甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUMEPERSONAL

跨國藥品臨床試驗多中心合作數據管理協議甲方（數據管理方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（研究機構）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯系方式：______法定代表人（如有）：______一、數據管理描述1.數據類型與標準數據1：類型為______，標準為______（詳細說明如數據格式、數據結構等）。數據2（如有）：類型為______，標準為______。數據應符合國際臨床試驗數據管理規范以及甲方特定的數據要求。2.數據質量要求乙方提供的數據應具備質量合格證明文件，如數據審核報告、數據質量分析報告等。數據的質量應滿足臨床試驗的設計要求，包括但不限于數據完整性、準確性、一致性等方面的要求。乙方保證所提供數據在正常使用條件下，自交付之日起______年內（具體時長）不出現因數據質量問題導致的臨床試驗結果錯誤或分析失誤。二、數據數量與價格1.數據數量甲方預計需要的數據數量如下：數據1：數量為______（單位）。數據2（如有）：數量為______（單位）。實際所需數據數量以甲方最終書面通知為準，但通知應在臨床試驗啟動前______天（具體時長）發出。2.數據單價與總價數據1的單價為______元/（單位），數據2（如有）的單價為______元/（單位）。本協議數據總價預計為______元（大寫：______），該總價根據預計數量計算得出，最終總價以實際所需數據數量和相應單價結算為準。三、數據交付時間與地點1.數據交付時間乙方應在協議簽訂后的______個工作日內（具體時長）將首批數據交付至甲方指定地點。對于后續批次（如有）的數據，乙方應根據甲方臨床試驗進度需求，在接到甲方書面通知后的______個工作日內交付數據。2.數據交付地點乙方將數據交付至甲方位于______（詳細地址）的數據分析中心或甲方另行書面指定的地點。四、數據包裝與傳輸1.數據包裝要求乙方負責對數據進行妥善包裝，確保數據在傳輸和存儲過程中不受損壞。包裝應標明數據類型、標準、數量、生產廠家等信息。2.數據傳輸責任乙方承擔數據傳輸至交付地點的費用和風險。在傳輸過程中如發生數據損壞、丟失等情況，乙方應及時補充相同類型和標準的數據，并承擔因此給甲方造成的損失。五、雙方權利與義務1.甲方權利與義務權利：有權對乙方提供的數據進行審核和確認，如發現數據不符合要求，有權要求乙方進行修正或重新提供。有權根據臨床試驗的實際情況調整數據需求，但應按照本協議約定的程序通知乙方。義務：在合同規定的時間內接收符合要求的數據，并按照協議約定支付數據管理費用。為乙方提供數據管理所需的必要協助，如提供數據存儲設施等。2.乙方權利與義務權利：在按照協議要求提供數據后，有權要求甲方按照約定支付數據管理費用。如因甲方原因導致數據管理延遲或其他損失，有權要求甲方承擔相應責任。義務：按照協議約定的時間、地點、數量和質量提供數據。對甲方提供的與數據管理相關的臨床試驗信息和技術要求保密，不得泄露給第三方。六、數據審核與確認1.審核方式乙方在提交數據前應對數據進行自審，確保數據符合協議要求。甲方在收到數據后的______個工作日內（具體時長）進行審核，可以采用抽審或全審的方式。2.確認標準確認標準以本協議約定的數據類型、標準、質量要求以及國際臨床試驗數據管理規范為準。如審核不合格，甲方應在審核后______個工作日內（具體時長）通知乙方，乙方應在接到通知后的______個工作日內（具體時長）采取補救措施，如重新提交數據等。七、付款方式與期限1.預付款協議簽訂后的______個工作日內（具體時長），甲方支付給乙方協議總價的______%作為預付款，即______元（大寫：______）。2.進度款（如有）根據臨床試驗進度，在乙方按照甲方要求提交一定比例的數據后，甲方支付相應比例的進度款。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有數據提交且經甲方確認合格后的______個工作日內（具體時長），甲方支付協議總價的尾款，即協議總價的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照協議約定支付數據管理費用，每逾期一天，應按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒絕數據審核，應承擔因此給乙方造成的損失，包括但不限于數據管理費用、數據修正費用等。2.乙方違約責任若乙方未按照協議約定的時間、地點、數量或質量提供數據，每逾期一天，應按照協議總價的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時長），甲方有權解除協議，并要求乙方返還已支付的款項，同時乙方應承擔甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的數據不符合協議要求，應負責免費修正符合要求的數據，并按照協議總價的______%向甲方支付違約金；如因數據質量問題給甲方臨床試驗造成損失，乙方應承擔全部賠償責任。九、合同的變更與解除1.變更本協議的任何變更需經雙方書面協商一致，并簽訂書面變更協議。變更協議作為本協議的組成部分，具有與本協議同等的法律效力。2.解除除本協議約定的解除條件外，經雙方協商一致，可以解除本協議。若一方出現嚴重違約行為，另一方有權解除本協議，并要求違約方承擔相應的違約責任。十、不可抗力1.定義本協議所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害（如地震、洪水等）、戰爭、政府行為（如政策調整、禁令等）等。2.責任免除在不可抗力事件發生期間，雙方應互相通知，并提供相關證明文件。因不可抗力導致無法履行協議義務的一方不承擔違約責任，但應盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續超過______天（具體時長），雙方應協商解決協議的履行問題，如變更協議內容或解除協議等。十一、爭議解決1.協商本協議履行過程中發生的爭議，雙方應通過友好協商解決。2.仲裁若協商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的仲裁機構進行仲裁解決。十二、保密條款1.保密內容雙方應對在協議履行過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密以及其他機密信息（包括但不限于數據管理方法、臨床試驗方案等）予以保密。2.保密期限保密期限自協議簽訂之日起至協議履行完畢后______年（具體時長）止。十三、協議生效與有效期1.生效本協議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本協議有效期