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文檔簡介
處方審核的三大要點一、定義
處方審核是指藥學專業技術人員運用專業知識與實踐技能,根據相關法律法規、規章制度與技術規范等,對醫師在診療活動中為患者開具的處方,進行合法性、規范性和適宜性審核,并作出是否同意調配發藥決定的藥學技術服務。二、依據
處方審核依據包括國家相關法律法規和規范性文件、藥品說明書、國家級學會/協會發布的經國家衛生健康管理部門認可的診療規范、臨床診療指南、臨床路徑和國家處方集等。
藥品說明書作為適應證、禁忌證、常規用法用量等的重要依據;診療規范、臨床診療指南和臨床路徑作為各專科用藥規范的參考依據;權威數據庫和專著,例如Micromedex和《馬丁代爾藥物大典》主要用于提供超說明書用藥等的依據。三、審核內容
(一)處方合法性1.確認是本醫療機構的處方。2.處方醫師應有相應藥品的處方資格,即應具備處方權:沒有超執業范圍處方。3.麻醉藥品、第一類精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、特殊使用級或限制使用級抗菌藥物等藥品處方是否由具有相應處方權的醫師開具。(二)處方規范性1.處方是否符合規定的標準和格式,處方醫師簽名或加蓋的專用簽章有無備案,電子處方是否有處方醫師的電子簽名。2.處方前記、正文和后記是否符合《處方管理辦法》等有關規定,文字是否正確、清晰、完整。3.年齡應當為實足年齡,新生兒、嬰幼兒應當寫日、月齡,必要時要注明體重。4.每張處方不得超過5種藥品。5.應使用藥品規范名稱開具處方、6.藥品劑量、規格、用法、用量準確清楚,不得使用“遵醫囑”“自用”等含糊不清字句。7.處方修改是否簽名并注明修改日期,或藥品超劑量使用是否注明原因和再次簽名。8.開藥數量、天數與療程應當根據醫保規定及國家發布的特殊藥品管理規定判斷是否符合要求。9.中成藥的處方書寫應當符合《中藥處方格式及書寫規范》。(三)用藥適宜性
1.處方開具的臨床診斷與藥品說明書中的【適應證】/【功能主治】/【作用與用途】是否相符。2.說明書規定必須做皮試的藥品,開具時需注明過敏試驗或皮試結果。3.給藥劑量、給藥頻次是否正確,日劑量總和是否適宜。(1)處方開具藥品的用法、用量、日總劑量與藥品監督管理部門批準的藥品說明書是否相符。(2)特殊情況是否按需要調整用量。4.選用劑型與給藥途徑是否適宜。例如:(1)鼻炎用噴鼻劑開成哮喘用粉吸入劑。(2)婦科用栓劑開成皮膚用軟膏劑。(3)只能靜脈注射的藥品開成肌內注射或皮下注射。(4)外用藥品的用法寫為口服。(5)肌內注射的藥品開成靜脈注射。(6)注射用藥品作為外用沖洗藥,但給藥途徑寫為注射。5.是否存在重復給藥包括西藥與西藥、中成藥與中成藥、中成藥與西藥、中成藥與中藥飲片之間是否存在重復給藥。(1)同一種藥物同時重復使用,如成分相同但商品名或劑型不同的藥物合用、單一成分制劑與含有該成分的復方制劑合用。(2)藥理作用相同或功能主治相同或相似且不宜聯用的藥物合用,如兩個或兩個以上非甾體抗炎藥合用。6.是否存在配伍禁忌或有嚴重不良后果的藥物相互作用。(1)配伍禁忌是指兩種或兩種以上藥物聯合使用時發生的可見或不可見的物理或化學變化,如出現沉淀或變色,導致藥物療效降低。(2)不良相互作用是指由于機體因素,包括藥物吸收、分布、代謝和排泄相關的酶、轉運蛋白以及受體等因素導致的藥效減弱或毒副作用增強,常以藥物不良反應的形式表現出來。此處僅包括嚴重臨床后果(即有臨床意義)的相互作用。7.是否有用藥禁忌。(1)兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者是否有禁忌使用的藥物。(備注:盡管美國FDA于2015年公布了新的妊娠期哺乳期用藥規則,但目前諸多參考資料依舊保持了原有ABCDX字母風險分類,為方便讀者參照,本書保留了藥物的妊娠期分級。(2)患者用藥是否有食物及藥物過敏史禁忌證、診斷禁忌證、疾病史禁忌證與性別禁忌證。8.溶媒的選擇、用法用量是否適宜,靜脈輸注的藥品給藥速度是否適宜。(1)需要稀釋或溶解的藥物,溶媒的種類和用量是否符合說明書規定。(2)靜脈輸注的藥品給藥速度或時間是否符合說明書規定9.超說明書用藥是否合理,由于國家目前尚未發布相關規定,建議按照各醫院的內部規定進行審核,以下情形可考慮判定為合理。(1)相同通用名藥品的國外藥品說明書已經標注的。(2)已有權威學術組織發布指南認可的。(3)國內外權威藥學專著已經載明的。(4)經多中心大樣本隨機對照臨床試驗證明有效的。以下情形不建議作為合理的超藥品說明書用藥:(1)未經科研試驗證實的,醫師基于自己的知識和經驗的
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