醫療質量藥學指標的管理1.醫療質量背景2.醫療質量指標3.藥學指標的選擇4.藥學指標的分析5.應用舉例醫療質量的背景■《2022年國家醫療質量安全改進目標》■《關于印發2021年國家醫療質量安全改進目標的通知》■《腫瘤診療質量提升行動計劃》(2021)■《關于印發三級醫院評審標準(2020年版)的通知》■《關于進一步加強單病種質量管理與控制工作的通知》(2020)■《藥事管理和護理專業醫療質量控制指標(2020年版)》■《關于開展全國抗腫瘤藥物臨床應用監測工作的通知》(2018)

■《醫療質量管理辦法》(2016)相關政策全球醫療質量和可及性排名HAQIndexdecilesmunhalWestAhcbomnica0arbbesn

maun口Measuring

performance

on

the

Healthcare

Access

and

Quality

Index

for195countries

and

teritories

and

selected

subnational

locations:a

systematic

analysis

from

the

Global

Burden

of

Disease

Study2016.Lancet(London,England),391(10136),2236-2271.口632-689689-745□745-82-282-2-913■

>913<310口310-359359-448

□448-547□

547-632■中國的HLQ

(醫療質量可及性)

指數從1990年的全球第110名

飛升至2016年的第48

名

。■一般來說，人口越多，就越難

以保證所有人都能接受到高質量的保健醫療服務。■

東部地區和中西部地區，三級醫療機構與二級和基層均存在

著很大的質量管理差距。口

Lancet(London,England),391(10136),2236-2271.三級公立醫院績效考核12019年我國全面啟動績效考核工作。如何設置考核指標及權重?3醫院質量管理涵蓋結構、過程、結果。 指標體系是質量評價的指南與行動方向。三級公立醫院內部質量評價指標體系的構建研究.中國醫院管理，2022,42(5):47-51,57.醫療質量指標現代質量管理的歷史階段統計質量管理(1950-1970)現代質量管理(1980-)全面質量管理(1970-)啟蒙階段(20世紀初)經驗管理(1919-1945)全面質量管理定義國際標準ISO8402:94《質量管理和質量保證術語》:一

個

組

織

以

質

量

為

中心

、

以

全

員

參

與

為

基

礎

，目

的

在

于

通

過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達到長期成功。(

五

)強調組織要有一個長期的富有進取精神的質量戰略(

二

)強調一個組織必須

以質量為中心

來開展活動(

一

)質量管理是一

種管理途徑(

三

)必須以全員參

與為基礎(四)強調讓客戶滿意+

醫療行業三大關鍵進展03質量改進02以患者

為中心透明度+

醫療質量的定義■

質

量：產品質量就是產品的適用性，即產品在使用時能滿足用戶需要的程度。(美國著名的質量管理專家J.M.Juran

博士)■

WHO

:

醫療質量是指為個人和民眾所提供衛生服務提高預期衛生

結果的可能性且與循證專業知識保持一致的程度。√

醫療質量的這一定義涵蓋促進、預防、治療、康復和姑息治療，而且意味著醫

療質量可衡量且通過提供循證醫療可持續改善，而循證醫療考慮到服務用戶(患者、家庭和社區)的需求和偏好。■國家衛健委：醫療質量是在現有醫療技術水平及能力、條件下，醫

療機構及其醫務人員在臨床診斷及治療過程中，按照職業道德及診

療規范要求，給予患者醫療照顧的程度。√

醫療質量管理：指按照醫療質量形成的規律和有關法律、法規要求，運用現代

科學管理方法，對醫療服務要素、過程和結果進行管理與控制，以實現醫療質

量系統改進、持續改進的過程。https://www.who.int/zh/news-roonm/fact-sheets/detail/quality-health-services醫療質量管理辦法(2016)■醫療質量評價指標由一個名稱和一個數值組合而

成，是反映醫院醫療工作質量特征的科學概念和具體數值表現的統一體。指標體

系指標醫療質量指標醫療質

量評價

指標體系美國以外：醫療機構評審聯合委員會標準(JCI)美國：國際醫療質量指標體系(IQIP)WHO:醫院質量改進的績效評價工具(PATH)英國：星級評審制度美國：百佳醫院評價體系澳大利亞：臨床服務質量

指標項目美國：醫療質量評價指標體系(AHRQ)經合組織：醫療質量指標項目(HCQI)+國際醫療質量評價指標體系口臨床醫療質量指標體系建立及生物醫用材料與臨床醫療質量的關系，中國人民解放軍陸軍軍醫大學.

(2018).口

國際醫療質量評價指標體系的比較分析.中國衛生資源，2018,21(5):456-460.+h

國際醫療質量評價指標體系的共同點重視臨床服務的過程與結果患者安全指標口國際醫療質量評價指標體系的比較分析，中國衛生資源，2018,21(5):456-460.關注重點病種國內醫療質量評價指標體系疾病診斷

相關分組

(DRGs)三級綜合醫院評審標準中國醫療質

量指標體系臨床路徑(CP)口

臨床醫療質量指標體系建立及生物醫用材料與臨床醫療質量的關系，中國人民解放軍陸軍軍醫大學.

(2018).分類舉例特點定量絕對指標：診療人次、出入院人次、醫院感染總例數、門診處方總數等相對指標：

XX手術占比，死亡率，藥占比，感染率等平均指標：平均住院日、患者次均費用、預約后平均等待時間等數量化，客觀，精確

衡量，利用醫院信息

系統獲取數據定性醫院環境與設施、醫院可及性與反應性、大型醫用設備維修保養及質量

控制管理等具有一定的主觀性，

一般通過制定規則進

行評分實現用途效率指標：平均住院日、醫師日均診療人次、病床使用率、病床周轉等效益指標：人均門診費用、人均住院費用等質量指標：出入院診斷符合率等、治愈率、非計劃再次手術發生率等從醫療質量內涵出發，

相對全面來源基礎質量：如醫護比、實有床位數等環節質量：出入院診斷符合率、陽性率、預約就診率等終未質量：院內感染率、住院死亡率、治愈率、病死率等從醫療服務流程出發，

真實性高、客觀性強性質正向指標：患者滿意度、出入院診斷符合率、治愈率等負向指標：手術并發癥發生率、I類切口感染率、醫療事故發生率等雙向指標：病床使用率、平均住院日等全面性、客觀性+

醫療質量評價指標分類情況口我國醫院醫療質量評價指標研究.中國醫院，2021,25(1):27-29.醫療質量考核指標的研究方向■醫療質量與患者安全■完善相關數據■全面、系統、針對性■多維度評價■客觀性、規范性口三級公立醫院績效考核指標中醫療質量指標及相關問題探討.中國醫院管理，2022,42(4):49-52.口

我國醫療質量管理評價指標研究進展，中國醫院，2021,25(5):59-61.藥學指標的選擇存在問題數據方面·

標準化程度不高·

適用性不強·

統計指標體系不全面指標方面·

系統性待提高·

指標選擇·

指標使用藥學類指標存在的問題口三級公立醫院績效考核指標中醫療質量指標及相關問題探討.中國醫院管理，2022,42(4):49-52.口醫院醫療指標應用及質量控制思考.東南國防醫藥，2013,15(2):196-197.指標的選取文獻研究

數據庫

德爾菲法

討論問卷口現代醫院醫療質量綜合評價理論及指標構建研究.中國醫院管理，2019,39(6):38-40.口三級公立醫院內部質量評價指標體系的構建研究.中國醫院管理，2022,42(5):47-51,57.指標構建方法歸納法(從數據到概念)演繹法(從概念到數據)綜合法血基礎條件質量原始質量血工作環節質量過程質量血服務終末質量結果質量口

臨床醫療質量指標體系建立及生物醫用材料與臨床醫療質量的關系，中國人民解放軍陸軍軍醫大學(2018).

口

醫療數據質量評價指標體系研究.衛生軟科學，2020,34(12):12-16.指標構建方法選取原則科學性

系統性

可擴展性

確定性

代表性合理性

獨立性

靈敏性

可行性

信息化口臨床醫療質量指標體系建立及生物醫用材料與臨床醫療質量的關系，中國人民解放軍陸軍軍醫大學.

(2018).口

醫療數據質量評價指標體系研究.衛生軟科學，2020,34(12):12-16.口醫院醫療質量監測與改進體系構建研究，廣州中醫藥大學.

(2013).指標服務對象

標關鍵特征■若不能確定制定目的，質控將變

得沒有價值√醫院評審、藥劑科績效考核?√

藥劑科班組長管理?√

藥品信息藥師?√

取藥患者?!調研方法

結局與過程■

指標關鍵特征(KQC):√制定的目的(目標)√

圍繞此目的的流程各個方面√質量輸出的關鍵點(質控點)選取原則專注客觀數據過程變化的影響監控隨時間

變化而變化提供預測依據過程與結果口

Robert

CLloyd.醫療質量指標.[M],第一版，天津科技翻譯出版有限公司出版，2020.概念指標PIVAS用藥情況每天配液總數用藥(審方、排藥、配液)錯誤率配液中心配藥速度……處方審核門、急診處方審核率…抗菌藥物合理使用抗菌藥物使用率抗菌藥物使用強度特殊級抗菌藥物使用量占比I類切口手術抗菌藥物預防使用率……科研專職科研人員占專技人員比例專業技術人員人均發文量人均國家級、省部級科研項目占比+

選擇待定的指標--從概念轉為具體指標保證各項數據質量健全醫院質量管理組織結構使用配套的、口徑一致的、互相銜接的統計指標體系增加敏感指標尋找各項指標的規律提高綜合統計評價分析能力重視與經濟指標同步發展，提高統計指標的內在含量加強信息源管理及基礎培訓基礎方面框架體系指標本身指標發展+

指標選取的建議口

醫院醫療指標應用及質量控制思考.東南國防醫藥，2013,15(2):196-197.口

關于加強醫療質量評價指標管理的幾點思考.醫學研究生學報，2010,23(6):640-643.指標的運行過度考慮

數字精確錯誤使用

統計方法抵觸心理將標準作

為績效影響測量的因素4項條件：準確可靠速度經濟隨機抽樣抽樣方法簡單隨機抽樣考慮權值抽樣分層隨機抽樣系統抽樣隨意(便利)、

配額、判斷數據隨機分布數據有序分布數據周期分布+

制定抽樣計劃非隨機抽樣不重置

抽樣重置抽樣選擇指標數據采集歸納演

繹做出

決策結果

解釋相關

概念數據

分析+h

將數據轉化為信息1.

“評價就是排序”:根據多層級指標體系構建評價模型，根據模型計算被評價對象的特征值，將特征值排序，從而實現

比較的目的。2.

“評價就是分類”:預先制定評判標準，對指標信息綜合后制定優劣等級。秩和比法

TOPSIS法

灰度關聯法

綜合指數法

層次分析法指標體系的建立口臨床醫療質量指標體系建立及生物醫用材料與臨床醫療質量的關系，中國人民解放軍陸軍軍醫大學(2018).+

醫療質量的管理工具全面質量管理

PDCA品管圈單病種管理口

臨床醫療質量指標體系建立及生物醫用材料與臨床醫療質量的關系，中國人民解放軍陸軍軍醫大學(2018).質量環疾病診斷相關

組(DRGs)績效評價藥學指標的分析+●分析過程設定指標·

服藥計劃、服藥時間、服藥情況記錄服藥·

血壓、心率、血糖、INR

等療效·

身體不適、服藥反應反饋·

方案調整、精準用藥知識、患者在線咨詢、科普管理+

過程分析及質控點過程分析及質控點用藥前

用藥中用藥后療效評估\

不良反應監

測、患者滿

意度適應癥、禁

忌癥、肝/腎

功能、血象、

既往用藥、用藥劑量、

基因檢測預處理、給

藥順序、避

光、其他特

殊要求·設置該指標的目的指標包含的范圍計算公式操作方法數據采集結果分析減少配液的差錯配液5環節錯配藥物/總藥物錯誤登記表實時統計定期匯總作圖分析+

質控指標的建立過程(以PIVAS

為例)目標結果指標過程指標(如：三級公立醫

院績效考核相關指標)平衡指標提高藥劑科

綜合競爭力點評處方占處方總數的比例

抗菌藥物使用強度(DDDs)門診患者基本藥物處方占比

院外同行中：住院患者基本藥物使用率排名

基本藥物采購品種數占比

院

內

科

室

排國家組織藥品集中采購中標

名

藥品使用比例每百張病床藥師人數輔助用藥收入占比門診次均藥品費用增幅

住院次均藥品費用增幅藥師在全院占比

不同學歷占比

職稱占比臨床藥師占比患者滿意度臨床滿意度文章、課題+

指標的分類(以藥劑科為例)+h

控制圖基本概念■控制圖(Control

Chart)又稱管理圖，對分析和控制產品生產過程的

狀態起著一定的作用。它是過程質量控制的重要工具，也是質量管

理中七大工具的核心。當對工作程序狀態進行分析、預測、判斷、

監控和改進時，控制圖可以對其進行相應的分析。11.0-

一

UCL=10.8603

6

912

15Sample口基于休哈特控制圖理論的DMU

分組與排序方法研究.安徽工程大學，(2021).

□

www.wikiCenter

line

=10.058LCL=9.25610.09.0.Qualitycharacteristic控制圖的基本統計原理小概率原理正態假設3o

準則口

基于控制圖的汽車零部件制造過程質量控制方法研究與應用，西南科技大學，(2021).反證法思想+制作休哈特圖需要多少數據點?■與移位以及游程過多或過少有關的運行圖規則，往往需要檢測更多

數

據

。■一般規則是：至少需要1

0

個數據點才能正確確定是否發生了移位。■數據量少于建議的數量(12~15

個數據點)時，控制界限和平均值

會隨著每個新數據點的添加而發生迅速且顯著的變化。√

由于子組數量較少，還會犯Ⅱ

型

錯

誤的風險。■超過的20~30

個數據子組(例如，40~50個)時，又會犯I型

錯

誤的

風

險

。□

Robert

CLloyd.醫療質量指標.[M],第一版，天津科技翻譯出版有限公司出版，2020.□大

多

數數據點都位于CL附近。□一

些

數

據

點分

散并接近于

UCL和LCL。□沒

有

任

何

數

據

點(或只

有

一

個非常罕見的偶發點)超過控制

界限。時間□

Robert

CLloyd.醫療質量指標.[M],第一版，天津科技翻譯出版有限公司出版，2020,293-345.注：每一區域等于1sigma區

域A區域B_區域C區

域C_區

域B區

域A+休哈特圖的一般規則±3SL_±2

SL一+1

SL-1

SL-2

SL-3

SL.UCLX(CL)LCL測

量雙照：個醫佳點中在兩點位手AK或超出AKatL規購4:1個違續點中有西點位于A

區或超出AK+

休哈特圖數據的特殊情況□

Robert

CLloyd.

醫療質量指標.[M],第一版，天津科技翻譯出版有限公司出版，2020,293-345.依據·

《處方管理辦

法

》·

《醫療機構藥

事管理規定》·

《三級綜合醫

院評審標準實

施細則》制訂·

科室內部質量

與管理質控指

標·

將本崗位實際

工作量，服務

質量納入質控

體系。目標·

調控藥學工作·

管理責任制·

全成本核算機

制·

責任追究機制·

績效量化考核+

藥學指標的建立口開展醫院藥學全面質量管理工作實踐與體會，海峽藥學，2020,32(12):268-270.

口現代醫院藥學服務質量效益考評指標研究.中國藥物與臨床，2006,6(3):235-237.梳理·

藥學部各科室

工作內容和崗

位職責完善·

構建各種藥品

質量管理記錄·

各類工作表單硬件設施

管理水平

專業技術水平三級指標

三級指標若干

若干+

醫院藥學質量綜合評價指標門急診、

住院藥房配液中心臨床藥學合理用藥管理處方點評

藥品供應

藥品費用

臨床路徑

重點藥物監控科研教學臨床藥理學

真實世界研究

藥物經濟學

藥學技能

臨床藥師管理口開展醫院藥學全面質量管理工作實踐與體會.海峽藥學，2020,32(12):268-270.醫院藥學質量管理藥學專業技術藥品調劑

處方審核

藥學門診藥學查房、會

診、用藥指導TDM

和藥物

基因監測個體化用藥方案制定應用舉例+

質控的目的日標水甲現有水平階梯式進步原得水平圖D計劃

PlanPDCA循環檢查

Check□www.baidu.com行動Action圖C圖A圖B改進+

示例1Issue3·Volume

7IndividualQlprojectsfromsingleinstitutions

OPENReducing

Wait

Time

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PediatricNeuro-oncologyClinic

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Quality

Improvement

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and

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condftions

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needmuitipleappointnentsinaday,makingtheirscheduingverychalenging.Here,we

report

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aimed

to

decreasethepercentageofpatientswaiting>30minutesbeforeroom

placementin

the

neuro-oncology

cinic.

Methods:Wemeasured

WTfromwhenthepatientreportedtothecinic

(or,forthose

ariving

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patient

got

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randomsamping

and

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data

overthe

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procass

mapping

and

Paretochartstoidentifyreasonsfordelayed

patient

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in

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Plan-Do-StudyAct

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to

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RunchartsandShewhart

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data

aralysis.

Results:Our

baseine

data

analyses

showed

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androomavalabiltyascriticaeasonsfordelayed

room

placament

(38.4%and

30%,respectively.We

also

completed

related

PDSA

improvementcycles.Themedianpercerntofpatientswaiting>30

minutes

decreasedfrom

21%to

13%.The

medlian

averagewaiting

timedecreasedfrom21to

11minutes.Conclusion:UsngstructuredQImethodology,we

decreased

the

percent

of

patientswaiting

>30minutesbeforeroomplacement

and

overalWTs.We

developed

a

strategy

forcontinuous

improvement

andfuture

interventions.

Furthermore,our

results

suggestthat

Ol

projects,which

accountforthe

complaxity

of

hospital

systems,can

improve

patiertfowthroughout

the

hospital.(Peciatr

Qua/Saf2022;76557;doi:10.1097/pq9.000000000000557;Published

onine

June

14,2022.)AnaVinitsky,MD,MS”,BarbaraDavid,MSN,RNt.LaynaMichalik,DNP,PNP+,NicoleRamirez,MSN,FNP+,AdamRisinger,MHA,PTS,JonathanD.Brlison,PhDW,JackyZanders,MSHSAS,BridgetMans,BSN,RNII,Katie

Heady,RN,Joni

Holdiness,BSN,RN+十，IbrahimQaddorni,MD#,GilesW.Robinson,MD°,Daniel

Moreira,MD#,Santhosh

A.Upadhyaya,MD",AmarGajjar,MD"□

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patient·MeetngIntorprotor

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客學四懼面22100V57UCLgat227Rb2道10·588·

HeraldofMedicineVol.41No.4April2022應用PDCA

法踐行臨床藥師主導的

抗菌藥物聯合用藥管理何艷，吳廣杰，王璐，汪震，貢雪芃，劉東(華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院藥學部，武漢430030)摘

要

目的

評價臨床藥師應用計劃-執行-檢查-處置(PDCA)

法踐行抗菌藥物聯合用藥管理的效果。方

法

調查

醫院2019年1—12月抗菌藥物聯合用藥情況，2020年7—12月運用PDCA法進行臨床藥師主導的抗菌藥物聯合用藥管理，對比實踐前后抗菌藥物聯用比例，抗菌藥物使用金額占比及使用強度等相關指標。結果應

用PDCA法后，抗菌藥物聯合用藥管理的目標指標差異有統計學意義(P<0.05)

。抗菌藥物聯合用藥比例下降53.1%,其中二聯、三聯及四聯用藥比例分別下降48.81%,68.41%和77.90%;抗菌藥物使用金額、使用強度和相關不良反應報告數量分別下降23.4%,6.39%和37.3%。在醫務處的指導和各臨床科室的支持下，通過科學設定各科室的抗菌藥物強度目標值，創新抗茵藥物聯合用藥醫囑審核模塊，建立重點科宣抗菌藥物處方審核/點評制度等，構建了臨床藥師主導的抗菌藥物聯合用藥管控體系。結

論

臨床藥師應用PDCA法主導抗菌藥物聯合用藥管理，降低了醫院抗菌藥物聯用比例和不合理率，提高了抗茵藥物合理用藥水平。關鍵詞

PDCA法；臨床藥師；抗菌藥物聯合用藥；合理用藥中圖分類號

R95;R978文獻標識碼

C文章編號1004-0781(2022)04-0588-05DOI10.3870/j.issn.1004-0781.2022.04.029開放科學(資源服務)標識碼(OSID)十

示例2口應用PDCA

法踐行臨床藥師主導的抗菌藥物聯合用藥管理。醫藥導報，2022,41(4):588-592.待完善料實驗室檢查缺乏微生培養陽性物送檢

率有限未嚴格把握聯

用藥誤區

合用藥指征MDT藥師缺失藥學服務能力藥師臨床殖蓋不足缺乏高警示用藥標識缺乏聯合用藥管理制度協法法示例2下級耐藥菌感

染患者轉診醫院感染防控壓力國家與原研質量差異病原學結果口應用PDCA

法踐行臨床藥師主導的抗菌藥物聯合用藥管理。醫藥導報，2022,41(4):588-592.管理部門-組織宣教不足

缺乏重視重癥、復雜感

人

染比例增加患者群-機缺乏智能輔

助決策功能病情復雜自主意愿

管理力度不強重癥病房逐步擴建嚴峻的朗

藥現狀耐藥菌治療

藥物有限

藥

品-圖

1

抗菌藥物不合理聯用的魚骨圖分析管理流程臨購藥品周期

存在時差微生物環境壓力醫生缺乏聯合用藥

系統管理體系感染疾病的

心理壓力套餐式

用藥環中華醫院管理雜直2020年9萬第36卷第9期

ChinJllepAdniu,Saaler2020,Vdl.6,Nn9“互聯網+醫療”質量控制體系和管理指標初探周

婀

范

靖

”林

洪

義2秦

明

偉'北京協和醫院醫務處100730;北京協和醫院遠程醫學中心100730

通信作者：秦明偉，Email;qinmingweixh@163.com【摘要】近年來，“互聯網+醫療”高速發展，包括質量控制在內的諸多方面維待進一步規范

面對“互聯網+醫療”質量控制工作現狀，作者分析了”互聯網+醫療”質量控制的難點，并從管理體

羸構架.事前人員管理、事中環節質控、事后綜合評價、持續改進等層面人手，構建我國現階段~互聯

網

·醫療“工作質量控制體系和評價重點【關鍵詞】

質量控制；互聯網+醫療：指標體系；人員管理DO1:10.3760cm.j-en111325-20200316-480750口

“互聯網+醫療"質量控制體系和管理指標初探

.

"中華醫院管理雜志，

2020,(09):739-741.指標類型指標名稱評價重點事前人員監管1.醫師準入落實率2.培訓參與率醫師資質，專業能力，逐級審批，醫師行

為規范，明確準出機制政策培訓，制度培訓，流程培訓，技巧

培訓事中環節質控3.考核合格率4.在線病歷合

格率5.電子處方合

格率準人考核，定期考核(結合政策、流程

更新)病歷及時性，病歷完整性，病歷規范性處方書寫規范性，處方用藥與臨床診斷

的相符性，劑量、用法的正確性，選用

劑型與給藥途徑的合理性，是否有重

復給藥現象，是否有潛在臨床意義的

藥物相互作用和配伍禁忌事后綜合評價6.患者滿意度7.復診患者互

聯網診療率流程便捷性滿意度，醫師態度滿意度，

診療效果滿意度根據專業特點、患者群體標化復診患者互聯網診療率持續改進8.不良事件報

告率9.不良事件改

進率報告及時性，報告完整性改進及時性，改進效果

示例3表

1“

互

聯網

+

醫

療”

質

量

控

制

評

價

體

系癌癥診治質控辦公室國家腫瘤質控中心National

Quality

Control

Center

f