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文檔簡介
受控狀態:0受控口非受控發放編號:No.001質量手冊附:《程序文件》、《作業指導書》編制:審核:批準:2018年09月08日發2018年10月08日實施目錄 1 1 2 3 3 3 4 7 12.2技術標準 1 133.2縮略語(僅適用于本手冊) 24 42 42 4 45 474.5.6采購 48 4.5.9不符合工作控制 4.5.10糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進 4.5.11記錄的控制 4.5.12內部審核 4.5.13管理評審 544.5.14方法的選擇、驗證和確認 54.5.15測量不確定度 4.5.17抽樣 4.5.18樣品處置 4.5.19結果有效性 4.5.20結果報告 4.5.21結果說明 625.10.22抽樣結果 4.5.23意見和解釋 4.5.24分包結果 4.5.25結果傳送和格式 4.5.27記錄和保存 程序文件頒布令 程序文件修改履歷 71 97 107 125 128 152 157 163 167 樣品(車輛)管理程序***/###-3 195 198 200附作業指導書 質量手冊修改履歷序號章節號修改內容批準日期全部按照《檢驗檢測機構資質認定全部資質認定能力評價檢驗檢測機發布令我作為***市***機動車輛檢測有限公司總經理向全體員工鄭重批準發布本公司用于開展檢驗檢測服務的《質量手冊》。依據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》、RB/T2構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》以及目前公布的15個《檢驗檢測機構相關工作程序和技術要求》,結合本公司的實際編制了本質量手冊。質量手冊規范了本公司公正、獨立、誠信的良好職業行為和為實現公司質量方針、質量目標所規定的內部組織結構、崗位職責檢測服務能力,描述了管理體系要素和要求。它是本公司全面、準確、有效地貫徹法和保證的內部強制性管理文件。質量手冊闡明了本公司的質量方針、目標和動的要求,是本公司質量管理和質量活動必須遵守的文件。本公司全體工作貫徹執行,確保檢驗檢測活動的公正、誠信和有效,向客戶提供高效的檢驗檢測服務。SZZHL/SC-B/0-2018《質量手冊》已經審定,現予以批準頒布和生效,自2018年10月08日正式之處,應及時向公司總經理或質量負責人反映,并盡快予以修改和完善。2018年09月08日***市***機動車輛檢測有限公司成立于2015年8月18日,是經蘇州市工商行政管理局注冊本公司位于蘇州新區工業園區內,交通便捷。建筑3000平方米,檢測面積1500平方米,辦公面積1000平方米。微機15臺,全部聯網、信息共享,檢測結果自動打印輸出。管理制度日益完善,現有技術人員26人,其中中高級職稱4人,檢測人員經驗豐富,技術資料齊全有效,可滿足檢測需要,根據《機動車技術性能檢驗機構資質認定評審補充資質認定的機動車性能檢驗機構不得實施分包檢測和5.6.1(機動車性能檢驗不得采取取抽樣檢驗)化,隨著我市經濟的快速發展,人民生活水平的提高,汽車的保有量也持續增加,由此帶來的交通安全已經成為人們所關注的問題,我公司本著對人民群眾高度負責的原則,從事機動車檢測工作,為確保交通安全,提高運輸效率、降低油耗、維護人民群眾的根本利益作出應本公司按照RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測體系文件進行了換版,建立的管理體系正確實施并持續有效運行,建立了持續改進的機制。公司地址:電話:傳真:聯系人:郵編:1-1授權委托書見本手冊附件3《授權委托書》1.2公司獨立性、公正性和誠信性聲明為保證本公司檢驗檢測工作數據和結果的公正性,特聲明如下:1.2.1本公司對出具的檢驗檢測數據、結果負責,不出具虛假檢驗檢測報告,并承擔相應法律責任;1.2.2本公司及從事檢驗檢測活動的人員,遵守國家相關法律法規的規定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業道德,承擔社會責任;1.2.3本公司及其人員獨立于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關各方,不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響,確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確。獨立開展檢驗檢測工作,本公司的管理部門及各級領導對檢驗檢測工作結果不干擾、不施壓、不不良干預;1.2.4本公司的質量管理體系運行符合RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機1.2.5管理層和員工,不受對工作質量有任何不良的影響,包括來自內外部不正當的權利、商業、利益和其他方面的壓力和影響;1.2.6本公司不使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業的人員;1.2.7對所有客戶提供相同的服務,不受關系親疏或經濟利益高低的影響,嚴格執行技術標準或規范。保證檢驗檢測工作及其有關報告數據和結果準確可靠,結論科學、公正、合理;1.2.8本公司及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務。保證對客戶的樣品(車輛)、技術資料、數據、信息及有關結果或結論保密,未經客戶同意,不得向任何第三方泄露;1.2.9若有違反以上聲明并給客戶造成損失的,愿承擔經濟和法律責任。1.3對外承諾及行為規范為了滿足客戶、法定管理機構及評審機構需求,本公司承諾如下:1.3.1管理工作和檢驗檢測工作符合RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》的要求,嚴(1)不受來自權利、商業、利益等方面的不良干預,確保工作行為的公正性;(2)數據和結果準確可靠,結論科學、公正、合理;(3)一視同仁,對所有客戶提供相同的服務;(4)嚴格執行收費標準,不亂收取不合理的費用;(5)及時處理客戶的投訴及申訴,要在5日內作出令客戶滿意的答復;(6)對對客戶的樣品(車輛)、技術資料、數據、信息及有關結果或結論保密,未經客戶同意,不得向任何第三方泄露;(7)愿意承擔給客戶造成損失的賠償,愿承擔經濟和法律責任。1.3.3滿足法定管理機構的需求;(1)遵紀守法,嚴格執行國家相關法律法規、政策的要求;(2)嚴格執行管理部門的相關制度及管理辦法的要求;(3)誠實信用,恪守職業道德,承擔社會責任。(4)1.3.4滿足評審機構的需求;(5)規則加強與評審機構的聯系,將得到的文件或信息識別后加以滿足;(6)參加認證機構的相關活動,例如能力驗證或實驗室間比對活動、有關文件或準則的宣貫活動;(7)繳納相關費用。1-4質量方針和質量目標本公司制定了如下的質量方針科學一依據技術標準規定的方法或用戶要求的方法,使用檢定合格/經過校準的設備開展檢驗檢測工作,要用科學的態度對待檢驗檢測工作,確保檢驗檢測工作的科學性。公正一測量結果不受經濟利益的干擾和其他內、外部不正當的行政壓力的干預,確保檢驗檢測的公正準確可靠一本公司所有設備校準計劃的制定和實施應確保所進行的檢驗檢測結果可溯源到國際單位持續改進一持續關注客戶需求,不斷拓展本公司的檢測能力和范圍,提升本公司的工作效能及1.4.2.1總體目標(1)建立并不斷完善質量管理體系,確保持續有效運行;(2)執行管理和技術標準及規范維護檢驗檢測的科學性、公正性確保數據和結果的準確性達100%;(3)健全質量保證體系,檢驗檢測報告不得有數據和結果差錯,其他差錯率低于1%;(4)堅定不移的執行“以客戶為中心”的服務宗旨,客戶的滿意度達100%;(5)加強全員培訓,提高全員素質,取證率達100%,使全體員工樹立統一的目標和價值觀,并以規范(6)總體目標應在管理評審時加以評審。1.4.2.2控制性目標(1)檢驗檢測任務完成率三95%;(2)檢驗檢測數據和結果質量合格率299%;(3)投入使用的檢驗檢測設備溯源率達100%;(4)客戶滿意率達95%,客戶投訴處理率100%;(5)各類檢驗檢測事故的發生率0%。(6)按照計劃完成本公司人員技術培訓,技術培訓計劃完成率98%以上。為解釋和闡明本實驗室質量方針,本公司總經理發布如下質量方針聲明:1.4.3.1對良好職業行為和思想品德,以及為所有客戶提供優良檢驗檢測服務質量的承諾(1)保證有效運行并持續改進管理體系,符合相關法律法規、《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》和RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》,以及客戶、資質認定機(2)全面貫徹落實質量方針,嚴格遵守行為準則和執業操守,以及制定和實施***/###-2保證公正性和誠實性程序,保持檢驗檢測工作的公正性、獨立性和誠實性。(3)制定和實施***/###-1保護客戶的機密信息和所有權程序,保持客戶送檢的樣品(車輛)以及技(4)制定技術性要求的相關程序文件,控制影響檢驗檢測結果的各種因素,確保為客戶提供準確可(5)參加實驗室比對/能力驗證實驗,開展內部質量控制,有計劃有步驟地提供證據,證明本公司的1.4.3.2服務標準(1)嚴格履行與客戶簽訂的一切合同(協議);承擔檢驗檢測服務中的義務,恪守法律責任。(2)保證檢驗檢測工作質量,數據均能有效溯源,確保檢驗檢測結果準確可靠。(3)服務及時、熱情。(4)以客戶為關注焦點,主動征求客戶反饋,認真處理客戶的申投訴和意見,使客戶滿(5)對所有客戶一視同仁,向所有客戶提供同等服務。1.4.3.3與質量有關的管理體系的目的為了給客戶提供準確可靠的檢驗檢測結果,根據RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》的要求,建立、實施、維護、持續改進本公司管理體系。建2.3.4全體員工必須熟悉相關管理體系文件,并在工作中貫徹實施(1)通過建立和實施管理體系,將本公司的質量方針和目標、滿足客戶要求及滿足法律要求的重要(2)確保本公司全體人員知曉其職責權限、知曉他們活動的相互關系和重要性,知曉他們對實現管(3)將本公司管理體系文件應傳達至有關人員,確保所有管理人員和技術人員熟悉與之相關的質量(4)在公司內部建立確保管理體系有效運行的溝通機制。1.4.3.5管理層承諾:通過實施質量方針和質量目標,并遵循RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》的要求,在管理體系持續有效運行中,應用審核結果、數據分析、糾正措施和預防措施以及管理評審來持續改進管理體系的有效性,不斷完善和持續改進管理體系,提高管理水平。當策劃和實施的管理體系變更時,確保管理體系的完整性。檢驗檢測機構資質認定評審準則1.5質童手冊的管理1.5.1概述質量手冊是***市***機動車輛檢測有限公司闡述其質量方針、管理體系質量手冊是指導實驗室質量活動的綱領性文件。質量手冊的管理主要是對效,明確管理者和持有者的責任,從而保證管理體系的持續適應性和有效性。1.5.2職責1.5.2.1本公司的質量手冊由總經理授權質量負責人歸口管理。在總經理領導下,質量負責人主持并1.5.2.2綜合管理辦公室負責修訂、發放、歸檔、復印、借閱、回收及監督執行。1.5.2.3當質量手冊編制或作出重大修訂后,應由質量負責人組織公司全體員工進行學習和宣貫并遵1.5.2.4質量負責人負責維護質量手冊的現行有效。1.5.3質量手冊的編寫1.5.3.1編寫依據檢驗檢測機構資質認定管理辦法、檢驗檢測機構資質認定評審準則、計量法、認證認可條例。(1)質量手冊明確表達良好工作水平和服務質量的方針、目標,并向社會、客戶作出應有的承諾和保(2)質量手冊規定出本公司的內部關系、工作分工和質量職責。(3)質量手冊展示本公司開展檢驗檢測服務能力。(4)質量手冊反映出本公司的資源配置。(5)質量手冊詳細地描述本公司管理體系及其質量活動所包含的全部要求。1.5.3.3適用范圍1.5.4.1質量手冊分正本(一本)和副本(若干本),受控1.5.4.2受控副本編號登記發放,受控正本存資料室。手冊內容需作更改時,應首先對受控正本進1.5.4.3非受控手冊文本僅作發放登記,不作發放編號。1.5.5質量手冊的維護和修訂1.5.5.1本公司全體員工都有權對質量手冊提出修改意見。1.5.5.2遇有以下情況之一時,手冊應予修訂:(1)手冊中的條款不適應現實工作;(2)實際執行中發現手冊有不完善之處;(3)組織機構或人員崗位調整,影響手冊的執行;(4)現行手冊的條款與有關標準和法律、法規有矛盾;(5)內審和評審中認為需要進行調整。3.5.3遇到下列原因之一時,應考慮對手冊進行改版:(1)一次修改條款數量較多;(2)準則改版;(3)組織機構發生變化;(4)檢測標準和服務能力發生變化;(5)評審中出現較大質量體系問題;(6)質量方針和目標發生變化;(7)法律法規變化。1.5.5.4質量負責人提出修改計劃報總經理批準后,再由質量負責人組織實施。修改后的手冊文件由質量負責人組織技術負責人和相關部門負責人審核后,由總經理批準發布實施。1.5.6質量手冊的發放和回收1.5.6.1手冊發放由綜合管理辦公室負責。1.5.6.3受控副本手冊發放至檢驗檢測室負責人。1.5.6.5受控本發放時應造冊登記,由領用和保管人員對領用手冊進行簽名確認。1.5.6.6受控本的領用和保管人員在調離本實驗室時應交回領用的質量手冊。1.5.6.7受控本更換下來的舊版手冊由綜合管理辦公室及時回收,并加注“作廢”標識。1.5.7質量手冊的借閱1.5.7.1受控質量手冊及其它文件屬本公司知識著作和內部文件,一律不得外借和帶離實驗室。1.5.7.2非受控質量手冊及其文件的借閱、發放和復印,應得到總經理的批準,由綜合管理辦公室負1.5.8質量手冊持有者的責任1.5.8.1手冊的存放應能方便員工的使用。在崗員工1.5.8.2手冊持有人必須妥善保管手冊,不應自行更改、涂改并保持手冊的清潔和完整。持有者不應外借、復印和遺失,如找不到時,應及時報告質量負責人,由質量負責1.5.8.3手冊持有者調離本公司時在綜合管理辦公室辦理回收手續。1.5.8.4換版或更改后的手冊下發后,應按照更改后的要求執行。1.5.9質量手冊的宣貫1.5.9.1換版或更改后的手冊和文件,應由綜合管理辦公室制定出宣貫計劃,經質量負責人批準后,1.5.9.2宣貫實施情況應由綜合管理辦公室負責進行統計和做好記錄。2·規范性引用文件實〔2018〕28號)2.1.5《實驗室資質認定管理辦法》(質檢總局2015年163號文件)2.2技術標準項目名稱依據的標準代號限制范圍及說明12廢氣排放檢測汽油車廢氣檢測檢測測《營運車輛綜合性能要求和檢測方法》GB18565-2001法》GB18285-2005放限值及測量方法》GB3847-2005放限值及測量方法》GB3847-2005《營運車輛技術等級劃分和評定要求》JT3汽車車速檢測4《營運車輛綜合性能要求和檢測方法》GB18565-20015行車制動性前軸制動力整車制動力制動力平衡車輪阻滯力駐車制動力制動踏板力《營運車輛綜合性能要求和檢測方法》GB18565-2001《營運車輛技術等級劃分和評定要求》JT6測車內噪聲車外噪聲《營運車輛綜合性能要求和檢測方法》GB18565-2001《營運車輛技術等級劃分和評定要求》JT7燈光強度及偏移量檢測前照燈發光強度檢測光軸垂直偏移量檢測光軸水平偏移量檢測《營運車輛綜合性能要求和檢測方法》GB18565-2001《營運車輛技術等級劃分和評定要求》JT8底盤測功驅動輪額定扭距工況驅動車速檢測整車加速時間《營運車輛綜合性能要求和檢測方法》GB18565-2001《營運車輛技術等級劃分和評定要求》JT9向角汽車側滑量檢測汽車發動機分析儀檢測間提前角汽缸壓縮壓力單高壓值3.1術語和定義定義管理體系質量體系為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資質量手冊是闡明一個組織的質量方針,并描述其管理體系的文機構機構為行使其職能按某種方式建立的職責、權限及其相互關系為進行某項活動所規定的途徑。將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資源和活動。資源資源可包括人員、資金、設施和環境條件、技術和方法。管理評審由站長就質量方針,以及管理體系的現狀和適宜性進行的正式評價管理體系由站長正式發布的該組織總的質量宗旨和方向。質量目標,是根據質量方針的要求,檢測站在一定期追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力。為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。糾正措施為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。確定量值的一組操作。質量監督是闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。性能在用汽車動力性、安全性、燃料經濟性、使用可靠性、排氣污染物和噪聲以及整車裝備完整性與狀態、防雨密封性等多檢測3.2.1《資質認定通用要求》:RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》。3.2.2《資質認定專用要求》RB/T218-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價機動車檢驗機構要3.2.3委托方:委托本機構進行檢測的顧客。3.2.4組織:***市***機動車輛檢測有限公司。3.2.5本手冊:《質量手冊》(2018第4版)。4.1機構本公司的全稱是***市***機動車輛檢測有限公司,是依據《中華人民共和國計量法》及認證認可條例等規定,需要資質認定(計量認證)的“檢驗檢測機構”。本公司向社會出本公司是企業法人,是一個能夠獨立承擔法律責任的實體(見本手冊附件1《法律地位證明文件》和附件2《組織機構代碼組》),具有明確的法律地位。本公司獲得母體公司法母體組織法律證明文件、組織機構代碼證、法定代表人委托授權書、公司建制批文等法律地位證明文件參見本手冊附件1至附件4o本公司具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員具有依據RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》要求建立并有效運行及保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系,以及符合有關法本公司對檢驗檢測結果和出具的檢驗檢測數據、結果負責,并造成客戶財產損失或者人身傷害的,本公司及其有關人員將承擔相應的責任,包括承擔刑事4.1.2.1機構結構本公司下設檢測室2個,綜合管理辦公室1個,市場管理辦公室1個等部門。設置有總經理(兼最高管理者)、技術負責人、質量負責人、部門負責人、授權簽字人、檢驗檢測員、資料管理員、設備管理員、樣品(車輛)管理員、內審員、監督員、安全員等崗位。圖1給技術負責人質量負責人主管、授權簽字人、接藥品管理員、內審員、嚴全員市場管理辦公'室:主管、財務人員檢驗檢測二室:主管、監督員、報告校核員、授權簽字人、檢驗嚴測員檢驗檢測一室:主管、監督員、報告校核員、授權簽字人、檢驗檢測員4.1.2.2質量管理、技術管理和行政管理之間的關系本公司依據《中華人民共和國計量法》和GB/T31880《檢驗檢測機構誠信基本要求》的要求建立并持續有效運行的管理體系,是指質量管理(保證數據和結果的正確可靠)、技術管理(數據和結果的形成)和行政管理(保障獲取數據和結果)之間的管理體系。現簡要介紹如下:1、質量管理:是指公司進行檢驗檢測時,與工作質量有關的相互協調的活動,質量管理可保障技術管理,規范行政管理。(1)確保與質量有關的質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等得到實施和遵循,包括對不符合管理體系的工作進行控制。(2)定期審核(內部和外部)管理體系的運作和實施,對不符合工作進行原因分析,及時糾正并采取糾正措施或預防措施,對管理體系進行自我評價、自我完善和自我改進。(3)定期進行管理評審,全面總結公司檢驗檢測工作,確保其持續適用和有效,并進行必要的變更和改進。(4)向全體員工宣貫文件化管理體系、客戶要求、法律法規要求,并在工作中實施這些要求。(5)要求全體員工做好各種質量記錄,提供建立和實施管理體系以及持續改進其有效性的證據。設備等資源開展檢驗檢測活動,通過檢驗檢測活動得出數據和結果,形成檢驗檢測機構報告或證書(1)本公司應制定的相關程序文件控制影響檢驗檢測結果的各個因素,涉及對人、機、法、料、環(2)有計劃有步驟的開展提供證據的活動,以證明本公司的檢驗檢測結果準確可靠。包括實驗室間(3)對檢驗檢測的技術支持活動,包括儀器設備、試劑和消費性材料的采購,儀器設備的檢定和校3、行政管理:是指公司的法律地位的維持、機構的設置、人員的任命、財務的支持和內外部保障(1)建立和健全組織機構,設置相關部門和各種崗位,規定其行政職能、管理職能和技術職能。(2)建立本公司文件化管理體系,以及對文件化管理體系的文件控制。建立文件化管理體系涉及確立本公司的質量宗旨及制定質量方針和質量目標。為實現公司的質量方針和質量目標(質量方針的核心是確保機構的檢驗檢測結果準確可靠,以及確保公司檢驗檢測活動的獨立性、公正性和誠信性),必須以RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》為依據編制質量手冊、程序文件和作業指導書。(3)處理相關方的關系,包括處理客戶和供方的關系。同時還包括處理主管機構和提供資質認定機構的關系,包括定期向資質認定部門上報包括持續符合資質認定條件和要求、遵守含標準物質和參考標準)、標準物質/試劑和消耗性材料的采購屬供應品采購;樣品(車輛)和儀器設備運輸、儀器設備的外部校準服務提供、人員教育培訓提供和結果報告的外部傳遞服務等均可認為是支持服務工作,它4.1.2.3質量管理、技術管理和行政管理之間的關系及職能見管理體職能分配表。4.1.3檢驗檢測活動遵守國家相關法律法的規定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則本公司及其人員從事檢驗檢測活動,應遵守國家相關法律法規的規定,遵循客觀獨立、公平公按照技術標準及規范,實事求是地開展檢驗檢測活動。不夾雜非客觀因素,更不憑主觀隨意作出評價。對所有客戶,無論是大客戶還是小客戶,都要做到公正,一視同仁,不徇私情,獨立,無利益據和結果。為保證本公司檢驗檢測工作質量,以及保證檢驗檢測的獨立性、公正性和誠信性,本公司總經理發布了獨立性、公正性和誠信性聲明,對外承諾及行為規范,以及依據《中華人民共和國計量法》和GB/T31880《檢驗檢測機構誠信基本要求》制定了《***/###-2保證公正性和誠實性程序》和《***/###-1保護客戶的機密信息和所有權程序》。4.1.4建立和保持維護其公正和誠信的程序責任能力”、“管理能力”、和”技術能力”,二是保持公司的公正性、判斷力或運作誠信等方面(2)為保證檢驗檢測工作的獨立性,本公司要求檢驗檢測人員不得與其從事的檢測活動以及出具的數據和結果存在利益關系;不得參與任何有損于檢驗檢測結果判斷的獨立性和誠信度的活動,包括不隨意調整被測物品,不應當承擔樣品(車輛)更改的責任;檢驗檢測人員不應是檢驗檢測項目或者類似的競爭性項目有關系的設計人員、制造商、供應商、采購者、所有人、用戶或維修者,也不應是上述任何一方的授權代表等等。本公司要求全體檢驗檢測人員依據規定的檢驗檢測方法完成檢驗檢測過程操作,如實記錄,依據檢驗檢測原始記錄出具數據和結果。絕對不允許在沒有實施檢驗檢測或沒有完成全過程檢驗檢測的情況下出具數據和結果,更不能出具假數據,確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確可靠。受到的、來自內部或外部的商業、經濟、財物或人際關系等的壓力或影響加以消除,使工作人員在-種不受任何影響、獨立的狀態下,完成相關的技術活動。另外公司或其工作人員應當自覺自律,抵制國家明令禁止的商業賄賂。為保證本公司檢驗檢測工作質量,以及保證檢驗檢測的獨立性、公正性和誠信性,本公司總經理發布了獨立性、公正性和誠信性聲明,公司行為準則和承諾,以及依據GB/T31880《檢驗檢測機構誠信基本要求》制定了《***/###-2保證公正性和誠實性程序》。該程序文件包含了上述三方面的內容。(4)本公司從事檢驗檢測活動以外的部門還從事檢驗檢測以外的活動,但是,能夠識別潛在的利益沖突,以保持檢驗檢測工作的獨立性:首先在組織機構的設置上,本公司能夠確保從事檢驗檢測的部門與本公司其他職能部門(諸如能力資源部/技術部/質量部/研發部/生產部是相互獨立的,可以獨立地開展檢測活動。其次,公司最高管理者在本手冊“1.2法人代表(授權人)聲明”中鄭誠信、務實的服務宗旨,嚴守公正性政策和立場,杜絕其他管理部門/支持服務部門,以及上級部門不正當地干預檢測活動,不給員工施加經濟、財務和精神上的壓力,并接受公眾和資質認定部門(5)公司在人員錄用、管理等環節做到不使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業的人員。4.1.5制定保密措施及要求4.1.5.1國家秘密是關系國家安全、國家利益、國家形象;商業秘密和技術秘密涉及到相關方的合客戶的機密信息和所有權程序》,并實施相應的保密措施。4.1.5.2在涉及進入檢驗檢測現場、記錄的保護、計算機的安全系統、電子存儲和傳輸結果信息、信息技術傳遞檢驗檢測報告等環節也會發生保密的問題。樣品(車輛)、客戶的圖紙、技術資料屬于客戶的財產,公司有義務保護客戶財產投訴人、監管機構〉獲得所有信息承擔管理責任。公司應將擬在公開場合發布的信息事先通知客戶o除非是客戶公開的信息或檢驗機構和客戶達成了一致(如:對投訴做出的回應)程序文件還包括保護電子存儲和傳輸結果的。4.1.5.3本公司的保密措施包括明確保密的事項及保密范圍,程序文件或制度,設置必要的保密級別和技術手段,進行保密教育和保密檢查等措施。公司擁有相對穩定的專業技術人員和管理人員隊伍,明確其相關職責和權限,保證從事檢驗檢測活動的人員在合同有效期間只能在本機構任職,不得泄漏商業秘密和技術秘密。4.1.6公司主要職責:任務及指標順利完成;(1)承擔社會責任;(2)不但要滿足客戶和社會在合同上明示的要求,而且還要正確識別客戶和社會潛在的正確需求;掌握和理解客戶當前和未來的需求,熱忱提供優質服務;(3)滿足法定管理機構及評審機構需求。4.1.7綜合管理辦公室職責(2)協助相關負責人制訂公司的各種計劃,經相關負責人審批后實施。協助相關負責人對計劃的實施情況進行檢查;(3)負責分包檢驗檢測涉及的全部記錄保管與建檔;(4)負責服務與供應商的評價及建檔保管;(6)負責合同評審及記錄的建檔保管;(7)負責保存申訴、投訴的滿意度調查及糾正措施全部過程形成的記錄;(8)負責保管糾正措施、預防措施及改進形成的全部記錄;(9)負責檢驗檢測報告及原始記錄的建檔、保管,以及報告的發放、登記;(10)負責內審與管評計劃、會議記錄、不符合項糾正措施及驗證記錄的保管;(11)負責人員檔案、儀器設備的建案與保管,負責儀器設備的維修、保養記錄的保管。(12)協助管理員做好儀器設備的送檢,以及檢定/校準證書的保管;(14)定期向資質認定部門上報包括持續符合資質認定條件和要求、遵守從業規范、開展檢驗檢測活動等內容的年度報告,以及統計數據等相關信息;4.1.8市場管理辦公室職責(1)制定年度營銷目標計劃,負責開拓市場及對外業務的溝通與聯系;(2)負責組織客戶滿意度調查與反饋意見跟蹤處理;(3)建立和完善營銷信息收集、處理、交流及保密工作;(4)對競爭行業檢驗檢測項目的價格收集、整理和分析;(5)制定新檢驗檢測項目的價格;(6)負責檢驗檢測合同的評審、草擬、簽訂以及建立合同管理要求做各種記錄和臺賬,并及時4.1.9檢測室職責(1)負責樣品(車輛)的登記、標識、流轉、試驗方案的制訂、現場試驗、原始數據的記錄、試驗報告的出具;(2)負責儀器設備的維修與保養。按照儀器設備的檢定計劃送檢;(3)按照儀器設備操作要求、規范標準的使用要求,以及樣品(車輛)的留置要求控制環境溫濕度,并做好儀器設備使用記錄、環境溫濕度記錄;(4)按照培訓、考核計劃參加培訓與考核;(5)協助質量負責人對申訴、投訴事件制定糾正、預防措施,并積極整改;(6)參加內審和管理評審,對評審組發現的不符合項制訂糾正措施并積極整改。為管評提供相應輸入材料;(7)參加能力驗證與實驗室間比對試驗,并做好試驗記錄。4.1.10支持性文件附件1《法律地位證明文件》附件2《組織機構代碼組》附件3《授權委托書》附件4《公司建制批文》《中華人民共和國計量法》***/###-1保護客戶的機密信息和所有權程序***/###-2保證公正性和誠實性程序崗位檢測中心負責人負責人檢測車間人室主任內審員監督員設備管理員資料員管理員人員4.1機構▲OOO0OO00O004.2人員O▲OO·OOOOOO▲O·OOOO▲OO0·O4.5.1總則▲O·OOOOOOOOO▲O·OOOOOOOOO4.5.3文件控制·▲OOOOO4.5.4合同評審▲OO0▲O·OOO04.5.7服務客戶O▲0·OOO▲O·O4.5.9不符合工作控制·▲0O0▲O·OOOO0OOO4.5.11記錄控制▲·O00O0O▲·O00O0OO▲OO·O4.5.13管理評審▲O·0OOO▲O·OO▲O·OO▲O·OOO4.5.17抽樣▲·O0O▲O·O04.5.20結果報告O·▲0OO4.5.21結果說明O·▲O0O·▲OOO·▲0O0▲OOO0▲·0000▲0OO圖注:▲負責策劃·組織實施O參加活動4.2人員4.2.1建立和保持人員管理程序4.2.1.1本公司擁有為保證管理體系的有效運行、出具可靠檢驗檢測數據和結果所需的專業技術人員和管理人員。專業技術人員和管理人員的結構和數量、受教育程度、理論基礎、技術背景和經驗、實際操作能力、職業道德素養等應滿足本公司檢驗檢測的工作技術負責人、質量負責人、部門主管等。本公司設置的技術人員和輔助人員包括檢驗檢測人員/核查人員、授權簽字人、監督員、業務管理員(樣品(車輛)管理員)、設備管理員、資料管理員、內審員、安全員、保密員以及檢驗檢測試驗的輔助人員(包括樣品(車輛)制備和安裝人員)等。本公司人員見本手冊附件7《檢驗檢測機構人員一覽表》。4.2.1.2本公司建立了《***/###-3人力資源管理程序》,對人員資格確認、任用、授定了管理人員和技術人員的錄用條件和管理體系培訓的需求。該程序文件規定,所有操作專門設備、從事檢測、評價結果、簽署結果報告的人員具有相應的專業知識和檢測經驗。本公司的管理人員和技術人員,不論他們的其他責任,他們應具有所需的權力和資源來履行包括實施、保持和改進管理體系的職責,識別對管理體系或檢驗檢測程序的偏離,以及采取預防或減少這些偏離的措施。本公司管理層應采用現代管理八項原則,應每一位員工。使每一位員工明確在管理體系中的位置(崗位及相互關系)及其責任和目標(指標),即崗位、責任、目標三落實,并制定業績評價、考核和獎勵辦法,提高全體員工的質量意識和參與意識,樹立主人翁精神。確保實驗室所有人員理解他們活動的相互關系和重要性,以及如何為管理體系質量目標的實現做出貢獻。4.2.1.3管理人員、技術人員、關鍵支持人員的工作描述至少應包含以下內容:a)所需的專業知識和經驗;b)資格和培訓計劃;c)從事檢驗檢測工作的職責;d)檢驗檢測策劃和結果評價的職責;e)提交意見和解釋的職責;f)方法改進、新方法制定和確認的職責;4.2.2最高管理者(1)最高管理者(公司總經理兼)對管理體系發揮領導作用和給出承諾:(2)負責管理體系的建立和有效運行;運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇,確保管理體系實現其預期結果;(3)負責制定并授權發布本公司質量方針和目標,批準質量手冊和程序文件;(4)帶頭并要求員工將管理體系要求融入檢驗檢測的全過程;(5)保障本公司各項管理、技術工作獲得足夠的資源保證;(6)及時將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給全體員工。本公司全體員工應樹立以客戶為關注焦點的質量意識。只要可能,允許客戶合理監督實驗室的有關操作;從應用于提升客戶滿意度、改進管理體系、檢驗檢測工作及對客戶的服務;(7)組織質量管理體系的管理評審,以確保其持續適用和有效,并進行必要的改動或改進;(8)確保管理體系變更時,能有效運行。本公司的外部和內部環境會經常性地發生變化,諸如機構名稱、地址、最高管理者、技術負責人、授權簽字人、檢驗項目依據標準等等發生變化。當管理體系變更時,應及時修改完善管理體系,確保其能有效運行;(9)對相關人員進行任命或授權,并分配其職責。4.2.3技術負責人和質量負責人4.2.3.1技術負責人(1)任職條件:——本公司設置1名技術負責人,應具有中級及以上專業技術職稱或同等能力,或機動車相關專業技師及以上技術等級,或有機動車相關專業大專及以上學歷并有3年及以上機動車檢驗工作經歷,且資格還應滿足國務院交通運輸主管部門制定的標準和規----通過RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》培訓合格;——熟悉公司質量和技術管理要求,有豐富的專業技術工作經驗和技術管理經驗;——熟悉本行業的檢測業務,勇于科技創新,具有較強的組織協調能力,能組織本公司的的技術攻關活動;——具有較高的檢測理論基礎。注:同等能力:a)博士研究生畢業,從事相關專業檢驗檢測活動1年及以上;碩士研究生畢業,從事相關專業檢驗檢測活動3年及以上;b)大學本科畢業,從事相關專業檢驗檢測活動5年及以上;c)大學專科畢業,從事相關專業檢驗檢測活動8年及以上。在最高管理者(總經理)的領導下,全面負責技術運作。具體職責如下:——全面負責本公司的技術管理工作;——負責標準方法的證實、非標方法的確認;——負責本公司內外部的技術交流、技術服務、技術咨詢工作;——負責整個體系技術運作,女口:質量控制、技術人員資格確認、技術運行活動中不符合工作的識別及暫停工作的恢復批準;——負責實驗室間比對和能力驗證的組織實施、編制實驗室間比對結果評價報告;——負責組織編寫作業指導書和檢查計劃及批準工作;——負責檢驗檢測工作所需環境和設施配置改造的技術審核;4.2.3.2質量負責人(1)任職條件:——本公司設置1名質量負責人,應是管理層成員,有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者;----通過RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》培訓合格、熟悉本公司質量和技術管理要求,有豐富的質量管理知識和質量管理經驗;——熟悉法定管理機構的方針、政策和對本公司的要求,了解國內實驗室管理體系動態情況;——熟悉本公司的檢測業務、具有較強的組織協調能力、能及時、果斷地處理質量體系運行中出現的偶發問題;——具有較強的與上級溝通能力、為人公正公道,辦事認真務實,執紀嚴明。在本公司總經理領導下,質量負責人在管理體系中的責任和作用如下:——全面主持本公司質量管理工作,確保質量管理體系得到實施和保持;——協助公司總經理識別和建立實驗室管理體系,負責組織編制質量手冊和程序文件,當策劃和實施管理體系的變更時,協助公司總經理確保保持管理體系的完整性;----負責體系文件的審核和修訂工作;——監督管理體系文件的執行情況,識別不符合檢測工作,并及時解決和糾正執行中出現的問題和違反文件規定的行為,按照程序規定對需要調整的體系文件進行適時修改和補充;保證管理體系有效運行;——定期和不定期對管理體系的符合性和有效性進行內部審核,保持管理體系持續有效運行;----協助技術負責人實施質量控制、人員資格確認、人員監督;----負責外部支持服務和供應品質量保證的監督;——協助最高管理者實施客戶申訴、投訴的處理,客戶滿意度調查;——負責質量事故的分析調查、編寫事故分析報告;——協助公司總經理制定管理評審計劃和實施管理評審;——經常性地瀏覽資質認定機構網站,密切關注檢驗檢測資質認定機構動態,完權力委派:為保證管理體系正常進行,規定以下日常管理權力委派:——公司總經理不在時由技術負責人代理行使職權;----技術負責人不在時,由質量負責人行使職權;----質量負責人不在時,由技術負責人代理行使職權;——當技術負責人和質量負責人都不在時,由公司總經理行使職權;當上述情況出現4.2.4授權簽字人授權簽字人是指由公司提名,并經資質認定部門批準;由本公司在其能力范圍內授權的簽發檢驗檢測報告或證書的人員○非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告或證書。----具有中級及以上專業技術職稱或者同等能力(同4.2.3.1注);——具備相應的工作經歷;——具備相應的職責權利,對檢驗檢測結果的完整性和準確性負責;——熟悉或掌握檢驗檢測技術及實驗室體系管理程序;——熟悉或掌握所承擔簽字領域的相應技術標準方法;----熟悉檢驗檢測報告審核簽發程序;——了解檢驗檢測結果的不確定度;——熟悉認證及其相關的法律法規、技術文件及認證標志使用等有關規定。——按本公司程序文件中規定的結果報告審批程序和審批內容對結果報告進行獨立的審批,并對其審批的結果報告負責;——對檢驗檢測數據及結果的準確性和報告的完整性負責;——有權要求對異常數據進行復檢;----有權要求對有問題報告進行重新編制;4.2.5.1能力確認、授權本公司所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發檢驗報告、提出意見和解釋以及操作設備的人員都必須經能力確認后授權持證上崗。上崗的授權必須明確、具體,如授權進行某類項目檢驗檢測工作(包括所使用設備)、簽發某范圍內的結果報告并包含授權、能力確認的日期等。上崗能力的確認應由熟悉專業領域或得到檢驗檢測機構授權的人員完成。從事特殊產品的檢驗檢測活動的檢驗檢測機構,應注意識別相關法律、行政法規對從業人員資格的規定要求,并確保其專業技術人員和管理人員符合這些規定要求。4.2.5.2監督按照人員監督計劃,由監督員對檢驗檢測人員包括實習員工的能力進行監督。根據監督結果對人員能力進行評價并確定其培訓需求,監督記錄應存檔,監督報告應輸入管4.2.5.3監督員(1)任職條件——熟悉各項檢測的方法、程序、目的和結果評價;——了解檢驗檢測目的,具有監督專業領域豐富的工作經驗;——懂得如何評價檢驗檢測結果;——并能認真履行對檢驗檢測人員進行有效監督的能力;——監督員聘用文件見附件6。(2)職責——負責對檢驗檢測人員包括實習員工、簽約人員和額外技術人員及關鍵的支持人員、新上崗人員、不符合工作頻率高的人員的監督;動;質量控制活動;投訴復檢活動等)過程進行監督;——負責監督記錄的填寫;-----對違反操作規程、技術標準/技術規范或實施細則及工作程序的檢驗求其整改,對采取的糾正措施或預防措施進行驗證;——有權力暫停發現的嚴重不符合工作;——協助技術負責人,實施技術負責人交給的質量控制任務。3.2.5.3.4檢驗駕駛員駕駛機動車進行檢驗的檢驗人員應持有與檢驗車型相對應的有效機動車駕駛證,在檢驗4.2.6人員培訓4.2.6.1本公司人員培訓由綜合管理辦公室負責。本公司建立了《***/###-3人力資源管理程序》,以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標,明確培訓需求和實施4.2.6.2本公司人員的教育、培訓和技能的整體目標是:教育、培訓和技能始終保持與本公司的檢驗檢測技術發展需要相同步。人員的培訓計劃應與本公司當前和預期的任務相適應,充分考慮檢驗檢測技術人員和管理人員應當熟悉和掌握的基本知識和技能,確定培訓的時間和時機、頻次、培訓內容、培訓方式、培訓機構的選擇、培訓效果評價以辦法》;RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》及補準操作規程;質量管理和質量控制要求;檢驗檢測機構安全與防護知識;計量溯源和數4.2.6.3通過對培訓有效性的評價,改進培訓方法,提高培訓實效。檢查培訓效果既要看考試成績和是否取得培訓證明,還要檢查理論是否聯系實際,能夠勝任實際工作來全面評價。本公司綜合管理辦公室可以通過以下活動對培訓計劃、培訓實施和效果進行全可以通過如通過筆試、面試、實際操作考核、能力驗證結果、內部質量控制結果、內外部審核、不符合工作的識別、利益相關方的投訴、人員監督評價和考核、二次培訓和考核(例如內審員培訓后安排內審)等多種方式對培訓活動的有效性加以驗證。管理4.2.7技術人員檔案由綜合管理辦公室負責保管技術人員的檔案,包括:——基本信息、工作經歷、學歷、職稱、獲獎情況等;——相關資格、能力確認、授權、教育、培訓和監督的記錄,并包含授權和能力確認的人員技術檔案應隨同人員工作期間全程保留,在人員調離后,人員檔案應再保存6年。人員技術檔案應及時更新,并安全存放。授權的管理人員可以方便地獲取這些信4.2.8內審員——內審員必須由經過專門培訓、獲得對應的質量管理體系內審員資格證書并經內部文件授權;——熟悉、了解本公司的管理和技術工作流程;——內審員至少2人,必須獨立于被審核的工作,保證審核的客觀、公正。-----服從內審組長的安排,參加本公司內管理體系的審核;——負責審核范圍內內審檢查表的編制、內部審核的開展;——編制審核范圍內不符合項報告,參與內審報告的編制;——負責內審結果中審核范圍發現的不符合項的識別、糾正措施執行情況的跟蹤和驗——有權力對發現的不符合工作提出暫停。——了解檢測的要求并經內部文件授權;——定期參加管理體系方面的培訓;——認真負責、熟悉相關項目業務受理要求和管理要求。——負責與顧客就檢測方法、檢測時限、檢測費用以及其他有關檢測的問題與顧客進行協商并予以確認;——負責指導顧客填寫“檢測委托書”;——做好顧客提供資料的符合性審查工作;——應熟悉業務。掌握一定的專業技術能力,嚴格執行程序文件的有關規定做好業務受理、任務下達、退回資料等工作;——做好樣品(車輛)、客戶提供技術資料的收集、確認、暫存工作,保證樣品(車輛)的有效性;負責在檢測過程中對任何各方對檢測要求、過程的變更進行溝通和反饋;負責分包申請;——負責備樣、測后樣品(車輛)管理及處理;收集、記錄用戶投訴,意見反饋;4.2.10資料管理員——負責檢測資料、數據、報表、業務文件的收發、登記、保管等工作,按檔案管理的有關規定及時索取、裝訂、立卷、歸檔;——負責受控文件的登記、發放等日常管理工作;——負責受控文件檔案管理及借閱工作;----負責跟蹤標準、規范、規程等技術文件的有效性,及時收集整理,保證技術文件的現行有效;——負責存檔結果報告、原始記錄的歸檔保存;——負責人員技術檔案、分包機構、供應商記錄及內審、管理評審等各項管理活動記錄的歸檔保存工作;----嚴守檔案機密,保護顧客的信息和所有權;——妥善保管檔案,防止丟失、受潮、霉變和蟲蛀。在銷毀失去利用價值的檔案材料前,必須與有關技術人員共同鑒定,并經領導審定批準,造冊注消;——負責發放文件的定期檢查和需要文件的上報發放工作;——負責本公司各類文件資料的日常監督管理、歸檔工作;----負責結果報告的發放工作;——協助樣品(車輛)管理員工作。4.2.11設備管理員(1)任職條件——具有儀器設備的建檔、校準、維護和狀態控制等方面的基礎管理知識;——熟悉管理范圍內的儀器設備的性能、用途及使用情況;——熟悉與儀器設備管理有關法規和規章制度,了解儀器設備的日常維護要求。——負責執行與測量設備有關的控制、管理、核查、量值溯源程序;——負責儀器設備管理制度的貫徹執行和監督,組織檢查儀器設備使用、期間核查、保養和維修情況;——負責本公司儀器設備檔案管理;——負責制訂儀器設備、計量器具的檢定或校準、維修計劃;——協助檢定或校準服務方在公司實施的檢定或校準工作;——負責檢測儀器設備狀態標識管理;——負責檢定或校準服務方的評價;——協助有關部門編報儀器設備購置、更新申請計劃,經批準后負責協助新購儀器的調研、選型、訂購、驗收、調試工作,保證新購儀器設備的質量;——對需要維修、報廢的儀儀器設備,列出清單,闡明理由,經本公司領導批準后組織實施。凡需報廢的按有關規定辦理審批手續;——負責設備管理工作的協調、備案、收集整理、核查工作。——所有檢驗檢測員均應經公司考核合格,持證上崗。且每個檢驗檢測項目應配備2名及以上持有上崗證的檢驗檢測人員;——從事國家規定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關法律、行政法規所規定的資----身體健康,符合法律規定的要求;----經過與從事的檢驗檢測活動相關的法律法規、體系知識培訓、并考核合格;——熟悉本崗位的檢驗檢測技術標準、儀器設備性能,了解其現狀和發展趨勢;——有合適的誤差理論、數理統計知識和質量體系知識;----熟悉檢測過程中的安全防護要求;——知道檢驗檢測的原理和方法中的注意事項。——負責公正、科學地開展現場檢驗檢測,填寫或校核檢測原始記錄,在原始記錄上簽名,對原始記錄的準確性負責;——當承擔校核數據工作時應檢查數據記錄是否完整、抄寫或錄入計算機時是否有誤、全清晰;——在培人員可在檢測人員指導下進行記錄檢測數據,整理檢測資料;——對現場自身和協助人員及設備、被檢樣品(車輛)的安全性負責;遵守安全制度,管好易燃、易爆、有毒物品;----參加儀器的驗證活動;----參加人員培培訓開展活動;——有義務和責任參加新項目、新方法的驗證和開發活動;----有義務和責任參加能力驗證及比對活動;——負責所涉檢測儀器的日常使用、管理和維護,檢查并記錄儀器的使用狀態;----負責出具檢驗檢測報告;——保持好工作間的衛生,下班前關好水、電、門、窗;——有權拒絕不符合技術要求的工作;——負責校核同崗位檢測人員的檢測結果。校核內容包括檢測標準、方法的選用是否符——全面負責實驗室的技術、質量、經濟和管理工作;悉本專業技術標準、規程規范,指導各項檢驗檢測工作順利進行;——組織人員和設備,安排檢驗檢測項目,檢查計劃進度,保質保量按期完成各項檢驗檢測任務;——對承擔檢驗檢測項目的技術、質量、經濟和管理負責;保質保量按期完成下達的任務;——審核檢驗檢測輸入,包括樣品(車輛)、資料、文件、采用檢驗檢測儀器設備性——編寫或校對檢驗檢測輸出,包括檢驗檢測報告成果、文件和各種報表;----指導實驗室檢驗檢測人員的檢驗檢測技術和方法,幫助提高操作水平;----保證檢驗檢測環境條件滿足檢驗檢測要求;——提出計量檢驗檢測儀器設備的購置、更新、改造計劃,安排檢驗檢測儀器設備的年檢、維修、申報降級和報廢;——負責實驗室人員的培訓、考核,對本室人員晉升提出建議;----負責實驗室日常的行政管理事務;——完成實驗室領導交辦的其它事項。4.2.23支持性文件***/###-1保護客戶的機密信息和所有權程序***/###-2保證公正性和誠實性程序***/###-3人力資源管理程序***/###-24記錄和檔案控制程序。中華人民共和國計量法4.3.1工作場所本手冊附件5給出了本公司開展檢驗檢測活動的《平面布置圖》。公司用于檢驗檢測的實驗室工作場所和環境,應當滿足檢測方法、儀器設備正常運轉、技術檔案貯存、樣品(車輛)制備和貯存、防止交叉混亂、保證人身健康和檢測等要求,有利于檢驗檢測的正確實施。管理體系己覆蓋固定場所、臨時場所中進行的檢驗檢測工作。4.3.2工作環境4.3.2.1公司應識別檢驗檢測所需的環境條件,當環境條件對結果的質量有影響時,應編寫必要的文件。并有相應的環境條件控制措施,確保環境條件不會使檢驗檢測結果無4.3.2.2在公司固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時,應予以特別關注,必要時,應提出相應的控制要求并記錄,以保證環境條件符合檢驗檢測標準或者技術規范的要求。4.3.3環境條件的監測、控制和記錄4.3.3.1檢驗檢測標準或者技術規范對環境條件有要求,以及公司發現環境條件影響檢驗檢測結果質量時,通過設置警示標牌、配備監控設備等措施實施應監測、控制和記錄4.3.3.3公司在環境條件存在影響檢驗檢測的風險和隱患時(危化品、水、氣、火、電等),需停止檢驗檢測,并經有效處置后,方可恢復檢驗檢測活動。4.3.4建立和保持檢驗檢測場所的內務管理程序4.3.4.1本公司以檢驗檢測標準或者技術規范提出的要求為依據,制定了《***/###-4設施和環境控制程序》,其內容包括內務管理。還制定了《***/###-5安全管理程4.3.4.2當相鄰區域的活動或工作,出現不相容或相互影響時,對相關區域進行有效隔4.3.4.3應對人員進入或使用對檢驗檢測質量有影響的區域予以控制,應根據自身的特點和具體情況確定控制的范圍,有引導標識。在確保不對檢驗檢測質量產生不利影響的同時,還應保護客戶和檢驗檢測機構的機密及所有權,保護進入或使用相關區域的人員4.3.4.4辦公區域與技術區域(檢測部)分離,有固定的辦公場所、文件資料柜和存檔庫或處所;4.3.4.5有必須的消防安全設施設備(滅火器、消防栓等);配備有與檢測范圍相應的4.3.5支持性文件***/###-6環境保護程序4.4設備設施4.4.1.1公司的設施包括固定和非固定設施,這些設施均滿足相關標準或者技術規范的要求,能4.4.1.2實驗室的設施為自有設施,并擁有設施的全部使用權和支配權;有充足的設施和場地實施檢測活動,包括樣品(車輛)儲存空間;對相互干擾的設備必須進行有效的隔離。4.4.1.3本公司配備檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數據處理與分析)要求的所有抽樣、測量、圍相適應。本公司與檢驗檢測工作有關的、對檢驗檢測結果有重要影響的儀器設備參見本手冊附件8《檢驗檢測能力一覽表》。4.4.2建立和保持檢驗檢測設備和設施管理程序本公司制定了《***/###-8設備管理程序》,描述檢驗檢測設備和設施的安全處置、運輸、存4.4.3檢定或校準4.4.3.1對檢驗檢測結果有顯著影響的設備,包括輔助測量設備(例如用于測量環境條件的設備),應制定檢定或校準計劃,確保檢驗檢測結果的計量溯源性。4.4.3.2確保用于檢驗檢測和抽樣的設備及其軟件達到要求的準確度,并符合相應的檢驗檢測技術要求。設備(包括用于抽樣的設備)在投入使用前應進行檢定或校準等方式,以確認其是否4.4.3.3本公司根據《***/###-9量值溯源程序》制定年度設備檢定或校準計劃,并按計劃及4.4.3.4為本公司設備進行檢定或校準的外部校準服務機構,滿足《***/###-17服務和供應品4.4.3.4校準因子的使用本公司應識別各檢定、校準證書中給出的修正因子,并按照相應的出形成文件備份(例如計算機軟件中的備份)并能及時得到正確更新,這些修正因子應在設備操作規程或設備使用記錄中標明,以保證檢測人員能在檢測過程中方便的查閱到修正因子,用于經授權批準,任何人不得進行可能導致檢測結果失效的調整。4.4.3.5無法溯源到國家或國際測量標準時,測量結果應溯源至RM、公認的或約定的測量方至公認的或約定的測量方法、標準時,應提供該方法、標準的來源等相關證據。4.4.3.6無法溯源時的三種方法:——使用有能力的供應者提供的有證標準物質(參考物質)來對某種材料給出可靠的物理或化學特性;——使用規定的方法和/或被有關各方接受并且描述清晰的協議標準。——可能時,最好進行機構間比對,或國際間的比對。4.4.3.7期間核查本公司編制了《***/###-10期間核查程序》。對于穩定性差、易漂移或使用頻繁的儀器設準間隔內進行期間核查。可根據設備使用說明書、設備檢定/校準規程、檢測方法或規范文件中寫明的設備核查方法或設備廠家提供的方法要求使用實驗室間比對、標準物質的使用等方式來的規定要求開展期間核查進行。4.4.4.1設備檔案設備管理員建立儀器設備履歷表,保存對檢驗檢測具有重要影響的(檔案)。設備記錄應隨同設備使用時限全程保留,在設備停止使用后,設備技術記錄應再保存3年。該記錄至少應包括:(1)設備及其軟件的識別;(2)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識;(3)對設備是否符合規范的核查(設備使用記錄);(4)當前的處所(如果適用);(5)制造商的說明書(如果有),或其存放地點;(6)所有外部校準/檢定證書的日期、結果,設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期;(7)設備維護計劃,以及已進行的維護(適當時);(8)設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄等。4.4.4.2標識需要檢定或校準準的所有設備,只要可行,應使用標簽、編碼或其他標識表明其校準狀態,——紅色狀態標識:檢測儀器一旦出現過載或處置不當、給出可疑結果,或己顯示出缺陷、超設備均應加貼紅色標簽停止使用。——黃色狀態標識:設備經檢定、校準符合使用要求的儀器設備或降級使用的檢測設備證明其4.4.4.3設備操作人員的授權本公司設備操作及維護人員應經過培訓,掌握設備的工作原理、技術性能、操作規范和維護保養的知識和技能,并經過授權并取得檢驗檢測人員上崗證。用于檢測的每一臺設備的最新版說4.4.4.4設備脫離了本公司直接控制,這類設備返回后,在使用前,須對其功能和檢定、校準狀4.4.5設備故障處理停用,直至修復并通過校準或核查表明能正常工作為止。檢驗檢測機構應核查這些缺陷或偏離4.4.6標準物質及其管理4.4.6.1建立《***/###-11標準物質和溶液管理程序》,以確保安全處置、運輸、儲存、使用4.4.6.2可能時,標準物質應溯源到SI測量單位或有證標準物質。4.4.6.3采用以下方法對標準物質進行期間核查,以維持其可信度:從標準物質的性狀是否有異4.4.10支持性文件***/###-8設備管理程序***/###-9量值溯源程序期間核查程序標準物質和溶液管理程序不符合檢驗檢測工作的控制程序附錄8《檢驗檢測設備一覽表》4.5管理體系4.5.1.1建立管理體系本公司依據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》、RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能涉及的全部場所。將本公司的政策、制度、計劃、程序和作業指導書制訂成體系化管理文件,并達到確保本公司檢驗檢測結果質量所需的要求,確保本公司的檢測結果準確可靠。4.5.1.2過程方法為使檢驗檢測工作有效運行,必須系統地識別和管理許多相互關聯和相互作用的過程,公司(1)識別管理體系以及檢驗檢測的實施所需的過程及其在組織中的應用;(2)確定這些過程的順序和相互作用;(3)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法;(4)確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的(5)監督和分析這些過程;(6)實施必要的措施,以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進;(7)對任何可能影響檢驗檢測的分包過程,本公司應根據分包條款要求實施控制。4.5.1.3宣貫與培訓為貫徹現代管理全員參與的管理原則,管理體系文件應傳達至公司有關人員,并被其理解、4.5.1.4體系文件架構本公司管理體系文件分為四個層次:質量手冊、程序文件、作業指導書和質量計劃、質量在最高管理者的領導下,質量負責人組織編制和審核質量手冊、程序文件——質量手冊:質量手冊描述了本公司的質量方針、質量目標、組織結構、人員職責、檢驗檢(1)建立的管理體系更加完整,不會遺漏;(2)內部審核時,便于審查管理體系文件與RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》的符合性。本手冊第三章——程序文件:程序文件描述了開展質量管理/檢驗檢測活動各控制環節的過程,是本公司質量手冊的支持性文件。程序文件規定了質量活動全過程的目的、范圍、職責、工作程序(活動順序),以及引用文件、支撐性記錄表格等。程序內容包括:1.目的(Why);2.范圍(What);3·職責(Who+What);4.程序內容:(做何事What?何人做Who?何時做W如何做How?)[所謂5W+1H]以及如何對人、機、(材)料、(方)法、環(境)、測(量)(測量溯源性)進行控制和記錄;——作業指導書:作業指導書是“有關任務如何實施和記錄的詳細描述”,用以指導某個具體過程、描述事物形成的技術性細節的可操作性文件。作業指導書可以是詳細的書面描述、流程些方式的組合,是程序文件的細化。作業指導書對完成各項管理/技術活動的規定和描述,包括動有關的工作規范。作業指導書應當對使用的任何材料、設備和文件進行描述。必要時,作業4.5.1.5質量計劃、質量記錄、技術記錄記錄是闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件,質量/技術記錄是質量體系運行中各項質量/技術活動有效運行的證據。記錄可用以為可追溯性提供文件,并提供驗證、預防措(1)質量計劃是本公司針對特定質量活動,規定專門質量措施、資源和活動順序的文件。本公量值溯源計劃、人員培訓計劃、儀器設備維護計劃、期間核查計劃等等。(2)質量記錄是質量活動的見證性文件,本公司的質量記錄包含了機構設置文件,人員任命文(3)技術記錄是檢測活動的見證性文件。檢測記錄宜保存適當較長的時間,以便追溯。檢驗檢測記錄中應包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素,并保證該項檢驗檢測在盡可能接4.5.2質量方針目標4.5.2.1質量方針聲明質量手冊中應闡明質量方針聲明,應制定管理體系總體目標,并在管理坪審時予以評審。質量方針聲明應經最高管理者授權發布,至少包括下列內容;a)最高管理者對良好職業行為和為客戶提供檢驗檢測服務質量的承諾;b)最高管理者關于服務標準的聲明;c)管理體系的目的;e)最高管理者對遵循本準則及持續改進管理體系的承諾。4.5.2.2質量目標質量目標是質量方針的具體化,是可以度量的,是經過努力才能達到的,免無法量化的描述。即質量目標要體現三性:1、挑戰性;2、可測性;3、可實現性。質量體系的總體目標包括:質量目標、管理目標、技術目標、培訓目標等,是屬于中長期(3~5年)的目標。年度目標屬短期目標,可不在質量手冊中出現,以年度計劃或以會議紀要等方式規定。本公司最高管理者授權發布的質量方針及目標詳見本手冊《第二章質量方針和質量目標》。4.5.3文件控制1)本公司應建立《***/###-12文件控制程序》,來控制構成管理體系的所有文件,保證文件——根據其來源分可以是:內部制訂(體系文件一質量手冊、程序文件、作業指導書、管理制度、質量/技術記錄記錄格式、行政文件)和來自外部(法律法規、標準、規范性文件、檢測方法、圖紙、軟件參考數據手冊、主管機構行政文件、機構法律地位證明文件,軟件、規范)的文——根據其表現形式和載體分可以是:數字存儲設施如光盤、硬盤等,或是模擬設備如磁帶、4.5.3.2文件的批準和發布最高管理者應組織相關人員根據體系文件的要求確定管理體系范圍中內部文件的編制、審中文件當前修訂狀態和受控標識要求進行描述,并通過修訂狀態和受控標識來識別文件的有效4.5.3.3文件標識本公司制訂的管理體系文件均具有唯一性標識。該標識包括發布期和標識、頁碼、總頁數4.5.3.4文件變更及修改本公司內部運作和外部法律、法規,以及資質認定相關文件等變更時,應及除非另有特別指定,文件的變更應由原審查責任人進行審查和批準。被指定的人員應獲得進行文件修改方式可以是換頁、整份換版等,修改前后的內容應在文件相應部位或適當的附件中標對保存在計算機系統內的文件的修改和控制,執行《***/###-13計算機系統中文件的更改4.5.4合同的評審4.5.4.1為滿足客戶的要求,公司要與客戶充分溝通、真正了解客戶需求,并對自身的技術能力是否能夠滿足客戶的要求進行必要評審。委托書、標書或合同是明確客戶與公司雙方責任和義4.5.4.2本公司建立和維持《***/###-14合同評審程序》,對合同評審和對合同的偏離加以4.5.4.3與客戶充分溝通,了解客戶需求,并對自身的技術能力和資質狀況能否滿足客戶要求進行評審。若有關要求發生修改或變更時,需進行重新評審。對客戶要求、標書或合同有不同意4.5.4.4對于出現的偏離,應與客戶溝通并取得客戶同意,將變更事項通知相關的檢驗檢測人4.5.5檢驗檢測的分包4.5.5.1本公司機動車安全技術檢驗機構應同時具有GB21861中所述機動車類型中的一類或幾類車型的機動車注冊登記檢驗或在用機動車檢驗的全部檢驗能力,如需要分包,分包分二種情術或本實驗室暫時不具備能力;第二種情況是指持續性的原因(是事先可以預料之中的),如長期分包、代理或特殊協議。要求必須分包給有資質并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構。4.5.5.2本公司制定了《***/###-16分包管理程序》。如有分包項目,應在合同評審時以書面4.5.5.3本公司應就分包方的工作對客戶負責,由客戶或法定管理機構指定的分包方除外。4.5.5.4本公司應保存檢驗檢測中使用的所有分包方的注冊記錄,并保存其工作符合RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》的證明記錄。4.5.5.5應在檢驗檢測報告或證書中標注分包項目。4.5.6.1外部支持服務和供應品是保障本公司正常開展檢驗檢測工作所不可缺少的條件,也是設備的外部檢定/校準服務、樣品(車輛)運輸服務、設施/設備的維護、量值溯源等環節的供應和服務質量保證作出規定。相關管理人和責任部門應承擔對外部支持服務與供應品的管理。對采購物品和相關服務進行有效的控制和管理,對服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗4.5.6.3采購服務包括檢定和校準服務,儀器設備購置,環境設施的設計和施工,設備設施的運輸、安裝和保養,廢物處理、培訓等。供應品的采購包括設備、易耗品或易變質物品。4.5.6.4采購的實施:在影響檢測檢驗檢測質量的服務和物品采購文件中,應描述所購服務和供應品的要求(該要求可包括型式、類別、等級、標識、規格、圖紙、檢查說明等,或引用技術標準/規范/規程所規定的要求等)。這些采購文4.5.6.5采購的驗收:本公司應確保所購買的、影響檢測檢驗檢測質量的服務和供應品、元件和消耗材料,只有在經檢查或證實符合有關檢驗檢測方法中規定的標準規范或要求之后才投入使用,并保存所采取的符合性檢查或驗證活動的記錄。4.5.6.6供應商評價綜合管理辦公室負責對影響檢驗檢測質量的重要消耗品、供應品和服務的供貨單位和服務提供者進行評價,并保存這些評價的記錄和獲批準的合格供貨單位和服務提供者名單。對于不能持續滿足要求或不能提供良好售后服務的供應商,應及時更換。4.5.7.1本公司應積極與客戶或其代表溝通和合作,全面了解客戶的需求,為客戶解答有關檢驗4.5.7.2定期以適當的方式征求客戶意見并深入分析,改進管理體系。本公司以多種方式主動收于不正確的意見應及時做好解釋工作,并使客戶理解和滿意。應建立所有與實驗室有業務往來的客戶檔案,并保持經常性的聯系,及時向客戶提供實驗室有關檢測業務的最新信息。4.5.7.3讓客戶了解、理解檢驗檢測過程,是與客戶交流的重要手段。在保密、安全、不干擾正《***/###-1保護客戶的機密信息和所有權程序》和《***/###-5安全管理程序》。與客戶的合作包括:(1)允許客戶或其代表合理地進入相關區域直接觀察為其進行的檢驗檢測。(2)客戶為驗證目的所需的檢驗檢測物品的準備、包裝和發送。(3)客戶非常重視與檢驗檢測機構保持技術方面的良好溝通并獲得建議和指導,以及根據結果得出的意見和解釋。本公司在整個工作過程中,應當與客戶尤其是大宗業務的客戶保持溝通。當將檢檢驗檢測過程中的任何延誤或主要偏離通知客戶。4.5.8投訴4.5.8.1本公司質量負責人接待和管理客戶的投訴,對客戶的每一次投訴無論是書面的還是口4.5.8.2《***/###-19投訴處理程序》規定:處理程序一般分為受理或記錄、界定涉及的領域4.5.8.3投訴不成立也應與客戶進行溝通,取得諒解并給出滿意的答復。4.5.8.4經查明確因本公司原因造成的不符合工作,如
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