某某單位程序文件文件編號：YKWF/CX015標題：評審管理程序版號：第B版，頁碼3/31.目的根據預定的日程，定期對質量管理體系和活動進行評審，以確保其持續適用和有效，并進行必要的改進。2.適用范圍適用于本站質量管理體系的管理評審。3.職責3.1站長主持管理評審活動，批準評審計劃。3.2質量負責人負責制定評審計劃，報告質量管理體系的運行狀況，組織評審結論的實施。3.3各責任科室負責提供與本科室工作有關的評審資料，并按職能分配表提供質量體系運行情況的信息和資料，形成書面材料向管理評審會議匯報；負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施；3.4質量管理科負責做好管理評審的組織、評審資料的收集；做好評審記錄和編制評審報告及管理評審后改進措施的跟蹤檢查、督促和驗證工作，并將評審過程中形成的所有文件資料整理歸檔。4.程序4.1管理評審計劃4.1.1管理評審每年至少進行1次（周期為12個月），并按預定的日程表進行，必要時可適當增加評審次數。4.1.2遇到以下影響質量體系運行的情況時，由站長決定增加評審次數；a.本站的組織結構、資源和體制發生重大變化時b.發生重大質量事故或客戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續發生時c.當法律、法規、標準及其他要求變化時d.市場需求發生重大變化時e.內審中發現嚴重不符合時f.發生其他必要進行管理評審的情況4.2管理評審的內容a.質量方針、質量目標和程序適用性；b.管理人員和監督人員就一年來管理與監督情況的報告；c.近期內審結果及其情況的報告；d.糾正措施和預防措施執行情況的報告；e.由外部機構進行的評審報告；f.實驗室間比對和參加能力驗證結果的報告；g.工作量和工作類型變化的分析與對策報告；h.調查搜集客戶反饋意見的匯總分析報告；i.客戶抱怨及其處理結果匯總、報告；j.其他相關因素（如質量控制、資源、員工培訓等）的報告；4.3管理評審準備4.3.1質量負責人制定管理評審實施計劃，站長批準。管理評審計劃需提前1個月下達到各有關部門。4.3.2質量管理科根據管理評審的要求，組織收集評審資料。4.4管理評審的實施4.4.1站長主持管理評審會議。4.4.2技術負責人、質量負責人、各部門負責人及其他相關人員參加管理評審。4.4.3質量負責人匯報前一階段質量體系的運行和檢測工作情況4.4.4管理評審會議進行討論、研究、核實、分析，最后由站長對質量體系的適宜性與有效性、充分性作出結論和決議。4.4.5質量管理科負責管理評審記錄。4.6改進、預防和糾正措施的實施和驗證4.6.1會議結束后，質量管理部門根據管理評審記錄編寫評審報告。4.6.2管理評審報告經站長批準后下發至各部門。4.6.3各相關部門負責人按評審決議進行質量改進，納入糾正和預防措施控制程序工作。4.6.4質量管理部門負責管理評審后改進措施的檢查、督促和驗證工作。4.6.5如果管理評審結果引起文件更改，應執行《文件和資料控制程序》（YKWF/CX001）。4.7管理評審報告和有關記錄由質量管理科整理存檔，保存期不少于10年。5.支持性文件5.1YKWF/CX001《文件控制和維護程序》5.2YKWF/CX010《反饋和糾正措施程序》5.3YKWF/CX014《內部審核程序》5.4YKWF/CX023《記錄和數據控制程序》5.5YKWF/CX032《預防措施程序》6.相關記錄6.1YKWF/JL0528《管理評審計劃表》