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文檔簡介

2025執業藥師歷年真題答案匯總1.依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,藥品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查,并在幾日內完成調查報告,報所在地的省級藥品不良反應監測機構()A.1日B.3日C.7日D.15日答案:D。分析:藥品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查,在15日內完成調查報告,報所在地的省級藥品不良反應監測機構。2.關于麻醉藥品和精神藥品定點批發企業應具備條件的說法,錯誤的是()A.具有符合條例規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.符合國家藥品監督管理部門公布的定點批發企業布局C.具備《藥品管理法》規定的開辦藥品經營企業的條件D.單位及其工作人員1年內沒有違反藥品管理法律、行政法規規定的行為答案:D。分析:單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為,而不是1年,所以D錯誤。3.下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是()A.藥品再評價B.藥品不良反應的報告和監測C.藥品臨床應用管理D.藥品召回答案:C。分析:藥品臨床應用管理主要由藥品使用單位承擔;藥品再評價由藥品生產企業等負責;藥品不良反應報告和監測是生產、經營、使用單位共同責任;藥品召回由生產企業負責。4.中藥材生產關系到中藥材的質量和臨床療效。下列關于中藥材種植和產地初加工管理的說法,錯誤的是()A.禁止在非適宜區種植養殖中藥材B.中藥材產地初加工嚴禁濫用硫黃熏蒸C.對道地藥材采收加工應選用現代化、產業化方法D.對野生或者半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續產量”的原則答案:C。分析:道地藥材應按照傳統方法進行加工,而非選用現代化、產業化方法,C錯誤。5.某藥品零售企業陳列商品的做法,錯誤的是()A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B.藥品按劑型、用途及儲存要求分類陳列C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區答案:A。分析:毒性中藥品種不得陳列,所以A做法錯誤。6.根據《藥品經營質量管理規范》,關于藥品零售企業拆零銷售管理的說法,錯誤的是()A.負責藥品拆零銷售的人員應經過專門培訓,方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間,應保留原包裝和說明書C.藥品拆零銷售應交代用法用量,但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復印件D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容答案:C。分析:藥品拆零銷售應向購買者提供藥品說明書原件或復印件,C錯誤。7.不合理處方可以分為不規范處方、用藥不適宜處方和超常處方,下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是()A.處方醫生簽名不能準確識別的處方B.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方C.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方D.存在有潛在臨床意義的藥物相互作用的處方答案:D。分析:A、B、C屬于不規范處方,存在有潛在臨床意義的藥物相互作用的處方屬于用藥不適宜處方。8.根據《醫療機構藥事管理規定》,關于醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會的說法,正確的是()A.藥事管理與藥物治療學委員會負責制定本機構處方集合基本用藥供應目錄B.所有醫院必須設立藥事管理與藥物治療學委員會C.藥事管理與藥物治療學委員會是醫療機構常設行政管理部門D.藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業技術服務和藥事管理工作答案:A。分析:二級以上醫院設立藥事管理與藥物治療學委員會,其他醫療機構可成立藥事管理與藥物治療學組,B錯誤;它不是常設行政管理部門,C錯誤;醫療機構藥學部門負責藥品管理、藥學專業技術服務和藥事管理工作,D錯誤。9.國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優先選擇和合理使用制度是指()A.公立醫院對基本藥物實行“零差率”銷售B.政府舉辦的醫療衛生機構全部配備和優先使用基本藥物C.政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物,其他醫療機構按照規定使用基本藥物D.所有零售藥店均配備基本藥物,并對基本藥物實行“零差率”銷售答案:C。分析:政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物,其他醫療機構按規定使用基本藥物,C正確。10.根據《疫苗流通和預防接種管理條例》,下列關于疫苗流通管理的說法,錯誤的是()A.藥品零售企業不得從事疫苗經營活動B.疫苗生產企業可以向接種單位銷售本企業生產的第一類疫苗和第二類疫苗C.從事疫苗經營活動應當具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備、冷藏運輸工具D.疫苗批發企業在銷售疫苗時,應當提供由藥品檢驗機構依法簽發的合格或者審核批準證明復印件,并加蓋企業印章答案:B。分析:疫苗生產企業不得向接種單位銷售第一類疫苗,B錯誤。11.藥品廣告必須符合合法性和科學性要求,不得在藥品廣告中出現()A.忠告語B.藥品生產批準文號C.醫療機構名稱、地址D.藥品經營企業名稱答案:C。分析:藥品廣告不得含有醫療機構的名稱、地址、聯系方式等內容,C符合題意。12.根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》,關于互聯網藥品交易的說法,錯誤的是()A.對首次上網交易的藥品經營企業,提供互聯網藥品交易服務的企業必須索取、審核該經營企業的資格證明文件并進行備案B.藥品批發企業通過自身網站可以為其他批發企業經營的藥品提供互聯網交易服務C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營非處方藥D.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買藥品,不得上網銷售藥品答案:B。分析:藥品批發企業通過自身網站只能為本企業經營的藥品提供互聯網交易服務,不能為其他批發企業經營的藥品提供服務,B錯誤。13.依據《化妝品衛生監督條例》,我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品,下列屬于非特殊用途化妝品的是()A.染發類B.祛斑類C.香水類D.防曬類答案:C。分析:染發、祛斑、防曬類屬于特殊用途化妝品,香水類屬于非特殊用途化妝品。14.醫療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。關于醫療器械管理要求的說法,錯誤的是()A.從國外進口血管支架的,由國家藥品監督管理部門審查,批準后發給醫療器械注冊證B.從國外進口第二類醫療器械,實行注冊管理C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》,辦理醫療器械產品備案或者注冊D.由消費者個人自行使用的醫療器械應當標明安全使用方面的特別說明答案:C。分析:用于血源篩查和采用放射性核素標記的體外診斷試劑按照藥品管理,其他體外診斷試劑按醫療器械管理,C說法不準確。15.根據《野生藥材資源保護管理條例》,國家三級保護野生藥材物種是指()A.分布區域縮小的重要野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種答案:C。分析:國家三級保護野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種,A是二級保護野生藥材物種特點,B是二級保護野生藥材物種部分表述,D是一級保護野生藥材物種特點。16.關于藥品標準的說法,錯誤的是()A.《中國藥典》為法定藥品標準B.醫療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留,屬于有法律效力的藥品標準C.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好,需要統一標準但尚未載入藥典的品種D.藥品生產企業執行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規定答案:D。分析:藥品生產企業執行的藥品注冊標準一般不得低于《中國藥典》的規定,D錯誤。17.關于對批準生成的新藥品種設立監測期規定的說法,錯誤的是()A.藥品生產企業應當經常考察處于監測期內新藥的生產工藝B.新藥的監測期自新藥批準生產之日起計算,最長不得超過5年C.監測期內的新藥,國家藥品監督管理部門不再受理其他企業進口該藥的申請D.監測期內的新藥應根據臨床應用分級管理制度限制使用答案:D。分析:監測期內的新藥不限制使用,D錯誤。18.根據《藥品說明書和標簽管理規定》,關于藥品說明書內容的說法,錯誤的是()A.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B.藥品說明書中禁止使用未經注冊的商標C.注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱D.口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱答案:D。分析:口服緩釋制劑等非注射劑的說明書應當列出可能影響制劑質量、安全性和有效性的輔料,而非全部輔料,D錯誤。19.我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括()A.藥品生產企業B.進口藥品的境外制藥廠商C.藥品檢驗機構D.藥品經營企業答案:C。分析:藥品不良反應報告制度的法定報告主體是藥品生產、經營企業和醫療機構,不包括藥品檢驗機構,C符合題意。20.下列關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法,錯誤的是()A.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用B.國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發布C.抽樣人員在藥品抽樣時應當認真檢查藥品貯存條件D.當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議,可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗答案:A。分析:藥品抽查檢驗不得收取任何費用,A錯誤。21.關于藥品類易制毒化學品的說法,錯誤的是()A.藥品類易制毒化學品包括麥角酸、麻黃素等物質B.生產企業對藥品類易制毒化學品實行單人雙鎖管理C.藥品類易制毒化學品單方制劑不得零售D.購買藥品類易制毒化學品原料藥須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》答案:B。分析:生產企業對藥品類易制毒化學品實行雙人雙鎖管理,不是單人雙鎖,B錯誤。22.根據《藥品經營質量管理規范》,關于藥品儲存與養護要求的說法,正確的是()A.中藥材與中藥飲片必須分庫存放B.不同批號的藥品必須分庫存放C.藥品與非藥品必須分庫存放D.外用藥與其他藥品必須分庫存放答案:A。分析:中藥材與中藥飲片必須分庫存放,不同批號藥品可同庫存放,藥品與非藥品、外用藥與其他藥品可分區存放,A正確。23.根據《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》,制劑使用過程中發現新的不良反應時,應采取的措施不包括()A.向藥品監督管理部門報告B.立即銷毀C.向衛生行政部門報告D.保留相關病歷至少1年備查答案:B。分析:制劑使用過程中發現新的不良反應時,應向藥品監督管理部門和衛生行政部門報告,保留相關病歷至少1年備查,而不是立即銷毀,B錯誤。24.依據《執業藥師資格制度暫行規定》,執業藥師繼續教育實行()A.考核制度B.考試制度C.核準制度D.登記制度答案:D。分析:執業藥師繼續教育實行登記制度,D正確。25.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,下列關于抗菌藥物臨床應用管理的說法,正確的是()A.具有高級專業技術職務任職資格的醫師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權B.基層醫療機構的藥師必須由所在單位組織考核,合格者授予抗菌藥物調劑資格C.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用,特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用D.醫療機構應當根據臨床微生物標本檢測結果合理選用,不得經驗用藥答案:C。分析:具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師具有限制使用級抗菌藥物處方權,A錯誤;二級以上醫院應當定期對藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理的培訓,藥師經考核合格后,方可獲得抗菌藥物調劑資格,B錯誤;醫療機構應根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結果未出具前,可根據經驗用藥,D錯誤。26.下列關于藥品零售企業銷售藥品的說法,錯誤的是()A.處方經執業藥師審核后方可調配B.對處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.對有配伍禁忌的或者超劑量的處方,可以調配,但應注明情況D.調配處方后經過核對方可銷售答案:C。分析:對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配,必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配,C錯誤。27.某藥品經營企業未在規定時間內通過GSP認證,仍進行藥品經營活動,根據《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監督管理部門對該企業的處罰是()A.警告,責令限期改正B.責令停業整頓C.處以二萬元罰款D.沒收購進的藥品答案:A。分析:藥品經營企業未在規定時間內通過GSP認證,仍進行藥品經營活動的,由藥品監督管理部門給予警告,責令限期改正,A正確。28.根據《中華人民共和國消費者權益保護法》,消費者有權根據商品或者服務的不同情況,要求經營者提供商品的()A.主要成分B.生產日期C.使用方法說明書D.以上都是答案:D。分析:消費者有權根據商品或者服務的不同情況,要求經營者提供商品的價格、產地、生產者、用途、性能、規格、等級、主要成分、生產日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務,或者服務的內容、規格、費用等有關情況,D正確。29.關于藥品召回的說法,錯誤的是()A.藥品召回是指藥品生產企業,包括進口藥品的境外制藥廠商,按照規定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品B.安全隱患是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險C.根據藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回分為三級D.藥品生產企業應當對召回的藥品進行銷毀處理答案:D。分析:藥品生產企業對召回的藥品,應當根據不同情況采取不同處理方式,不一定都銷毀,D錯誤。30.根據《藥品注冊管理辦法》,下列藥品批準文號格式符合規定的是()A.國衛藥注字J20190001B.國藥準字S20190002C.國食藥準字Z20190003D.國食藥監字H20190004答案:B。分析:藥品批準文號格式為“國藥準字+字母+8位數字”,字母H代表化學藥品,S代表生物制品,Z代表中藥,B正確。31.醫療機構制劑的申請人,應當是()A.持有《醫療機構執業許可證》并取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構B.取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構C.持有《醫療機構執業許可證》的醫療機構D.三級甲等醫療機構答案:A。分析:醫療機構制劑的申請人,應當是持有《醫療機構執業許可證》并取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構,A正確。32.關于藥品類易制毒化學品購銷的說法,錯誤的是()A.購買藥品類易制毒化學品原料藥的,必須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》B.教學科研單位只能憑《藥品類易制毒化學品購用證明》從藥品類易制毒化學品經營企業購買藥品類易制毒化學品C.藥品類易制毒化學品經營企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥D.藥品類易制毒化學品禁止使用現金或者實物進行交易答案:B。分析:教學科研單位只能憑《藥品類易制毒化學品購用證明》從藥品類易制毒化學品生產企業、經營企業購買藥品類易制毒化學品,B錯誤。33.藥品廣告中可以含有的內容是()A.治愈率達90%以上B.與同類藥品相比質優價廉C.根治頸椎病D.使用注意事項答案:D。分析:藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證,如治愈率達90%以上、根治等內容,也不得貶低同類產品,A、B、C錯誤,使用注意事項可以在藥品廣告中出現。34.根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》,通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動,屬于()A.盈利性互聯網藥品交易服務B.非盈利性互聯網藥品交易服務C.經營性互聯網藥品信息服務D.非經營性互聯網藥品信息服務答案:C。分析:通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動,屬于經營性互聯網藥品信息服務,C正確。35.關于醫療器械注冊管理的說法,正確的是()A.第一類醫療器械實行注冊管理B.第二類醫療器械實行備案管理C.第三類醫療器械實行注冊管理D.港澳臺地區醫療器械的注冊、備案,參照進口醫療器械辦理答案:C。分析:第一類醫療器械實行備案管理,第二類、第三類醫療器械實行注冊管理,港澳臺地區醫療器械的注冊、備案,參照進口醫療器械辦理,C正確。36.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構,需承擔“由設區的市級衛生主管部門責令限期改正,給予警告,逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下罰款;情節嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責任的違法情形是()A.未按照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處方專冊登記的B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師,擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的C.具有處方資格的執業醫師,違反規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的D.處方調配人、核對人違反規定,未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對,造成嚴重后果的答案:A。分析:未按照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處方專冊登記的,由設區的市級衛生主管部門責令限期改正,給予警告,逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下罰款;情節嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分,A正確。37.藥品零售企業應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查,重點檢查的藥品不包括()A.拆零藥品B.易變質藥品C.近效期藥品D.處方藥答案:D。分析:藥品零售企業應重點檢查拆零藥品、易變質藥品、近效期藥品等,處方藥不是重點檢查的特殊類別,D符合題意。38.根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業委托運輸藥品的,應當()A.對承運方運輸藥品的質量保障能力進行審計B.與承運方簽訂運輸協議,明確藥品質量責任C.對承運方的運輸設施和設備進行定期檢查D.以上都是答案:D。分析:藥品批發企業委托運輸藥品的,應對承運方運輸藥品的質量保障能力進行審計,與承運方簽訂運輸協議明確藥品質量責任,對承運方的運輸設施和設備進行定期檢查,D正確。39.國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上,實行動態管理,原則上調整周期是()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C。分析:國家基本藥物目錄原則上每3年調整一次,C正確。40.關于藥品說明書中“用法用量”的書寫,錯誤的是()A.應明確用藥的劑量、計量方法、用藥次數及療程期限B.需按療程用藥的,應標明療程C.可以只寫“遵醫囑”D.用藥方法可以與劑型相關答案:C。分析:用法用量項應當包括用法和用量兩部分,不得只寫“遵醫囑”,C錯誤。41.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,藥品生產企業應開展藥品不良反應重點監測的品種不包括()A.新藥監測期內的藥品B.首次進口5年內的藥品C.國家基本藥物目錄中的藥品D.省級以上藥品監督管理部門要求的特定藥品答案:C。分析:藥品生產企業應重點監測新藥監測期內的藥品、首次進口5年內的藥品以及省級以上藥品監督管理部門要求的特定藥品,國家基本藥物目錄中的藥品不是重點監測的必然對象,C符合題意。42.關于藥品質量監督檢驗的說法,錯誤的是()A.藥品質量監督檢驗是代表國家對藥品進行的檢驗B.藥品質量監督檢驗包括抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗和復驗等類型C.藥品質量監督檢驗只能由國家設置的藥品檢驗機構進行D.藥品質量監督檢驗具有權威性、仲裁性和公正性答案:C。分析:藥品質量監督檢驗可由國家設置的藥品檢驗機構進行,也可由經授權的其他檢驗機構承擔,C錯誤。43.醫療機構配制的制劑,應當是本單位()A.臨床需要而市場上沒有供應的品種B.臨床需要而市場上供應不足的品種C.臨床或科研需要而市場上沒有供應的品種D.臨床或科研需要而市場上供應不足的品種答案:A。分析:醫療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,A正確。44.關于藥品類易制毒化學品的購銷要求,說法錯誤的是()A.購買藥品類易制毒化學品時必須使用《藥品類易制毒化學品購用證明》原件B.藥品類易制毒化學品經營企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品單方制劑C.藥品類易制毒化學品禁止使用現金或者實物進行交易D.藥品類易制毒化學品生產企業應當將藥品類易制毒化學品單方制劑供應給醫療機構答案:B。分析:藥品類易制毒化學品經營企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥,經營企業可以購銷藥品類易制毒化學品單方制劑,B錯誤。45.藥品廣告審查機關是()A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.縣級藥

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