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文檔簡介
中藥學專業知識練習題與答案
單選題
1.(1分)散劑按藥物組成可分為()0
A.分劑量散與不分劑量散
B.單味藥散劑與復方散劑(正確答案)
C.溶液散與煮散
D.吹散與內服散
E.內服散和外用散
答案解析:散劑按藥物組成分類可分為單味藥散劑和復方散劑。單味藥散
劑,如川貝散等;復方散劑是由兩種或兩種以上的藥物組成,如參苓白術散、銀翹
散等。故本題選B。
2.(1分)含毒性藥物散劑配制時,一般采用()o
A.配研法(正確答案)
B.打底套色法
C.過篩混合法
D,攪拌混合法
E.研磨混合法
答案解析:制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時,應采用配研法
混勻并過篩。
3.(1分)中藥散劑K具備以下哪個特點()o
A.制備簡單,適于醫院制劑
B.奏效較快
C.刺激性小(正確答案)
D.對創面有機械性保護作用
E.適于口腔科、外科給藥
答案解析:散劑的特點:①因藥物粉末的比表面積較大,易分散,吸收、起
效迅速。②制備簡便。③外用對瘡面有一定的機械性保護作用,多用于口腔科、耳
鼻喉科、傷科和外科等,也適于小兒給藥。但散劑易吸潮、藥物成分易散失、氧
化,所以易吸濕或易氧叱變質的藥物、刺激性大的藥物、含揮發性成分多且劑量大
的藥物不宜制成散劑。
4.(1分)可選擇制成散劑的藥物是()o
A.易吸濕或易氧叱變質的藥物
B.刺激性大的藥物
C.腐蝕性強的藥物
D.含低共熔組分的藥物(正確答案)
E.揮發性成分多的藥物
答案解析:易吸濕或易氧化變質的藥物、刺激性大的藥物、含揮發性成分多
且劑量大的約物不宜制成散劑。散劑按藥物性質可分為普通散劑和特殊散劑,特殊
散劑又分為含毒性藥散劑,如九分散等;含低共熔成分散劑,如含有精腦和薄荷腦
的琲子粉、含有薄荷腦和冰片的避瘟散等;含液體成分散劑,如蛇膽川貝散等。
5.(1分)除另有規定外,散劑的含水量不得超過()o
A.8.0%
B.9.0%(正確答案)
C.10.0%
D.11.0%
E.12.0%
答案解析:中藥散劑照《中國藥典》水分測定法測定,除另有規定外,不得
過9.0%。故本題選B。
6.(1分)散劑生產貯藏有關規定錯誤的是()c
A.兒科用散劑應為最細粉
B.眼用散劑為極細粉,且無菌
C.多劑量包裝的散劑應附分計量用具
D.含揮發油藥物的散劑應密封貯藏
E.含易吸潮生物制品的散劑應密閉貯藏(正確答案)
答案解析:除另有規定外,散劑應密閉貯存,含揮發性藥物或易吸潮藥物的
散劑應密封貯存。生物制品應采用防潮材料包裝。除另有規定外,內服散劑應為細
粉;兒科用及局部用散劑應為最細粉;眼用散劑應為極細粉,且應無菌。多劑量包
裝的散劑應附分劑量的用具;含有毒性藥的內服散劑應單劑量包裝。選項E正確當
選。
7.(1分)關于散劑分類和質量要求的說法,錯誤的是()o
A.散劑按醫療用途可分為內服散劑和外用散劑
B.內服散劑一般溶于或分散于水或其他液體中服用
C.專供治療、預防和潤滑皮膚的散劑也可以稱為撒布劑或撒粉
D.除另有規定外,中藥散劑通過六號篩粉末的重量不得少于90%(正確答案)
E.用于燒傷治療的非無菌制劑應在標簽上注明本品為非無菌制劑
答案解析:散劑的質量要求一除另有規定外,中約散劑通過六號篩的粉末重
量不得少于95%。選項D錯誤當選。
8.(1分)可用作軟膠囊填充的物料是()o
A.藥物的油溶液(正確答案)
B.藥物的水溶液
C.藥物的丙酮溶液
D.藥物的乙醇溶液
E.藥物的0/W型乳劑
答案解析:軟膠囊可填充各種油類或對囊壁無溶解作用的藥物溶液或混懸
液,也可充填固體藥物。填充物料為低分子量水溶性或揮發性有機物(如乙醇、丙
酮、痰酸等)或充填藥物的含水量超過5%,會使軟膠囊溶解或軟化;醛類可使囊膜
中明膠變性;O/W型乳劑會失水破壞,均不宜作為軟膠囊的填充物。選項A正確當
選。
9.(1分)明膠空心膠囊囊材中添加十二烷基碳酸鈉是用作()。
A.增光劑(正確答案)
B.遮光劑
D.濃縮丸
E.大蜜丸(正確答案)
答案解析:溶散時限:水丸應在1小時內全部溶散;濃縮丸和糊丸應在2小
時內全部溶散;滴丸應在30分鐘內全部溶散;除另有規定外,大蜜丸及研碎、嚼
碎后或用開水、黃酒等分散后服用的丸劑不檢查溶散時限。選項E正確當選。
13.(1分)除另有規定外,應檢查溶出度的顆粒劑是()o
A.腸溶顆粒
B.緩釋顆粒
C.控釋顆粒
D.泡騰顆粒
E.混懸顆粒(正確答案)
答案解析:顆粒劑的質量要求:混懸顆粒系指難溶性原料藥物與適宜輔料混
合制成的顆粒劑。臨用前加水或其他適宜的液體振搖即可分散成混懸液。除另有規
定外,混懸顆粒劑需檢查溶出度。選項E正確當選。
14.(1分)除另有規定外,不檢查崩解時限的片劑是()o
A.含片
B.咀嚼片(正確答案)
C.舌下片
D.腸溶片
E.可溶片
答案解析:含片各片均不在10分鐘內全部崩解或溶化。舌下片各片均應在5
分鐘內全部崩解并溶化。可溶片各片均應在3分鐘內全部崩解并溶化。腸溶片先在
鹽酸溶液(9->1000)中檢查2小時,每片均不得有裂縫、崩解或軟化現象,再在磷
酸鹽緩沖液(川6.8)中進行檢查,1小時內應全部崩解。咀嚼片、以冷凍干燥法制
備的口崩片以及規定檢查溶出度、釋放度的片劑,一般不再進行崩解時限檢查。選
項B不檢查當選。
15.(1分)除另有規定外,應檢查融變時限的片劑是()o
A.咀嚼片
B.陰道片(正確答案)
C.泡騰片
D.口崩片
E.分散劑
答案解析:陰道片需檢查融變時限。選項B正確當選。
16.(1分)照崩解時限檢查法片劑項下的腸溶衣片檢查法檢查溶散時限的丸劑
是()。
A.蠟丸(正確答案)
B.糊丸
C.滴丸
D.蜜丸
E.濃縮丸
答案解析:蠟丸照崩解時限檢查法片劑項下的腸浴衣片檢杳法檢杳,在鹽酸
溶液中(9-1000)檢查2小時,不得有裂縫、崩解或軟化現象,再在磷酸鹽緩沖液
(pH6.8)中檢查,1小時內應全部崩解。
17.(1分)關于固體分散體特點的說法,錯誤的是()o
A.固體分散體可延緩藥物的釋放
B.固體分散體可變藥物具有能向性(正確答案)
C.同體分散體可減小藥物的刺激性
D.固體分散體可提高藥物的溶出度
E.固體分散體可提高藥物的生物利用度
答案解析:固體分散體的特點及缺點:①達到不同的釋藥目的:利用親水性
高分子載體材料增加難溶性藥物的溶解度和溶出度,提高藥物的生物利用度;利用
難溶性高分子載體材料延緩或控制藥物釋放;利用腸溶性高分子載體材料控制藥物
丁小腸或結腸定位釋放。②延緩藥物的水解和氧化。③掩蓋藥物的不良氣味和刺激
性。④使液體藥物固體叱。選項B錯誤當選
18.(1分)理中丸為大蜜丸,《中國藥典》對大蜜丸溶散時限的規定是(),
A.不檢查溶散時限(正確答案)
B.應在30分鐘內溶散
C.應在1小時內溶散
D.應在2小時內溶散
E.應按腸溶衣片崩解時限檢查法檢查
答案解析:除另有規定外,大蜜丸及研碎、嚼碎后或用開水、黃酒等分散后
服用的丸劑不檢查溶散時限。
19.(1分)不經胃腸道給藥的劑型是()o
A.肛門栓
B.糖漿劑
C.舌下片(正確答案)
D.顆粒劑
E.膠囊劑
答案解析:按給藥途徑與方法分類:(1)經胃腸道給藥的劑型:如糖漿劑、散
劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等以及經直腸給藥的灌腸劑、栓劑等。(2)不經胃腸道
給藥的劑型:包括注射給藥的劑型;呼吸道給藥的劑型;皮膚給藥的劑型;黏膜給
藥的劑型等。
20.(1分)三黃寶蠟丸,現在鹽酸溶液(9->1000)中檢查2小時,外層完全落溶
散,內層不得有裂縫、崩解,再在磷酸鹽緩沖溶液(pH6.8)中進行檢查,其崩解時
限是()o
A.0.5小時
B.1小時(正確答案)
C.1.5小時
D.2小時
E.2.5小時
答案解析:蠟丸照崩解時限檢查法片劑項下的腸溶衣片檢查法檢杳,在鹽酸
溶液中(9-1000)檢查2小時,不得有裂縫、崩解或軟化現象,再在磷酸鹽緩沖液
(pH6.8)中檢查,1小時內應全部崩解。
21.(1分)制備空心膠囊的主要原料為()o
A.峻甲基纖維素鈉
B.二氧化鈦
C.十二烷基磺酸鈉
D.明膠(正確答案)
E.尼泊金乙酯
答案解析:明膠是空心膠囊劑的主要囊材。
22.(1分)軟膠囊囊壁由明膠、增塑劑、水三者構成,其重量比例通常是
OO
A.1:(0.2?0.4):(1-1.6)
B.1:(0.2?0.4):(2-2.6)
C.1:(0.4?0.6):(1?1.6)(正確答案)
D.1:(0.4?0.6):(2-2.6)
E.1:(0.4?0.6;:(3?3.6)
答案解析:囊皮的可塑性和彈性與膠料、增塑劑、水的比例密切相關,三者
的比例通常為1.0:(0.4?0.6):(1.0?1.6)。
23.(1分)下列對軟膠囊的敘述中,正確的是()。
A.充填的藥物一定是顆粒
B.充填的藥物一定是揮發油
C.軟膠囊的崩解時限為30min
D.囊材中含有明膠、甘油、二氧化鈦、食用色素等(正確答案)
E.軟膠囊中填充液體藥物時,pH應控制在8.0-9.0
答案解析:軟膠囊的囊材主要由膠料(明膠、阿拉伯膠等)、增塑劑(如甘油、
山梨醇等)、附加劑(防腐劑、遮光劑等)和水組成。囊皮的可塑性和彈性與膠料、
增塑劑、水的比例密切相關,三者的比例通常為1.0:(0.4?0.6):(1.0?1.6)。
增塑劑用量過高則囊壁過軟,增塑劑用量過低則囊壁過硬。遮光劑(二氧化鈦)、防
腐劑、著色劑等輔料與硬膠囊相同。
24.(1分)可用作軟膠囊填充物料的是()o
A.藥物的水溶液
B.藥物的乙醇溶液
C.藥物的水混溶液
D.藥物的油溶液(正確答案)
E.藥物的0/W溶液
答案解析:軟膠囊對填充物料的要求:軟膠囊可填充各種油類或對囊壁無溶
解作用的藥物溶液或混懸液,也可充填固體藥物。填充物料為低分子量水溶性或揮
發性有機物(如乙醇、丙酮、叛酸等)或充填藥物的含水量超過5%,會使軟膠囊溶
解或軟化;醛類可使囊膜中明膠變性;0/K型乳劑會失水破壞,均不宜作為軟按囊
的填充物。
25.(1分)軟膠囊劑的充填藥物含水量一般不得超過()。
A.3%
B.5%(正確答案)
C.9%
D.12%
E.10%
答案解析:軟膠囊對填充物料的要求:填充物料為低分子量水溶性或揮發性
有機物(如乙醇、丙酮、叛酸等)或充填藥物的含水量超過5%,會使軟膠囊溶解或
軟化。
26.(1分)下列宜制成軟膠囊劑的是()o
A.0/W型
B.芒硝
C.魚肝油(正確答案)
D.藥物稀醇溶液
E.藥物的水溶液
答案解析:不宜制成膠囊劑的藥物:①藥物的水溶液或稀乙醇溶液,因可使
膠囊壁溶化;②刺激性強的易溶性藥物,因其在胃中溶解后局部濃度過高而對胃黏
膜產生較強刺激性;③易風化的藥物,可使膠囊壁軟化;④吸濕性強的藥物,可使
膠囊壁干燥變脆。
27.(1分)現行版《中國藥典》規定,硬膠囊中藥物的水分含量不得超過
()O
A.2.0%
B.3.0%
C.5.0%
D.9.0%(正確答案)
E.15.0%
答案解析:除另有規定外,硬膠囊內容物的含水分量不得過9.0乳硬膠囊內
容物為液體或半固體者不檢查水分。
28.(1分)硬膠囊劑的崩解時限應()o
A.不超過lOmin
B.不超過2Omin
C.不超過30min(正確答案)
D.不超過40min
E.不超過50min
答案解析:崩解時限:硬膠囊的崩解時限為30分鐘、軟膠囊的崩解時限為1
小時。
29.(1分)現行版《中國藥典》規定,軟膠囊劑的崩解時限上限為()o
A.2Omin
B.30min
C.40min
D.50min
E.60min(正確答案)
答案解析:崩解時限:硬膠囊的崩解時限為30分鐘、軟膠囊的崩解時限為1
小時。腸溶膠囊先在鹽酸溶液(9-1000)中檢查2小時,每粒的囊殼均不得有裂縫
或崩解現象,改在人工腸液中檢查,1小時內應全部崩解。結腸腸溶膠囊先在鹽酸
溶液(9-1000)中檢查2小時,每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現象,然后在磷酸
鹽緩沖溶液(pH6.8)中檢杳3小時,每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現象,改在磷
酸鹽緩沖溶液(PH7.8)中檢查,1小時內應全部崩解。
30.(1分)現行版《中國藥典》規定,腸溶膠囊做崩解時限檢查時應()。
A.先在濃鹽酸溶液中檢查2h
B.先在濃鹽酸溶液中檢查lh
C.先在磷酸鹽緩沖液(pII6.8)檢查lh
D.先在鹽酸溶液中(9-*1000ml)檢查2h(正確答案)
E.先在磷酸鹽緩沖液(pII6.8)檢查2h
答案解析:崩解時限:硬膠囊的崩解時限為30分鐘、軟膠囊的崩解時限為1
小時。腸溶膠囊先在鹽酸溶液(9-1000)中檢查2小時,每粒的囊殼均不得有裂縫
或崩解現象,改在人工腸液中檢查,1小時內應全部崩解。結腸腸溶膠囊先在鹽酸
溶液(9->1000)中檢查2小時,每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現象,然后在磷酸
鹽緩沖浴液(川6.8)中檢查3小時,每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現象,改在磷
酸鹽緩沖溶液(pH7.8)中檢查,1小時內應全部崩解。故本題選D。
31.(1分)下列指標中,“中蜜”的煉制標準是()。
A.蜜溫105?115℃,含水量17%?20愴相對密度1.35左右
B.蜜溫105?115℃,含水量10%以下,相對密度1.40左右
C.蜜溫116?118℃,含水量18%,相對密度1.35左右
D.蜜溫116?118C,含水量14%?16羯相對密度1.37左右(正確答案)
E.蜜溫119?122C,含水量10%以下,相對密度1.40左右
答案解析:中蜜(又稱煉蜜):煉制溫度達116c?118C,含水量在14%?
16%,相對密度為1.37左右,煉制時表面翻騰“魚眼泡”(黃色均勻而有光澤的氣
泡)。手指捻有黏性,但兩指分開指間無長白絲出現。適用于黏性中等的藥粉制
丸,為大部分蜜丸所采用。
32.(1分)下列指標中,“老蜜”的煉制標準是()o
A.蜜溫105?115C,含水量17%?20%,相對密度1.35左右
B.蜜涅105?115℃,含水量10%以下,相對密度1.40左右
C.蜜溫116?118C,含水量18%,相對密度1.35左右
D.蜜溫116?118℃,含水量14%?16樂相對密度1.37左右
E.蜜溫119?122℃,含水量10%以下,相對密度1.40左右(正確答案)
答案解析:老蜜:煉制溫度達119℃?122℃,含水量在10%以下,相對密度約
為1.40,呈紅棕色。煉制時表面出現“牛眼泡”(較大的紅棕色氣泡),能“滴水成
珠”(滴入冷水呈球形而不散)。手指捻黏性強,兩指分開有白色長絲(俗稱“打白
絲”)。適用于黏性差的礦物藥或富含纖維的藥粉制丸。
33.(1分)下列指標中,“嫩蜜”的煉制標準是()。
A.蜜溫105?115℃,含水量17%?20%,相對密度1.35左右(正確答案)
B.蜜涅105?115℃,含水量10%以下,相對密度1.40左右
C.蜜溫116?118℃,含水量18%,相對密度1.35左右
D.蜜溫116?118℃,含水量14%?16%相對密度1.37左右
E.蜜溫119?122℃,含水量10%以下,相對密度1.40左右
答案解析:嫩蜜:煉制溫度在105c?115℃,含水量為17%?20%相對密度
約1.35,色澤無明顯變化,稍有黏性。適合于含較多黏液質、膠質、糖、淀粉、
油脂、動物組織等黏性較強的藥粉制丸。
34.(1分)含有毒性及刺激性強的藥物宜制成()。
A.水丸
B.蜜丸
C.蠟丸(正確答案)
D.濃縮丸
E.水蜜丸
答案解析:蠟丸的特點①“蠟丸取其難化而旋旋取效或毒藥不傷脾胃”,即
蠟丸在體內不溶散,緩緩持久釋放藥物而延長藥效,與現代骨架型緩釋、控釋制劑
相似。②毒性或刺激性強的藥物,制成蠟九可減輕毒性和刺激性。③其釋藥速率的
控制難度大,目前蠟丸品種少。故本題選C。
35.(1分)下列有關滴丸的敘述,正確的是()o
A.滴丸劑量準確,藥物在基質中分散均勻,丸重差異小(正確答案)
B.液滴生物利用度不高,使其發展受限
C.滴丸屬速效劑型,不能發揮長效作用
D.滴丸載藥量較大
E.生產周期長,自動化程度高
答案解析:滴丸的主要特點:①生物利用度高,尤其是難溶性藥物,在水溶
性基質中高度分散可形成固體分散體,溶出速度快,奏效迅速,適用于急癥治療;
②滴丸劑量準確,藥物在基質中分散均勻,丸重差異小;③可選用不同基質制成不
同釋藥速度的制劑(如緩釋、控釋制劑),可使液體藥物固體化(如聚乙二醇基質可
容納5%?10%的液體等);④生產設備簡單,生產盾期短,自動化程度高,生產成
本較低。⑤滴丸載藥量較小,而且目前可供選用的理想基質和冷凝劑較少,使其發
展受限。
36.(1分)質量要求溶散時限在30min內的丸劑是()。
A.水丸
B.小蜜丸
C.水蜜丸
D.滴丸(正確答案)
E.濃縮丸
答案解析:溶散時限:除另有規定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸應在1小時內
全部溶散;濃縮丸和糊丸應在2小時內全部溶散;滴丸應在30分鐘內全部溶散,
包衣滴丸應在1小時內全部溶散。
37.(1分)不檢查溶散時限的丸劑是()o
A.大蜜丸(正確答案)
B.小蜜丸
C.水蜜丸
D.濃縮丸
E.糊丸
答案解析:除另有規定外,大蜜丸及研碎、嚼碎后或用開水、黃酒等分散后
服用的丸劑不檢查溶散時限。故本題選A。
38.(1分)制備顆粒劑時,加入輔料總量一般不宜超過清膏量的()o
A.1倍
B.2倍
C.3倍
D.4倍
E.5倍(正確答案)
答案解析:中藥飲片應按各品種項下規定的方法進行提取、純化、濃縮成規
定的清膏,采用適宜的方法干燥,并制成細粉,加適量輔料或飲片細粉,混勻并制
成顆粒;也可將清膏加適量輔料或飲片細粉,混勻并制成顆粒。應控制輔料用量,
一般前者不超過干膏量的2倍,后者不超過清膏量的5倍。
39.(1分)泡騰顆粒劑的泡騰物料為()。
A.酒石酸與亞硫酸鈉
B.枸緣酸與亞硫酸鈉
C.枸椽酸與碳酸氫鈉
D.酒石酸與碳酸氫鈉
E.C和D(正確答案)
答案解析:泡騰顆粒泡騰顆粒系指含有碳酸氫鈉和有機酸,遇水可放出大量
氣體而呈泡騰狀的顆粒劑。泡騰顆粒中的藥物應是易溶性的,加水產生氣泡后應能
溶解。有機酸一般用枸椽酸、酒石酸等。
40.(1分)現行版《中國藥典》規定的顆粒劑粒度的檢查中,不能通過1號篩
和能通過5號篩的顆粒和粉末總和不得過()o
A.5%
B.6%
C.15%(正確答案)
D.10%
E.12%
答案解析:顆粒劑應干燥,顆粒均勻,色澤一致,無吸潮、軟化、結塊、潮
解等現象。除另有規定外,揮發油應均勻噴入干燥顆粒中,密閉至規定時間或用包
合等技術處理后加入。水分:除另有規定外,顆粒劑含水分不得過8.0%。粒度:
不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得過15機溶出度:除另有規定外,混懸
顆粒劑應進行溶出度檢查。
41.(1分)除另有規定外,顆粒劑含水分不得過()。
A.2%
B.4%
C.6%
D.8%(正確答案)
E.10%
答案解析:水分:除另有規定外,顆粒劑含水分不得過8.0機故本題選D。
42.(1分)不屬于顆粒劑質量檢查項目的是()o
A.溶化性
B.水分
C.微生物限度
D.崩解度(正確答案)
E.粒度
答案解析:顆粒劑的質量檢查項目包括:水分、粒度、溶出度、釋放度、溶
化性、裝量差異、裝量;微生物限度、藥物的定性鑒別、含量測定與含量均勻度等
均應符合各品種項下的有關要求。凡規定進行雜菌檢查的生物制品顆粒劑,可不進
行微生物限度檢查。無需檢查崩解度。
43.(1分)將處方部分藥材細粉與其余藥料制得的稠膏經加工制成的中藥片劑
稱為()。
A.分散片
B.全浸膏片
C.全粉末片
D.半浸膏片(正確答案)
E.提純片
答案解析:根據原料及制法特征,中藥片劑可分為以下三種類型。1.全浸膏
片:系指將處方全部飲片提取制得的浸膏制成的片劑。2.半浸膏片:系指將處方部
分飲片細粉與其余藥料制得的稠膏混合制成的片劑。3.全粉末片:系指將處方中全
部飲片粉碎成細粉,加適宜輔料制成的片劑。
44.(1分)將處方中全部飲片粉碎成細粉,加適宜輔料制成的中藥片劑稱為
()O
A.分散片
B.全浸膏片
C.全粉末片(正確答案)
D.半浸膏片
E.提純片
答案解析:全粉末片系指將處方中全部飲片粉碎成細粉,加適宜輔料制成的
片劑。
45.(1分)關于片劑潤滑劑作用的說法,錯誤的是()。
A.降低壓片顆粒間的摩擦力,增加流動性
B.避免粉粒在沖模表面粘附,使片面光潔
C.避免壓片顆粒間互相粘附,使片劑易于崩解(正確答案)
D.利于準確加料,減少片重差異
E.降低片劑與沖模間的摩擦力,利于出片
答案解析:壓片前必須加入的能增加顆粒(或冷末)流動性,減少顆粒(或粉末)
與沖模內摩擦力,具有潤滑作用的物料稱為潤滑劑。潤滑劑的作用主要有:①降低
壓片顆粒(或粉粒)間的摩擦力,增加顆粒(或粉粒)的流動性,利于準確加料,減少
片重差異。②避免粉粒在沖、模表面黏附,確保片而光潔。③降低粉粒或片劑與
沖、模間的摩擦力,利于正常壓片和出片,同時減少沖、模磨損。
46.(1分)下列藥物可采用水作潤濕劑的是()。
A.不耐熱的藥物
B.易溶丁水的藥物
C.易水解的藥物
D.具有一定黏性的藥物(正確答案)
E.以上均不是
答案解析:凡藥料本身具有一定黏性,用水潤濕即能黏結成粒,可選用水為
潤濕劑。一般應使用制藥純水(蒸僧水、去離子水等),采用噴霧法加入,使其均勻
分散。不耐熱、易溶于水或易水解的藥物則不宜采用。
47.(1分)用叛甲基淀粉鈉作片劑的崩解劑,其作用機理主要是()。
A.膨脹作用(正確答案)
B.毛細管作用
C.濕潤作用
D.產氣作用
E.酶解作用
答案解析:膨脹作用:片劑中的崩解劑吸水后,因其自身充分膨脹而體積顯
著增大,促使片劑的結合力瓦解而崩散。崩解劑膨脹能力大小可以其膨脹率為評價
指標,膨脹率越大崩解效果越好。竣甲基淀粉鈉吸水后的膨脹率達原體積的300
倍,其崩解作用十分顯著。
48.(1分)乙醇作為潤濕劑一般采用的濃度是()。
A.90%以上
B.70M90%
C.30%-70%(正確答案)
D.20%-60%
E.20%以下
答案解析:作為潤濕劑,乙醇的濃度應視藥物和輔料的性質及環境溫度而
定,常用濃度為30%?70%或更高。
49.(1分)適宜作為可溶片和泡騰片潤滑劑的是()o
A.甘露醇
B.聚乙二醇(正確答案)
C.硬脂酸鎂
D.股甲基淀粉鈉
E.滑石粉
答案解析:聚乙二醇(PEG):常用PEG4000或PEG6000,為水溶性潤滑劑,適
用于可溶片或泡騰片,用量為1%?4機
50.(1分)片劑制備過程中常與糊精配合使用的填充劑是()。
A.可壓性淀粉
B.淀粉(正確答案)
C.糖精
D.磷酸氫鈣
E.甘露醇
答案解析:糊精:系淀粉水解的中間產物,為白色(白糊精)或微黃色(黃糊精)
細粉;不溶于醇,微溶于水,能溶于熱水,水溶液煮沸呈膠漿狀,放冷黏度增加。
糊精常與淀粉配合用作片劑或膠囊劑的稀釋劑,但不宜作為速溶片的填充劑。
51.(1分)制備時需加崩解劑的片劑是()o
A.緩釋片
B.口含片
C.舌下片
D.浸膏片(正確答案)
E.咀嚼片
答案解析:崩解劑系指能促使片劑在胃腸液中迅速崩解成小粒子而更利于藥
物溶出的輔料。崩解劑的主要作用是消除因黏合劑和高度壓縮而產生的結合力。除
口含片、舌下片、緩釋片、咀嚼片等外,一般片劑均需加用崩解劑。中藥半浸膏片
因含有中藥飲片細粉,其本身遇水后能緩緩崩解,故一般可不另加崩解劑。
52.(1分)制備可溶片應選用的潤滑劑為()o
A.硬脂酸
B.滑石粉
C.硬脂酸鎂
D.微粉硅膠
E.聚乙二醇4000(正確答案)
答案解析:聚乙二醇(PEG):常用PEG4000或PEG6000,為水溶性潤滑劑,適
用于可溶片或泡騰片,用量為1%?4機
53.(1分)下列可選作口含片稀釋劑和矯味劑的物質為()o
A.淀粉
B.氧化鎂
C.甘露醇(正確答案)
D.硬脂酸鎂
E.微晶纖維素
答案解析:甘露醇:為白色結晶性粉末,清涼味甜,易溶于水;無引濕性,
可壓性好,是口含片的主要稀釋劑和矯味劑,亦可作為咀嚼片的填充劑和黏合劑。
54.(1分)片劑制備中目前可代替乳糖的混合輔料是()o
A.淀粉、糖粉、糊精(7:2:1)
B.淀粉、糊精、糖粉(7:5:1)
C.淀粉、糊精、糖粉(7:1:1)(正確答案)
D.淀粉、糊精、甘露醇(5:1:1)
E.淀粉、糊精、糖粉(5:1:1)
答案解析:乳糖:為白色結晶性粉末,略帶甜味;易溶于水,無引濕性;具
良好的流動性、可壓性;性質穩定,可與大多數藥物配伍。乳糖是優良的填充劑,
制成的片劑光潔、美觀,硬度適宜,釋放藥物較快,較少影響主藥的含量測定,久
貯不延長片劑的崩解時限,尤其適用于引濕性藥物。噴霧干燥乳糖可選作粉末直接
壓片輔料。但本品價格較高,可用淀粉:糊精:糖粉(7:1:1)混合物替代。
55.(1分)片劑輔料中,既可用作填充劑,又可用作崩解劑的是()o
A.磷酸氫鈣
B.山梨醇
C.硬脂酸鎂
D.淀粉(正確答案)
E.糊精
答案解析:淀粉價廉易得,是片劑最常用的稀釋劑、吸收劑和崩解劑。
56.(1分)片劑輔料中可用作崩解劑的是()。
A.乙基纖維素
B.阿拉伯膠
C.殷甲基淀粉鈉(正確答案)
D.滑石粉
E.糊精
答案解析:片劑常用崩解劑:(D干燥淀粉;(2)裝甲基淀粉鈉(CMS-Na);(3)
低取代羥丙基纖維素(LT1PC);(4)泡騰崩解劑:為碳酸氫鈉(或碳酸鈉)與有機酸
(構椽酸或酒石酸等)組成的崩解劑,遇水產生二氧化碳氣體而使片劑崩解;(£)崩
解輔助劑:能增加藥物的潤濕性,促進水分向片內滲透,而加速疏水性或不溶性藥
物片劑崩解。常用品種有聚山梨酯80、月桂醇硫酸鈉等表面活性劑,宜與淀粉混
合使用。
57.(1分)下列既可做填充劑,又可做崩解劑、黏合劑的是()o
A.淀粉(正確答案)
B.糊精
C.微粉硅膠
D.微晶纖維素
E.裝甲基纖維素鈉
答案解析:淀粉價廉易得,是片劑最常用的稀釋劑、吸收劑和崩解劑。淀粉
種類較多,其中以玉米淀粉最為常用,馬鈴薯淀粉亦可選用。淀粉漿(糊):為最常
用的黏合劑。系由淀粉加水在70℃左右糊化制成的稠厚膠體,放冷后呈膠凍狀。
中藥天花粉、淮山藥、浙貝母等含淀粉較多,粉碎成細粉加入,兼有稀釋劑、吸收
劑和崩解劑的作用。
58.(1分)關于片劑包衣的目的說法,錯誤的是()o
A.隔絕空氣,避光,防潮,提高藥物的穩定性
B.掩蓋藥物的不曳氣味,增加用藥的順應性
C.包薄膜衣,可加快藥物的溶出(正確答案)
D.包腸溶衣,可減少藥物對胃的刺激
E.包控釋衣,可控制藥物的釋放
答案解析:1.片劑包衣的目的:(1)隔絕空氣,避光,防潮,提高藥物的穩定
性。(2)掩蓋藥物的不良氣味,增加患者的順應性。(3)控制藥物在腸道內定位釋
放。包腸溶衣可避免藥物對胃的刺激,防止胃酸或胃酶對藥物的破壞。包結腸定位
腸溶衣可在結腸定位釋放藥物,治療結腸部位疾病。(4)包緩釋或控釋衣,改變藥
物釋放速度,減少服藥次數,降低不良反應。(5)隔離有配伍禁忌的成分,避免相
互作用,有助復方配伍。(6)改善外觀,使片劑美觀,且便于識別。
59.(1分)現行版《中國藥典》規定,陰道片的特殊檢查項目是()。
A.熔化性試驗
B.硬度檢查
C.微生物檢查
D.融變時限檢查(正確答案)
E.含量均勻度檢行
答案解析:陰道片應檢查融變時限。除另有規定外,陰道片3片,均應在30
分鐘內全部溶化或崩解溶散并通過開孔金屬圓盤,或僅殘留少量無硬芯的軟性團
塊。
60.(1分)應檢查融變時限的是()。
A.分散片
B.泡騰片
C.含片
D.咀嚼片
E.陰道片(正確答案)
答案解析:陰道片應檢查融變時限。除另有規定外,陰道片3片,均應在30
分鐘內全部溶化或崩解溶散并通過開孔金屬圓盤,或僅殘留少量無硬芯的軟性團
塊。
61.(1分)陰道片的融變時限為()o
A.5min
B.15min
C.30min(正確答案)
D.45min
E.60min
答案解析:陰道片應檢查融變時限。除另有規定外,陰道片3片,均應在30
分鐘內全部溶化或崩解溶散并通過開孔金屬圓盤,或僅殘留少量無硬芯的軟性團
塊。
62.(1分)需要進行含量均勻度檢查的是()o
A.小劑量片齊H正確答案)
B.含有浸膏藥物的片劑
C.含有易溶性成分的片劑
D.不易混勻的物科
E.含有揮發性藥物的片劑
答案解析:片劑的鑒別、檢查、含量測定、溶出度以及小劑量藥物片劑的含
量均勻度均應符合各品種項下的有關規定。
63.(1分)按現行版中國藥典規定,凡檢查溶出度的片劑,不再進行()。
A.含量測定
B.崩解時限檢查(正確答案)
C,含量均勻度檢查
D.融變時限檢查
E.片重差異檢查
答案解析:咀嚼片以冷凍干燥法制備的口崩片以及規定檢查溶出度、釋放度
的片劑,一般不再進行崩解時限檢查。
64.(1分)需要進行崩解時限檢查的片劑是()。
A.口崩片
B.咀嚼片
C.緩釋片
D.控釋片
E.半浸膏片(正確答案)
答案解析:除另有規定外,供試品6片均應在15分鐘內全部崩解;浸膏(半
浸膏)片、糖衣片各片均應在1小時內全部崩解。咀嚼片、以冷凍干燥法制備Rjn
崩片以及規定檢查溶出度、釋放度的片劑,一般不再進行崩解時限檢查。緩釋片和
控釋片檢查釋放度。
65.(1分)最能體現方藥各種成分的綜合療效與特點的劑型是()o
A.散劑
B.浸出制劑(正確答案)
C.半固體制劑
D.膠體制劑
E.液體藥劑
答案解析:浸出制劑主要特點為:湯劑是臨床應用最早、最為廣泛的傳統劑
型之一,湯劑組方靈活,可隨癥加減用藥,適應中醫辨證施治的需要;水為溶劑,
價廉易得,制法簡便,奏效迅速;但湯劑臨用時制備,味苦量大,服用不便,不宜
久置;揮發性及難溶性成分提取率或保留率低,可能影響療效。
66.(1分)中藥糖漿劑的含糖量(g/ml)應不低于()。
A.65%
B.60%
C.55%
D.50%
E.45%(正確答案)
答案解析:糖漿劑含蔗糖量應不低于45%(g/ml)。除另有規定外,糖漿劑應澄
清。在貯存期間不得有發霉、酸敗、產生氣體或其他變質現象,允許有少量搖之易
散的沉淀。
67.(1分)合劑與口服液的區別是()。
A.合劑不需要滅菌
B.合劑不需要濃縮
C.口服液為單劑量包裝(正確答案)
D.口服液不需要添加防腐劑
E.口服液需注明“用前搖勻”
答案解析:合劑系指飲片用水或其他溶劑,采用適宜的方法提取制成的口服
液體制劑,其中單劑量灌裝者也可稱為口服液。
68.(1分)下列屬于含糖浸出劑型的是()。
A.浸膏劑
B.煎膏劑(正確答案)
C.湯劑
D.合劑
E.流浸膏劑
答案解析:膏劑系指中藥飲片用水煎煮,煎液濃縮,加煉蜜或煉糖(或轉化糖)
制成的半流體制劑,俗禰膏滋。
69.(1分)合劑若加蔗糖,除另有規定外,含蔗糖量以g/ml計,含糖量一般多
高于()。
A.50%
B.40%
C.30%
D.20%(正確答案)
E.10%
答案解析:矯味劑的用量:含糖量一般不高于20%(g/ml)。選項D正確當選。
70.(1分)糖尿病患者不宜選用的藥物劑型是()o
A.露劑
B.膠囊劑
C.滴丸
D.煎膏劑(正確答案)
E.酒劑
答案解析:煎膏劑:飲片用水煎煮,取煎煮液濃縮,加煉蜜或糖(或轉化糖)
制成的半流體制劑,俗稱膏滋。選項D正確當選。
71.(1分)關于糖漿劑質量要求的說法錯誤的是()。
A.糖漿劑含蔗糖量應不低于45%(g/ml)
B.糖漿劑必要時可加入適量的乙醇、甘油或其他多元醇
C.根據需要可加不超過0.3%的苯甲酸作為抑菌劑
D.根據需要可如不超過0.5%的山梨酸作為抑菌劑(正確答案)
E.如需加入抑菌劑,除對有規定外,該制劑處方的抑菌效力應符合抑菌效力
檢查法的規定
答案解析:糖漿劑可加入適宜的抑菌劑及其他附加劑,抑菌劑用量:山梨酸
和苯甲酸的用量不得超過0.3%,揚苯酯類的用量不得超過0.05吼選項D錯誤當
選。
72.(1分)除國家另有規定外,應照《中國藥典》規定的方法檢查相對密度制
劑的是()。
A.膏藥
B.煎膏劑(正確答案)
C.軟膏劑
D.乳劑
E.流浸劑
答案解析:煎膏劑的質量要求:除另有規定外,煎膏劑應密封,置陰涼處貯
存。按照《中國藥典》規定的方法檢查,相對密度、不溶物、裝量及微生物限度均
應符合規定。選項B正確當選。
73.(1分)下列關于茶劑說法錯誤的是()o
A.傳統茶劑大多用于治療風寒感冒、食積停滯、瀉痢
B.新型保健飲料茶劑多具有輔助降血脂、減肥等作用
C.茶劑體積小,用量少,便于攜帶,服用方便
D.袋泡茶應能在較短時間內浸出有效成分
E.味厚、質堅及滋補性等飲片一般宜制成袋泡茶(正確答案)
答案解析:茶劑是傳統的中藥劑型之一,傳統茶劑大多用于治療風寒感冒、
食積停滯、瀉痢等疾病,而新型保健飲料茶劑多是具有輔助降血脂、減肥等作用的
茶劑。茶劑體積小,用量少,便于攜帶,服用方便,且能較多地保留揮發性成分,
易于生產。袋泡茶應能在較短時間內浸出有效成分,味厚、質堅及滋補性等飲片一
般不宜制成袋泡茶。
74.(1分)關于浸膏劑與流浸膏劑的敘述,正確的是()。
A.流浸膏劑與浸膏劑制備時所用溶劑均為不同濃度的乙醇
B.流浸膏劑的濃度為每1ml相當于原藥材1g,而浸膏劑每1g相當于原藥材
2?5g(正確答案)
C.流浸膏劑與浸膏劑的成品均應測定含醇量
D.流浸膏劑多作為膠囊劑、丸劑的原料
E.浸膏劑適用于熱敏性藥物
答案解析:流浸膏劑與浸膏劑大多以不同濃度的乙醇為溶劑,也有以水為溶
劑者。除另有規定外,流浸膏劑系指每1ml相當于飲片1g者為流浸膏劑;浸膏劑
分為稠浸膏和干浸膏兩種,每1g相當于飲片或天然藥物2-5g。稠浸膏為半固體
狀,一般含水量約為15%?20%;干浸膏為粉末狀,含水量約為5%。含有乙醇的流
浸膏劑的乙醇量、甲醇量應符合規定。流浸膏劑與浸膏劑制備時都要經過加熱濃縮
處理,因此不適用于熱敏性藥物。流浸膏劑多為配制酊劑、合劑、糖漿劑等的原
料,浸膏劑一般多作為制備顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、軟膏劑、栓劑等的原
料。
75.(1分)下列關于流浸膏與浸膏劑的敘述,錯誤的是()o
A.某些以水為溶劑的中藥流浸膏,也可用煎煮法制備
B.浸膏劑的制備多采用滲漉法、煎煮法,有的也可采用回流法或浸漬法
C.浸膏劑分為稠膏和干膏兩種
D.流浸膏劑與浸膏劑,二者濃縮程度不同
E.流浸膏至少含30%以上的乙醇(正確答案)
答案解析:流浸膏劑與浸膏劑有以水為溶劑制備而成和以乙醇為溶劑制備而
成之分,其中大多以不同濃度的乙醇為溶劑,以水為溶劑者較少。以水為溶劑的流
浸膏劑中可酌加20%?25%的乙醇為防腐劑。
76.(1分)流浸膏劑常用的制備方法是()o
A.浸漬法
B.回流法
C.煎煮法
D.蒸儲涪
E.滲漉法(正確答案)
答案解析:流浸膏劑與浸膏劑的質量要求除另有規定外,流浸膏劑多用滲漉
法制備。浸膏劑多用煎煮法或滲漉法制備。全部煎煮液或滲漉液應低溫濃縮至稠膏
狀,加稀釋劑或繼續濃縮至規定的量。
77.(1分)藥物用規定濃度的乙醇浸出或溶解,或以流浸膏稀釋制成的澄明液
體制劑為()o
A.浸膏劑
B.煎膏劑
C.藥酒
D.酊劑(正確答案)
E.糖漿劑
答案解析:酊劑系指飲片用規定濃度的乙醉提取或溶解而制成的澄明液體制
劑,也可用流浸膏稀釋制成。酊劑應置遮光容器內密封,置陰涼處貯存。
78.(1分)除另有規定,含劇毒藥的酊劑每100/相當于原藥材()o
A.15g
B.7g
C.9g
D.10晨正確答案)
E.12g
答案解析:除另有規定外,含有毒性藥的酊劑,每100ml應相當于原飲片
10go
79.(1分)下列關丁酒劑與酊劑質量控制的敘述,正確的是()o
A.酒劑不要求乙醇含量測定
B.酒劑的濃度要求每100ml相當于原藥材20g
C.酒劑在貯存期間出現少量沉淀可以濾除,酊劑不可以濾除
D.酒劑、酊劑無需進行微生物限度檢查
E.含毒性藥的酊劑濃度要求每100ml相當于原藥材10g(正確答案)
答案解析:酒劑與酊劑都要求乙醇合量測定、微生物限度檢查等內容;酊劑
有濃度的要求;含毒性藥的酊劑濃度要求每100ml相當于原藥材10g,普通藥材的
酊劑每100ml相當于原藥材20g;酊劑在貯存期間如產生沉淀,可先進行乙醇濃度
的調整,若仍有沉淀,可降沉淀濾除,再測定有效成分的合量。故本題選E。
80.(1分)下列需要做不溶物檢查的制劑是()。
A.合劑
B.口服液
C.糖漿劑
D.煎膏劑(正確答案)
E.浸膏劑
答案解析:除另有規定外,煎膏劑應密封,置陰涼處貯存。按照《中國藥
典》規定的方法檢查,相對密度、不溶物、裝量及微生物限度均應符合規定。
81.(1分)關于液體制劑質量要求的說法,錯誤的是()。
A.除另有規定外,干混懸劑應進行干燥失重檢查
B.口服乳劑應按規定進行離心試驗,不應有分層現象
C.口服混懸劑放置后若有沉淀物,經振搖應易再分散
D.口服乳劑是指口服的O/W和W/O型液體制劑(正確答案)
E.口服乳劑可能會出現相分離現象,但經振搖應易再分散
答案解析:乳劑系指兩種互不相溶的液體,經乳化制成的一種液體以液滴狀
態分散于另一相液體中形成的非均相分散體系的液體制劑。根據乳化劑的種類、性
質及相比形成水包油(0/W)型或油包水3/0)型,也可制備復乳,如W/0/W型或
0/W/0型。
82.(1分)制備生脈飲口服液時可加入適量防腐劑,可加入的防腐劑類型和用
量是()。
A.羥苯基乙酯,^0.10%
B.山梨酸,W0.30%(正確答案)
C.羥苯基丙脂,WO.30%
D.苯甲酸,(0.35%
E.羥苯基乙酯,(0.35%
答案解析:合劑的質量要求:抑菌劑的用量:山梨酸和苯甲酸的用量不得超
過0.3%段苯酯類的用量不得超過0.05%,必要時可加入適量的乙醇。
83.(1分)藥品標簽上應注明“用前搖勻”的制劑是()o
A.酒劑
B.口服乳劑
C.口服混懸劑(正確答案)
D.糖漿劑
E.口服液
答案解析:口服混懸劑的混懸物應分散均勻,放置后有沉降物經振搖后易再
分散。口服混懸劑在標簽上應注明“用前搖夕J”。故本題選C。
84.(1分)液體制劑質量要求錯誤的是()。
A.口服混懸劑的沉降體積比應不低于0.90
B.口服混懸液的干燥失重測定法測定,減失重量不得超過2.0%
C.干混懸劑按各品種項下規定的比例加水振搖應均勻分散
D.凡檢查含量均勻度的口服混懸液,一般不再進行裝量檢查
E.凡檢查含量均勻度的口服混懸液,一般不再進行沉降體積比檢查(正確答
案)
答案解析:除另有規定外,單劑量包裝的干混懸劑照《中國藥典》通則規定
的檢查方法應符合規定。凡規定檢查含量均勻度者,一般不再進行裝量差異檢查。
選項E正確當選。
85.(1分)除另有規定外,口服制劑標簽上應注明“用前搖勻”的是()。
A.溶液劑
B.混懸劑(正確答案)
C.乳劑
D.糖漿劑
E.合劑
答案解析:口服混懸劑的混懸物應分散均勻,放置后有沉降物經振搖后易再
分散。口服混懸劑在標簽上應注明“用前搖勻”;以滴計量的滴劑在標簽上要標明
每毫升或每克液體制劑相當的滴數。選項B正確當選。
86.(1分)混懸劑中藥物粒子的大小一般為()o
A.<0.lnm
B.<lnm
C.<10nm
D.<100nm
E.>500nm(正確答案)
答案解析:混懸液粒徑大小>500nm,以固體微粒分散形成的多相體系,非均
相,熱力學和動力學不穩定體系;擴散很慢或不擴散,顯微鏡下可見。
87.(1分)屬于陰離子型表面活性劑的是()o
A.聚山梨酯80
B.司盤80
C.卵磷脂
D.新潔爾滅
E.月桂醇硫酸鈉(正確答案)
答案解析:陰離子表面活性劑本類表面活性劑起表面活性作用的是陰離子。
主要包括高級脂肪酸鹽、硫酸化物以及磺酸化物。高級脂肪酸鹽:以硬脂酸、油
酸、月桂酸等較常用。磺酸化物:主要有脂肪族磺酸化物、烷基芳基磺酸化物、烷
基蔡磺酸化物等。A、B項屬于非離子表面活性劑;C項屬于兩性離子表面活性劑;
D項屬于陽離子表面活性劑。
88.(1分)下列屬于兩性離子型表面活性劑的是()o
A.卵磷脂(正確答案)
B.苯扎溟鏤
C.PlutonicF-68
D.十二烷基硫酸鈉
E.硬脂酸胺
答案解析:天然的兩性離子表面活性劑:主要有豆磷脂和卵磷脂,常用的是
卵磷脂。故本題選A。
89.(1分)在質量檢查中,不應有分層現象的是()o
A.口服混懸劑
B.干混懸劑
C.口服溶液劑
D.口服乳化劑(正確答案)
E.高分子溶液劑
答案解析:口服乳劑應呈均勻的乳白色,以半徑為10cm的離心機每分鐘4000
轉的轉速離心15min,穴應有分層現象。故本題選D。
90.(1分)決定溶膠溶液穩定性的主要因素是()。
A.離子化作用
B.電位差(正確答案)
C.水化作用
D.pH
E.吸附作用
答案解析:這種由吸附層和擴散層構成的電性相反的電層稱為雙電層,又稱
方、散雙電層。雙電層之間的電位差稱。電位。溶膠粒子表面力'散雙電層C電位的
高低決定了膠粒之間斥力的大小,是決定溶膠穩定性的主要因素。
91.(1分)膠體溶液的溶膠劑不具備的特性是()o
A.熱力學不穩定體系
B.多分子聚集體分散形成的多相體系
C.分散相質點大小在1?100nm之間
D.能透過濾紙和半透膜(正確答案)
E.非均相
答案解析:膠體溶液的粒徑范圍為1?lOOnm。溶膠溶液特征:以多分子聚集
體分散形成的多相體系,非均相,熱力學不穩定體系;擴散慢,能透過濾紙但不能
透過半透膜。
92.(1分)不適宜制成混懸劑的藥物是()o
A.毒性藥物(正確答案)
B.難溶性藥物
C.不穩定的藥物
D.易成鹽的藥物
E.治療劑量大的藥物
答案解析:適宜制成混懸型液體制劑的藥物有:需制成液體制劑供臨床應用
的難溶性藥物;為了發揮長效作用或為了提高在水溶液中穩定性的藥物。但劇毒藥
或劑量小的藥物不應制成混懸液。
93.(1分)影響混懸劑穩定性的因素不包括()。
A.混懸粒子的沉降
B.微粒增長與晶型的轉變
C.微粒間的排斥力與吸引力
D.溫度的影響
E.制備的方法(正確答案)
答案解析:影響混懸型液體制劑穩定性的因素及穩定化措施:(D微粒間的排
斥力與吸引力;(2)混懸粒子的沉降;(3)微粒增長與晶型的轉變;(4)溫度的影
響。
94.(1分)關于注射用水的說法,錯誤的是()o
A.為純水所經蒸福所得的水
B.用作配制注射劑的溶劑
C.用作配置滴眼劑的溶劑
D.用作注射容器的精洗
E.用作注射用無菌粉末的溶劑(正確答案)
答案解析:滅菌注射用水為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得,不含任
何添加劑。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。注射用水為純化水
經蒸儲所得到的水,應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止細菌內毒素
產生的設計條件下生產、貯藏及分裝。其質量應符合《中國藥典》注射用水項下的
規定。注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。選項
E錯誤當選。
95.(1分)關于熱原的說法,錯誤的是()o
A.熱原能被強酸或強堿破壞
B.臨床使用注射器具可能被熱原污染
C.熱原具有水溶性和揮發性,能通過一般濾器(正確答案)
D.產生熱原反應的最主要致熱物質是內毒素
E.采用吸附法可除去注射液中的熱原
答案解析:熱原的基本性質:耐熱性、水溶性、不揮發性、濾過性(一般濾器
不能將熱原除去)、被吸附性、其他性質(可被強酸、強堿、強氧化劑、超聲波及某
些表面活性劑破壞)。故本題選C。
96.(1分)注射劑中添加亞硫酸鈉的目的是()o
A.減輕疼痛
B.防止藥物氧化(正確答案)
C.調節pH值
D.防止藥物水解
E.抑制微生物增值
答案解析:抗氧劑是一類易被氧化的還原劑。常用的抗氧劑有亞硫酸鈉、亞
硫酸氫鈉和焦亞硫酸鈉等。選項B正確當選。
97.(1分)關于注射劑的有關規定的說法,錯誤的是()。
A.除另有規定外,容器應足夠透明,以便內容物的檢視。
B.混懸型注射液允許有可見沉淀,但振搖時應容易分散均勻。
C.乳狀液型注射液允許有相分離現象,但振搖時應容易分散均勻。(正確答
案)
D.注射用無菌粉末應標明配制溶液所用的溶劑的種類。
E.注射劑所用輔料中如有抑菌劑,在標簽或說明書中應標明抑菌劑濃度
答案解析:乳狀液型注射液不得有相分離現象,不得用于椎管注射。靜脈用
乳狀液型注射液中90%的乳滴粒徑應在1Hni以下,不得有大于5ym的乳滴。除另
有規定外,輸液應盡可能與血液等滲。選項C錯誤當選。
98.(1分)關于注射劑給藥途徑的說法,錯誤的是()。
A.乳狀液型注射液不得用于靜脈注射(正確答案)
B.混懸型注射液可用于肌內注射
C.混懸型注射液不得用于靜脈注射
D.混懸型注射液不得用于椎管內注射
E.乳狀液型注射液不得用于椎管內注射
答案解析:乳狀液型注射液不得有相分離現象,不得用于椎管注射。選項A
錯誤當選。
99.(1分)下列制劑中,需要檢查金屬性異物的劑型是()o
A.滴眼劑
B.洗眼劑
C.眼膏劑(正確答案)
D.眼丸劑
E.眼膜劑
答案解析:除另有規定外,眼用半固體制劑(眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠
劑)的金屬性異物應符合《中國藥典》制劑通則眼用制劑項下的有關規定。選項C
正確當選。
100.(1分)關于眼月制劑有關規定的說法,錯誤的是Oo
A.眼用制劑在啟用后最多可使用5周(正確答案)
B,供手術用的眼用制劑不得添加抑菌劑
C.眼內注射溶液應采用一次性使用包裝
D.供應急用的眼用制劑不得添加抗氧劑
E.眼用半固體制劑每個溶器的裝量一般不超過5g
答案解析:眼用制劑應避光密封貯存,在啟用后最多可使用4周。選項A錯
誤當選。
101.(1分)一般應加適當抑菌劑的眼用制劑是()
A.眼內插入劑
B.多劑量眼用制劑(正確答案)
C.眼內注射液
D.急救用的眼用制劑
E.供外科手術用的眼用制劑
答案解析:多劑量眼用制劑一般應加適當抑菌劑,盡量選用安全風險小的抑
菌劑,產品標簽應標明沖菌劑種類和標示量。
102.(1分)藥劑上熱原的主耍成分是()o
A.異性蛋白
B.膽固醇
C.脂多糖(正確答案)
D.生物激素
E.磷脂
答案解析:本題考查熱原的組成。內毒素是產生熱原反應的最主要致熱物
質。內毒素由磷脂、脂多糖和蛋白質所組成的復合物,存在于細菌的細胞膜與固體
膜之間,其中脂多糖(LPS)是內毒素的主要成分,具有特別強的致熱活性。故本題
選Co
103.(1分)藥劑上認為產生致熱能力最強的熱原微生物是()o
A.革蘭陽性桿菌
B.革蘭陰性桿菌(正確答案)
C.腸球菌
D.金黃色葡萄球菌
E.鏈球菌
答案解析:熱原系指注射后能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質。廣義
的熱原包括細菌性熱原、內源性高分子熱原、內源性低分子熱原及化學性熱原等。
藥劑學上的“熱原”通常是指細菌性熱原,是微生物的代謝產物或尸體,注射后能
引起特殊的致熱反應。大多數細菌和許多霉菌甚至病毒均能產生熱原,致熱能力最
強的是革蘭陰性桿菌所產生的熱原。
104.(1分)用于去除含熱敏性成分中藥注射液中熱原的方法是()o
A.熱壓滅菌法
B.高溫法
C.酸堿法
D.針用活性炭吸附法(正確答案)
E.0.45mn微孔濾膜濾過法
答案解析:去除熱原的方法:(1)高溫法;(2)酸堿法;(3)吸附法:活性炭具
有較強的吸附熱原作用,同時兼有助濾、脫色作用。應選用針用規格活性炭,常用
量為0.1%?0.5吼此外,活性炭與白陶土合用也可除去熱原。(4)離子交換法;(5)
凝膠濾過法;(6)超濾法;(7)反滲透法。熱原體積小,約在1?5nm之間,一般濾
器均不能將熱原除去,即使微孔濾膜也不能將其截留,然而孔徑小于Inm的超濾膜
可除去絕大部分甚至全部熱原。熱敏性成分不適合用熱壓滅菌法和高溫法。酸堿法
不適合于中藥注射液。
105.(1分)不能破壞或去除熱原的方法是()£
A.重倍酸鉀硫酸清潔液浸泡30分鐘
B.超濾高分子濾膜孔徑為150nm進行濾過(正確答案)
C.采用針用活性炭吸附
D.250c于熱空氣滅菌30?45分鐘
E.采用強堿性陰離子交換樹脂吸附
答案解析:去除熱原的方法:(1)高溫法:耐熱器具潔凈干燥后于250℃加熱
30分鐘以上可破壞熱原。(2)酸堿法:玻璃容器可采用重鋁酸鉀硫酸清潔液或稀氫
氧化鈉
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