率=x100%

易感接觸者總數(shù)

計算時將原發(fā)病例從分子分母中去除，潛伏期之外發(fā)病的病例也不應(yīng)

算入其中。

應(yīng)用：反映傳染病傳染力強弱；分析影響傳染病流行因素；評價衛(wèi)生防疫

措施的效果

二、患病頻率測量指標(biāo)

1.患病率(prevalence)：特定時間內(nèi)一定人口中某病新舊病例所占比例。

某時"人群中某型"%數(shù)XK

時點患病率=

同期觀察人口數(shù)

觀察期內(nèi)某人群中某病新舊病例數(shù)

期間患病率=xK

同期觀察人口數(shù)

當(dāng)某地某病的發(fā)病率和該病的病程在相當(dāng)長時間內(nèi)保持穩(wěn)定時，患病

率二發(fā)病率X病程

應(yīng)用：反映病程較長的慢性病流行情況；估計某病對居民健康危害的嚴(yán)重

程度，為衛(wèi)生資源配置提供依據(jù)。

2.感染率(infectionrate)：受檢查的人群中，某病現(xiàn)有感染者所占的比

例。

受檢者中陽性人數(shù)

感染率=

~~受檢總數(shù)x100%

應(yīng)用：評價隱性感染所占比例較大的傳染病(寄生蟲)的流行情況

三、死亡頻率測量指標(biāo)

1.死亡率(mortalityrate)：一定期間內(nèi)某人群中死于某病(或死于所有

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原因)的人數(shù)在該人群中所占的比例。

一定期間內(nèi)某人群中死于某病的死亡總數(shù)

死亡率=

同期平均人口數(shù)

粗死亡率(crudedeathrate)：死于所有原因的死亡率

死亡專率：按病種、年齡、性別、職業(yè)等分類計算的死亡率

不同地區(qū)間進行比較時注意人口結(jié)構(gòu)

應(yīng)用：反映某地區(qū)某時期內(nèi)人群死亡危險性大小;

反映某地區(qū)某時期內(nèi)人群的健康狀況和衛(wèi)生保健工作水平；

為衛(wèi)生保健工作的需求和規(guī)劃提供依據(jù)；病因探討及評價防制措

施效果。

2.病死率(fatalityrate)：一定時期內(nèi)，某病患者中因該病死亡者所占比

例。

一定期間內(nèi)因某病的死亡總數(shù)

病死率=x100%

同期患某病人數(shù)

應(yīng)用：表明疾病的嚴(yán)重程度；反映醫(yī)療水平，也與病情有關(guān)；多用于病程

短的急性病

3.生存率(survivalrate)：指接受某種治療的病人或某病患者中，經(jīng)n年

隨訪尚存活的病人數(shù)所占的比例。

隨訪n年尚好儂人數(shù)X］。。％

生存率=

觀察人數(shù)

應(yīng)用：反映疾病的嚴(yán)重程度；用于某些病程較長疾病的遠期療效評價。

四、殘疾失能指標(biāo)

L潛在減壽年數(shù)(potentialyearsoflifelost,PYLL)：

指因某病死亡者的預(yù)期壽命與實際死亡年齡之差的總和，即死亡所造

5

成的壽命損失。

2.傷殘調(diào)整壽命年（disabilityadjustedlifeyear,DALY）：

從發(fā)病到死亡所損失的全部健康壽命年，包括因早死所致的壽命損失

年（YLL）和因疾病所致殘疾引起的健康壽命損失年（YLD）。

第二節(jié)：疾病流行的強度

1.散發(fā)（sporadic）：指某地區(qū)某病發(fā)病率呈歷年一般水平，各病例在發(fā)病

時間和地點方面無明顯聯(lián)系，表現(xiàn)為散在發(fā)生。

原因：人群維持一定的免疫水平；隱性感染為主的傳染病；傳播機制不

易實現(xiàn)的傳染病；潛伏期長的傳染病。

2.暴發(fā)（outbreak）：指在一個局限范圍內(nèi)，短時間突然發(fā)生很多癥狀相同

的病人。

原因：病人多具有相同的流行病學(xué)接觸史；傳染病或非傳染性疾病（如

職業(yè)中毒）

3.流行（epidemic）：指某地區(qū)某病發(fā)病率顯著超過該病歷年發(fā)病水平。

4.大流行（pandemic）：某病在短期內(nèi)跨越省界，波及全國，甚至超出國界、

洲界。

第三節(jié)：疾病分布的形式

一、人群分布：年齡1橫斷面分析、出生隊列分析）、性別、職業(yè)、種族、

行為特征等

二、地區(qū)分布：國家地區(qū)間、城鄉(xiāng)分布、地區(qū)聚集性、地方性疾病

三、時間分布：短期波動、季節(jié)性、周期性、長期趨勢

四、三間分布的綜合描述：如何描述三間分布；移民流行病學(xué)

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第四章描述性研究

【掌握】現(xiàn)況調(diào)查的概念、特點；普查、抽樣調(diào)查的概念。

【熟悉】現(xiàn)況調(diào)查的設(shè)計與實施；普查和抽樣調(diào)查的應(yīng)用及優(yōu)缺點；常用隨

機抽樣方法。

【了解】現(xiàn)況調(diào)查中常見偏倚及控制；生態(tài)學(xué)研究。

第一節(jié)：概述

描述性研究(descriptivestudy)：利用已有的資料或特殊調(diào)查所獲得

的資料，按不同地區(qū)、時間及人群特征分組，以描述疾病或健康狀況的分布

情況。一一是流行病學(xué)研究工作的起點和基礎(chǔ)。

特點：是流行病學(xué)研究的起點和基礎(chǔ)；屬于觀察法；研究時不設(shè)對照組，

但描述中有比較分析。

用途：描述疾病或健康狀況的分布特點，發(fā)現(xiàn)主要健康問題及高危人群,

為制定疾病的防制策略與措施提供依據(jù)；獲得病因線索，提出病因假設(shè)。

種類：歷史常規(guī)資料分析；個案調(diào)查與病例報告;現(xiàn)況調(diào)查;生態(tài)學(xué)研

宏；篩檢；公共衛(wèi)生監(jiān)測第二節(jié)：個案調(diào)查與病例報告

一、個案調(diào)查

對個別發(fā)生的病例、病例的家庭及周圍環(huán)境進行的流行病學(xué)調(diào)查。是某

些疾病常規(guī)管理工作內(nèi)容，疾病暴發(fā)時幫助核實診斷和查明來龍去脈。

調(diào)查內(nèi)容：人口學(xué)資料、臨床資料、流行病學(xué)史、實驗室檢查等，一般

有事先擬定的調(diào)查表。

二、病例報告：

介紹新出現(xiàn)的或罕見的疾病或已知疾病的特殊病例，對單個或少數(shù)病

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例臨床表現(xiàn)、診斷、治療及轉(zhuǎn)歸情況進行詳細(xì)報告。

第三節(jié)：現(xiàn)況調(diào)查

一、概述

現(xiàn)況調(diào)查(cross-sectionalstudy;prevalencestudy)：特定時間內(nèi)，

在某特定人群中，運用普查或抽樣調(diào)查等方法，收集某種疾病或健康狀況及

有關(guān)因素的資料，用以描述疾病或健康狀況的分布及分析因素與疾病的關(guān)

系。

特征：研究開始時不設(shè)對照組；

在特定時間內(nèi)進行的；

確定因果關(guān)系受限；

定期重復(fù)遂行可獲得發(fā)病率。

用途：描述三間分布；提供病因線索；疾病的“三早”預(yù)防；評價防治

效果

二、研究類型

1.普查(census)：在特定時間對特定范圍內(nèi)人群中的全體成員所做的調(diào)查

或檢查。

優(yōu)點：早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療Z普及醫(yī)學(xué)知識；設(shè)計簡單

局限性，成本高；質(zhì)量不易控制：不適于患病率低和診斷技術(shù)復(fù)雜的疾

病

應(yīng)用原則：患病率高；疾病可查、可治；足夠的人財物力

2.抽樣調(diào)查(samplingsurvey)：指在研究人群中隨機抽取一部分有代表性

的個體進行調(diào)查，以樣本統(tǒng)計量估計總體參數(shù)所在范圍。

8

優(yōu)點：成本低；質(zhì)量較易控制

局限性：設(shè)計實施較復(fù)雜；不適于變異大的資料和患病率低的疾病。

應(yīng)用原則：樣本的代表性，即抽樣隨機化和樣本量足夠。

三、設(shè)計與實施

1.明確研究目的與類型

2.確定研究對象

3.抽樣方法與樣本量估計

（1）抽樣方法

抽樣分為隨機抽樣和非隨機抽樣

常用隨機抽樣方法:單純隨機抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層抽樣、整群抽樣、

多級抽樣等。

單純隨機抽樣：

系統(tǒng)抽樣（機械抽樣）：按一定順序，機械地每隔若干單位抽取一個單位為

樣本。

若編號有周期性趨勢，且抽樣距離是該周期的倍數(shù)，樣本可產(chǎn)生偏性。

整群抽樣：將總體分成若干群組，抽取其中部分群組作為觀察單位組成樣

本。

分層抽樣，將總體單位按某些特征分為若干層，再從每一層內(nèi)進行隨機抽

樣組成一個樣本，可減少抽樣誤差。

分層因素：與研究疾病或健康狀況有關(guān)的因素。層內(nèi)個體變異越小越好,

層間變異越大越好。

多級抽樣（多階段抽樣）：先從總體中抽取范圍較大的單元（一級抽樣單

9

位），再從抽中的一級單元中抽取范圍較小的單元（二級抽樣單位），依此類

??????

（2）樣本量估計

因素：預(yù)期患病率（P）或標(biāo)準(zhǔn)差（s）：患病率50他樣本量越小

允許誤差（d）：容許誤差越小，樣本量越大

抽樣方法、失訪率

定性資料：幾=攀，P=某病患病率，Q=1-P,（1=容許誤差

t?2,d=0.1P時，n=400

定量資料：n=^ts=總體標(biāo)準(zhǔn)差估計值，d=容許誤差

樣本量的確定需考慮失訪率和抽樣方法

4.資料的收集

（1）調(diào)查項目（變量）

結(jié)局變量（y）：欲研究的疾病或健康狀況或其他感興趣的事件

分組變量（x）：人口學(xué)資料、行為生活習(xí)慣、既往史、環(huán)境資料等

（2）資料收集方法

明確定義每個變量及其測量方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)等，并盡可能定量或半定量

測量。

（3）調(diào)查員培訓(xùn)

預(yù)調(diào)查；統(tǒng)一調(diào)查方法

5.資料的整理、分析及解釋

（1）數(shù)據(jù)庫：檢查資料的完整性、準(zhǔn)確性，建立數(shù)據(jù)庫并錄入數(shù)據(jù)

（2）描述分布：計算頻率指標(biāo)，按時間、地區(qū)、人群等不同特征分組比較，

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展示結(jié)果

（3）結(jié)果解釋：撰寫淪文或調(diào)查報告

四、常見偏倚

1.選擇偏倚

選擇性偏倚（隨機抽樣）、無應(yīng)答偏倚、存活者偏倚、

2.信息偏倚

回憶偏倚、報告偏倚、調(diào)查員偏倚、測量偏倚

3.混雜偏倚

第四節(jié)：生態(tài)學(xué)研究

1.概念：生態(tài)學(xué)研究（ecologicalstudy）是以群體為觀察和分析單位，在

群體水平上研究某種因素與疾病的關(guān)系。

2.類型：生態(tài)學(xué)比較研究和生態(tài)學(xué)趨勢研究

（1）生態(tài)比較研究：通過比較不同人群中某因素的平均暴露水平和某疾病

的發(fā)病率或死亡率之間的關(guān)系，來研究該因素與疾病的關(guān)系。

（2）生態(tài)趨勢研究：連續(xù)觀察同一人群中某因素平均暴露水平和某疾病頻

率隨時間變化的關(guān)系，判斷某因素與某疾病的聯(lián)系。

3.用途：

提供病因線索；評價群體性干預(yù)措施的效果：估計疾病發(fā)展趨勢

4.優(yōu)點與局限性

優(yōu)點：經(jīng)濟，出結(jié)果快；適于個體劑量無法測量及個體變異較小的情況

局限性：生態(tài)學(xué)謬誤

練習(xí)題：

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1.現(xiàn)況調(diào)查的概念、特點

2.普查的概念、優(yōu)缺點

3.抽樣調(diào)查的概念、優(yōu)缺點，常用抽樣方法

英語詞匯：cross-sectionalstudy(prevalencesurvey);census;

samplingsurvey

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第五章隊列研究

【掌握】暴露、隊列的概念；隊列研究的概念、基本原理、特點；

CKID、RR、AR、AR%、PAR、PAR%的含義和計算方法。

【熟悉】隊列研究的類型；研究對象的選擇；優(yōu)缺點；設(shè)計與實施步驟；

【了解】偏倚、其他實踐類型

第一節(jié)：概述

一、概念

1.隊列研究(cohortstudy)：將研究對象按目前或過去某個時期是否暴露

于某可疑因素，或其不同暴露水平進行分組，隨訪一定時間，比較各組之間

所研究結(jié)局發(fā)生率的差異，以分析暴露因素與結(jié)局有無因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大

小的一種觀察性研究方法。

隊列研究原理示意圖

2.暴露(exposure)指研究對象接觸過某種待研究的物質(zhì)、具備某種待研究

的特征或行為。

3.隊列(cohort)：有共同經(jīng)歷或特征的一群人，分為固定隊列和動態(tài)隊列。

4,結(jié)局(outcome)：研究者希望追蹤觀察的事件。

5?失訪(Lossoffollowup)：研究期間內(nèi)，研究對象因出現(xiàn)結(jié)局事件之外

的任何原因退出研究。

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二、基本特點

1.屬于觀察法中分析流行病學(xué)研究

2,設(shè)立對照

3.由病因到結(jié)果的研究

4.因果關(guān)系論證能力較強

三、用途

檢驗病因假設(shè)、評價預(yù)防措施效果、研究疾病的自然史

四、研究類型

1.前瞻性隊列研究(prospectivecohortstudy)

根據(jù)研究開始時研究對象的暴露情況分組，此時結(jié)局未出現(xiàn)，需要前瞻

觀察一段時間才能得到。

優(yōu)點：可獲得暴露和結(jié)局的一手資料，結(jié)果可靠

局限性：需要對大量人群長期隨訪，開支巨大，影響可行性。

2.歷史性隊列研究(historicalcohortstudy)

研究開始時暴露和結(jié)局均已發(fā)生，根據(jù)歷史資料?，按研究對象在過去某

時間的暴露情況分組，追蹤到現(xiàn)在，比較現(xiàn)在各組結(jié)局事件的發(fā)生率。

優(yōu)點：快、省，仍是由因及果

局限性：足夠數(shù)量、完整可靠的檔案資料：一手資料，可靠性差：缺乏

混雜因素的資料

常用于研究職業(yè)暴露和罕見暴露的危害。

3.雙向性隊列研究(ambi-spectivecohortstudy)

具備進行歷史性隊列研究的條件，但從暴露到現(xiàn)在的觀察時間還不能

14

滿足研究要求，可繼續(xù)隨訪觀察i段時間。一般在現(xiàn)在已經(jīng)出現(xiàn)暴露或與暴

露有關(guān)的快速效應(yīng)（如肝炎），但未出現(xiàn)與暴露有關(guān)的長期影響（如肝癌）。

過法現(xiàn)在將來

暴露上資料收集

前瞻性

未暴露隊列研究

暴露

資料收集回顧性

*

未暴露隊列研究

暴露

資料收集繼續(xù)隨訪雙向性

未暴露r.隊列研究

第二節(jié)：研究設(shè)計與實施

一、確定研究因素

1.暴露因素

明確定義，測量時方法統(tǒng)一、客觀，定量或半定量，暴露水平可能會發(fā)

生變化如累積。

2.可能影響結(jié)局的因素

人口學(xué)特征：性別、年齡等；其它因素：行為、遺傳等

二、確定研究結(jié)局

1.指標(biāo)的選擇

最終結(jié)局：發(fā)病或死亡；

中間結(jié)局：血清學(xué)指標(biāo)、分子標(biāo)志物的變化；行為改變、生命質(zhì)量的變

化等。

2.定義與測量

測量方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一方法，一次可測量多個結(jié)局

15

三、確定研究人群

1.研究現(xiàn)場

發(fā)病率較高，有足夠符合條件的研究對象，人口穩(wěn)定、領(lǐng)導(dǎo)重視、群眾

支持，醫(yī)療條件較好，交通較便利

2.暴露組的選擇

職業(yè)人群：特定職業(yè)；歷史性隊列研究

特殊暴露人群：特殊原因暴露；罕見暴露

一般人群：常見疾病和暴露

有組織的人群團體：便于隨訪

3.對照組的選擇

(1)原則：與暴露組具有可比性，其他因素方面與暴露組應(yīng)盡可能相同。

(2)形式：內(nèi)對照：從一群人內(nèi)部選擇暴露與對照，可比性好，最理想的對

照。

外對照：從職業(yè)人群或特殊暴露人群之外選擇對照組。

總?cè)丝趯φ眨河帽┞度巳核诘貐^(qū)總?cè)巳旱陌l(fā)病或死亡統(tǒng)計資料

作為對照。

可比性差，比較標(biāo)化率。

多重對照：用兩種及以上對照，不同對照結(jié)果一致說明結(jié)論更加

可靠

(3)如果無法獲得內(nèi)對照，可考慮對暴露因素進行定量測量或分成不同暴露

等級

四、確定樣本量

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1.影響樣本量的因素

對照組(一般人群)發(fā)病率P。，暴露的效應(yīng)RR,a、B,失訪率

2,樣本量的計算公式

五、資料的收集與隨訪

1.基線資料(baseTinedata)

人口學(xué)資料、暴露情況、與疾病有關(guān)的其它因素等

2.隨訪(follow-up)

(1)目的與內(nèi)容：研究對象是否仍在觀察之中，結(jié)局事件測量，暴露及其

它因素的資料，對暴露組和對照組采用相同方法隨訪

(2)觀察終點(end-pcint)：研究對象出現(xiàn)了預(yù)期的結(jié)局，便不再繼續(xù)對其

隨訪。

(3)觀察終止時間：整個研究工作終止的時間。

(4)隨訪的間隔：觀察期較長需多次隨訪

六、資料的整理與分析

第三節(jié)：資料的整理與分析

一、頻率測量

1.固定隊列

發(fā)病未發(fā)病合計發(fā)病率

暴露組aba+b=ii]a/ii1

非暴露組

Cdc+d=n0c/n0

危險度或發(fā)病率用累計發(fā)病率(cumulativeincidence,CI)表示：CI

二觀察期內(nèi)發(fā)病人數(shù)

一觀察開始時的人口數(shù)

條件：樣本量較大，人口較穩(wěn)定，注意注明觀察時間

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2.動態(tài)隊列：研究對象觀察時間不一樣

___________人時數(shù)病例數(shù)莖病率

暴露組$aa/$

非暴露組N°bb/N°

危險度或發(fā)病率用發(fā)病密度（incidencedensity,ID）表示：ID

二觀察期內(nèi)發(fā)病/死亡人數(shù)

一觀察人時數(shù)

人時：研究對象處于觀察之中且未出現(xiàn)研究結(jié)局的時間

單位：時間的倒數(shù)，通常表達為“/1000人年”，“/10萬人年”等

二、效應(yīng)估計

1.相對危險度（RelativeRisk,RR）

nnIe暴露組危險度或發(fā)病（死亡）率Q/%Q/（Q+b）

/。非暴露組危險度或發(fā)病（死亡）率c/幾。c/（c+d）

含義：暴露組發(fā)病或死亡的危險是非暴露組的RR倍；

暴露人群與非暴露人群有相等的危險度，RR=1,暴露與結(jié)局無關(guān);

暴露人群危險度大于非暴露人群危險度，RR>1,危險因素；

暴露人群危險度小于非暴露人群危險度，RRVI,保護因素；

RR值離1越遠，暴露效應(yīng)越大，RR>3或<0.3為強關(guān)聯(lián)。

2.歸因危險度（AttributableRisk,AR）

AR二暴露組危險度或發(fā)病（死亡）率-非暴露組危險度或發(fā)病（死亡）

率=I-To

意義：暴露組因存在暴露因素而增加的結(jié)局事件的發(fā)生頻率，又稱特異

危險度、危險度差。

區(qū)別：RR更具有病因?qū)W意義，RR越大，表示某因素的致病性越強，但RR

18

未考慮基線發(fā)病率；AR更具疾病預(yù)防和公共衛(wèi)生意義，AR越大，

表示去除這個因素之后暴露組發(fā)病率下降的越多，所取得的社會

效果更大。

3.歸因危險度百分比AR%

l—IQRR-1

AR%=ex100%=———x100%

【eRR

意義：暴露人群因存在暴露因素而發(fā)病的部分占全部發(fā)病人數(shù)的百分

比。

4.人群歸因危險度(populationattributablerisk,PAR)

PAR二人群中結(jié)局事件發(fā)生頻率-非暴露組結(jié)局事件的發(fā)生頻率二L一I。

意義：總?cè)巳喊l(fā)病率中歸因于暴露的部分

5.人群歸因危險度百分比PAR%

/#--InP(RR—1)

PAR%=x100%=—e——7-x100%,Pe為總?cè)巳罕┞堵?/p>

ItPe(RR-1)+1

意義：總?cè)巳褐械陌l(fā)病或死亡歸因于暴露的部分占總?cè)巳褐腥堪l(fā)病

或死亡的百分比。

區(qū)別：RR：病因?qū)W意義，反應(yīng)致病性大小

AR、AR%：：付暴露人群更有意義，如職業(yè)暴露

PAR、PAR%：對全人群更有意義

6.劑量反應(yīng)關(guān)系分析

按照不同暴露水平分組，計算各組發(fā)病率；以最低劑量組為對照，計算

各組的RR、AR等。

若暴露因素水平升高，結(jié)局事件的發(fā)生頻率RR增加，則說明存在劑量

19

效應(yīng)關(guān)系。

三、統(tǒng)計學(xué)檢驗

第四節(jié)：常見偏倚及其控制

選擇偏倚（易感性偏倚、失訪偏倚）、信息偏倚、混雜偏倚

第五節(jié)：優(yōu)點與局限性

一、優(yōu)點

1.資料完整可靠，不存在回憶偏倚

2.直接獲得暴露組和非暴露組的發(fā)病率或死亡率，可直接估計危險度。

3.符合時間順序，驗證病因的能力較強

4.獲得一種暴露與多種結(jié)局的關(guān)系

5.可研究疾病的自然史

二、局限性

1.不適于發(fā)病率很低的疾病的病因研究

2.易發(fā)生失訪偏倚

3.耗人力、物力、財力、時間

4.隨訪過程中，已知變量的變化或未知變量的引入增加分析難度

20

第六章病例對照研究

【掌握】病例對照研究的基本原理；匹配；OR的計算及含義；優(yōu)點與局限

性

【熟悉】用途；設(shè)計與實施步驟；分層分析；常見偏倚

【了解】病例對照的衍生類型

第一節(jié)：概述

一、基本原理

1.以確診的患有某特定疾病的病人作為病例

2.以不患有該病但具有可比性的個體作為對照

3,通過詢問、實驗室檢查或復(fù)查病史，搜集既往危險因素的暴露史

4.測量并比較病例組與對照組中各因素的暴露比例，用統(tǒng)計學(xué)檢驗暴露與

疾病之間是否存在統(tǒng)計學(xué)關(guān)聯(lián)，以探索和檢驗病因假說。

二、特點

1.屬于觀察性研究

2.需設(shè)立對照

3.由果究因的回顧性研究

4.因果論證強度受限

21

三、研究類型

1.病例與對照不匹配(非匹配資料)

在規(guī)定的病例和對照人群中，分別抽取一定量的研究對象。對照的選擇

沒有限制與規(guī)定，一般要求對照人數(shù)多于病例人數(shù)。

缺點：在病例數(shù)較少或某種構(gòu)成特殊時.，對照組與病例組的可比性難以

保證。

2.病例與對照匹配(匹配資料)

匹配(matching)：又稱配比，即要求對照在某些因素或特征上與病例可

比，以排除匹配因素的干擾和提高研究效率。

匹配因素：已知或充分懷疑的混雜因素,可疑病因不作為匹配因素。

匹配過頭(over-matching)：把不必要的項目列入匹配，企圖使病例和對

照盡量一致，可能徒然丟失信息，增加工作難度，反而降低研究效率。

(1)頻數(shù)匹配(frequencymatching)：對照組與病例組中匹配因素所占的

比例一致。

(2)個體匹配(individualmatching)：以病例和對照個體為單位進行匹

配，即按照匹配因素為每個病例配一個或幾個對照。

1:1匹配又稱為配對(pairmatching)；1:M匹配(罕見病),M一般不

超過4。

四、用途

廣泛探索危險因素；檢驗病因假說；疾病預(yù)后和臨床療效的影響因素研

究

第二節(jié)：設(shè)計與實施(研究方案)

22

一、確定研究類型

廣泛探索危險因素：不匹配或頻數(shù)匹配

病例數(shù)較少或某種構(gòu)成特殊：個體匹配

二、選擇研究對象

1.病例的選擇

(1)選擇標(biāo)準(zhǔn)：

診斷標(biāo)準(zhǔn)

有暴露的可能：避孕藥-宮內(nèi)節(jié)育器

盡量選擇新發(fā)病例

(2)病例來源：

醫(yī)院為基礎(chǔ)的(hospital-based)：研究對象來自特定醫(yī)院。易于組織，

代表性不好。

社區(qū)為基礎(chǔ)的(community-based)：研究對象來自社區(qū)或一般人群。代

表性好。

2.對照的選擇

(1)選擇標(biāo)準(zhǔn)

最好是產(chǎn)生病例的源人群中全體非病人的隨機樣本，即一旦發(fā)生研究

疾病，就能成為病例組的研究對象。

(2)對照的來源

醫(yī)療機構(gòu)中的其他病例：很常用

與病例有可比性；有暴露的可能；不患有與研究疾病有共同已知病因的

疾病；盡量由多病種病人組成

23

病例的鄰居或居住區(qū)的健康人或非病人

病例的配偶、同胞、親戚、同學(xué)或同事等

社會團體人群中的非該病病例或健康人

社區(qū)人口中的非病例或健康人群

二、樣本量

1.與樣本量有關(guān)的因素

研究因素在對照組中的暴露率P。：P。越大，N越小

預(yù)期的該因素引起的相對危險度RR或暴露的比值比OR：OR或RR越偏

離1,N越小

顯著性水平：a;檢驗功效：1-B

2.估計方法

(1)公式計算

(2)統(tǒng)計軟件：如nQuery,PASS,EpiCalc2000,OpenEpi

3.需注意的問題

樣本量越大，檢驗效能越高，但增加成本

總樣本量一定的情況下，病例數(shù)與對照數(shù)相等時檢驗效能最高

病例數(shù)一定的情況下，對照數(shù)越多，檢驗效能越高

多因素分析

四、研究因素

1.變量的選擇

廣泛探索：各種可疑因素

檢驗假說：研究因素及其他與疾病有關(guān)的因素

24

2.變量的定義：明確、統(tǒng)一

3,變量的測量：定量或半定量；方法客觀

五、資料收集

1?資料來源

問卷調(diào)查：個人信息、變量

醫(yī)院病案記錄、個人健康檔案等

對研究對象進行檢查或化驗

2.注意問題：病例和對照資料來源和收集方法應(yīng)?致

六、數(shù)據(jù)整理和分析

第三節(jié)：資料分析

一、均衡性檢驗

1.目的：檢驗病例組與對照組除研究因素以外的其他主要特征方面是否具

有可比性。

2.方法：根據(jù)資料類型和分布特點選擇適當(dāng)?shù)臋z驗方法，對兩組的非研究因

素進行逐一比較。計量資料使用t檢驗，計數(shù)資料使用乂2檢驗。

二、關(guān)聯(lián)分析

計算關(guān)聯(lián)強度統(tǒng)計學(xué)檢驗區(qū)間估計

25

隊列研究病例對照研究

比值比(oddsratio,OR)

_病例組暴雷與非暴露的比值

一對照組暴甑與非暴甑的比值

含義：暴露組的發(fā)病風(fēng)險a/bad

=---=---

是對照組的多少倍c/dbe

比值比(oddsratio,OR)

―病例組暴露與非暴露的比值a/bad

對照組暴露與非暴露的比值c/dbe

含義：暴露者的疾病危險是非暴露者的OR倍

OR作為RR的近似值,發(fā)病率很低時，OR-RR

OR=1一暴露因素與疾病無關(guān)聯(lián)

OR>1一暴露因素可能是危險因素

OR<1f暴露因素可能是保護因素

統(tǒng)計學(xué)檢驗與區(qū)間估計：

P>0.05：CI包含1,不能認(rèn)為暴露因素與疾病有關(guān)聯(lián)

PW0.05：CI不包含1,可以認(rèn)為暴露因素與疾病有關(guān)聯(lián)

1.非匹配資料(病例與對照不匹配)

a/b

非匹配資料整理表計算關(guān)聯(lián)強度OR=77d

暴露非暴露合計

i=(ad-bc)2xN

病例aba+b=H[統(tǒng)計學(xué)檢驗

m1m2n1n2

對照c________dc+dfi

區(qū)間估計OR95%Cl=OR(1±196/爐)

合計a+c=m|b+d=m2N

例題：為研究心肌梗死與口服避孕藥的關(guān)系，有醫(yī)生對153名心肌梗死

26

患者和178名未患心肌梗死的患者進行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)39名心肌梗死患者報告

口服避孕藥，有24名未患心肌梗死患者報告口服避孕藥。請分析使用口服

避孕藥與心肌梗死是否有關(guān)?

口服避孕藥與心肌梗死的關(guān)系39/114

OR=-二…=220

心肌梗死使用OC未用OC合計24/154

有39114153(ad-bc)2xN

y2=-------------=7.70P=0.006

無24154178〃117畋711九2

合計63268331OR95%CI=0R(I±196/々)=(1.26,3.84)

結(jié)論：使用0C與心肌梗死有關(guān)，使用0C者發(fā)病危險是不使用者的2.20

倍，95%CI為(1.26,3.84)

2.配對資料（病例與對照匹配）

配對資料整理表

病例合計=病例組暴露對照組不暴露的對子數(shù)_C

對照一

暴露未暴露對子數(shù)=對照組暴露病例組不暴露的對子數(shù)一B

暴露aba+b=（g-c|-1）2（b+c）-40fp值

未暴露Cdc+db+c

合計對子數(shù)a+cb+dtOR95%CI=OR(1±196/々)

例題：用配對設(shè)計病例對照研究探討女性服用雌激素與子宮內(nèi)膜癌的關(guān)

系，選擇病例和對照各63名。其中，病例和對照均服用雌激素的為27對，

均不服用的為4對，病例組服用而對照組不服用的有29對。問：口服雌激

素和子宮內(nèi)膜癌是否有關(guān)?

女性服用雌激素與子宮內(nèi)膜癌關(guān)系的配對病例對照研究

對照

病例?合計29

暴露無暴露OR=彳=9.67

暴露272930

Z2=-----7—-------=19.53p<0,001

無暴露3433D+C

合計56763OR95%Cl=OR(i±i96/、/)=(35326.45)

結(jié)論：使用0C與子宮內(nèi)膜癌有關(guān)，使用0C者發(fā)病危險是不使用者的9.67

倍，95%CI為(3.53,26.45)

27

3.分層分析

當(dāng)病例組和對照組在其他特征上不可比時，可能歪曲暴露與疾病的聯(lián)

系程度。因此將研究對象按照可疑混雜因素分層，在各層中分別分析暴露與

疾病的聯(lián)系，以調(diào)整這些因素的干擾。

步驟：（1）按可疑混雜因素分層，計算各層（）Ri；

（2）對各層ORi進行同質(zhì)性檢驗：

P>0.05,則各層同質(zhì)，計算合并后的OR和X?（03和X2MH）

PW0.05,則各層異質(zhì)，分析交互效應(yīng)

局限性：只能控制個別混雜因素的影響。

例題：如研究口服避孕藥與心肌梗死的關(guān)系時，病例組平均年齡

(42.7±6.5)高于對照組(38.1±8.3,85.54,P<0.001)o

<40歲刈歲

服OC未服OC合計月艮OC未服。C合計

病例2126471888106

對照175976795102

合計388512325183208

OR尸2.80,0R2=2.78,P>0.05,說明各層OR同質(zhì),可以合并計算。

淖叫心

粗OR=2.20

02西廣79

Z2MH=11.79,9S%CI為(1.55,5.01)

結(jié)論：由于年齡的混雜作用，低估了口服OC的效應(yīng)

4.多因素分析

5.分級資料

28

暴露分級

—合計

03...

12trend~[71--(nJ2/N}\2/Var

病例?0a3???…n1Var=”O(jiān)(NT2-T2)/|/V2(/V-1)]

對照boEb2bj...…n2A=w。出

T2=mtxtT3=2^mixt

合計n)im2m3......N

OR-OR】OR2（膽，為暴露等級

步驟：（1）以最低暴露級別為參考，計算各暴露級別的OR值

（2）進行卡方趨勢檢驗，分析暴露因素與疾病的劑量反應(yīng)關(guān)系

口1限避2累藥包、肌梗死的差系研究

使用OC年限

合計

0<55-10>10

病例11411199153

對2tim<i=8.71,P=0.003

合計268212913331結(jié)論：使用OC與心肌梗死的關(guān)聯(lián)強度隨使用年

OR■1.492.573.04限的增加而增加，即存在劑量反應(yīng)關(guān)系

6.SPSS軟件分析

第四節(jié)：常見偏倚

一、選擇偏倚

1.入院率偏倚（admissionratebias）

（1）含義：指利用醫(yī)院病人作為研究對象時，由于不同特征的病人入院機

會不同而導(dǎo)致的偏倚。（2）控制：社區(qū)選擇研究對象；多中心研究

2.現(xiàn)患一新發(fā)病例偏倚（prevalence-incidencebias）

（1）含義：以現(xiàn)患病例為對象進行研究，與以新病例為對象進行研究時相

比，因研究對象的特征差異所致的系統(tǒng)誤差。

（2）產(chǎn)生原因：現(xiàn)患病例不包括死亡、病程短或輕型病例；病人在患病后

改變了生活習(xí)慣。

二、信息偏倚

1.回憶偏倚(rccal1bias)

29

(1)定義：指研究對象在回憶過去暴露史時，因記憶失真或回憶不完整而

無意造成的系統(tǒng)誤差。

(2)控制：盡量采用客觀指標(biāo)

2.報告偏倚(reportingbias)

(1)定義：是指研究對象因某種原因故意令大或縮小某些信息而導(dǎo)致的偏

倚，也稱說謊偏倚。

(2)控制：客觀指標(biāo)；取得研究對象配合：匿名；多途徑獲取資料?；設(shè)置

無關(guān)變量

三、混雜偏倚(confoundingbias)：暴露因素與疾病的關(guān)聯(lián)程度受到其它

因素的歪曲或干擾。

第五節(jié)：優(yōu)點與局限性

病例對照研究隊列研究

資料更可靠

省時、省力、省錢樣本量大，結(jié)果穩(wěn)定

優(yōu)點適于罕見病由因到果，論證力強

廣泛探索病因可獲得發(fā)病率

可研究一因多果

選擇偏倚、回憶偏

花費大

倚

局限發(fā)病率低不適應(yīng)

由果究因，論證能

性失訪

力弱

變量可能發(fā)生變化

暴露率低時不適用

30

不能測量疾病頻率

31

第七章實驗流行病學(xué)

【掌握】實驗流行病學(xué)實驗研究的基本原理、特征、類型

【熟悉】實驗流行病學(xué)的設(shè)計及資料分析、用途、優(yōu)缺點

【了解】研究中應(yīng)注意的問題。

第一節(jié)：概述

1.實驗流行病學(xué)研究(Epidemiologicalexperiment)：按照事先設(shè)計的要

求，將研究對象隨機分配到實驗組和對照組，對實驗組施加某種干預(yù)措施，

對照組給與對照措施或不施加任何措施，隨訪觀察一段時間并比較實驗組

和對照組在效應(yīng)上的差異。

研

究

對-比較

象

對照措施

基本原理

2.基本特點：

(1)隨機(Randomization)

(2)對照(Comparison)

(3)干預(yù)(Intervention)

(4)前瞻(Perspectiveness)

3.用途：評價干預(yù)、措施效果；驗證因果假設(shè)

4.常見類型

(1)按研究對象特征

32

類型研究對象干預(yù)單位用途

臨床試驗病人個體療效評價、診斷

價值

現(xiàn)場試驗未患病者個體個體預(yù)防措施

社區(qū)試驗未患病者群體群體預(yù)防措施

(2)按所具備設(shè)計的基本特征

真實驗(Trueexperiment)

類實驗(Semi-experiment)：缺少流行病學(xué)實驗研究四個基本特征中的一

個或幾個。

第二節(jié)：設(shè)計與實施

※實驗設(shè)計的三要素：

受試對象(研究現(xiàn)場、選擇標(biāo)準(zhǔn)、樣本量、隨機分組)

處理因素(干預(yù)措施、對照措施)

實驗效應(yīng)/結(jié)局(療效/副反應(yīng)、定義、測量方法、盲法、觀察期限)

※實驗設(shè)計的基本原則：隨機、對照、盲法、重復(fù)

1.明確研究目的

包括研究對象、干預(yù)措施、對照措施、結(jié)局

2.選擇研究現(xiàn)場

(1)臨床試驗：FDA認(rèn)證的藥物臨床試驗資格；相應(yīng)的診療能力；提供足

夠數(shù)目的研究對象；能承擔(dān)臨床試驗的研究人員

(2)現(xiàn)場/社區(qū)試驗：人口相對穩(wěn)定；結(jié)局事件發(fā)生率較高；評價疫苗效果

時，近期無該病流行；醫(yī)療衛(wèi)生條件較好，領(lǐng)導(dǎo)重視、群眾配合

33

3.選擇研究對象

制定嚴(yán)格的納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)（診斷標(biāo)準(zhǔn)，疾病嚴(yán)重程度，有無并發(fā)

癥、伴發(fā)癥，病史和既往治療史，年齡、性別、居住地等，知情同意、有益

無害）

（1）選擇對干預(yù)措施有效的人群

（2）選擇預(yù)期發(fā)病率高的人群

（3）選擇試驗干預(yù)對其無害的人群

（4）選擇依從性好者

（5）選擇代表性好者

4.估計樣本量

（1）影響樣本量大小的因素：對照組預(yù)計結(jié)局事件發(fā)生率

實驗組與對照組效應(yīng)之差

研究對象分組的數(shù)量

顯著性水平a

把握度（IT）

單側(cè)/雙側(cè)檢驗

（2）方法：二分類資料樣本量估計、計量資料樣本量估計

5.確定干預(yù)措施

明確說明干預(yù)措施的實施方法，如藥物的名稱、來源、劑量、用法等。

非特異性“治療”作用：

疾病的自限性

安慰劑效應(yīng)：病人雖然獲得無效的治療，但卻“預(yù)料”或“相信”治療

34

有效，從而讓疾病癥狀得到舒緩的現(xiàn)象。

霍桑效應(yīng)(Hawthorneeffect)：受試者被過度關(guān)注+受試者滿懷希望二

正面夸大試驗結(jié)果或受試者心理、生理上受某些醫(yī)生或醫(yī)療單位的影響，而

對干預(yù)措施產(chǎn)生正面或負(fù)面效應(yīng)。

未知因素

6.設(shè)立對照

(1)標(biāo)準(zhǔn)對照(Standardcontrol)

以現(xiàn)行公認(rèn)的最有效的治療方法作為對照，旨在評價新療法在療效和

安全性方面是否等同或優(yōu)于現(xiàn)行療法。

(2)安慰劑對照(Placebocontrol)

試驗組服用試驗藥物，對照組服用安慰劑，確定受試藥物的絕對效應(yīng)與

不良反應(yīng)。

適用條件：適于目前尚無有效治療的疾病

病情較輕，使用安慰劑不會帶來不良后果

病情較重，試驗藥+常規(guī)治療與安慰劑+常規(guī)治療

(3)交叉對照(Crossovercontrol)

(4)空白對照(Blankcontrol)

(5)自身對照(Sedfcontrol)

(6)歷史對照(Historicalcontrol)

7.隨機分組

使試驗組和對照組已知和未知混雜因素均達組間均衡，從而獲得組間

可比性。

35

(1)簡單隨機分組

(2)分層隨機分組

(3)整群隨機分組：以群體為單位進行隨機分組，如以學(xué)校、村莊、社區(qū)

為單位進行隨機分組。

8.冒法的應(yīng)用

盲法(blinding)：在治療和追蹤隨訪期間，使參與研究的人員不知道

分組的情況。

(1)單盲(singleblind)：研究對象不知道自己的分組和處理情況，觀察

者和資料分析者知道。

(2)雙盲(doubleblind)：研究對象和觀察者都不知道分組和處理情況。

缺點：較復(fù)雜，出現(xiàn)意外較難及時處理

(3)三盲(tripleblind)：研究對象、觀察者、資料整理和分析者均不知

道研究對象的分組和處理情況。

(4)非盲試驗(unblended)/開放試驗(opentrial)：研究對象、觀察者和

資料整理分析者都知道分組和處理情況。

9.確定結(jié)局變量

(1)指標(biāo)選擇：療效結(jié)局和不良反應(yīng)結(jié)局、最終結(jié)局和中間結(jié)局、定性/定

量指標(biāo)

(2)測量：測量方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)等

10.確定觀察期限

與研究目的、疾病自然史、結(jié)局事件出現(xiàn)時間等有關(guān)

以能觀察到試驗出現(xiàn)應(yīng)有結(jié)果的時間來確定試驗期限

36

11.基線資料

人口學(xué)數(shù)據(jù)、疾病或健康狀況、影響因素

12.隨訪收集資料

基線資料、干預(yù)拮施執(zhí)行情況、結(jié)局資料

第二節(jié)：資料的整理與分析

1.資料整理

(1)資料的整理和錄入

(2)失訪者的處理：意向性分析、遵循研究方案分析

2.效果評價指標(biāo)

(1)臨床療效評價指標(biāo)

有效率二治療有效人數(shù)/治療總例數(shù)

治愈率二治愈人數(shù)/治療總例數(shù)

病死率二因某病死亡人數(shù)/某病受治療人數(shù)

N年生存率二N年存活病例數(shù)/某病接受治療人數(shù)

不良事件發(fā)生率二發(fā)生不良事件例數(shù)/治療例數(shù)

(2)傳染病預(yù)防效果評價指標(biāo)

保護率(protectiverate,PR)二(對照組發(fā)病率-試驗組發(fā)病率)/對照

組發(fā)病率

效果指數(shù)(indexofeffectiveness,TE)=對照組發(fā)病率/試驗組發(fā)病

率

抗體陽性率二抗體陽性人數(shù)/檢查總?cè)藬?shù)

(3)慢性病防治效果評價指標(biāo)

37

疾病頻率的改變

人群知識、態(tài)度、行為的改變

生存質(zhì)量的改變

投入產(chǎn)出效果評價

3.統(tǒng)計學(xué)分析

(1)組間可比性的比較

(2)結(jié)局的比較：

定量資料?；定性及料

第四節(jié)：優(yōu)點與局限性

1.優(yōu)點：

(1)干預(yù)措施人為控制

(2)研究對象隨機分組，組間可比性好

(3)前瞻性研究，資料更可靠

(4)因果論證強度高

2.局限性：

(1)設(shè)計、實施要求高，花費高

(2)研究對象代表性不夠時影響結(jié)果外推

(3)依從性有時難以保證

(4)倫理學(xué)問題：知情同意、有益無害、科學(xué)性

練習(xí)題：

1.概念：Epidemiologicalexperiment;placeboeffect;blinding

2.研究特點、類型；設(shè)計；優(yōu)點與局限性

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第八章病因與因果推斷

【掌握】病因的定義和因果關(guān)系推斷常用標(biāo)準(zhǔn)；

【熟悉】病因研究方法；

【了解?】病因模型及關(guān)聯(lián)的分類。

一、定義

Lilinfeld，sdefinition（Lilinfeld的病因定義）:那些能使人群發(fā)病

概率升高的因素，就可認(rèn)為是病因，其中某個或多個因素不存在時，人群疾

病頻率就會下降。

二、病因研究的步驟

1.建立假說

描述流行病學(xué)方法（橫斷面研究、疾病監(jiān)測資料、生態(tài)學(xué)研究）建立病

因假說。

2.驗證（檢驗和證實）假說

分析流行病學(xué)方法（隊列研究、病例對照研究）或?qū)嶒灹餍胁W(xué)驗證假

設(shè)。

3.因果推斷

按照因果推斷的標(biāo)準(zhǔn)，對疾病與暴露之間的關(guān)聯(lián)作出是否為因果關(guān)聯(lián)

的推斷。

三、建立假說的邏輯推理方法

1.假設(shè)演繹法

2.Mill準(zhǔn)則（Mill'scanon）

（1）求同法：辨別因素a是事件A的必需條件，即從一致現(xiàn)象中獲取病因

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假設(shè)。

（2）求異法：辨別事件A是因素a的充分條件，即從差異現(xiàn)象中尋找病因

假設(shè)。

（3）同異并用法：辨別某事件的充分必需條件，即求同法與求異法并用。

（4）共變法：屬于求同法，事件A與因素a呈現(xiàn)劑量-反應(yīng)關(guān)系時應(yīng)用。

（5）剩余法：屬于求異法，把已知聯(lián)系的現(xiàn)象去掉，探索其他剩余現(xiàn)象的

部分。

四、常用的因果推斷標(biāo)準(zhǔn)

1.聯(lián)系的時間順序：因一定先于果

2.聯(lián)系的強度：劑量-反應(yīng)關(guān)系、分布的一致性

3.聯(lián)系的可重復(fù)性：某因素與某疾病的關(guān)系在不同時期、不同地點、由不同

研究者或采用不同研究方法進行研究都獲得了相同的結(jié)果。

4.聯(lián)系的合理性：觀察到的兩事件間能用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論進行解釋。

5.研究設(shè)計的因果論證強度：控制各類偏倚的干擾，結(jié)論不易被后續(xù)的研究

所否定。實驗性研究即對防治的研究，隨機對照試驗因果論證最強。觀察性

研究即對病因的研究，前瞻性隊列研究因果論證最強。

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第九章篩檢與篩檢作用的評價

【掌握】篩檢的概念、實施的基本原則、篩檢試驗的評價方法與指標(biāo)；

【熟悉】聯(lián)合試驗的評價；

【了解」陽性結(jié)果截斷值的確定。

第一節(jié)：概述

一、概念

篩檢(screening)：是運用快速、簡便的試驗、檢查或其他方法，將健

康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的個體，同那些可能無病者鑒別

開來。

一項好的篩檢試驗應(yīng)具備以下特征：

簡單性、廉價性、快速性、安全性、可接受性、可靠性與準(zhǔn)確性

二、篩檢試驗與診斷試驗

(1)篩檢試驗(screeningtest)：是從外表健康的人群中識別可疑患者或

高危個體的方法，可以是體格檢查、實驗室檢查、影像學(xué)檢查、問卷等。

(2)診斷試驗(diagnostictest)：臨床上對疾病進行確診的方法。

篩檢試驗診斷試驗

對象表面健康者病人或可疑病人

目的發(fā)現(xiàn)可疑病人對病人進行確診

要求簡便、快速、靈復(fù)雜、高特異度

敏

費用廉價花費可能較貴