復方a-酮酸片說明書請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。【藥品名稱】通用名稱:復方a-酮酸片英文名稱:Compoundα-KetoacidTablets漢語拼音:Fufangα-TongsuanPian【成份】本品為復方制劑,含4種酮氨基酸鈣、1種羥氨基酸鈣和5種氨基酸。其組分為每片含:消旋酮異亮氨酸鈣67mg酮亮氨酸鈣101mg酮苯丙氨酸鈣68mg酮纈氨酸鈣86mg消旋羥蛋氨酸鈣59mgL-賴氨酸醋酸鹽105mgL-蘇氨酸53mgL-色氨酸23mgL-組氨酸38mgL-酪氨酸30mg總氮量/片36mg總鈣量/片1.25mmol≈50mg【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后為白色或類白色。【適應癥】配合低蛋白飲食,預防和診療因慢性腎功效不全而造成蛋白質代謝失調引發損害。通常見于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40【規格】0.63g【使用方法用量】口服。一日3次,一次4～8片,用餐期間整片吞服。必需時遵醫囑。此劑量是按70kg成人體重計算。對于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升患者,本品配合不超出每日40克【不良反應】可能發生高鈣血癥。如出現高鈣血癥,提議降低維生素D攝入量。如高鈣血癥連續發生,將本品減量并降低其她含鈣物質攝入。【禁忌】高鈣血癥和氨基酸代謝紊亂。遺傳性苯丙酮尿患者使用本品時,須注意本品含有苯丙氨酸。【注意事項】本品宜在用餐期間服用,使其充足吸收并轉化為對應氨基酸。應定時監測血鈣水平,并確保攝入足夠熱卡。不要把藥品存放在兒童接觸得到地方。請勿服用超出使用期產品。【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無在孕婦和哺乳期婦女使用經驗。【兒童用藥】暫無相關數據。【老年用藥】老年人應用本品療效及安全性與成人無顯著差異。【藥品相互作用】與其它含鈣藥品同時使用,可使血鈣水平升高。在尿毒癥患者服用本品進行診療時,如同時使用氫氧化鋁藥品,需降低氫氧化鋁服用量。注意血磷水平下降。為了不影響藥品吸收,與鈣結合形成難溶性復合物藥品（如:四環素、喹諾酮類如環丙沙星及諾氟沙星、鐵劑、氟化物和含雌莫司汀藥品等）,不應與本品同時服用,這些藥品與本品服用間隔時間最少為2小時。血鈣升高可增加強心甙藥品敏感性,所以也增加發生心律失常風險。【藥品過量】暫無相關數據。【藥理毒理】本品可提供必需氨基酸并盡可能降低氨基氮攝入。酮或羥氨基酸本身不含有氨基,其利用非必需氨基酸氮轉化為氨基酸,所以可降低尿素合成,尿毒癥毒性產物蓄積也降低。酮或羥氨基酸不引發殘余腎單位高濾過,并可改善腎性高磷血癥和繼發性甲狀旁腺功效亢進,改善腎性骨營養不良。本品配合低蛋白飲食,可降低氮攝入,同時可避免因蛋白攝入不足及營養不良引發不良后果。毒理學研究結果顯示本品毒性低。慢性毒理研究表明,犬最低中毒劑量為1200毫克/日,大鼠為2700毫克/日。這些劑量調整為人體（體重為70千克）用量時,按犬換算為84克/日,按大鼠換算為189本品無胚胎毒性。【藥代動力學】對于正常個體,口服10分鐘后,酮或羥氨基酸鈣血漿水平將升高,血藥濃度可升至初始水平5倍,并于20～60分鐘后達峰值,90分鐘后又降至正常水平。血漿中酮或羥氨基酸和相對應氨基酸濃度同時升高,表明酮或羥氨基酸轉氨作用很快。因為在體內酮或羥氨基酸有其本身分布路徑,外來攝入能很快進入代謝循環,其分解代謝路徑與氨基酸相同。【貯藏】25℃以下,干燥處保留。【包裝】藥用塑料瓶,每瓶100片;每瓶50片;每瓶25片。【使用期】24個月。【實施標準】YBH0186【同意文號】國藥準字H3176【生產企業】企