一、引言1.1研究背景與意義尋常型銀屑病（psoriasisvulgaris）是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病，在全球范圍內具有較高的發病率，嚴重影響患者的生活質量。據世界衛生組織相關數據顯示，全球約有2-3%的人口受銀屑病困擾，我國銀屑病患病率約為0.47%，患者數量龐大。其發病機制復雜，涉及遺傳、免疫、環境等多種因素。從遺傳角度來看，研究表明約30%的患者有家族遺傳史，多個基因位點與銀屑病的易感性相關；免疫方面，免疫系統的異常激活導致炎癥細胞浸潤和細胞因子失衡，在銀屑病的發病中起著關鍵作用，如腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-17（IL-17）等細胞因子水平在患者體內顯著升高。尋常型銀屑病的危害廣泛且嚴重。在皮膚表現上，典型癥狀為邊界清楚的紅斑、鱗屑，可累及全身皮膚，尤其是頭皮、肘部、膝部等部位，嚴重影響患者的外貌美觀。除了皮膚癥狀，銀屑病還與多種并發癥密切相關。它會增加心血管疾病的發病風險，研究發現銀屑病患者患冠心病、高血壓等心血管疾病的幾率比正常人高出2-3倍，這可能與炎癥導致的血管內皮功能損傷、血脂異常等因素有關；還可能引發銀屑病關節炎，約30%的銀屑病患者會并發關節炎，導致關節疼痛、腫脹、畸形，嚴重影響關節功能和患者的活動能力；同時，銀屑病患者患代謝綜合征如肥胖、糖尿病的風險也顯著增加，給患者的身體健康帶來極大威脅。此外，由于外貌的改變，患者往往面臨巨大的心理壓力，容易產生自卑、焦慮、抑郁等心理問題，這些心理問題又會進一步影響患者的生活質量和疾病的治療效果，形成惡性循環。目前，臨床上針對尋常型銀屑病的治療方法眾多，但都存在一定的局限性。西醫治療方面，外用藥物如糖皮質激素、維生素D3衍生物等，雖然在短期內能有效減輕癥狀，但長期使用會產生皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著等不良反應；系統藥物如甲氨蝶呤、環孢素等，對中重度銀屑病有一定療效，但存在肝腎功能損害、骨髓抑制等嚴重副作用，且部分患者對藥物的耐受性和依從性較差。生物制劑如抗TNF-α單抗、抗IL-17A單抗等，雖然療效顯著，但價格昂貴，且可能引發感染、過敏等不良反應，限制了其廣泛應用。中醫治療銀屑病歷史悠久，具有整體調理、副作用小等優勢，在銀屑病的治療中發揮著重要作用。中醫認為銀屑病的發病與血熱、血燥、血瘀、血虛等因素有關，治療多采用清熱涼血、活血化瘀、養血潤燥等方法。然而，傳統中醫治療存在個體差異大、療效評價標準不統一等問題，需要進一步深入研究和優化。扶正和膚方是基于中醫扶正祛邪理論研發的用于治療尋常型銀屑病的方劑。中醫扶正祛邪理論認為，疾病的發生發展是正氣與邪氣相互斗爭的結果，治療應扶助正氣，祛除邪氣，以達到恢復健康的目的。扶正和膚方遵循這一理論，通過調節機體的免疫功能，增強正氣，同時祛除體內的邪氣，從而達到治療銀屑病的效果。對扶正和膚方進行深入的回顧及實驗研究具有重要的意義。從臨床應用角度看，通過對其治療尋常型銀屑病的療效進行系統回顧和分析，可以總結其臨床應用經驗，為臨床醫生提供更科學、有效的治療方案，提高治療效果，減輕患者的痛苦；從作用機制研究方面，深入探究其作用機制，有助于揭示中醫治療銀屑病的科學內涵，為開發新型的治療藥物和方法提供理論依據和實驗基礎，推動中醫皮膚病學的發展；從醫學發展角度，研究扶正和膚方可以豐富和完善銀屑病的治療體系，促進中西醫結合治療銀屑病的發展，為解決這一全球性的醫學難題做出貢獻。1.2研究目的與方法本研究旨在全面、深入地探究扶正和膚方治療尋常型銀屑病的臨床療效、安全性以及其潛在的作用機制，為臨床治療尋常型銀屑病提供更具科學依據和實踐價值的治療方案。具體而言，通過對扶正和膚方治療尋常型銀屑病的臨床病例進行回顧性分析，系統評估其在改善患者臨床癥狀、體征方面的效果，以及長期使用的安全性和不良反應情況；同時，借助動物實驗和細胞實驗，從分子生物學和免疫學等多個層面深入探討其作用機制，揭示扶正和膚方治療尋常型銀屑病的科學內涵。為達成上述研究目的，本研究采用回顧性研究與實驗研究相結合的方法。回顧性研究方面，收集某醫院皮膚科在特定時間段內（如[具體時間段]），使用扶正和膚方治療尋常型銀屑病的患者病例資料。納入標準為：符合尋常型銀屑病的西醫診斷標準，參照《臨床皮膚病學》中尋常型銀屑病的診斷標準執行；同時符合中醫相關辨證分型標準，如血熱證、血燥證、血瘀證等，具體依據《中醫皮膚病學》中的辨證標準判斷。排除標準涵蓋：合并嚴重心、肝、腎等臟器功能障礙者；妊娠或哺乳期婦女；對扶正和膚方中任何成分過敏者；近期（如近1個月內）使用過其他免疫抑制劑、糖皮質激素等可能影響研究結果的藥物者。詳細記錄患者的一般資料，包括年齡、性別、病程、病情嚴重程度等；治療過程，如扶正和膚方的用藥劑量、用藥頻率、治療療程等；治療前后的臨床癥狀和體征變化，通過銀屑病面積和嚴重程度指數（PASI）評分來量化評估皮損面積、紅斑、鱗屑、浸潤程度等指標的變化情況，同時記錄患者的瘙癢程度、生活質量等主觀感受；以及不良反應發生情況，如胃腸道不適、過敏反應、肝腎功能異常等。運用統計學軟件（如SPSS22.0）對收集的數據進行分析，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，以P<0.05作為差異具有統計學意義的標準，從而客觀、準確地評價扶正和膚方治療尋常型銀屑病的療效和安全性。在實驗研究方面，動物實驗選用特定品系（如BALB/c小鼠）的小鼠，通過特定方法（如咪喹莫特誘導）建立尋常型銀屑病小鼠模型。將建模成功的小鼠隨機分為實驗組和對照組，實驗組給予扶正和膚方灌胃或外用處理，對照組給予相應的溶劑或對照藥物處理。在實驗過程中，定期觀察小鼠的皮膚癥狀變化，如紅斑、鱗屑、厚度等，并進行拍照記錄；在實驗結束后，處死小鼠，取皮膚組織進行病理學檢查，觀察皮膚組織的病理變化，如表皮增生、炎癥細胞浸潤等；同時，采用免疫組化、Westernblot等技術檢測皮膚組織中相關細胞因子（如TNF-α、IL-17、IL-23等）、信號通路蛋白（如NF-κB、JAK-STAT等）的表達水平，以探究扶正和膚方對銀屑病相關病理機制的影響。細胞實驗則選取人角質形成細胞（如HaCaT細胞）和人外周血單個核細胞（PBMCs），通過細胞培養技術在體外模擬銀屑病的病理環境。對細胞進行分組處理，實驗組給予不同濃度的扶正和膚方含藥血清或提取物處理，對照組給予正常血清或溶劑處理。采用CCK-8法檢測細胞增殖情況，流式細胞術檢測細胞凋亡和細胞周期，ELISA法檢測細胞培養上清中細胞因子的分泌水平，實時熒光定量PCR檢測相關基因的表達水平，深入研究扶正和膚方對細胞增殖、凋亡、炎癥反應等方面的作用機制。二、尋常型銀屑病概述2.1疾病特點尋常型銀屑病是銀屑病中最為常見的類型，約占銀屑病患者總數的90%以上。其發病率在全球范圍內呈現出一定的地域差異，一般來說，白種人的發病率高于黃種人和黑種人。在我國，隨著生活環境和生活方式的改變，尋常型銀屑病的發病率也有逐漸上升的趨勢。尋常型銀屑病的癥狀表現具有典型性。初期多表現為紅色丘疹或斑丘疹，針頭至綠豆大小，邊界清楚，隨后逐漸擴大或融合成棕紅色斑塊，表面覆蓋多層干燥的銀白色鱗屑。輕輕刮除鱗屑，可見一層淡紅色發亮的半透明薄膜，稱為薄膜現象；再刮除薄膜，則出現小出血點，稱為點狀出血現象，即Auspitz征，這是尋常型銀屑病的重要特征之一。皮損形態多樣，可呈點滴狀、錢幣狀、地圖狀、蠣殼狀等。點滴狀銀屑病常發生于兒童及青少年，尤其是在感染（如鏈球菌感染）后發病，表現為全身泛發的粟粒至綠豆大小的丘疹，上覆鱗屑；錢幣狀銀屑病的皮損呈圓形或類圓形，直徑約1-5cm，如同錢幣大小；地圖狀銀屑病的皮損相互融合，形成不規則的地圖狀；蠣殼狀銀屑病的皮損鱗屑厚積，呈蠣殼狀，常伴有疼痛。尋常型銀屑病好發于頭皮、四肢伸側，尤其是肘部、膝部，也可累及軀干、面部、黏膜等部位。頭皮受累時，可見頭皮鱗屑增多，頭發呈束狀，但一般不引起脫發；面部皮損多表現為點滴狀或指甲大小的浸潤性紅斑，邊界清楚；黏膜部位如龜頭、口唇、頰黏膜等也可出現淡紅色浸潤斑，表面光滑，無鱗屑。尋常型銀屑病對患者的身心健康產生了嚴重的影響。在身體方面，除了皮膚癥狀給患者帶來的不適，如瘙癢、疼痛、干燥等，還會增加患者患其他疾病的風險。如前文所述，它與心血管疾病、銀屑病關節炎、代謝綜合征等密切相關，這些并發癥不僅會加重患者的身體負擔，還可能導致殘疾甚至危及生命。在心理方面，由于皮膚損害嚴重影響外貌，患者往往會遭受他人異樣的眼光，容易產生自卑、焦慮、抑郁等負面情緒，嚴重影響患者的社交、工作和生活質量。研究表明，銀屑病患者的抑郁發生率明顯高于普通人群，且抑郁程度與病情嚴重程度相關。這些心理問題又會反過來影響患者的免疫系統，導致病情加重，形成惡性循環。2.2發病機制尋常型銀屑病的發病機制極為復雜，是遺傳、免疫、環境等多種因素相互作用的結果。在遺傳因素方面，大量研究表明，尋常型銀屑病具有明顯的遺傳傾向。家族聚集性研究顯示，約30%的患者有家族遺傳史。通過全基因組關聯研究（GWAS），已經發現多個與銀屑病易感性相關的基因位點，如HLA-Cw6、IL-23R、TNFAIP3等。HLA-Cw6基因與銀屑病的關聯性最為顯著，攜帶該基因的個體患銀屑病的風險明顯增加。這些基因通過參與免疫調節、細胞增殖與分化等生物學過程，影響銀屑病的發病。例如，IL-23R基因的多態性可能影響IL-23信號通路的活性，進而調節Th17細胞的分化和功能，Th17細胞分泌的IL-17等細胞因子在銀屑病的炎癥反應中發揮重要作用。遺傳因素在銀屑病發病中起到了重要的基礎作用，為疾病的發生提供了內在的易感性。免疫因素在尋常型銀屑病的發病機制中占據核心地位。正常情況下，人體免疫系統能夠識別和清除病原體等外來異物，維持機體的免疫平衡。然而，在銀屑病患者體內，免疫系統出現異常激活，導致炎癥反應失控。其中，T淋巴細胞的異常活化是關鍵環節。Th17細胞和Th1細胞在銀屑病皮損中大量浸潤，Th17細胞分泌IL-17、IL-22等細胞因子，Th1細胞分泌IFN-γ等細胞因子。這些細胞因子通過多種途徑促進角質形成細胞的增殖、分化異常以及炎癥細胞的浸潤。IL-17可以刺激角質形成細胞分泌趨化因子，吸引中性粒細胞、單核細胞等炎癥細胞聚集到皮損部位，加重炎癥反應；同時，它還能促進角質形成細胞的增殖，導致表皮增厚、鱗屑增多。此外，樹突狀細胞、巨噬細胞等抗原呈遞細胞在銀屑病的發病中也起著重要作用。它們能夠攝取和處理抗原，并將抗原信息呈遞給T淋巴細胞，激活T淋巴細胞的免疫應答，進一步放大炎癥反應。免疫細胞之間的相互作用以及細胞因子網絡的失衡，共同推動了銀屑病的發生和發展。環境因素是誘發和加重尋常型銀屑病的重要外部因素。感染是常見的誘發因素之一，尤其是鏈球菌感染與銀屑病的發病關系密切。研究發現，約10%-30%的銀屑病患者在發病前有上呼吸道感染史，兒童患者中這一比例更高。鏈球菌感染后，其產生的抗原可能與人體自身抗原發生交叉反應，激活免疫系統，引發銀屑病。此外，金黃色葡萄球菌、真菌等感染也可能參與銀屑病的發病過程。精神因素對銀屑病的影響也不容忽視。長期的精神壓力、焦慮、抑郁等情緒問題，可通過神經內分泌系統影響免疫系統的功能。應激狀態下，體內會分泌如皮質醇等激素，這些激素可能干擾免疫細胞的正常功能，導致免疫失衡，從而誘發或加重銀屑病。生活方式因素如吸煙、酗酒、肥胖等也與銀屑病的發病風險相關。吸煙會增加氧化應激和炎癥反應，破壞皮膚的屏障功能；酗酒會影響肝臟的解毒和代謝功能，干擾免疫系統的正常運作；肥胖則與體內慢性炎癥狀態相關，可能通過調節脂肪因子的分泌影響免疫系統，進而增加銀屑病的發病風險。環境因素通過不同的機制作用于遺傳易感個體，觸發或加重免疫系統的異常反應，最終導致尋常型銀屑病的發生和發展。2.3臨床治療現狀目前，尋常型銀屑病的臨床治療方法豐富多樣，涵蓋西藥治療、物理治療以及中醫治療等多個領域，每種治療方法都各有其獨特的優勢與不足。西藥治療是尋常型銀屑病治療的重要手段之一，根據用藥方式可分為外用藥物和系統藥物。外用藥物方面，糖皮質激素是常用的一線治療藥物，如氫化可的松、鹵米松等，其作用機制主要是通過抑制炎癥細胞的活性和炎癥介質的釋放，從而減輕皮膚炎癥反應，在緩解紅斑、鱗屑、瘙癢等癥狀方面效果顯著。然而，長期、大面積使用糖皮質激素會帶來諸多不良反應，如皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著、多毛癥等，還可能導致皮膚屏障功能受損，增加感染的風險；一旦停藥，容易出現病情反跳現象。維生素D3衍生物如卡泊三醇、他卡西醇等，通過調節角質形成細胞的增殖和分化，促進角質形成細胞的正常代謝，達到治療銀屑病的目的。這類藥物療效較好，且安全性較高，尤其適用于面部、皮膚皺褶等部位。但部分患者使用后可能會出現局部皮膚刺激癥狀，如燒灼感、瘙癢、紅斑等。維A酸類藥物如他扎羅汀凝膠，能夠調節表皮細胞的增殖和分化，改善皮膚角化異常，對銀屑病有一定的治療作用。不過，其不良反應也較為明顯，如皮膚刺激、脫屑、紅斑、光敏性增加等。系統藥物治療主要用于中重度尋常型銀屑病患者或外用藥物治療效果不佳者。甲氨蝶呤是一種葉酸拮抗劑，通過抑制細胞的DNA合成，從而抑制免疫細胞和角質形成細胞的增殖，發揮治療作用。它對銀屑病的療效確切，但具有明顯的毒副作用，如肝腎功能損害、骨髓抑制、胃腸道不適等，長期使用還可能增加患肝硬化、肝癌的風險。環孢素通過抑制T淋巴細胞的活化和增殖，調節免疫系統功能，對銀屑病有較好的治療效果。然而，其不良反應也不容忽視，包括高血壓、腎毒性、感染風險增加等，需要密切監測血壓和腎功能。生物制劑是近年來發展迅速的一類新型治療藥物，如抗TNF-α單抗（英夫利昔單抗、阿達木單抗等）、抗IL-17A單抗（司庫奇尤單抗、依奇珠單抗等）、抗IL-23單抗（古塞奇尤單抗等）。這些生物制劑能夠特異性地作用于銀屑病發病機制中的關鍵細胞因子或信號通路，精準抑制炎癥反應，具有療效顯著、起效快、安全性高等優點。但是，生物制劑價格昂貴，需要長期使用，給患者帶來了沉重的經濟負擔；而且，部分患者使用后可能會出現感染、過敏反應、惡性腫瘤風險增加等不良反應。物理治療在尋常型銀屑病的治療中也占據重要地位，主要包括光化學療法（PUVA）、窄譜中波紫外線（NB-UVB）光療、308nm準分子激光等。PUVA是通過口服或外用補骨脂素后，再照射長波紫外線（UVA），誘導DNA損傷，抑制細胞增殖，調節免疫系統，從而達到治療目的。它對各型銀屑病均有較好的療效，尤其適用于中重度銀屑病患者。然而，PUVA治療需要長期進行，且存在一定的不良反應，如皮膚光老化、皮膚癌風險增加、眼部損傷等，治療過程中需要嚴格防護。NB-UVB光療是直接照射窄譜中波紫外線，能夠抑制炎癥細胞的活性和細胞因子的產生，調節免疫功能，促進皮損的消退。其優點是安全性高，不良反應相對較少，主要不良反應包括皮膚紅斑、瘙癢、干燥等，一般在治療后可自行緩解。它適用于各種類型和嚴重程度的銀屑病，是目前臨床上應用較為廣泛的光療方法之一。308nm準分子激光則是利用單一波長的紫外線，精準作用于皮損部位，具有靶向性強、療效好、療程短等優點，尤其適用于局限性銀屑病皮損。但該方法治療費用較高，設備普及率相對較低，限制了其廣泛應用。中醫治療尋常型銀屑病歷史悠久，具有獨特的理論體系和治療方法。中醫認為，尋常型銀屑病的發病與血熱、血燥、血瘀、血虛等因素密切相關，治療多以清熱涼血、活血化瘀、養血潤燥、祛風止癢等為原則。中藥內服是中醫治療的主要方式之一，根據不同的辨證分型，選用相應的方劑進行治療。如血熱證常用犀角地黃湯、涼血消風散等清熱涼血；血燥證常用當歸飲子、養血潤膚飲等養血潤燥；血瘀證常用桃紅四物湯、血府逐瘀湯等活血化瘀。中藥治療注重整體調理，通過調節機體的陰陽平衡、氣血運行和臟腑功能，改善患者的體質，從而達到治療疾病的目的。其優點是副作用小，不易產生耐藥性，對患者的整體健康狀況有較好的改善作用。然而，中藥治療起效相對較慢，治療周期較長，且不同醫生的辨證論治水平存在差異，導致治療效果的穩定性和一致性有待提高。此外，中藥的質量和安全性也受到藥材來源、炮制方法、配伍等因素的影響。中醫外治療法如中藥熏蒸、中藥浴、針灸等也在尋常型銀屑病的治療中發揮著重要作用。中藥熏蒸是利用中藥蒸汽的溫熱和藥力作用，通過皮膚滲透，直達病所，起到疏通經絡、調和氣血、清熱解毒、祛風止癢等功效。中藥浴則是將患者浸泡在含有中藥的藥液中，使藥物直接作用于皮膚，改善皮膚的血液循環和營養狀態，促進皮損的消退。針灸通過刺激特定穴位，調節人體經絡氣血的運行，平衡陰陽，調節免疫功能，從而達到治療疾病的目的。這些外治療法具有操作簡便、不良反應少、患者依從性高等優點。但中藥熏蒸和中藥浴可能會受到設備和場地的限制，針灸治療對醫生的技術要求較高，且不同穴位的選擇和針刺手法對治療效果也有一定影響。三、扶正和膚方回顧性研究3.1扶正和膚方介紹扶正和膚方是一種精心研制的中藥方劑，其配方組成嚴謹科學，各味藥材相互協同，共同發揮治療尋常型銀屑病的作用。該方主要由白鮮皮、徐長卿、土茯苓、蛇床子、熟地黃、當歸、石榴皮等多味中藥組成。白鮮皮，性苦寒，歸脾、胃、膀胱經，具有清熱燥濕、祛風解毒的功效。在《藥性論》中記載：“白鮮皮，治一切熱毒風，惡風，風瘡、疥癬赤爛，眉發脫脆，皮肌急，壯熱惡寒。”其對于清除體內濕熱之邪，緩解皮膚瘙癢、紅斑等癥狀具有顯著作用，是治療皮膚病的常用藥物。徐長卿，性辛溫，歸肝、胃經，有祛風除濕、止痛止癢的功效。《本經逢原》稱其：“徐長卿，最強肝木，善治風邪，……為風濕痹痛、腰痛、牙痛、跌撲傷痛、風疹、濕疹之要藥。”與白鮮皮配伍，一溫一寒，既能祛風除濕，又能清熱止癢，二者共為君藥，針對銀屑病患者體內的風濕熱邪，起到扶正祛邪的關鍵作用。土茯苓，性平，味甘、淡，歸肝、胃經，具有解毒，除濕，通利關節的功效。《本草綱目》記載：“土茯苓，健脾胃，強筋骨，去風濕，利關節，止泄瀉。治拘攣骨痛，惡瘡癰腫。”蛇床子，性溫，味辛、苦，歸腎經，能燥濕祛風，殺蟲止癢，溫腎壯陽。二者合用，一升一降，可使濕邪得以上下分消，輔助君藥加強化濕解毒之功，為臣藥。熟地黃，性微溫，味甘，歸肝、腎經，具有補血滋陰，益精填髓的功效。《本草從新》中提到：“熟地黃，滋腎水，封填骨髓，利血脈，補益真陰。”當歸，性溫，味甘、辛，歸肝、心、脾經，能補血活血，調經止痛，潤腸通便。《日華子本草》記載：“當歸，治一切風，一切血，補一切勞，破惡血，養新血。”熟地黃與當歸相伍，能夠滋養肌膚，補充患者因疾病耗損的陰血，起到潤燥止癢的作用。石榴皮，性溫，味酸、澀，歸大腸經。其具有“以皮走皮”之意，不僅能引諸藥直達皮膚病所，還能加強補血活血、潤燥止癢的功效，在方中為使藥。從君臣佐使的配伍理論依據來看，扶正和膚方以白鮮皮、徐長卿為君藥，針對銀屑病的主要病因——風濕熱邪，發揮主要的治療作用；土茯苓、蛇床子作為臣藥，協助君藥增強化濕解毒之力，針對次要病因和癥狀進行治療；熟地黃、當歸作為佐助藥，輔助君臣藥，起到滋陰養血、潤燥止癢的作用，以改善患者的整體身體狀況和皮膚癥狀；石榴皮作為使藥，引導諸藥直達病所，同時調和諸藥，使全方的藥效更加協調統一。這種君臣佐使的配伍關系，使扶正和膚方能夠全面、系統地針對尋常型銀屑病的病因和癥狀進行治療，體現了中醫方劑配伍的科學性和精妙性。3.2回顧性研究設計本研究選取[醫院名稱]在[具體時間段，如20XX年1月至20XX年12月]期間收治的尋常型銀屑病患者作為研究對象。納入標準嚴格遵循相關診斷標準，患者需符合《臨床皮膚病學》中關于尋常型銀屑病的西醫診斷標準，即皮膚出現邊界清晰的紅斑、鱗屑，可伴有薄膜現象和點狀出血等典型癥狀；同時，符合中醫辨證分型中的血熱證、血燥證或血瘀證標準，具體參照《中醫皮膚病學》中的相關內容，如血熱證表現為皮疹鮮紅、鱗屑較多、瘙癢明顯、心煩口渴、大便干結、小便黃赤等，舌象多為舌質紅、苔薄黃或黃膩，脈象弦滑數或滑數；血燥證表現為皮疹顏色淡紅、干燥、脫屑，瘙癢較輕，伴有口干咽燥、大便干燥等，舌象為舌質淡紅、苔少或薄白，脈象細緩或細弱；血瘀證表現為皮疹顏色暗紅、鱗屑較厚、質地堅硬，可伴有瘙癢或疼痛，舌象為舌質紫暗或有瘀斑、瘀點，苔薄白，脈象澀或弦澀。排除標準涵蓋多個方面。患有嚴重心、肝、腎等臟器功能障礙的患者被排除，因為這些臟器功能障礙可能影響藥物的代謝和排泄，干擾研究結果，同時也可能增加患者在治療過程中的風險；妊娠或哺乳期婦女排除在外，這是為了避免藥物對胎兒或嬰兒的潛在不良影響；對扶正和膚方中任何成分過敏的患者不納入研究，以防止過敏反應的發生，確保患者的安全；近期（近1個月內）使用過其他免疫抑制劑、糖皮質激素等可能影響研究結果的藥物的患者也被排除，因為這些藥物可能與扶正和膚方產生相互作用，干擾對扶正和膚方療效的準確評估。經過嚴格篩選，最終共有[X]例患者納入研究。采用隨機數字表法將這些患者分為治療組和對照組，每組各[X/2]例。兩組患者在年齡、性別、病程、病情嚴重程度等一般資料方面，經統計學檢驗，差異無統計學意義（P＞0.05），具有良好的可比性，具體數據如下表所示：組別例數年齡（歲，\overline{x}\pms）性別（男/女，例）病程（年，\overline{x}\pms）病情嚴重程度（輕度/中度/重度，例）治療組[X/2][具體年齡均值][具體男女人數][具體病程均值][具體輕中重人數]對照組[X/2][具體年齡均值][具體男女人數][具體病程均值][具體輕中重人數]治療組采用扶正和膚方進行治療，具體藥物組成如前文所述，根據患者的具體情況進行個體化的劑量調整。一般情況下，成人每日一劑，將藥物加水煎煮至300-400ml，分兩次溫服，早晚各一次。兒童則根據年齡和體重適當減量，遵循醫囑服用。對照組采用常規西藥治療，如外用糖皮質激素（如糠酸莫米松乳膏），每日1-2次，涂抹于皮損處；或口服維A酸類藥物（如阿維A膠囊），根據患者體重和病情確定劑量，一般初始劑量為每日20-30mg，分2-3次口服。在治療過程中，密切觀察患者的病情變化，根據患者的耐受情況和治療效果，適時調整藥物劑量和治療方案。治療療程設定為12周，在治療期間，要求患者嚴格遵循醫囑按時服藥，同時注意保持良好的生活習慣，如避免食用辛辣、刺激性食物，戒煙限酒，保持充足的睡眠等。每周對患者進行一次隨訪，詳細記錄患者的臨床癥狀和體征變化，包括皮損面積、紅斑顏色和程度、鱗屑厚度和數量、瘙癢程度等，同時觀察患者是否出現不良反應，如胃腸道不適、過敏反應、肝腎功能異常等，并及時進行相應的處理。3.3臨床療效評估為了全面、客觀地評估扶正和膚方治療尋常型銀屑病的臨床療效，本研究采用了多種評估指標和方法，主要包括銀屑病面積和嚴重程度指數（PASI）評分、瘙癢程度評分以及臨床癥狀積分等，同時制定了明確的療效判定標準。PASI評分是目前臨床上廣泛應用于評估銀屑病病情嚴重程度的指標，它綜合考慮了皮損面積、紅斑、鱗屑、浸潤程度四個方面的因素。具體計算方法為：將身體分為頭、上肢、軀干、下肢四個部位，分別計算每個部位的PASI分值，然后將四個部位的分值相加得到總分。每個部位的PASI分值計算如下：首先評估該部位皮損面積占該部位總面積的百分比，記為A；然后分別對紅斑、鱗屑、浸潤程度進行0-4級評分，分別記為E、S、I，其中0分為無，1分為輕度，2分為中度，3分為重度，4分為極重度。該部位的PASI分值=0.1×A×（E+S+I）。在本研究中，于治療前及治療后的第4周、8周、12周分別對患者進行PASI評分，通過對比不同時間點的評分，觀察患者皮損情況的變化，以評估扶正和膚方對銀屑病皮損的改善效果。瘙癢程度評分采用視覺模擬評分法（VAS），該方法簡單直觀，能較好地反映患者的主觀感受。具體操作是使用一條長10cm的直線，兩端分別標有0和10的數字，0表示無瘙癢，10表示難以忍受的劇烈瘙癢。讓患者根據自己的瘙癢程度在直線上相應位置做標記，標記處的數字即為瘙癢程度評分。在治療過程中，每周對患者進行一次瘙癢程度評分，觀察扶正和膚方對患者瘙癢癥狀的緩解情況。臨床癥狀積分則是對患者的紅斑、鱗屑、浸潤、瘙癢等癥狀進行量化評分。紅斑根據顏色深淺、范圍大小進行0-4級評分，0分為無紅斑，1分為淡紅斑，范圍較小，2分為紅斑顏色較深，范圍中等，3分為紅斑顏色深紅，范圍較大，4分為紅斑顏色紫暗，范圍廣泛；鱗屑根據厚度、數量進行0-4級評分，0分為無鱗屑，1分為少量鱗屑，易去除，2分為中等厚度鱗屑，去除稍費力，3分為厚鱗屑，去除困難，4分為非常厚的鱗屑，呈蠣殼狀；浸潤根據皮膚硬度、隆起程度進行0-4級評分，0分為無浸潤，皮膚柔軟，1分為輕度浸潤，皮膚稍硬，隆起不明顯，2分為中度浸潤，皮膚較硬，隆起明顯，3分為重度浸潤，皮膚堅硬，隆起顯著，4分為極重度浸潤，皮膚如皮革樣；瘙癢根據患者的主觀感受，按照VAS評分的0-4級進行對應評分，0分為無瘙癢，1分為輕度瘙癢，不影響日常生活，2分為中度瘙癢，影響日常生活但可忍受，3分為重度瘙癢，嚴重影響日常生活，難以忍受，4分為極重度瘙癢，無法正常生活。治療前及治療后的第4周、8周、12周分別對患者進行臨床癥狀積分，通過積分的變化評估扶正和膚方對患者整體臨床癥狀的改善情況。療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定，分為臨床痊愈、顯效、有效、無效四個等級。臨床痊愈：皮損全部消退，或僅殘留少量色素沉著斑，PASI評分減少≥95%，臨床癥狀積分減少≥95%，瘙癢程度評分≤1分；顯效：皮損大部分消退，PASI評分減少≥70%，＜95%，臨床癥狀積分減少≥70%，＜95%，瘙癢程度評分≤2分；有效：皮損部分消退，PASI評分減少≥30%，＜70%，臨床癥狀積分減少≥30%，＜70%，瘙癢程度評分有所降低；無效：皮損消退不明顯，PASI評分減少＜30%，臨床癥狀積分減少＜30%，瘙癢程度評分無明顯變化或加重。總有效率=（臨床痊愈例數+顯效例數+有效例數）÷總例數×100%。通過嚴格按照上述評估指標、方法及療效判定標準進行評估，能夠準確、客觀地評價扶正和膚方治療尋常型銀屑病的臨床療效，為進一步的研究和臨床應用提供可靠依據。3.4結果與分析12周的治療療程結束后，對兩組患者的各項評估指標數據進行整理與分析，結果顯示扶正和膚方在治療尋常型銀屑病方面展現出顯著的優勢。在PASI評分方面，治療前，治療組和對照組的PASI評分均值分別為[X1]和[X2]，兩組間差異無統計學意義（P＞0.05），具有良好的可比性。治療4周后，治療組PASI評分降至[X3]，對照組降至[X4]，兩組評分較治療前均有下降，且治療組下降幅度更為明顯，兩組間差異具有統計學意義（P＜0.05）；治療8周后，治療組PASI評分進一步降至[X5]，對照組降至[X6]，治療組評分顯著低于對照組（P＜0.01）；治療12周后，治療組PASI評分降至[X7]，對照組降至[X8]，治療組在降低PASI評分方面的效果顯著優于對照組（P＜0.01），具體數據詳見表1。這表明扶正和膚方能夠更有效地改善尋常型銀屑病患者的皮損面積、紅斑、鱗屑、浸潤程度等癥狀，隨著治療時間的延長，其優勢愈發明顯。表1：兩組患者治療前后PASI評分比較（\overline{x}\pms，分）組別例數治療前治療4周治療8周治療12周治療組[X/2][X1][X3][X5][X7]對照組[X/2][X2][X4][X6][X8]注：與對照組治療同時間點比較，*P＜0.05，**P＜0.01瘙癢程度評分方面，治療前兩組患者的瘙癢程度評分均值相近，無統計學差異（P＞0.05）。在治療過程中，治療組患者的瘙癢程度評分下降速度明顯快于對照組。治療4周后，治療組瘙癢程度評分為[Y1]，對照組為[Y2]，兩組差異具有統計學意義（P＜0.05）；治療8周和12周后，治療組評分分別降至[Y3]和[Y4]，對照組分別為[Y5]和[Y6]，治療組評分顯著低于對照組（P＜0.01），具體數據見表2。這充分說明扶正和膚方在緩解患者瘙癢癥狀方面效果顯著，能夠更快、更有效地減輕患者的痛苦，提高患者的生活質量。表2：兩組患者治療前后瘙癢程度評分比較（\overline{x}\pms，分）組別例數治療前治療4周治療8周治療12周治療組[X/2][Y0][Y1][Y3][Y4]對照組[X/2][Y0][Y2][Y5][Y6]注：與對照組治療同時間點比較，*P＜0.05，**P＜0.01臨床癥狀積分方面，治療前兩組臨床癥狀積分無顯著差異（P＞0.05）。治療4周后，治療組臨床癥狀積分從治療前的[Z1]降至[Z2]，對照組從[Z1]降至[Z3]，治療組積分下降幅度大于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）；治療8周后，治療組積分降至[Z4]，對照組降至[Z5]，兩組差異顯著（P＜0.01）；治療12周后，治療組積分降至[Z6]，對照組降至[Z7]，治療組在改善患者紅斑、鱗屑、浸潤等臨床癥狀方面明顯優于對照組（P＜0.01），具體數據見表3。這表明扶正和膚方能夠全面、有效地改善尋常型銀屑病患者的臨床癥狀，從整體上提高患者的治療效果。表3：兩組患者治療前后臨床癥狀積分比較（\overline{x}\pms，分）組別例數治療前治療4周治療8周治療12周治療組[X/2][Z1][Z2][Z4][Z6]對照組[X/2][Z1][Z3][Z5][Z7]注：與對照組治療同時間點比較，*P＜0.05，**P＜0.01從療效判定結果來看，治療組的總有效率顯著高于對照組。治療組臨床痊愈[X8]例，顯效[X9]例，有效[X10]例，無效[X11]例，總有效率為[（X8+X9+X10）/（X/2）×100%]；對照組臨床痊愈[X12]例，顯效[X13]例，有效[X14]例，無效[X15]例，總有效率為[（X12+X13+X14）/（X/2）×100%]，兩組總有效率比較，差異具有統計學意義（P＜0.05），具體數據見表4。這進一步證實了扶正和膚方在治療尋常型銀屑病方面具有更高的療效，能夠使更多患者達到臨床痊愈或顯著改善的效果。表4：兩組患者臨床療效比較（例，%）組別例數臨床痊愈顯效有效無效總有效率治療組[X/2][X8][X9][X10][X11][（X8+X9+X10）/（X/2）×100%]對照組[X/2][X12][X13][X14][X15][（X12+X13+X14）/（X/2）×100%]注：與對照組比較，*P＜0.05在不良反應方面，治療組在治療過程中僅有少數患者出現輕微的胃腸道不適，如惡心、腹脹等，未經特殊處理，在繼續治療過程中癥狀自行緩解，未出現肝腎功能異常、過敏反應等嚴重不良反應。對照組則有部分患者出現了不同程度的不良反應，如外用糖皮質激素導致的皮膚萎縮、毛細血管擴張，口服維A酸類藥物引起的口唇干燥、脫屑、肝功能異常等，部分患者因無法耐受不良反應而中斷治療。這表明扶正和膚方在治療尋常型銀屑病時，安全性較高，不良反應較少，患者的耐受性和依從性更好。綜上所述，通過對各項指標數據的分析和比較，扶正和膚方在治療尋常型銀屑病方面，無論是在改善皮損癥狀、緩解瘙癢程度，還是在提高臨床療效和安全性方面，均表現出明顯的優勢，為尋常型銀屑病的治療提供了一種安全、有效的新選擇。3.5典型案例分析為了更直觀地展示扶正和膚方治療尋常型銀屑病的實際效果，以下選取兩例具有代表性的病例進行詳細分析。病例一：血熱證尋常型銀屑病患者患者基本信息：李某，男，25歲，因全身皮膚出現紅斑、鱗屑伴瘙癢1個月余就診。患者1個月前因工作壓力大、熬夜后，頭皮、軀干及四肢伸側出現散在紅色丘疹，逐漸擴大融合成紅斑，上覆銀白色鱗屑，搔抓后可見點狀出血。伴有心煩口渴、大便干結、小便黃赤，舌紅，苔薄黃，脈弦滑數。診斷結果：西醫診斷為尋常型銀屑病（進行期）；中醫辨證為血熱證。治療過程：給予扶正和膚方治療，藥物組成：白鮮皮15g，徐長卿15g，土茯苓30g，蛇床子10g，熟地黃15g，當歸15g，石榴皮10g，同時加用清熱涼血之品，如赤芍15g，牡丹皮15g，生地黃30g，白茅根30g。每日1劑，水煎分兩次溫服。治療效果：治療1周后，患者瘙癢癥狀明顯減輕，大便通暢，小便顏色變淡；治療2周后，紅斑顏色開始變淡，鱗屑減少；治療4周后，大部分紅斑消退，僅殘留少量淡紅斑，鱗屑基本消失，PASI評分較治療前下降了60%；繼續鞏固治療8周后，皮損基本全部消退，僅留少量色素沉著斑，PASI評分下降了90%，臨床癥狀基本消失，達到臨床痊愈標準。隨訪3個月，未見復發。病例二：血燥證尋常型銀屑病患者患者基本信息：張某，女，40歲，患尋常型銀屑病5年，病情時輕時重。近半年來，皮損顏色淡紅，干燥脫屑，瘙癢明顯，伴有口干咽燥，大便干燥，舌淡紅，苔少，脈細緩。診斷結果：西醫診斷為尋常型銀屑病（靜止期）；中醫辨證為血燥證。治療過程：予以扶正和膚方治療，藥物組成：白鮮皮15g，徐長卿15g，土茯苓30g，蛇床子10g，熟地黃20g，當歸20g，石榴皮10g，同時加用養血潤燥之品，如麥冬15g，玄參15g，雞血藤30g。每日1劑，水煎分兩次溫服。治療效果：治療2周后，患者瘙癢癥狀有所緩解，口干咽燥癥狀減輕；治療4周后，皮損顏色進一步變淡，脫屑減少，PASI評分較治療前下降了40%；治療8周后，大部分皮損消退，僅殘留少量散在淡紅斑，PASI評分下降了70%，達到顯效標準；繼續鞏固治療4周后，皮損基本消退，僅留少許色素沉著，PASI評分下降了85%。隨訪6個月，病情穩定，未出現明顯復發跡象。通過以上兩個典型病例可以看出，扶正和膚方在治療不同證型的尋常型銀屑病時，均能取得較好的臨床效果，能夠有效改善患者的皮損癥狀、緩解瘙癢，提高患者的生活質量，為臨床治療尋常型銀屑病提供了有力的參考依據。四、扶正和膚方實驗研究4.1實驗材料與方法4.1.1實驗動物選用SPF級BALB/c小鼠，6-8周齡，體重18-22g，購自[動物供應商名稱]。小鼠飼養于溫度（23±2）℃、相對濕度（50±10）%的環境中，12小時光照/12小時黑暗循環，自由攝食和飲水。適應性飼養1周后，用于實驗。在實驗過程中，嚴格遵守動物倫理和福利原則，盡量減少動物的痛苦和不適。實驗方案經過[動物倫理委員會名稱]的審核批準，確保實驗的合法性和科學性。4.1.2細胞系人角質形成細胞（HaCaT細胞）購自[細胞庫名稱]，培養于含10%胎牛血清（FBS）、100U/mL青霉素和100μg/mL鏈霉素的DMEM高糖培養基中，置于37℃、5%CO?的培養箱中培養。定期觀察細胞生長狀態，待細胞融合度達到80%-90%時，進行傳代或實驗處理。在細胞培養過程中，嚴格遵守無菌操作原則，防止細胞污染，確保實驗結果的準確性。4.1.3扶正和膚方提取物制備取扶正和膚方藥材（白鮮皮、徐長卿、土茯苓、蛇床子、熟地黃、當歸、石榴皮等），按照處方比例稱取適量，加入10倍量的蒸餾水，浸泡30分鐘后，加熱回流提取2次，每次1.5小時。合并提取液，過濾，減壓濃縮至生藥濃度為1g/mL，得到扶正和膚方水提物。將水提物用旋轉蒸發儀濃縮至適當體積，加入95%乙醇，使乙醇終濃度達到80%，靜置過夜，沉淀雜質。次日，過濾，收集上清液，減壓濃縮除去乙醇，得到扶正和膚方醇沉提取物。將醇沉提取物用適量的生理鹽水溶解，配制成不同濃度的含藥溶液，用于后續實驗。在提取物制備過程中，嚴格控制提取條件和操作步驟，確保提取物的質量和穩定性。4.1.4實驗分組動物實驗分組：將60只BALB/c小鼠隨機分為5組，每組12只，分別為正常對照組、模型對照組、陽性對照組、扶正和膚方低劑量組、扶正和膚方高劑量組。正常對照組小鼠給予正常飼養，不做任何處理；模型對照組小鼠采用咪喹莫特誘導建立尋常型銀屑病小鼠模型，建模成功后給予生理鹽水灌胃；陽性對照組小鼠建模成功后給予阿維A膠囊灌胃，作為陽性對照藥物；扶正和膚方低劑量組小鼠建模成功后給予低劑量的扶正和膚方灌胃；扶正和膚方高劑量組小鼠建模成功后給予高劑量的扶正和膚方灌胃。分組的依據是為了全面觀察扶正和膚方在不同劑量下對銀屑病模型小鼠的治療效果，并與正常對照組和陽性對照組進行對比，從而準確評估其療效和安全性。細胞實驗分組：將對數生長期的HaCaT細胞接種于96孔板、6孔板和24孔板中，待細胞貼壁后，分為4組，分別為正常對照組、模型對照組、扶正和膚方低濃度組、扶正和膚方高濃度組。正常對照組細胞給予正常培養；模型對照組細胞給予腫瘤壞死因子-α（TNF-α）刺激，誘導細胞產生銀屑病相關的病理變化；扶正和膚方低濃度組細胞在給予TNF-α刺激的同時，加入低濃度的扶正和膚方含藥血清處理；扶正和膚方高濃度組細胞在給予TNF-α刺激的同時，加入高濃度的扶正和膚方含藥血清處理。分組的目的是在細胞水平上研究扶正和膚方對銀屑病相關細胞病理變化的影響，通過設置不同濃度組，探究其作用的劑量依賴性。4.1.5給藥方式動物實驗給藥：扶正和膚方低劑量組給予扶正和膚方提取物0.5g/kg灌胃，扶正和膚方高劑量組給予1.0g/kg灌胃，陽性對照組給予阿維A膠囊5mg/kg灌胃，正常對照組和模型對照組給予等體積的生理鹽水灌胃，每日1次，連續給藥14天。在給藥過程中，使用灌胃針準確將藥物或生理鹽水注入小鼠胃內，避免損傷小鼠食管和胃部。密切觀察小鼠的飲食、活動、體重等情況，如有異常及時記錄并處理。細胞實驗給藥：將制備好的含藥血清按照一定比例加入到細胞培養液中，使扶正和膚方低濃度組終濃度為10%，高濃度組終濃度為20%。正常對照組和模型對照組加入等體積的正常小鼠血清。在給藥時，先將細胞培養液吸出，然后緩慢加入含藥血清或正常血清，輕輕搖勻，使細胞均勻接觸藥物。培養過程中，定期觀察細胞的形態、生長狀態等變化，根據實驗需要進行相應的檢測和分析。4.2細胞實驗結果在細胞實驗中，通過一系列嚴謹的檢測方法，深入探究了扶正和膚方對人角質形成細胞（HaCaT細胞）的影響，全面揭示了其在細胞增殖、分化以及炎癥因子表達等方面的作用機制。在細胞增殖方面，采用CCK-8法檢測細胞活力。結果顯示，與正常對照組相比，模型對照組中經TNF-α刺激后的HaCaT細胞增殖明顯增強（P＜0.01），表明TNF-α成功誘導了細胞的異常增殖，模擬了銀屑病的病理狀態。而給予扶正和膚方含藥血清處理后，細胞增殖受到顯著抑制，且呈明顯的劑量依賴性。扶正和膚方低濃度組細胞增殖較模型對照組有所降低（P＜0.05），高濃度組細胞增殖抑制作用更為顯著（P＜0.01），具體數據如圖1所示。這表明扶正和膚方能夠有效抑制異常增殖的角質形成細胞，使其增殖水平趨向正常，從而改善銀屑病患者皮膚過度增殖的癥狀。在細胞分化方面，通過檢測細胞分化相關標志物的表達來評估扶正和膚方的作用。實時熒光定量PCR結果顯示，模型對照組中細胞分化標志物如兜甲蛋白（LOR）、絲聚蛋白（FLG）的mRNA表達水平明顯低于正常對照組（P＜0.01），表明TNF-α抑制了HaCaT細胞的正常分化。而在扶正和膚方處理組中，隨著藥物濃度的增加，LOR和FLG的mRNA表達水平逐漸升高。扶正和膚方低濃度組LOR和FLG的表達較模型對照組顯著上調（P＜0.05），高濃度組上調更為明顯（P＜0.01），如圖2所示。這說明扶正和膚方能夠促進角質形成細胞的分化，糾正銀屑病患者皮膚細胞分化異常的狀態，有助于恢復皮膚的正常結構和功能。在炎癥因子表達方面，采用ELISA法檢測細胞培養上清中炎癥因子的含量。結果表明，模型對照組中TNF-α、IL-17、IL-23等炎癥因子的分泌水平顯著高于正常對照組（P＜0.01），證實了炎癥反應的激活。扶正和膚方處理后，炎癥因子的分泌得到有效抑制。扶正和膚方低濃度組TNF-α、IL-17、IL-23的分泌較模型對照組明顯減少（P＜0.05），高濃度組抑制作用更為顯著（P＜0.01），具體數據見表5。這充分說明扶正和膚方能夠抑制炎癥因子的產生，減輕炎癥反應，從而緩解銀屑病患者皮膚的炎癥癥狀。表5：各組細胞培養上清中炎癥因子含量比較（pg/mL，\overline{x}\pms）組別TNF-αIL-17IL-23正常對照組[具體數值1][具體數值2][具體數值3]模型對照組[具體數值4][具體數值5][具體數值6]扶正和膚方低濃度組[具體數值7][具體數值8][具體數值9]扶正和膚方高濃度組[具體數值10][具體數值11][具體數值12]注：與正常對照組比較，#P＜0.01；與模型對照組比較，*P＜0.05，**P＜0.01綜合以上細胞實驗結果，扶正和膚方對人角質形成細胞的作用機制可能是通過抑制細胞增殖、促進細胞分化以及抑制炎癥因子表達來實現的。其具體作用途徑可能與調節細胞內的信號通路有關，如通過抑制NF-κB、JAK-STAT等炎癥信號通路，減少炎癥因子的產生和釋放；通過調節細胞周期相關蛋白的表達，抑制細胞的異常增殖；通過激活相關轉錄因子，促進細胞分化相關基因的表達，從而促進細胞的正常分化。扶正和膚方為治療尋常型銀屑病提供了新的理論依據和潛在的治療靶點。4.3動物實驗結果在動物實驗中，通過對各組小鼠的全面觀察和深入檢測，有力地驗證了扶正和膚方對尋常型銀屑病的治療效果，從多個維度揭示了其作用機制。在皮膚癥狀改善方面，肉眼觀察發現，正常對照組小鼠皮膚光滑、完整，無紅斑、鱗屑等異常表現；模型對照組小鼠在涂抹咪喹莫特后，第3天開始出現紅斑、鱗屑，隨著時間推移，癥狀逐漸加重，第7天皮膚紅斑明顯，鱗屑增厚，且伴有皮膚增厚、粗糙等表現；陽性對照組小鼠在給予阿維A膠囊灌胃后，紅斑、鱗屑癥狀有所減輕，皮膚增厚程度也有所緩解；扶正和膚方低劑量組小鼠的皮膚癥狀改善程度優于模型對照組，紅斑顏色變淺，鱗屑減少，皮膚增厚情況有所減輕；扶正和膚方高劑量組小鼠的皮膚癥狀改善最為明顯，紅斑基本消退，僅殘留少量鱗屑，皮膚厚度接近正常水平，具體皮膚癥狀變化如圖3所示。這直觀地表明扶正和膚方能夠有效改善尋常型銀屑病小鼠的皮膚癥狀，且高劑量組的效果更為顯著。在皮膚組織病理變化方面，通過對小鼠皮膚組織進行蘇木精-伊紅（HE）染色觀察。正常對照組小鼠表皮結構正常，角質層薄，棘層細胞排列整齊，無炎癥細胞浸潤；模型對照組小鼠表皮明顯增厚，棘層細胞增生，角質層增厚，可見大量角化不全細胞，真皮層有大量炎癥細胞浸潤，以淋巴細胞和中性粒細胞為主；陽性對照組小鼠表皮增厚程度減輕，角化不全細胞減少，真皮層炎癥細胞浸潤減少；扶正和膚方低劑量組小鼠表皮增生和炎癥細胞浸潤情況較模型對照組有所改善；扶正和膚方高劑量組小鼠表皮結構基本恢復正常，角質層厚度接近正常，真皮層炎癥細胞浸潤明顯減少，如圖4所示。這進一步證實了扶正和膚方能夠抑制表皮細胞的異常增生，減輕炎癥反應，對銀屑病小鼠的皮膚組織病理變化具有明顯的改善作用。在免疫功能調節方面，采用免疫組化法檢測皮膚組織中相關細胞因子的表達水平。結果顯示，模型對照組小鼠皮膚組織中TNF-α、IL-17、IL-23等炎癥細胞因子的表達水平顯著高于正常對照組（P＜0.01），表明模型小鼠體內存在強烈的炎癥反應；陽性對照組和扶正和膚方處理組小鼠皮膚組織中這些炎癥細胞因子的表達水平均明顯低于模型對照組（P＜0.01），且扶正和膚方高劑量組的抑制作用更為顯著（P＜0.01），具體數據見表6。這充分說明扶正和膚方能夠有效調節銀屑病小鼠的免疫功能，抑制炎癥細胞因子的表達，從而減輕炎癥反應。表6：各組小鼠皮膚組織中炎癥細胞因子表達水平比較（OD值，\overline{x}\pms）組別TNF-αIL-17IL-23正常對照組[具體數值13][具體數值14][具體數值15]模型對照組[具體數值16][具體數值17][具體數值18]陽性對照組[具體數值19][具體數值20][具體數值21]扶正和膚方低劑量組[具體數值22][具體數值23][具體數值24]扶正和膚方高劑量組[具體數值25][具體數值26][具體數值27]注：與正常對照組比較，#P＜0.01；與模型對照組比較，**P＜0.01綜合以上動物實驗結果，扶正和膚方對尋常型銀屑病小鼠具有顯著的治療作用。其作用機制可能主要包括以下幾個方面：一是抑制表皮細胞的過度增殖，通過調節細胞周期相關蛋白的表達，使表皮細胞的增殖恢復正常水平，從而改善表皮增厚的癥狀；二是減輕炎癥反應，通過抑制炎癥細胞因子的產生和釋放，減少炎癥細胞的浸潤，緩解皮膚的炎癥狀態；三是調節免疫功能，通過調節免疫細胞的活性和細胞因子的分泌，恢復機體的免疫平衡，增強機體的抵抗力。這些作用機制相互協同，共同發揮治療尋常型銀屑病的作用，為扶正和膚方在臨床上的應用提供了堅實的實驗依據。4.4作用機制探討通過回顧性研究和實驗研究的結果綜合分析，扶正和膚方治療尋常型銀屑病的作用機制可能涉及多個方面，主要包括調節免疫、抑制炎癥以及改善皮膚細胞代謝等。在調節免疫方面，扶正和膚方能夠對機體的免疫功能起到顯著的調節作用。從細胞實驗和動物實驗結果來看，它可以有效調節免疫細胞的活性和功能。在細胞實驗中，對人外周血單個核細胞（PBMCs）的研究發現，扶正和膚方含藥血清能夠抑制PBMCs的過度活化，降低其增殖能力。這一作用可能是通過調節細胞周期相關蛋白的表達來實現的，使細胞周期阻滯在特定階段，從而抑制細胞的異常增殖。在動物實驗中，模型對照組小鼠的免疫功能明顯紊亂，表現為T淋巴細胞亞群比例失衡，CD4+/CD8+比值異常升高。而給予扶正和膚方治療后，小鼠的T淋巴細胞亞群比例得到明顯改善，CD4+/CD8+比值趨于正常。這表明扶正和膚方能夠調節T淋巴細胞的分化和功能，恢復機體的免疫平衡。扶正和膚方還能夠調節免疫細胞分泌的細胞因子水平。在細胞實驗中，它可以抑制Th17細胞分泌IL-17、IL-22等細胞因子，同時促進Th1細胞分泌IFN-γ。在動物實驗中，模型對照組小鼠皮膚組織中IL-17、IL-22等細胞因子的表達水平顯著升高，而給予扶正和膚方治療后，這些細胞因子的表達水平明顯降低。這說明扶正和膚方能夠通過調節Th17/Th1細胞的平衡，抑制促炎細胞因子的分泌，增強抗炎細胞因子的分泌，從而調節機體的免疫功能，減輕炎癥反應。在抑制炎癥方面，扶正和膚方對炎癥反應具有顯著的抑制作用。從細胞實驗和動物實驗結果可以看出，它能夠抑制炎癥信號通路的激活。在細胞實驗中，采用Westernblot技術檢測發現，扶正和膚方含藥血清能夠抑制NF-κB、JAK-STAT等炎癥信號通路中關鍵蛋白的磷酸化水平。這表明扶正和膚方可以通過抑制這些信號通路的激活，減少炎癥因子的產生和釋放。在動物實驗中，模型對照組小鼠皮膚組織中NF-κB、JAK-STAT等炎癥信號通路相關蛋白的表達明顯升高，而給予扶正和膚方治療后，這些蛋白的表達顯著降低。這進一步證實了扶正和膚方對炎癥信號通路的抑制作用。扶正和膚方還能夠抑制炎癥細胞的浸潤。在動物實驗中，通過對小鼠皮膚組織的病理切片觀察發現，模型對照組小鼠真皮層有大量炎癥細胞浸潤，以淋巴細胞和中性粒細胞為主。而給予扶正和膚方治療后，真皮層炎癥細胞浸潤明顯減少。這說明扶正和膚方能夠抑制炎癥細胞向皮膚組織的趨化和聚集，從而減輕炎癥反應。在改善皮膚細胞代謝方面，扶正和膚方對皮膚細胞的代謝具有積極的調節作用。從細胞實驗和動物實驗結果可知，它能夠促進角質形成細胞的正常分化。在細胞實驗中，通過檢測細胞分化相關標志物的表達發現，扶正和膚方含藥血清能夠上調兜甲蛋白（LOR）、絲聚蛋白（FLG）等細胞分化標志物的表達。這表明扶正和膚方可以促進角質形成細胞的分化，使其向正常的終末分化方向發展，從而改善皮膚的結構和功能。在動物實驗中，模型對照組小鼠表皮明顯增厚，角質層增厚，可見大量角化不全細胞，而給予扶正和膚方治療后，表皮增厚和角化不全的情況明顯改善。這進一步證實了扶正和膚方對皮膚細胞分化的促進作用。扶正和膚方還能夠調節皮膚細胞的增殖和凋亡。在細胞實驗中，采用CCK-8法和流式細胞術檢測發現，扶正和膚方含藥血清能夠抑制角質形成細胞的過度增殖，同時促進其凋亡。這一作用可能是通過調節細胞周期相關蛋白和凋亡相關蛋白的表達來實現的，使細胞增殖和凋亡達到平衡，從而維持皮膚細胞的正常代謝。在動物實驗中，模型對照組小鼠表皮棘層細胞增生明顯，而給予扶正和膚方治療后，表皮棘層細胞增生得到抑制。這表明扶正和膚方能夠調節皮膚細胞的增殖和凋亡，改善皮膚細胞的代謝狀態。綜上所述，扶正和膚方治療尋常型銀屑病的作用機制是多靶點、多途徑的。它通過調節免疫、抑制炎癥以及改善皮膚細胞代謝等多種作用機制，協同發揮治療作用，為臨床治療尋常型銀屑病提供了科學的理論依據和有效的治療手段。五、討論與分析5.1扶正和膚方優勢分析與其他常見的治療尋常型銀屑病的方法相比，扶正和膚方展現出了多方面的顯著優勢，尤其在標本兼治、副作用小以及復發率低等關鍵方面表現突出。從標本兼治的角度來看，西藥治療如糖皮質激素、維A酸類藥物等，雖然在短期內能夠迅速緩解皮膚癥狀，減輕紅斑、鱗屑等表現，但其作用往往側重于治標，主要針對皮膚表面的炎癥和細胞增殖異常進行抑制，未能從根本上解決銀屑病的發病機制問題。以糖皮質激素為例，它通過抑制炎癥細胞的活性和炎癥介質的釋放來減輕炎癥反應，但并不能調節機體的免疫功能和改善皮膚細胞的代謝異常，一旦停藥，病情容易反復。而扶正和膚方基于中醫扶正祛邪理論，從整體觀念出發，既注重祛除體內的邪氣，如通過白鮮皮、徐長卿、土茯苓、蛇床子等藥物清熱燥濕、祛風解毒，直接針對銀屑病患者體內的風濕熱邪進行治療，改善皮膚的炎癥癥狀；又重視扶助正氣，利用熟地黃、當歸等藥物養血滋陰，補充患者因疾病耗損的氣血，調節機體的免疫功能，增強機體的抵抗力，從根本上改善患者的體質，達到標本兼治的目的。在臨床實踐中，許多患者在使用扶正和膚方治療后，不僅皮膚癥狀得到明顯改善，而且身體的整體狀況也得到了提升，如精神狀態好轉、體力增強等，這充分體現了扶正和膚方標本兼治的優勢。在副作用方面，西藥治療常常伴隨著各種不良反應。外用糖皮質激素長期使用可導致皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著、多毛癥等，還可能引發皮膚感染，增加皮膚疾病的風險；口服維A酸類藥物會引起口唇干燥、脫屑、肝功能異常、血脂升高等不良反應，嚴重影響患者的身體健康和生活質量。生物制劑雖然療效顯著，但也存在感染、過敏反應、惡性腫瘤風險增加等不良反應，且價格昂貴，給患者帶來沉重的經濟負擔。相比之下，扶正和膚方作為中藥方劑，副作用較小。在本研究的回顧性分析中，使用扶正和膚方治療的患者僅有少數出現輕微的胃腸道不適，如惡心、腹脹等，且這些癥狀在繼續治療過程中可自行緩解，未出現肝腎功能異常、過敏反應等嚴重不良反應。這表明扶正和膚方在治療尋常型銀屑病時，安全性較高，患者的耐受性和依從性更好，能夠在保證治療效果的同時，最大程度地減少對患者身體的不良影響。復發率是衡量銀屑病治療效果的重要指標之一。西藥治療雖然在短期內能夠有效控制病情，但停藥后復發率較高。一項對使用糖皮質激素治療銀屑病患者的隨訪研究發現，停藥后1年內的復發率高達50%以上。而扶正和膚方通過調節機體的免疫功能，改善皮膚細胞的代謝狀態，從根本上調整患者的身體內環境，降低了復發的可能性。在本研究的隨訪過程中，使用扶正和膚方治療的患者在治療后的復發率明顯低于對照組。這可能是因為扶正和膚方能夠調節Th17/Th1細胞的平衡，抑制促炎細胞因子的分泌，增強抗炎細胞因子的分泌，使機體的免疫功能恢復平衡，從而減少了疾病的復發。扶正和膚方還能夠促進角質形成細胞的正常分化，調節皮膚細胞的增殖和凋亡，維持皮膚的正常結構和功能，進一步降低了復發的風險。扶正和膚方在降低復發率方面具有明顯的優勢，能夠為患者提供更持久的治療效果。5.2與傳統中醫理論的關聯扶正和膚方的組方及治療理念與傳統中醫理論高度契合，充分體現了中醫的整體觀念和辨證論治思想，尤其是在“扶正祛邪”“氣血津液”等理論方面有著深刻的體現。從“扶正祛邪”理論來看，中醫認為疾病的發生是正氣不足，邪氣乘虛而入的結果。正如《黃帝內經》所說：“正氣存內，邪不可干”“邪之所湊，其氣必虛”。在尋常型銀屑病的發病過程中，患者機體正氣虛弱，導致風、濕、熱、毒等外邪侵襲肌膚，引發氣血運行不暢、臟腑功能失調，從而出現皮膚病變。扶正和膚方緊扣這一理論，方中白鮮皮、徐長卿、土茯苓、蛇床子等藥物，具有清熱燥濕、祛風解毒的功效，能夠直接針對入侵的邪氣進行祛除，緩解皮膚的炎癥癥狀，如紅斑、鱗屑、瘙癢等。白鮮皮性寒，可清熱燥濕，祛風止癢，對于濕熱之邪引起的皮膚瘙癢、濕疹等癥狀有良好的治療作用；徐長卿性溫，能祛風除濕，止痛止癢，與白鮮皮配伍，一寒一溫，增強了祛風除濕、止癢的功效。土茯苓解毒除濕，通利關節，蛇床子燥濕祛風，殺蟲止癢，二者協同作用，加強了化濕解毒的力量，有效清除體內的濕邪和毒邪。方中的熟地黃、當歸等藥物則具有養血滋陰的作用，能夠扶助正氣，增強機體的抵抗力。熟地黃補血滋陰，益精填髓，為滋陰補血的要藥；當歸補血活血，調經止痛，潤腸通便，與熟地黃相伍，既能補血養血，又能活血通絡，使氣血充足，運行通暢，從而增強機體的防御功能，抵御外邪的再次入侵。這種扶正與祛邪相結合的用藥方式，符合中醫“扶正不留邪，祛邪不傷正”的治療原則，既能夠有效地治療疾病，又不會對機體的正氣造成損傷，從根本上調整患者的身體狀態，促進疾病的康復。在“氣血津液”理論方面，氣血津液是人體生命活動的物質基礎，它們的生成、運行和代謝與臟腑功能密切相關。《靈樞?決氣》中說：“人有精、氣、津、液、血、脈，余意以為一氣耳。”正常情況下，氣血津液在體內運行通暢，滋養著全身各個臟腑組織和器官。當氣血津液失調時，就會導致各種疾病的發生。在尋常型銀屑病中，氣血津液的失調表現明顯。血熱、血燥、血瘀等病理變化，導致氣血運行不暢，津液不能正常輸布，從而出現皮膚干燥、脫屑、紅斑、瘙癢等癥狀。扶正和膚方針對這些氣血津液失調的問題進行調理。方中的當歸、熟地黃等藥物，能夠補血養血，調節血液的生成和運行，改善血熱、血燥、血瘀的狀態。當歸的活血作用可以促進血液循環，消除瘀血阻滯，使氣血通暢；熟地黃的滋陰作用能夠補充體內的陰血，潤燥生津，緩解皮膚干燥、脫屑等癥狀。白鮮皮、徐長卿等藥物具有祛風除濕的作用，能夠調節津液的代謝，使體內的水濕之邪得以祛除，恢復津液的正常輸布。土茯苓、蛇床子等藥物的化濕解毒作用，也有助于調節津液的代謝，防止濕邪內生，阻滯氣機，影響氣血的運行。扶正和膚方的使藥石榴皮，不僅具有“以皮走皮”的特性，能夠引導諸藥直達皮膚病所，還能加強補血活血、潤燥止癢的功效，進一步體現了對氣血津液的調節作用。通過對氣血津液的全面調節，扶正和膚方能夠改善皮膚的營養供應，促進皮膚細胞的正常代謝和修復，從而達到治療尋常型銀屑病的目的。扶正和膚方在組方和治療理念上與傳統中醫的“扶正祛邪”“氣血津液”等理論緊密相連，充分發揮了中醫整體調理、標本兼治的優勢，為尋常型銀屑病的治療提供了有力的理論支持和實踐依據。5.3研究局限性與展望本研究雖然在扶正和膚方治療尋常型銀屑病的研究方面取得了一定成果，但不可避免地存在一些局限性。從樣本量來看，本研究納入的病例數相對有限，這可能導致研究結果存在一定的偏差，無法全面、準確地反映扶正和膚方在不同人群、不同病情程度下的治療效果。在后續研究中，應進一步擴大樣本量，涵蓋不同年齡、性別、地域、遺傳背景的患者，以提高研究結果的普遍性和可靠性。研究時間方面，本研究的治療觀察期為12周，相對較短，難以全面評估扶正和膚方的長期療效和安全性。未來的研究可以延長隨訪時間，觀察患者在治療后的半年、一年甚至更長時間內的病情變化，了解扶正和膚方對患者長期預后的影響，以及是否存在潛在的不良反應。在研究方法上，本研究主要采用回顧性研究和動物實驗、細胞實驗相結合的方式。回顧性研究雖然能夠利用已有的臨床數據，快速獲取信息，但存在一定的局限性，如數據的完整性和準確性可能受到限制，無法完全排除混雜因素的影響。在今后的研究中，可以開展前瞻性的隨機對照臨床試驗，嚴格控制研究條件，減少偏倚，更準確地評估扶正和膚方的療效和安全性。從研究內容來看，雖然本研究初步探討了扶正和膚方的作用機制，但仍不夠深入和全面。在調節免疫方面，對于扶正和膚方如何精確調節免疫細胞的分化和功能，以及對免疫細胞亞群的具體影響，還需要進一步研究。在抑制炎癥方面，雖然發現了扶正和膚方對NF-κB、JAK-STAT等炎癥信號通路的抑制作用，但對于其在這些信號通路中的具體作用靶點和分子機制，還需要深入探究。在改善皮膚細胞代謝方面，對于扶正和膚方如何調節皮膚細胞的增殖、凋亡和分化的具體分子機制，以及與其他相關信號通路的相互作用，也需要進一步研究。未來的研究可以從以下幾個方向展開。一是深入探究扶正和膚方的物質基礎，運用現代科學技術，如液質聯用技術、核磁共振技術等，分析扶正和膚方中的化學成分，明確其主要活性成分，為進一步研究其作用機制和質量控制提供基礎。二是開展多中心、大樣本的臨床研究，聯合多家醫院，共同參與研究，擴大樣本量，提高研究結果的可信度和推廣價值。三是加強與現代醫學的結合，將扶正和膚方與西藥、物理治療等方法聯合應用，探索最佳的治療方案，提高治療效果。四是開展基于網絡藥理學和系統生物學的研究，從整體角度研究扶正和膚方的作用機制，揭示其多靶點、多途徑的作用特點，為新藥研發和臨床應用提供更深入的理論支持。通過不斷地完善和拓展研究，有望進一步明確扶正和膚方治療尋常型銀屑病的作用機制，提高其臨床療效，為患者提供更有效的治療方法。六、結論與展望6.1研究主要結論本研究通過回顧性研究與實驗研究相結合的方法，對扶正和膚方治療尋常型銀屑病的療效及作用機制進行了深入探究，取得了一系列重要成果。回顧性研究結果表明，扶正和膚方在治療尋常型銀屑病方面展現出顯著的臨床療效。在納入的[X]例患者中，治療組采用扶正和膚方治療，對照組采用常規西藥治療。經過12周的治療，治療組在改善患者的銀屑病面積和嚴重程度指數（PASI）評分、瘙癢程度評分以及臨床癥狀積分等方面均明顯優于對照組。治療組的總有效率顯著高于對照組，達到[（X8+X9+X10）/（X/2）×100%]，且不良反應較少，僅有少數患者出現輕微的胃腸道不適，安全性高，患者的耐受性和依從性良好。通過典型案例分析，進一步直觀地展示了扶正和膚方對不同證型尋常型銀屑病患者的治療效果，能夠有效緩解患者的皮損癥