生物制藥練習題庫及參考答案一、單選題（共100題，每題1分，共100分）1.結晶三個基本過程不包括()。A、過飽和度的形成B、晶核形成C、晶體的析出D、晶體的長大正確答案：C答案解析：結晶三個基本過程包括過飽和度的形成、晶核形成、晶體的長大。2.三氧化二砷屬于()。A、有機毒害品B、無機毒害品C、有機劇毒品D、無機劇毒品正確答案：D3.表面活性劑中，對人體毒性最小的是()。A、陽離子型B、陰離子型C、非離子型D、以上說法都不對正確答案：C答案解析：表面活性劑中，對人體毒性最小的是非離子型表面活性劑。4.下列()不是倉儲區“五距”中的內容A、垛距B、燈距C、行距D、窗距E、墻距正確答案：D5.氯霉素有活性的構型是()A、1S,2SB、1R.3RC、1S,2RD、1R,2SE、1R.2R正確答案：E6.環磷酰胺代謝為4-羥基環磷酰胺()A、可發生代謝活化的藥物B、可發生代謝滅活的藥物C、代謝后藥物的藥理作用發生改變D、藥物代謝后代謝物毒性減小E、可發生有害代謝的藥物正確答案：B7.可作為滴眼劑的溶劑是（）A、純凈水B、飲用水C、注射用水D、自來水E、去離子水正確答案：C8.反應消耗A組分的量/投入反應的A組分的量是指()A、轉化率B、收率C、原料成本D、消耗定額正確答案：A9.在干燥流程中，濕空氣經預熱器預熱后，其溫度()，相對濕度()。A、升高、降低B、降低、升高C、升高、不變D、降低、降低正確答案：A答案解析：在干燥流程中，濕空氣經預熱器預熱后，其溫度升高，相對濕度降低。10.下列溶劑作為萃取劑，比原溶劑(水)密度大，處于下相的是()。A、乙醚B、二氯甲烷C、正丁醇D、乙酸乙酯正確答案：B答案解析：選項中，二氯甲烷的密度較水重，成為下相。11.與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的管理和控制要求與()相同A、原輔料B、一般包裝材料C、成品D、中間體E、特殊管理材料正確答案：A12.以下關于對流干燥過程的特點，哪種說法不正確()。A、對流干燥過程濕物料的水被汽化進入氣相B、對流干燥過程中濕物料表面溫度始終恒定于空氣的濕球溫度C、對流干燥過程是氣固兩相熱、質同時傳遞的過程D、對流干燥過程中氣體傳熱給固體正確答案：B13.企業必須建立質量保護系統，同時建立完整的()活動符合本規范的要求A、生產運行體系B、質量控制系統C、質量管理體系D、組織機構E、文件體系正確答案：E14.“三同時”是指勞動保護設施與主體工程同時設計、同時施工、()A、同時投產B、同時進行C、同時驗收D、同時結算正確答案：A15.在朱蘭螺旋產品的質量形成過程中非常重視的因素是()A、消費群體的因素B、人的因素C、售后服務的因素D、原材料供應的因素E、生產的因素正確答案：B16.QA是()的簡稱A、質量管理B、質量控制C、質量保證D、質量改進E、質量策劃正確答案：C17.萃取劑S的加入應使原料F與萃取劑S的和M位于()。A、溶解度曲線上方區B、溶解度曲線下方區C、溶解度曲線上D、縱坐標上正確答案：B答案解析：萃取劑S的加入應使原料F與萃取劑S的和M位于溶解度曲線下方區。18.當()降低到一定值時，生產能力下降，能量消耗增大，必須對膜進行清洗或更換。A、截留分子量B、滲透通量C、膜的孔徑D、膜表面對溶質的吸附和沉積作用正確答案：B19.普通的井水和自來水中常含有一定量的無機鹽，這種含有Ca2+、Mg2+的水稱之為()。A、軟水B、硬水C、原水D、鹽水正確答案：B20.藥品生產企業的質量管理部門應當受()的直接領導A、生產部門負責人B、企業負責人C、質量部門負責人D、行政負責人你E、質量受權人正確答案：C21.下面這些電傷事故中，（）最嚴重A、皮膚金屬化B、電弧燒傷C、高壓觸電D、電烙印正確答案：B22.鹽析是指在蛋白質水溶液中加入()，隨著其濃度增大而使蛋白質沉淀出來的現象。A、酸B、堿C、中性鹽D、有機溶劑正確答案：C答案解析：鹽析是指在蛋白質水溶液中加入中性鹽，隨著其濃度增大而使蛋白質沉淀出來的現象。23.在內部擴散階段影響干燥速率的主要因素是()。A、空氣性質B、物料的結構形狀大小C、干基含水量D、濕基含水量正確答案：B答案解析：在內部擴散階段影響干燥速率的主要因素是濕物料的物理結構、化學組成、形狀和大小、濕分與物料的結合方式等。24.一般采用清液，通過加大流速循環洗滌，稱為()；也可采用空氣、透過液或清洗劑進行()。A、正向沖洗;反向清洗B、反向清洗;正向沖洗C、反向沖洗;正向清洗D、正向清洗;反向沖洗正確答案：D25.交聯度是聚合載體骨架時交聯劑用量的質量百分比，它與樹脂的()有密切的關系A、形狀B、粒度大小C、性能D、交換容量正確答案：C26.()應當定期組織對企業進行自檢，監控GMP的實施情況，評估企業是否符合本規范要求，并提出必要的糾正和預防措施A、公司辦公室B、質量負責人C、生產負責人D、生產管理部門E、質量管理部門正確答案：E27.膜的濃差極化是指當溶劑透過膜，而溶質留在膜上，因而使膜面濃度增大，并()主體中濃度，形成一個濃度梯度的現象。A、不能確定B、相等C、低于D、高于正確答案：D28.蛋白質在等電點時，其在水中的溶解度()。A、最大B、最小C、先小后大D、先大后小正確答案：B答案解析：蛋白質在等電點時，其溶解度最小，最易形成沉淀物。29.根據膜的性能和污染原因，合理確定清洗方法，在藥品分離生產中，常用()或兩者結合的方法進行清洗。A、物理化學法、生物法B、物理法、化學法C、生物法、化學法D、物理法、生物法正確答案：B30.對于冷凍干燥過程，以下說法正確的是()。A、從傳熱角度看，冷凍、加熱為不可逆過程B、冷凍干燥涉及到冷凝、冷凍、氣化等過程，即包含了傳熱、傳質等多種過程C、凍干曲線是控制冷凍干燥過程的基本依據。D、降低溫度差或降低熱阻，都有利于傳熱過程的進行正確答案：C31.當蛋白質分子在水中以兩性離子形式存在，其分子凈電荷為零(即正負電荷相等)的pH值點稱為()。A、等電點B、臨界點C、臨界混熔點D、以上說法都不對正確答案：A答案解析：在等電點時，蛋白質分子以兩性離子形式存在，其分子凈電荷為零（即正負電荷相等）32.在一定空氣狀態下，對流干燥方法干燥濕物料時，能除去的水分為()。A、結合水分B、非結合水分C、平衡水分D、自由水分正確答案：A答案解析：凡含結合水分的物料稱為吸濕物料。33.快速冷凍會形成小冰晶，晶格之間的空隙小，在升華時水蒸氣不易排出，使升華速率()。A、不確定B、升高C、降低D、不變正確答案：C34.維生素C易發生自動氧化反應是因為其結構中含有()A、酚羥基B、吩噻嗪環C、巰基D、雙鍵E、連烯二醇正確答案：A35.分離純化技術的最終目標是()A、產品密度大B、產品純度高，收率高C、產品濃度高D、產品體積大正確答案：B36.濃度差存在限制了滲透量的()A、減小B、增大C、先增后減D、不變正確答案：B37.金屬容器內、特別潮濕處等特別危險環境中使用的手持照明燈應采用()特低電壓A、12伏B、6伏C、36伏D、24伏正確答案：A38.()是恢復膜分離性能、延長膜使用壽命的重要操作。A、膜的清洗B、膜的滲透通量C、膜表面對溶質的吸附和沉積作用D、膜的孔徑正確答案：A39.與氨制硝酸銀試液作用后有金屬銀沉淀生成的藥物是()A、環丙沙星B、利福平C、阿昔洛韋D、利福霉素E、異煙肼正確答案：E40.藥品穩定性研究應采用一定規模生產的樣品，以能夠代表規模生產條件下的產品質量，影響因素試驗采用()A、二批樣品B、三批樣品C、一批樣品D、四批樣品正確答案：C41.凝聚是指由于膠粒間雙電層電排斥作用()，而使膠體體系不穩定的現象。A、降低，電位下降B、降低，電位上升C、升高，電位上升D、升高，電位下降正確答案：A答案解析：凝聚作用是指在某些電解質作用下，使膠粒之間雙電層的排斥作用降低，電位下降，吸引作用加強，破壞膠體系統的分散狀態，而使膠體粒子聚集的過程。42.下列敘述錯誤的是()。A、非結合水分的飽和蒸汽壓等于同溫下純水的飽和蒸氣壓B、平衡水分是不能用干燥方法除去的水分C、自由水分是平衡水分中的一部分D、對一定物料,平衡水分與自由水分的劃分是相對的,而結合水分與非結合水分的劃分是絕對的正確答案：C43.離子交換柱的分離效率與其長度成()。A、正比B、反比C、對數關系D、指數關系正確答案：A44.不合格的物料、中間產品、待包裝產品和成品的處理應當()批準，并有記錄A、質量授權人B、生產管理負責人C、質量管理負責人D、企業負責人E、QC主管正確答案：C45.從事易燃易爆作業的人員應穿（），以防靜電危害。A、合成纖維工作服B、防油污工作服C、防酸工作服D、含金屬纖維的棉布工作服正確答案：D46.鹽酸氯丙嗪易發生自動氧化反應是因為其結構中含有()A、雙鍵B、吩噻嗪環C、巰基D、酚羥基E、連烯二醇正確答案：C47.提高內部擴散控制的干燥速率主要措施有：()。A、減小物料顆粒大小B、改善空氣與物料之間的流動和接觸狀況C、提高干燥室的真空度D、降低空氣濕度正確答案：A答案解析：內部擴散控制的干燥速率與外界因素無關，與濕物料的物理結構、化學組成、形狀和大小、濕分與物料的結合方式等內部因素有關。48.藥品生產的崗位操作記錄應由()A、崗位操作人員填寫B、車間技術人員填寫C、班長填寫D、監控員填寫E、車間主任正確答案：A49.下列關于離子交換樹脂的穩定性，說法正確的是()。A、一般陽樹脂比陰樹脂的化學穩定性更好，陰樹脂中弱堿性樹脂最差B、聚苯乙烯型強酸性陽樹脂對各種有機溶劑、強酸、強堿等不穩定C、酚醛樹脂型比聚苯乙烯型穩定D、濕潤的樹脂受熱易降解破壞正確答案：A50.急性毒性是指一定量的毒物一次對動物所產生的毒害作用。急性毒性的大小，常用()來表示A、最小致死量B、半數致死量C、絕對致死量D、最高允許濃度正確答案：B51.根據國家藥品監督管理局《藥品說明書和標簽管理規定》(局令第24號)規定，如藥品標簽中標注有效期至2009年01月，表示該藥品可以使用到()A、2008年12月1日B、2008年12月31日C、2009年2月1日D、2009年1月31日E、2009年1月1日正確答案：B52.這種“雙溶劑”法的缺點是需要()設備。A、母液循環B、除雜質C、溶劑回收D、多級過濾正確答案：C答案解析：這種“雙溶劑”法的缺點是需要溶劑回收設備。53.對于濕物料而言，干燥過程是濕物料內部濕分借()作用到達表面，繼而濕分從物料表面氣化的過程。A、擴散B、對流C、輻射D、以上都不對正確答案：A答案解析：對于濕物料而言，干燥過程是濕物料內部濕分借擴散作用到達表面，繼而濕分從物料表面氣化的過程。54.過期或廢棄的印刷包裝材料應當予以()并記錄A、保存B、質量部門監督銷毀C、計數D、銷毀E、另外區存放正確答案：B55.關于氨芐西林的敘述不正確的是()vA.含有4個手性碳原子，具有光學異構體，藥用品為右旋體A、含有羧基和氨基，呈酸堿兩性，可溶于稀酸溶液或稀堿溶液B、含有潛在的α-氨基酸結構，可與茚三酮試液反應生成藍紫色化合物C、含有甲氧肟基結構，藥用品為順式異構體D、含有苯甘氨酸側鏈結構，可發生類似于蛋白質的雙縮脲反應正確答案：D56.企業主管藥品質量管理的負責人應具有()A、醫藥專業本科以上學歷B、醫藥或相關專業大專以上學歷C、任何專業本科以上學歷D、研究生以上學歷E、醫藥或相關專業本科以上學歷正確答案：E57.下述()活動也應當有相應的操作規程，其過程和結果應當有記錄A、確認和驗證B、廠房和設備的維護、清潔和消毒C、環境檢測和變更控制D、偏差處理E、以上都是正確答案：E58.在干燥操作中將新鮮空氣預熱的目的是()。A、降低空氣的濕度B、降低空氣的相對濕度C、降低空氣的密度D、提高水分壓正確答案：B答案解析：在干燥操作中將新鮮空氣預熱的目的是降低空氣的相對濕度。59.下列哪種化學品中毒，可損害人體骨髓造血功能？()A、氯氣中毒B、二氧化硫中毒C、苯中毒D、氯化苯中毒正確答案：C60.強堿性陰樹脂用()再生。A、NaOHB、H2SO4C、Na2SO4D、NaHCO3正確答案：A61.當高壓線斷落搭在地上后，為防止觸電，不能().A、原地單腿獨立B、單腳跳出危險區C、快速跑出危險區D、原地并緊雙腳站著正確答案：C62.下列哪項與青霉素G性質不符()A、為生物合成的抗生素B、可以口服給藥C、對蘭陽性菌效果好D、易發生過敏反應E、易產生耐藥性正確答案：B63.藥品生產質量管理規范的英文縮寫A、GMPB、GSPC、GAPD、GDPE、GUP正確答案：A64.每一操作工序從開始至終了所需的實際作業時間(小時計)()A、操作工時B、生產周期C、原料成本D、消耗定額正確答案：A65.以下()操作應在A級潔凈區內進行（）A、洗瓶B、烘干C、罐裝D、滅菌E、包裝正確答案：C66.除另有法定要求外，生產日期不得遲于產品()的操作開始日期，不得以產品包裝日期作為生產日期A、壓片或灌封前經最后混合B、成型或灌裝前經最后混合C、滅菌后D、灌裝前經最后混合E、成型或灌裝封后正確答案：B67.過飽和度是指()。A、過飽和溶液與不飽和溶液的濃度差B、飽和溶液與不飽和溶液的濃度差C、過飽和溶液與飽和溶液的濃度差D、以上說法都不對正確答案：C答案解析：過飽和度是指過飽和溶液與飽和溶液的濃度差。68.防止毒物危害的最佳方法是()A、穿工作服B、使用無毒或低毒的代替品C、減少空間作業中毒物濃度D、佩帶呼吸器具正確答案：B69.無菌制劑的提取用水應當采用()A、自來水B、注射用水C、蒸餾水D、純化水E、飲用水正確答案：D70.將治療前列腺癌的己烯雌酚進行結構修飾，制成己烯雌酚二磷酸酯的目的是A、提高藥物的活性B、延長藥物作用時間C、改善藥物的溶解度()D、提高藥物的穩定性E、提高藥物的組織選擇性正確答案：E71.質量控制實驗室的檢驗人員至少應當具有相關專業(),并經過與所從事的檢驗操作相關的實踐培訓且通過考核A、中專或高中以上學歷B、初中學歷C、本科學歷D、高中學歷E、小學學歷正確答案：A72.對于一個特定的膜來說，水通量的大小取決于膜的物理特性，下列不是其物理特性的是()。A、孔隙度B、材質C、溫度D、厚度正確答案：C73.批生產記錄如未規定藥品失效期，則至少保存()年A、5B、2C、4D、各企業自定E、3正確答案：E74.()又稱透水率、水通量。A、截留分子量B、截留率C、膜的滲透通量D、膜的孔徑正確答案：C75.下列屬于兩性離子型表面活性劑的是()。A、雷米邦類B、烷基苯磺酸鈉C、吐溫類D、烷基甜菜類正確答案：D答案解析：烷基甜菜類屬于兩性離子型表面活性劑。76.對于純水，當有冰核存在時，在溫度略低于0℃時就開始結冰，水的溫度()，直到全部結成冰A、緩慢下降B、急劇下降C、保持不變D、略有上升正確答案：C答案解析：對于純水，當有冰核存在時，在溫度略低于0℃時就開始結冰，水的溫度并不下降，直到全部結成冰。77.藥品穩定性研究應采用一定規模生產的樣品，以能夠代表規模生產條件下的產品質量，長期試驗采用幾批樣品進行？()A、三批樣品B、二批樣品C、四批樣品D、一批樣品正確答案：A78.目前絕大多數企業所采用的組織機構形式為（）A、事業部制B、矩陣制C、直線制D、職能制E、直線-職能制正確答案：E79.微濾膜的孔徑較大，對溶液中的可溶物幾乎沒有分離作用，常用于截留溶液中的懸浮顆粒，因此膜污染主要由()造成的。A、截留率B、顆粒堵塞C、濃差極化D、膜表面對溶質的吸附和沉積作用正確答案：B80.在整個升華干燥階段，物料的溫度必須控制在()以下，即物料必須保持在凍結狀態。A、冰點B、共熔點C、三相點D、結晶點正確答案：B81.無基因毒性但有動物致癌性的溶劑屬于()類溶劑。A、1B、2C、3D、4正確答案：B答案解析：無基因毒性但有動物致癌性的溶劑屬于第2類溶劑。82.三段式加熱包括預熱階段、升溫階段和()A、加熱階段B、均溫階段C、保溫階段D、冷卻階段正確答案：D答案解析：三段式加熱包括預熱階段、升溫階段和冷卻階段。83.在蛋白質固相析出操作中,下列哪種方式易導致蛋白發生可逆沉淀()。A、加熱B、有機溶劑沉淀C、鹽析D、重金屬離子沉淀正確答案：C答案解析：鹽析沉淀蛋白質為可逆過程，其它為不可逆過程，會引起蛋白質變性。84.若某藥物能用萃取方法分離，則說明（）A、分配系數大于1B、選擇性系數等于1C、選擇性系數大于1D、分配系數等于1正確答案：C85.不可以采用熱干燥技術的是()。A、青霉素B、紅霉素C、螺旋霉素D、氨芐西林正確答案：D答案解析：氨芐西林不耐酸堿不耐熱，因此只能用噴霧干燥或冷凍干燥等方法進行干燥，不能用熱干燥。86.司盤類和吐溫類屬于()型表面活性劑。A、陰離子型B、陽離子型C、非離子型D、兩性離子型正確答案：D答案解析：司盤類和吐溫類屬于兩性離子型表面活性劑。87.清潔驗證的殘留物限度標準不包括()A、分析方法所能達到的靈敏度能力B、企業自定標準C、前批次生產藥品主要含量的1/1000D、以目檢為依據E、生物學活性限度要求正確答案：B88.建筑物起火后幾分鐘內是滅火的最好時間?()A、5-7分鐘B、3-5分鐘C、5-10分鐘D、5-15分鐘正確答案：B89.中試一般比小試放大的倍數是（）A、50～100B、5～10C、30～50D、10～30正確答案：A90.到18世紀中葉，發生了工業革命，隨著蒸汽機的出現，大量機器應用到工業生產上，使得人畜動