掛靠生產藥品協議書?甲方（掛靠方）：姓名：__________________身份證號碼：__________________地址：__________________聯系電話：__________________乙方（被掛靠方）：企業名稱：__________________統一社會信用代碼：__________________法定代表人：__________________地址：__________________聯系電話：__________________鑒于甲方具備生產藥品的技術、經驗及相關資源，但因某些原因需要借助乙方的生產資質進行藥品生產活動；乙方擁有合法的藥品生產資質及生產場地、設備等條件。甲乙雙方經友好協商，依據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規的規定，就甲方掛靠乙方生產藥品事宜達成如下協議：一、標的物或服務具體描述1.掛靠生產的藥品甲方擬掛靠乙方生產的藥品名稱為[藥品通用名稱]，劑型為[劑型]，規格為[具體規格]，批準文號為[藥品批準文號]。該藥品的生產工藝、質量標準等應嚴格按照國家藥品監督管理部門批準的相關文件執行。2.生產服務內容乙方為甲方提供藥品生產所需的場地、設備、人員等生產條件，協助甲方完成藥品生產的各項活動，包括但不限于原材料采購、生產過程控制、質量檢驗、成品包裝等環節。甲方負責提供藥品生產所需的技術、配方、工藝文件等，并對生產過程進行技術指導和監督。二、權利與義務（一）甲方權利義務1.權利有權要求乙方按照本協議約定提供生產場地、設備及人員等生產條件。有權對乙方提供的生產服務進行監督和檢查，提出合理的改進意見和建議。有權獲得乙方生產的合格藥品成品，并按照本協議約定進行銷售或處置。2.義務按照國家藥品監督管理部門批準的藥品生產工藝、質量標準等要求組織生產，確保藥品質量符合規定。負責提供藥品生產所需的原材料、包裝材料等物資，并確保其質量符合要求。承擔藥品生產過程中的各項費用，包括但不限于原材料采購費用、人員工資、水電費、設備維護費等。配合乙方進行藥品生產許可證年檢、GMP認證等相關工作，提供必要的文件和資料。未經乙方書面同意，不得將本協議項下的生產任務轉包給第三方。遵守國家法律法規及乙方的各項規章制度，不得從事任何違法違規行為。（二）乙方權利義務1.權利有權按照本協議約定收取掛靠費用。有權對甲方的生產活動進行監督和管理，確保甲方遵守國家法律法規及乙方的各項規章制度。有權在甲方違反本協議約定或國家法律法規時，采取相應的措施，包括但不限于暫停生產、解除協議等。2.義務按照本協議約定為甲方提供藥品生產所需的場地、設備、人員等生產條件，并確保其符合國家法律法規及藥品生產質量管理規范（GMP）的要求。協助甲方辦理藥品生產過程中的各項手續，包括但不限于藥品生產許可證變更、藥品注冊申報等。按照甲方提供的生產工藝、質量標準等要求組織生產，確保藥品質量符合規定。負責對生產過程中的質量檢驗工作，出具真實、準確的檢驗報告。妥善保管甲方提供的原材料、包裝材料及藥品成品，不得擅自挪用或處置。定期向甲方提供生產進度、質量狀況等報告，及時反饋生產過程中出現的問題。遵守國家法律法規及甲方的各項合理要求，不得泄露甲方的商業秘密和技術秘密。三、掛靠費用及支付方式1.掛靠費用甲方應向乙方支付掛靠費用，費用標準為每年人民幣[X]元。該費用涵蓋乙方為甲方提供生產場地、設備、人員等生產條件及相關服務的成本。2.支付方式甲方應在本協議簽訂之日起[X]個工作日內，向乙方支付首年掛靠費用的[X]%作為定金；在藥品生產許可證變更完成且正式開始生產后的[X]個工作日內，支付首年掛靠費用的剩余部分。此后，甲方應在每年的[具體日期]前支付當年的掛靠費用。四、保密條款1.雙方應對在履行本協議過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密及其他機密信息予以保密。未經對方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本協議生效之日起[X]年。五、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照本協議約定支付掛靠費用，每逾期一日，應按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權暫停生產，并要求甲方支付已產生的費用及違約金。若甲方提供的原材料、包裝材料等物資質量不符合要求，導致藥品質量問題，甲方應承擔全部責任，包括但不限于召回藥品、賠償乙方及第三方的損失等。若甲方違反本協議約定將生產任務轉包給第三方，乙方有權解除協議，并要求甲方支付已產生的費用及違約金，同時甲方應承擔由此給乙方造成的全部損失。若甲方違反國家法律法規或乙方的規章制度，導致乙方受到行政處罰或其他損失，甲方應承擔全部賠償責任。2.乙方違約責任若乙方未按照本協議約定提供生產場地、設備、人員等生產條件，導致甲方無法正常生產，乙方應承擔甲方因此遭受的全部損失，包括但不限于原材料損失、生產延誤損失等。若乙方未按照甲方提供的生產工藝、質量標準等要求組織生產，導致藥品質量不符合規定，乙方應承擔全部責任，包括但不限于召回藥品、賠償甲方及第三方的損失等。若乙方擅自挪用或處置甲方提供的原材料、包裝材料及藥品成品，乙方應按照市場價值的[X]倍向甲方賠償，并返還剩余物資。若乙方違反保密條款，泄露甲方的商業秘密或技術秘密，乙方應承擔甲方因此遭受的全部損失，并向甲方支付違約金人民幣[X]元。六、爭議解決1.本協議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協議過程中如發生爭議，應首先通過友好協商解決；協商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。七、其他條款1.本協議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為[X]年。協議期滿后，雙方如無異議，則自動延續[X]年。2.本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。3.本協議未盡事宜，雙方可