2025執業藥師模擬題庫精選附答案1.關于藥品質量特性的說法，錯誤的是（）A.藥品的有效性是指藥品在規定的適應癥、用法和用量條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的要求B.藥品的安全性是指藥品按規定的適應癥、用法和用量使用藥品后，人體產生毒副反應的程度C.藥品的穩定性是指藥品在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力D.藥品的均一性是指每一單位藥品的質量是相同的答案：D分析：藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求，并非質量相同，D錯誤。2.以下屬于國家基本藥物遴選原則的是（）A.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重B.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備答案：D分析：國家基本藥物遴選原則為防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備，D正確。3.藥品監督管理部門在藥品監督管理過程中，為制止違法行為、防止證據損毀用的行政強制措施是（）A.查封、扣押財物B.凍結存款、匯款C.加處罰款或者滯納金D.排除妨礙、恢復原狀答案：A分析：查封、扣押財物是藥品監督管理部門為制止違法行為、防止證據損毀等用的行政強制措施，A正確。4.根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品零售企業拆零銷售管理的說法，錯誤的是（）A.負責藥品拆零銷售的人員應經過專門培訓，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書C.藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件D.拆零銷售藥品應集中存放于拆零專柜或專區答案：C分析：藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或復印件，C錯誤。5.以下不屬于藥品不良反應的是（）A.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應B.藥品質量不合格導致的有害反應C.超劑量用藥引起的有害反應D.用藥不當引起的有害反應答案：B分析：藥品不良反應是合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應，B是藥品質量問題導致，不屬于。6.關于藥品類易制毒化學品的管理，錯誤的是（）A.藥品類易制毒化學品實行定點生產、定點經營B.購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》C.藥品類易制毒化學品經營企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥D.教學科研單位可以購買藥品類易制毒化學品原料藥用于實驗研究答案：D分析：教學科研單位只能憑《購用證明》購買藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素，不能購買原料藥，D錯誤。7.關于麻醉藥品和精神藥品的運輸管理，說法錯誤的是（）A.托運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應取得《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》B.運輸證明有效期為1年C.鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸D.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交省級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明答案：D分析：郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交所在地設區的市級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明，D錯誤。8.依據《化妝品監督管理條例》，關于化妝品標簽的說法，錯誤的是（）A.化妝品標簽應當標注產品名稱、特殊化妝品注冊證編號B.化妝品標簽可以標注疾病預防、治療功能C.化妝品標簽應當標注生產者、備案人、境內責任人的名稱、地址D.化妝品標簽應當標注凈含量答案：B分析：化妝品標簽不得標注疾病預防、治療功能，B錯誤。9.以下屬于假藥的是（）A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準B.被污染的藥品C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品D.超過有效期的藥品答案：C分析：以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品屬于假藥，A是劣藥，B、D按劣藥論處。10.根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會的說法，錯誤的是（）A.二級以上醫院設立藥事管理與藥物治療學委員會B.藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫學、護理和醫院感染管理、醫療行政管理等人員組成C.藥事管理與藥物治療學委員會主任委員由藥學部門負責人擔任D.藥事管理與藥物治療學委員會負責監測、評估本機構藥物使用情況答案：C分析：藥事管理與藥物治療學委員會主任委員由醫療機構負責人擔任，C錯誤。11.藥品批發企業儲存藥品的庫房相對濕度的控制范圍是（）A.30%～70%B.35%～75%C.40%～80%D.45%～85%答案：B分析：藥品批發企業儲存藥品的庫房相對濕度控制范圍是35%～75%，B正確。12.以下關于藥品召回的說法，錯誤的是（）A.藥品召回分為主動召回和責令召回B.一級召回是指使用該藥品可能引起嚴重健康危害的C.藥品生產企業是藥品召回的責任主體D.藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售或者使用該藥品，并通知藥品生產企業或者供貨商，不得自行召回答案：D分析：藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產企業或者供貨商，并向藥品監督管理部門報告，必要時可以協助藥品生產企業進行召回，D錯誤。13.關于處方的說法，錯誤的是（）A.處方是由注冊的執業醫師和執業助理醫師在診療活動中為患者開具的B.處方是由取得藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員審核、調配、核對的C.處方是作為患者用藥憑證的醫療文書D.處方只能在醫療機構內使用答案：D分析：處方除在醫療機構內使用外，也可到藥品零售企業購藥，D錯誤。14.以下屬于特殊管理藥品的是（）A.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品B.生物制品、血液制品、麻醉藥品、精神藥品C.抗生素、生化藥品、麻醉藥品、精神藥品D.中藥材、中藥飲片、麻醉藥品、精神藥品答案：A分析：特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，A正確。15.根據《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊事項不包括（）A.藥物臨床試驗申請B.藥品上市許可申請C.藥品補充申請D.藥品價格審批答案：D分析：藥品注冊事項包括藥物臨床試驗申請、藥品上市許可申請、藥品補充申請等，不包括藥品價格審批，D錯誤。16.關于藥品廣告的說法，錯誤的是（）A.藥品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號B.處方藥可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳C.藥品廣告的內容必須真實、合法，以國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內容D.藥品廣告可以含有“無效退款”“保險公司保險”等保證內容答案：D分析：藥品廣告不得含有“無效退款”“保險公司保險”等保證內容，D錯誤。17.以下不屬于藥品儲存要求的是（）A.按包裝標示的溫度要求儲存藥品B.儲存藥品相對濕度為35%～75%C.藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米D.藥品與地面的間距不小于10厘米答案：D分析：藥品與地面的間距不小于10厘米表述不準確，應為不小于5厘米，D錯誤。18.關于醫療機構制劑的說法，錯誤的是（）A.醫療機構制劑是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑B.醫療機構制劑不得在市場上銷售或者變相銷售C.醫療機構制劑可以在本醫療機構內部調劑使用D.醫療機構制劑可以發布廣告答案：D分析：醫療機構制劑不得發布廣告，D錯誤。19.以下屬于藥品質量檢驗的法定機構的是（）A.藥品生產企業的質量檢驗部門B.藥品經營企業的質量檢驗部門C.藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構D.醫療機構的藥品檢驗部門答案：C分析：藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構是藥品質量檢驗的法定機構，C正確。20.根據《藥品流通監督管理辦法》，下列藥品生產、經營企業的行為，符合規定的是（）A.采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥B.為他人以本企業的名義經營藥品提供場所C.購進和銷售醫療機構配制的制劑D.在藥品展示會上簽訂藥品購銷合同答案：D分析：不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥，不得為他人以本企業名義經營藥品提供場所，藥品生產、經營企業不得購進和銷售醫療機構配制的制劑，D符合規定。21.以下關于藥品不良反應報告和監測的說法，錯誤的是（）A.藥品生產、經營企業和醫療機構應當建立藥品不良反應報告和監測管理制度B.藥品生產企業應當對收集到的藥品不良反應報告和監測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究C.藥品經營企業發現藥品不良反應應當直接向藥品監督管理部門報告D.醫療機構發現藥品不良反應應當詳細記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應/事件報告表》并報告答案：C分析：藥品經營企業發現藥品不良反應應當及時告知藥品生產企業，同時向所在地藥品不良反應監測機構報告，C錯誤。22.關于疫苗的管理，說法錯誤的是（）A.疫苗分為免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗B.國家免疫規劃疫苗由國務院衛生健康主管部門會同國務院財政部門等組織集中招標或者統一談判，形成并公布中標價格或者成交價格，各省、自治區、直轄市實行統一采購C.非免疫規劃疫苗由各省、自治區、直轄市通過省級公共資源交易平臺組織采購D.疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定，向疾病預防控制機構供應疫苗，疾病預防控制機構可以將其購進的疫苗向接種單位供應，也可以向其他單位或者個人供應答案：D分析：疾病預防控制機構只能向接種單位供應疫苗，不得向其他單位或者個人供應，D錯誤。23.以下屬于藥品行政許可事項的是（）A.藥品生產許可B.藥品廣告審查C.藥品經營許可D.以上都是答案：D分析：藥品生產許可、藥品廣告審查、藥品經營許可都屬于藥品行政許可事項，D正確。24.關于藥品注冊分類的說法，錯誤的是（）A.中藥注冊按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等進行分類B.化學藥注冊按照化學藥創新藥、化學藥改良型新藥、仿制藥等進行分類C.生物制品注冊按照生物制品創新藥、生物制品改良型新藥、生物類似藥等進行分類D.所有藥品注冊分類都包含仿制藥答案：D分析：中藥注冊分類中古代經典名方中藥復方制劑等情況不涉及仿制藥概念，并非所有藥品注冊分類都包含仿制藥，D錯誤。25.藥品零售企業銷售藥品時，開具的銷售憑證不包括（）A.藥品名稱B.生產廠商C.藥品批準文號D.數量、價格答案：C分析：藥品零售企業銷售藥品時開具的銷售憑證應包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格等，不一定要有藥品批準文號，C錯誤。26.關于藥品說明書和標簽的管理，說法錯誤的是（）A.藥品說明書和標簽由國家藥品監督管理部門予以核準B.藥品說明書和標簽應當使用國家語言文字工作委員會公布的規范化漢字，增加其他文字對照的，應當以漢字表述為準C.藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充D.藥品說明書和標簽可以使用未經注冊的商標答案：D分析：藥品說明書和標簽不得使用未經注冊的商標，D錯誤。27.以下關于藥品召回的分級，說法正確的是（）A.一級召回：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的B.二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的C.三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D.以上說法都正確答案：D分析：一級、二級、三級召回的定義分別如A、B、C所述，D正確。28.醫療機構購進藥品時，應當索取、查驗、保存供貨企業有關證件、資料，索取、留存銷售憑證。資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D分析：資料和銷售憑證應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于5年，D正確。29.關于藥品質量標準的說法，錯誤的是（）A.藥品質量標準是藥品生產、經營、使用和監督管理的法定依據B.國家藥品標準是指《中華人民共和國藥典》和國家藥品監督管理局頒布的藥品標準C.藥品注冊標準是指國家藥品監督管理局批準給申請人特定藥品的標準D.藥品企業標準可以低于國家藥品標準答案：D分析：藥品企業標準不得低于國家藥品標準，D錯誤。30.以下屬于藥品經營活動的是（）A.藥品的采購、儲存、銷售B.藥品的運輸、配送C.藥品的零售、批發D.以上都是答案：D分析：藥品的采購、儲存、銷售、運輸、配送、零售、批發等都屬于藥品經營活動，D正確。31.關于藥品經營質量管理規范認證的說法，錯誤的是（）A.藥品經營質量管理規范認證分為初次認證、跟蹤檢查和重新認證B.藥品經營企業應當在認證證書有效期屆滿前6個月，向原認證機構提出重新認證申請C.藥品經營質量管理規范認證證書有效期為5年D.新開辦藥品批發企業和藥品零售企業，應當自取得《藥品經營許可證》之日起30日內，向發給其《藥品經營許可證》的藥品監督管理部門或者藥品監督管理機構申請GSP認證答案：A分析：自2017年1月1日起，取消了藥品經營質量管理規范（GSP）認證，A說法已不適用。32.以下關于藥品不良反應監測的說法，正確的是（）A.藥品不良反應監測是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程B.藥品不良反應監測的目的是為了保障公眾用藥安全C.藥品不良反應監測可以及時發現新的、嚴重的藥品不良反應D.以上說法都正確答案：D分析：A、B、C表述均正確描述了藥品不良反應監測的定義、目的和作用，D正確。33.關于藥品注冊申請人的說法，錯誤的是（）A.藥品注冊申請人是指提出藥品注冊申請并承擔相應法律責任的機構或者自然人B.境外申請人辦理藥品注冊，應當由其駐中國境內的辦事機構或者由其委托的中國境內代理機構辦理C.申請人應當對其申請注冊的藥品或者使用的處方、工藝、用途等，提供申請人或者他人在中國的專利及其權屬狀態的說明D.申請人對他人已獲得中國專利權的藥品，不得提出注冊申請答案：D分析：申請人對他人已獲得中國專利權的藥品，可以提出注冊申請，但在專利權期限屆滿前不得生產銷售，D錯誤。34.以下關于藥品包裝的說法，錯誤的是（）A.直接接觸藥品的包裝材料和容器，應當符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準B.藥品包裝應當適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫療使用C.藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書D.藥品包裝可以使用未經批準的內包裝材料答案：D分析：藥品包裝使用的內包裝材料必須經過批準，D錯誤。35.關于藥品分類管理的說法，錯誤的是（）A.國家根據藥品的安全性，將藥品分為處方藥和非處方藥B.處方藥必須憑執業醫師或者執業助理醫師處方才可調配、購買和使用C.非處方藥不需要憑執業醫師或者執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用D.處方藥可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳答案：D分析：處方藥不可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳，D錯誤。36.醫療機構配制的制劑，應當是本單位（）A.臨床需要而市場上沒有供應的品種B.臨床需要而市場上供應不足的品種C.臨床需要而市場上有供應但價格昂貴的品種D.臨床需要而市場上有供應但質量不穩定的品種答案：A分析：醫療機構配制的制劑應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，A正確。37.以下關于藥品價格管理的說法，錯誤的是（）A.藥品價格實行政府定價、政府指導價或者市場調節價B.列入國家基本醫療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品，實行政府定價或者政府指導價C.政府定價、政府指導價的藥品，由藥品生產企業根據市場供求情況自主制定價格D.市場調節價的藥品，藥品生產、經營企業和醫療機構應當按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格答案：C分析：政府定價、政府指導價的藥品，由政府價格主管部門制定價格，不是企業自主制定，C錯誤。38.關于藥品廣告審查機關的說法，正確的是（）A.藥品廣告審查機關是省級藥品監督管理部門B.藥品廣告審查機關是市級藥品監督管理部門C.藥品廣告審查機關是縣級藥品監督管理部門D.藥品廣告審查機關是國家藥品監督管理部門答案：A分析：藥品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，A正確。39.以下關于藥品召回的實施，說法錯誤的是（）A.藥品生產企業在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施B.一級召回在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在72小時內，通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告C.藥品生產企業在召回完成后，應當對召回效果進行評價，向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提交藥品召回總結報告D.藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的，應當立即自行召回藥品答案：D分析：藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的，應通知藥品生產企業或者供貨商，并向藥品監督管理部門報告，不能自行召回，D錯誤。40.關于藥品說明書中【用法用量】項的書寫要求，錯誤的是（）A.應當包括用法和用量兩部分B.需按療程用藥或者規定用藥期限的，必須注明療程、期限C.可以使用“遵醫囑”“自用”等表述D.應當詳細列出該藥品的用藥方法，準確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數以及療程期限答案：C分析：【用法用量】項不得使用“遵醫囑”“自用”等含糊不清字句，C錯誤。41.以下屬于藥品質量控制的關鍵環節的是（）A.藥品的研發B.藥品的生產C.藥品的流通D.以上都是答案：D分析：藥品的研發、生產、流通等環節都是藥品質量控制的關鍵環節，D正確。42.關于藥品經營企業的倉庫管理，說法錯誤的是（）A.倉庫應當有保持藥品與地面之間有一定距離的設備B.倉庫應當有避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備C.中藥材、中藥飲片可以與其他藥品同庫存放D.倉庫應當設置不同溫濕度條件的庫房答案：C分析：中藥材、中藥飲片應分庫存放，不能與其他藥品同庫存放，C錯誤。43.以下關于藥品不良反應的報告范圍，說法正確的是（）A.新藥監測期內的國產藥品應當報告該藥品的所有不良反應B.其他國產藥品，報告新的和嚴重的不良反應C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品的所有不良反應D.以上說法都正確答案：D分析：A、B、C分別正確描述了新藥監測期內國產藥品、其他國產藥品、進口藥品的不良反應報告范圍，D正確。44.關于藥品注冊的優先審評審批程序，說法錯誤的是（）A.臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創新藥和改良型新藥可申請優先審評審批B.納入優先審評審批程序的藥品，審評時限為130日C.申請人在提出藥品上市許可申請時，可以同時提出優先審評審批申請D.國家藥品監督管理局藥品審評中心在收到優先審評審批申請后，應當在10日內組織專家進行評估答案：B分析：納入優先審評審批程序的藥品，審評時限為130日（自同意納入優先審評審批程序之日起計算），但對于符合條件的，時限可進一步縮短，B表述不準確。45.以下關于藥品零售企業的陳列要