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轉基因細胞治療臨床試驗受試者隱私保護合同甲方(受試者):甲方名稱:______甲方地址:______甲方聯系方式:______法定代表人(如有):______乙方(臨床試驗機構):乙方名稱:______乙方地址:______乙方聯系方式:______法定代表人(如有):______一、隱私保護描述1.隱私信息收集乙方在臨床試驗過程中,僅收集與臨床試驗相關的受試者隱私信息,包括但不限于姓名、聯系方式、病歷信息等。乙方承諾對收集的隱私信息進行嚴格保密,未經受試者同意,不得向任何第三方泄露。2.隱私信息使用乙方僅將受試者隱私信息用于臨床試驗的研究目的,不得用于其他商業或非研究目的。乙方保證在臨床試驗結束后,對受試者隱私信息進行銷毀或匿名化處理。二、隱私保護措施1.限制訪問:僅授權相關人員訪問受試者隱私信息。2.加密存儲:對受試者隱私信息進行加密存儲,防止未授權訪問。3.安全傳輸:通過安全協議傳輸受試者隱私信息,確保信息傳輸過程中的安全。三、受試者權利1.知情同意:受試者在參與臨床試驗前,應充分了解試驗目的、過程、風險等信息,并自愿簽署知情同意書。2.隱私保護:受試者有權要求乙方保護其隱私信息,并對乙方違反隱私保護規定的行為提出異議。3.退出試驗:受試者有權在任何時間退出臨床試驗,并要求乙方停止使用其隱私信息。四、違約責任1.若乙方違反本合同約定,泄露或濫用受試者隱私信息,應承擔相應的法律責任。2.若受試者因乙方違反隱私保護規定而遭受損失,乙方應承擔相應的賠償責任。五、雙方權利與義務1.甲方權利與義務權利:有權要求乙方遵守本合同中關于隱私保護的規定,并對乙方的不當行為提出投訴。有權在臨床試驗過程中隨時了解自己的隱私信息被如何使用和保護。義務:遵守臨床試驗的相關規定,如實提供個人信息和醫療歷史。在臨床試驗結束后,配合乙方進行后續的隱私信息管理和研究。2.乙方權利與義務權利:有權在受試者同意的范圍內使用受試者的隱私信息進行科學研究。有權在受試者同意的范圍內,將受試者的隱私信息用于改善臨床試驗流程和結果。義務:確保受試者的隱私信息得到妥善保護,不得泄露給未經授權的第三方。定期向受試者提供關于其隱私信息使用情況的報告。六、保密義務1.保密內容本合同中涉及的所有受試者隱私信息,包括但不限于個人身份信息、醫療記錄、試驗數據等。2.保密期限保密期限自合同簽訂之日起至受試者隱私信息不再具有保密價值之日止。3.保密責任任何違反保密義務的行為,乙方應承擔相應的法律責任,并賠償受試者因此遭受的損失。七、爭議解決1.爭議解決方式雙方應友好協商解決合同履行過程中發生的爭議。若協商不成,任何一方均可向有管轄權的人民法院提起訴訟。2.爭議解決地點爭議解決地點為合同簽訂地或雙方約定的其他地點。八、合同生效與終止1.合同生效本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。2.合同終止(1)臨床試驗完成或提前終止;(2)雙方協商一致解除合同;(3)因不可抗力導致合同無法履行;(4)法律、法規規定的其他情形。九、合同的變更與解除1.變更本合同中關于受試者隱私保護的內容的任何變更,需經雙方書面協商一致,并簽訂書面變更協議。變更協議作為本合同的組成部分,具有與本合同同等的法律效力。2.解除除本合同約定的解除條件外,經雙方協商一致,可以解除本合同。若一方違反隱私保護義務,另一方有權解除本合同,并要求違約方承擔相應的違約責任。十、不可抗力1.定義本合同所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災害(如疫情爆發、公共衛生事件等)、戰爭、政府行為(如政策調整、禁令等)等。2.責任免除在不可抗力事件發生期間,雙方應互相通知,并提供相關證明文件。因不可抗力導致無法履行隱私保護義務的一方不承擔違約責任,但應盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續超過______天(具體時長),雙方應協商解決合同的履行問題,如變更合同內容或解除合同等。十一、爭議解決1.協商本合同履行過程中發生的爭議,雙方應通過友好協商解決。2.仲裁若協商不成,雙方同意將爭議提交至有管轄權的仲裁機構進行仲裁解決。十二、保密條款1.保密內容雙方應對在合同履行過程中知悉的受試者隱私信息、臨床試驗數據以及其他機密信息(包括但不限于受試者身份信息、研究方法等)予以保密。2.保密期限保密期限自合同簽訂之日起至受試者隱私信息不再具有保密價值之日止,或合同履行完畢后______年(具體時長)。十三、合同生效與有效期1.生效本合同自雙方代表簽字(或蓋章)之日起生效。2.有效期本合同有效期自生效之日起至受試者隱私信息保護義務履行完畢之日止。甲方代表(簽字):______簽

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