某某塑膠質量手冊

頒布令

質量是企業的生命與希望，統益塑膠有限公司全體員工務必銘記公司

的質量方針，并以此為已任，在質量管理體系活動中奉獻力量。

本手冊是根據《IS09001:2000質量管理體系一要求》標準，結合公

司實際情況編制而成。質量手冊確定了公司的質量管理體系，闡明了質量

方針與質量目標，是公司法規性文件，是員工從事各項質量活動的行動準

則，也是公司向顧客與認證機構提供信任的根據與全體員工從事質量活動

的行為準則。現予以頒布，自2003年11月18日起生效實施，全體員工務

必懂得并貫徹執行。

為保持質量管理體系的持續有效，特委任簡伯育先生為管理者代表.

行使其規定的職責，并負責與外部聯絡事宜。

批準：（董事長）

2003年11月18日

B、公司簡介

公司簡介

統益塑膠有限公司積存20余年經驗，不斷開發高品質、低

污染的新產品，滿足客戶的需求；并努力降低成本，讓利給客戶,

獲得良好信譽，制造雙嬴局面，永續經營。為便利在大陸的客戶,

降低營運成本，于2001年在東莞設廠，深受國內外廠商贊譽。

統益塑膠公司，通過不懈的努力，全體員工并肩攜手，銳意

創新，設備逐步完善，技術日益過硬。現在已進展成為具有一定

規模的塑膠制品加工企業。目前，占地面積3000平方米，廠房

面積1500平方米；配備先進的塑膠壓板機、塑膠整平裁片機、

高頻與機械模切機、絲印機、折邊機及超聲波焊接機等先進的設

備；擁有技術熟練的專業人才。要緊產品是PP板、硬質PVC片、

A—PET,符合環保要求。

統益塑膠有限公司一直把產品的質量視為企業進展的生命，

十分重視人才的培養與產品款式的研究創新，嚴把質量關，并加

強對生產與質量管理，增強客戶意識與質量意識。

統益塑膠以其優質的產品、良好的信譽、合理的價格、真誠

的服務，贏得了一大批客戶的信任。

機遇與挑戰并存。統益塑膠公司帶領全體員工與時俱進，勵

精圖治。公司現正在申辦IS09001國際質量管理體系認證，不斷

提高市場競爭力，爭取做大做強，贏得更多的客戶，并與客戶在

互利互惠的合作中攜手前進，共創輝煌。

C、質量方針、質量目標批準頁

質量方針、質量目標批準頁

統益塑膠有限公司致力于使產品占領行業的市場領先地位，確保我

公司產質量量精益求精，使顧客對公司產品感到滿意及有絕對的信心。為

此，確定我們的質量方針與質量目標。

質量方針

以客戶為核心，以質量為宗旨，以效益為目標；

全員投入，精益求精。

唯有提供卓著的產品，才能滿足消費者的需求與期望，發揚

團隊精神，不斷的開拓創新，并符合法規與標準的要求，才能使

公司永續經營與成長；更以優質的產品及高的生產效率服務客戶，

通過持續改善，精益求精，不斷制造優質產品，增強客戶滿意。

質量目標：（2003—2004年度）

1、批檢合格率297%。

2、準時交貨率295%o

3、產品退貨率W0.5%o

4、顧客滿意度280%o

質量目標分解見《手冊》附錄。

為確保產品質量，提高質量與管理水平，公司使用IS09001：2000

國際質量管理體系標準，其目的是為了讓顧客對我們的產品有絕對的信

心。顧客的滿意，是公司長遠進展計劃的基石。質量方針與目標的成功實

現，有賴于公司員工的全力支持及與緊密配合，上下一心，為共同目標而

努力奮斗。

批準：（董事長）

日期：2003年11月18日

D2、架構圖

D2品管架構圖:

總經理

管理者代表

品管課

進檢

半檢

檢

成

成

驗

驗

驗

品

貨

品

員

員

員

E、質量手冊管理

El手冊目的

建立公司的質量管理體系，確定公司質量方針與質量目標，描述公司質量管理體系的

總體要求，規定手冊的操縱要求，規定各級人員的質量職責，是公司質量管理體系的綱領

性文件。要緊目的有兩方面：

1.1對公司內部而言，明確各部門及人員在質量管理體系中的職責權限與基本運作程序，

指導全體員工的質量活動的基本原則，提高過程操縱能力，滿足客戶的質量要求。

1.2對市場及顧客而言，清晰展示公司質量管理體系，讓顧客熟悉公司滿足質量要求的能

力；并作為第三方認i正的根據。

E2手冊操縱質量活動的范圍

統益塑膠有限公司是根據客戶對產品的技術要求進行生產及售后服務。因此，統益塑

膠有限公司的質量管理體系不包含設計活動，刪除7-3“設計操縱”的要求。

E3手冊操縱說明

3.1核發：ISO編寫組負責組織編制，管理者代表審核，最高管理者負責手冊的批準，人

事組負責其發行、回收等管理。

3.2手冊編號：TY-QM

其中：TY表示統益塑膠有限公司

QM表示質量手冊QualityManual

此手冊在公司具有唯一性，故不作序號編碼。

3.4質量手冊未經人事組發行，任何個人或者組織不得復印、抄襲、外借等方式進行傳播。

如外部機構有需求手冊時，經最高管理者批準后，文控中心登記，發出后不受控。

3.5此質量手冊描述了公司的質量管理體系，該手冊由文控中心出版及儲存正本，每本副

本均蓋上［受控］印章于面頁上，按手冊發放編號給使用者。

3.6此手冊每章可獨立更新，每章更新時有獨立之版本版次，并將修訂之情況記錄在文件

修訂履歷表內。

3.7本質量手冊由人事組更新，管理者代表審核，董事長于面頁上簽署批準后方可出版。

3.8在文件更新發放時，各文件使用者應把過期的質量手冊交回文控中心。

3.9不受操縱的質量手冊，其面頁上蓋“非受控文件”章，并需得到最高管理者之批準，

方可發放。此類不受操縱的質量手冊，是不可在公司內使用的。

E4文件之發放

文件發放編號文件使用者

正本文控中心

副本1董事長

副本2總經理

副本3生產部主管

副本4品管課主管

副本5采購課主管

副本6業務部主管

副本7行政課主管

1.范圍

本質量手冊規定了統益塑膠公司的質量方針與質量目標并描述公司的質量管理體系，

它是公司質量管理與質量保證的綱領性文件。對公司內部，明確了各部門及人員在質量管

理體系中的職責與基本運作程序，指導全員從事質量活動的基本原則；對市場與顧客，能

夠清晰介紹公司質量管理體系情況，讓顧客熟悉到公司滿足質量要求與法律法規要求的能

力。同時，通過有效實施質量管理體系，體系持續改進與防止產品與服務不合格的發生，

確保顧客滿意。

公司選擇了IS09001：2000國際質量管理體系標準（簡稱標準）規定的過程要素，并

對每個質量管理體系過程都作出適合于公司運作特點與質量保證的需要的規定進行編寫，通

過認真與充分地討論后修改而成，最后由最高管理者批準發行。

本質量管理體系適用于統益塑膠公司對各款塑膠制品的生產、銷售與管理的操縱。

2.引用標準

IS09000:2000質量管理體系-----基礎與術語

IS09001:2000質量管理體系-----要求

塑膠制品有關標準

3.術語與定義

本手冊使用1S09000:2000中給出的術語與定義；

本手冊使用“供應商公司顧客（客戶）”供應鏈關系。

4、質量管理體系

4.1總要求

統益塑膠公司按標準要求建立質量管理體系，編寫體系文件，認真學習，切實組

織實施與保持，不斷完善，以提高質量管理體系水平，樹立良好形象，提高競爭力。

質量管理體系是指為實現質量方針與質量目標，需要將組織機構、過程、程序與資源

的優化整合。

統益塑膠公司建立質量管理體系過程的順序：

1）識別塑膠制品生產所需要的過程，即包含市場調研、生產材料的采購、塑

膠產品生產、銷售與管理服務、與檢查、評價、驗證與改進等全過程的質

量管理與持續改進，不斷增強顧客滿意。品管課確定這些過程的順序與相

互作用（見附件2產品實現流程圖）；

2）品管課確定過程有效運作與操縱所需的準則與方法；

3）通過市場調研與顧客滿意度調查等獲得必要的信息，培訓員工，提供設備設施，以支持與

監控這些過程；

4）各部門對有關過程進行監視、測量與分析；

5）有關部門采取必要的措施，以實現管理體系的持續改進。

上述質量管理體系所需的過程包含與質量管理活動、資源提供、產品實現、監視與測

量有關的過程。還包含塑膠制品生產過程中的外包過程（如采購與外加工、量具的檢定等

4.2文件要求

1）質量管理體系文件包含：

內部文件：質量方針、質量目標、質量手冊、程序文件、記錄與表格、作業規范、

計劃、驗收標準等；

外部文件：顧客、供應商的文件與樣板；國家或者行業標準有關的法律法規。

上述文件均應按照TY-QP-01《文件操縱程序》實施操縱。

2）文件的詳略程度與塑膠制品的復雜性及員工能力有關。

3）文件以書面為主，也可使用其它媒體形式。

4）文件的批準與發放范圍：

質量手冊、質量方針與目標、組織結構、資源配置由最高管理者批準；

程序文件由各使用部門組織編寫與審核，管理者代表批準；

其余文件由各部門組織編寫，部門負責人批準。

文件的發放范圍由文件的批準者決定，文件的發放由文控中心負責。

5）文件的修改

所有文件的修改都應書面進行，同時做好修改記錄，并確保在確定的發放范圍內，

使用部門能及時得到所需的文件。文件修改后務必重新批準，通常由原審批人進行審

批。特殊情況由發文負責人根據背景資料審批。文件審批后由文控中心收回作廢文件,

除保留一份外，其余銷毀。

6）記錄的操縱

品管課負責質量記錄的歸口管理，公司所有部門應認真填寫并儲存有關的記錄，

以證明質量管理體系的有效運行與開發項目達到了規定的質量要求。

公司各部門對所產生的記錄應進行標識、收集、編目、歸檔、按儲存期貯存、保

護、回收與處理。填寫記錄應清晰，易于識別與檢索。所有記錄要按照TY-QP-

02《記錄操縱程序》的要求認真記錄有關的質量活動。

質量記錄應包含：

A.與質量管理體系有關的記錄：如管理評審記錄、內審記錄等；

B.與質量活動有關的記錄：如原材料、半成品與產品的檢驗記錄等。

5.管理職責

5.1管理承諾

為建立、實施與保持質量管理體系，并不斷改進與確保公司永續經營的目的，最高管

理者通過下列一系列活動的開展，向顧客與全體員工鄭重承諾：

1）塑膠制品的生產過程要滿足顧客的期望與要求；

2）塑膠制品的生產過程要滿足國家法律與法規的要求；

3）最高管理者務必具有高度的質量意識與責任感，并通過培訓、會議等多種方式向全體

員工宣傳顧客意識與法制意識，并通過產品實現的各過程加以落實，使員工積極參與

與質量有關的活動。

4）最高管理者主持制訂適合公司的質量方針與質量目標，并確保質量目標在有關部門與

層次上得到分解與實施，并使員工充分懂得，為實現方針與目標而努力。

5）為確保質量管理體系有效運行，保持質量管理體系的充分性、適宜性與有效性，最高

管理者定期主掙實施管理評審，達到持續改進的目的;

6）對質量管理體系的管理、執行與驗證等活動，公司提供必需的資源、包含按崗位素養

要求配備人力資源、各類生產設備與文件、資金與生產環境，確保體系的正常運行，

提高產品質量與顧客的滿意度。

5.2以顧客為中心

公司的生存與進展依靠于顧客。總經理、業務部與品管課通過調研識別客戶要求

與市場潮流，并進行評審，將這些需求轉換為公司的規定要求。在塑膠制品生產的過

程中，對制作的樣品要經顧客確認或者投放市場展銷，收集客戶是否滿意的信息，不

斷改進產品質量與優質服務，達到顧客滿意的目標。為此，最高管理者務必以增強顧

客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足：

1）通過合同評審、顧客滿意度調查，以確定顧客要求，組織落實并確保顧客滿意，

對顧客投訴要及時有效處理。

2）將顧客的要求與期望在公司內溝通，使全體人員都能充分熟悉。

3）對顧客的滿意程度進行調查、熟悉、分析，并制訂相應的改進措施。

有關文件：TY-QP-11《訂單評審程序》、TY-QP-04《溝通管理程序》。

5.3質量方針

1）最高管理者根據公司的宗旨與管理承諾，主持制定與批準公布質量方針，并在會議

與專欄上宣傳貫徹，使全體員工懂得并認識到所從事的質量活動的有關性與重要

性，為實現質量方針做奉獻。

2）質量方針與公司總的經營方針相一致。方針包含對滿足顧客、法律法規與公司自

身要求與持續改進體系的承諾。

3）方針為制定與評審質量目標提供框架，質量方針通過質量目標落實得到表達。

4）為習慣不斷變化的內外部條件與環境的變化，應定期評審質量方針的適宜性，并適

時改進或者修訂，改進與修訂應予以操縱。

5.4策劃

5.4.1質量目標

最高管理者在質量方針基礎上主持制訂質量目標。質量目標應是質量方針的具

體落實與表達，應包含滿足產品要求所需的內容同時是可測量的。

1）根據質量目標在每個年度將制定具體的可度量指標，并形成文件。

2）由管理者代表負責組織將總的質量目標落實、分解到各部門，并報最高管理者批

準。

3）管理者代表每季度組織對質量目標實現情況評審，能夠與管理評審一并進行。若

由于各類原因不能如期實現目標時，能夠予以修訂與調整。

5.4.2質量管理體系策劃

最高管理者應確保實現質量目標所需的資源得以識別與策劃。要識別實現公司質量目

標所需的全部過程，確定過程的順序與相互作用。策劃的結果應形成文件。質量策劃應包

含：

1）質量管理體系過程，并確定對過程有效操縱的準則與方法；

2）所需的信息與資源，如人力資源、工藝、設備、環境等；

3）監視、測量與分析這些過程，并實施必要的措施，使質量管理體系持續改進。

A.建立能實現目標的質量管理體系并做到4.1條款的要求。按TY-QP-03《方針、目標

達成操縱程序》。

B.由于各類原因（如顧客、機構改革等）而導致質量管理體系變更時，應對現有的質

量管理體系文件進行評審與調整，確保體系的變化處于受控狀態，以保證質量管理體

系的完整性。

5.5職責、權限與溝通

5.5.1職賁與權限

最高管理者確定公司的組織機構、明確職責與權限、部門之間的溝通渠道，使質

量活動過程得以順利實施。

最高管理者負責設置組織機構，并規定各部門的職責。

職責權限以文件形式下發到各部門并傳達到所有員工。

公司質量管理體系過程職能分配表見附件1。

部門崗位職責見TYTI-08《崗位職責說明》。

5.5.2管理者代表

最高管理者委任管理者代表。管理者代表的職責與權限:

——確保質量管理體系所需的過程能得到建立、實施保持及持續改進。

——向最高管理者報告在建立質量方針、目標與實現方面取得的業績，與有關質量管

理體系的改進情況與持續改進體系的有效性；

——在公司內不斷提高顧客要求的意識；

——負責與質量管理體系有關事宜的外部溝通。

5.5.3內部溝通

為保證質量管理體系的有效性，在廠內形成經常性內部溝通制度，要緊是每周

一次工作例會，每月一期情況通報，適時召開職工大會，全年一次總結評比。

1）溝通內容:涉及質量管理有關法律、法規；體系進行過程與管理要求等，如質量要

求過程目標及完成情況、過程有效性等。

2）溝通渠道：內部：上下級間的溝通、部門之間的溝通與部門內部的溝通。

外部：公司與公司；公司與政府機關、行業有關部門的溝通。

3）溝通方式：辦公會、調度會、周例會、內部文件、板報、廣告欄、外來文件與上

報文件資料、報表等。

4）溝通過程的建立適宜性，應以能促進質量管理體系的有效運行為判定杈據。

5）具體執行按TY-QP-04《溝通管理程序》。

5.6管理評審

為確保質量管理體系的適宜性、充分性與有效性，至少每年由董事長主持進行一

次管理評審，通常安排在年底進行。假如發生重大問題與需要時，應及時進行。

評審輸入包含：審核結果；顧客反饋與滿意度；產品的符合性；糾正與預防措施

的情況；以往管理評審決定的執行情況；可能影響質量管理體系的變化；對改進的建

議。質量目標達成情況及質量方針的持續適宜性。

管理評審的輸出包含：質量管理體系的改進；產品及服務過程的改進；資源需求。

對評審作出的決定，由責任部門負責落實與組織實施，品管課負責監督檢查與驗證。

人事組負責記錄管理評審結果。有關文件：TY—QP—05《管理評審程序》。

6.資源管理

6.1資源提供

為了實施與改進質量管理體系，滿足顧客要求，使顧客滿意，公司要配備必要的

資源。特別是要充分整合與優化資源，收集各方面信息。公司要增加資源時，由各部

門提出需求計劃，經最高管理者批準后由有關部門組織實施。

6.2人力資源

6.2.1總則

公司從事影響塑狡制品生產質量的人員要緊是管理人員與生產現場的指導工、操

作人員、業務人員、采購人員、倉庫人員等，為了使他們能勝任工作，在聘用時要根

據其學歷、技能與經驗安排，由人事組組織培訓與考核，驗證其是否具備能力，并儲

存培訓記錄。人事組根據公司的進展，制定人力需求計劃，并向最高管理者提交人員

需求報告進行審批。有關文件TY—QP—06《人力資源管理程序》。

6.2.2能力、意識與培訓

通過培訓與其它措施提高員工的能力，增強質量意識與顧客意識，使員工能滿足

所從事的工作對能力的要求，并充分認識到從事活動的有關性與重要性，為實現質量

目標作出奉獻。

1）培訓的范圍：根據現有人員能力與崗位需求的差距進行有針對性的培訓使其具備滿

足要求的能力與技能，所有從事對質量有影響的管理.、執行與驗證工作的人員都應進

行培訓并具備相應資格。

2）培訓的實施

A.根據各部門提出的培訓要求，人事組制定年度培訓計劃，經最高管理者批準后實施。

B.培訓內容包含能力、技能與意識（增強質量意識與顧客意識）。

C.培訓方式可包含講謖講座、工作經驗交流、專題討論、技術表演與外出培訓。

3）培訓效果的測量

通過考試與對工作實際能力的考核，驗證測量培訓的有效性及其效果，需持證上

崗的崗位人員，考核合格后頒發上崗證書。

4）人事組保持員工的教育、培訓、技能與經驗的適當記錄。

有關文件：TY-QP-06《人力資源管理程序》。

6.3基礎設施

6.3.1基礎設施的范圍：

1）建筑物、工作場所與有關的設施（如水、電、汽供應）；

2）過程設備（如各類印刷設備、塑膠制品加工設備與測量儀器、車輛、辦公設備、通

訊等）。

6.3.2基礎設施的確定與提供

為確保所提供的塑膠制品能滿足要求，最高管理者應組織有關職能部門進行策劃，

確定為實現產品符合性所需的基礎設施并批準予以提供。

6.3.3基礎設施的管理與維修

為確保塑膠制品生產過程有效運行，應保證基礎設施良好。車間與維修組負責組織

對基礎設施進行管理與保護修理有關文件：TY-QP-07《設備管理程序》。

6.4工作環境

6.4.1應提供適宜的工作環境以滿足實現塑膠制品質量的符合性的需要。

6.4.2適宜的工作環境與生活環境，包含人的因素與物的因素。

1）人的因素：為員工制造一個良好的氛圍，建立一個既有競爭又心情舒暢與諧的工

作環境，使員工有更多的參與機會以發揮其才能；同時，制定安全操作規程，并對員

工進行培訓，確保安全生產。

2）物的因素：工作場所衛生、清潔、通風良好、光照充足、綠化。

6.4.3工作環境與生活環境的管理

1）全廠范圍內推行“5S”管理；有關文件：TY-QP-08《環境與安全管理程序》。

2）生產現場由車間與維修組負責保護，生產部定期進行檢查；

3）辦公環境由各有關部門負責保護，人事組定期進行檢查。

4）廠區環境由后勤組負責清潔與保持，并定期進行檢查。

7.0產品與服務實現

7.1產品與服務實現的策劃

產品與服務實現過程的策劃是從識別顧客要求開始，通過產品形成的一系列活動,

保證塑膠制品達到質量要求，讓顧客滿意；同時，產品實現過程的策劃要與管理過程、

資源管理與測量分析改進的過程協調一致。產品實現過程度策劃由品管課負責歸口管

理。業務部、生產部按其分工相配合，參與策劃。

7.1.1產品實現過程策劃的內容：

1）確定產品的質量目標包含識別產品的質量特性、目標值、質量要求并滿足顧客與法

律法規的全部要求。

2）識別并確定產品與服務實現所需的過程與過程之間的順序，確定過程操縱的文件與

實現過程所需資源，以確保過程有效運行與產品及服務得以實現。

詳見TY-QP-13《生產過程操縱程序》。

3）確定所需要的檢驗活動與接收準則。如塑膠制品的檢驗、驗證與樣品確認活動、采

購的監視與測量活動，詳見TY-QP-21《產品檢驗操縱程序》。

4）確定適當的記錄，各項記錄應能證明過程運行與過程的結果符合要求。

7.1.2產品與服務實現過程策劃的要求

1）與公司質量管理體系的其它要求相一致，策劃務必按己確定的質量方針、質量目

標、職責與資源管理要求來進行；

2）應適合于公司運作方式的輸出文件等。

7.1.3產品與服務實現過程策劃的實施

生產部負責對產品與服務實現過程進行策劃，提供工藝流程、作業指導書、檢驗規

范等，策劃應符合7.1.1與7.1.2的要求。有關文件：TY-QP-09《質量計劃》。

7.2與顧客有關的過程

7.2.1與產品有關的要求的確定

業務部負責市場調研與根據顧客訂單要求，需確定的注意內容：

1）顧客規定的要求，如塑膠制品規格尺寸、款式、圖案顏色、價格、交期、價格等;

2）顧客規定的或者期望的用途要求；

3）有關的法律法規的要求；

4）公司內控標準等的附加要求。

7.2.2與產品有關要求的評審

1）評審范圍

己識別的顧客要求、隱含要求、法律法規要求與公司規定的附加要求。

2）評審時機

在向顧客作出提供塑膠制品的承諾前。

3）評審方法

通常采取業務員與生產人員與顧客協商方式進行，以達到評審的目的為原則。

4）評審由業務部主管負責實施，修改的內容應及時通知有關部門。

5）評審結果應確保：

——確保準確懂得顧客的要求；

——對產品的要求，經協商后達成共識，并形成文件；

一一內部有能力（技術、交期、交付）滿足規定要求。

6）評審結果及跟蹤措施應予以記錄。

7.2.3與顧客溝通

1）溝通目的

確保公司充分準確地熟悉顧客的要求及獲得顧客對塑膠制品的滿意程度，實現持

續改進，使顧客更滿意。

2）溝通時機、渠道與方式

業務部負責在塑膠制品生產前、與顧客簽定合同后，在執行合同過程中與塑膠制

品交付之后的各階段都要與顧客進行溝通，確保充分懂得顧客的要求。

3）溝通內容

A.通過產品樣本、廣告、展示等方法讓顧客熟悉產品信息并進行市場調研；

B.通過電話、傳真、信函或者面談等方式溝通合同或者訂單的情況；

C.通過面談、電話、信函、回訪等方式熟悉與處理顧客對產品的反饋意見，及時處理投

訴與意見

4）建立“顧客來電來函記錄”，務必及時、認真、熱情處理顧客提出的問題，及時回更,

適當時應進行統計分析顧客的意見。

5）儲存有關顧客溝通記錄。詳見TY-QP-11《訂單評審程序》、TY-QP-04《溝通管理程序》。

7.3設計開發操縱本公司是根據客戶的要求進行生產塑膠制品，包含塑膠制

品的更換也需要由客戶來確定.因此，目前沒有塑膠制品

的設計活動.

7.4采購

塑膠制品原材料、水墨等的采購及膠模的外加工直接影響產品是否能符合要求。因

此，應進行采購操縱，以確保采購的產品在質量等方面符合規定的要求，使顧客滿意。

采購操縱要緊包含采購膠粒、PVC膠片、色粉、包裝帶等及對供應商的操縱、制定

采購要求與實施采購產品的驗證，以確保產品的質量。

7.4.1采購過程

1）識別采購品對產品實現的影響程度，分為三類來操縱，建立采購采購品清單；

2）對供應商提供產品的能力與質量的確認；

3）結合采購產品對最終產品成本與質量的影響程度，采購組制定選擇、評價與重新評

價供應商的準則；

4）按照評價準則，采購組安排有關部門人員對選定的供應商進行評價；

5）根據評價結果，選定合格供應商，編制合格供應商名錄；

6）對選定的合格供應商進行動態管理，結合供應商業績，定期對現有供方宣新評價。

評價的結果與改進措施予以記錄。

7.4.2采購信息

1）采購信息應能清晰、準確地表達采購產品的要求，是采購產品操縱的重要內容，

要緊包含：有關產品的質量要求，包含產品的驗收準則、價格、交付條件與服務要求。

2）采購信息的形式：合同訂單、技術協議、詢價單及采購計劃等文件形式。

3）采購文件公布前由總經理審批，以確保其充分性與適宜性。

7.4.3采購產品的驗證

1）驗證的方法：檢驗、觀察、查對合格證明文件等，由檢驗員負責實施并儲存驗證記錄。

2）如需要到供應商現場驗證時，在采購信息中對驗證的安排與產品接收方法應作出規定。

有關文件：TY-QP-14《采購操縱程序》。

7.5產品與服務的提供

7.5.1生產與服務提供的操縱

進行生產前，通常都要進行樣品制作與確認，具體按照有關文件：TY-QP-10《樣

品評審與制作程序》。

正常的運作操縱包含產品的形成、產品的交付與售后服務，具體依照TY-QP-13

《生產過程操縱程序》，TY-QP-07《設備管理程序》等執行。

1）根據規定產品的特性（質量要求、數量、交期），確定生產班組，組織生產。

2）對影響產品質量的各項作業（如原材料、按圖制作、材料檢驗、產品檢驗等）應有

正確的、有效的操縱，編制作'業指導書，以保護其適用性及有效性。

3）對所有作業人員進行適當的崗位培訓、使其掌握、熟知工作要求。對一些涉及安全、

嚴重影響產品質量、有關法律、法規所規定的從事特殊作業的人員（如電工、司機、

檢驗、審核），并進行崗前培訓及考核合格后，方能上崗。

4）使用適宜的生產設備，并對其進行保護與保養，

5）確保所有原材料應為合格可用、重要材料應予以嚴格檢驗、區分并加以操縱。

6）對生產中的關鍵過程，嚴格操縱加工方案、人員與設備，確保過程質量，做好記錄。

7）根據策劃的監測項目及標準，由有關的作業員、檢驗員或者生產負責人監控（包含

生產進度、質量）并將結果予以記錄、對發現門題應及時采取計策予以處理。

8）質量檢驗用儀器與設備應進行定期保護，確保其處于正常可用狀態、建立保養制度,

專人負責。

9）產品實現過程應通過有關檢驗人員的檢驗合格,并予以記錄。

10）產品所有有關資料、檢驗記錄等應及時歸類、匯總、存盤、確保其完整性.

7.5.2塑膠制品的生產過程是特殊過程。

對注塑生產過程的操縱要求，要緊包含：規定注塑過程的評審與批準的準則；加

強對注塑機的過程能力檢查；對操作員培訓考核合格上崗；編制并執行操作規程；儲

存鑒定與操作記錄；當有特殊時或者生產三個月，應進行再確認，以確保過程能力滿

足注塑制品的符合性要求。

7.5.3標識與可追溯性

使用適當的標識方法防止在生產過程中不一致產品（含采購產品）產生混淆；對

檢驗后的產品標識清晰，防止誤用；有追溯要求的產品，要作唯一性標識與記錄，

以便實現必要的追溯，確保生產過程的順利進夕亍。

7.5.4顧客財產

在樣品生產與來料加工的過程中，公司有責任愛護顧客的樣品與有關資料、材料。

公司應識別、驗證、保護顧客財產（如顧客樣品與有關資料）。當顧客財產發生丟失、

損壞時，應及時報告顧客，及時解決，并保持記錄。

7.5.5產品防護

在采購、生產與貯存、交付過程中應采取相應措施，注意保護產品的標識、搬運、

貯存，不讓其受到損壞，保護好產品的質量，保護的措施要連續到交付目的地，使

顧客滿意。有關文件：TY-QP-17《產品防護管理程序》。

7.6監視與測量裝置的操縱

1）根據產品的要求，選用測試能力合適的監測儀器，品管課需對儀器檢定或者校正，

應能追溯國際或者國家檢驗體系，以保證檢驗正確性。檢定或者校正周期，依檢定

機構或者儀器使用狀況及測量頻次來決定。要儲存儀器校正的最新狀態的標識。

2）品管課對儀器的檢驗結果的可靠性進行分析。若有超出規格或者失效時，應加以標

識并評估對測量的影響，對生產中或者已交貨產品應作出適當的處理并保持檢驗記

錄，以備查或者追溯.公司沒有應用測量軟件，故不需要對其操縱.

3）儀器校正后應避免不當調整或者搬運、儲存與保養不當，以防止原校正失效。

4）應建立儀器履歷表，以便進行保養、校正與追溯等管理。詳見：TY-QP-16《檢測儀

器管理程序》。

8.測量、分析與改進

8.1總則

為確保符合規定的要求與持續改進，應策劃并實施監視、測量、分析與改進的活動，

它包含確定需求、使用場合與相應的方法（含統計技術）。有關文件：TY-QP-23《數據

分析管理程序》。

1）開展監視、測量、分析與改進過程的目的：

A.證實生產過程、產品與服務過程的符合性；

B.確保質量管理體系過程的有效性；

C.持續改進質量管理體系的有效性。

2）監視、測量、分析與改進的策劃

A.明確監視、測量、分析與改進的項目、內容、方法頻次與必要的記錄，策劃的結果

應形成規定文件；

B.應考慮采取包含統L技術在內的適用的方法及其應程度，并在策劃結果中確定。

8.2監視與測量

通過監視與測量掌握過程的變異與偏差，以便采取措施，使其達到預期的結果。

監視與測量為持續改進尋找機會。

8.2.1顧客滿意

確保顧客滿意是公司建立與實施質量管理體系的目標，對顧客滿意信息的監視與

測量是測量質量管理體系業績的一種方法。

1）信息的收集方式

A.市場調研、收集市場或者消費者組織、媒體或者行業組織的報告；

B.同意顧客投訴或者埋怨，如設置公開投訴電話；

C.與顧客直接溝通，如走訪顧客、接待顧客、電話回訪、發放調查表等。

2）信息的統計

對顧客投訴及退貨的統計、滿意度及質量特殊等的統計并采取相應的措施予以

解決，以提高顧客滿意度。

3）信息的利用

定期對顧客滿意的信息進行收集（口頭的與書面的），對信息進行統計分析。可

使用適宜的統計技術找出顧客滿意程度的趨勢，找出與顧客要求與期望的差距，歸納

當前存在的要緊問題等，作為評價質量管理體系業績與改進的根據飛

4）顧客滿意度測量操縱見TY-QP-18《顧客滿意管理程序》。

8.2.2內部審核

1）內部審核的目的

A.確定質量管理體系是否符合產品實現策劃的安排、是否符合標準的要求、是否符合公

司確定的質量管理體系的要求;

B.公司質量管理體系是否得到有效的實施與保持。

2）內部審核操縱內容：

A.對內審進行策劃。內容包含：審核目的、審核根據、審核頻次、范圍與方式等；

B.明確審核職責，保持審核的合理性與客觀性；

C.實施審核，記錄審核結果；

D.對審核中發現的問題采取糾正措施；

E.驗證糾正措施的有效性。

3）內部審核的實施執行TY-QPT9《內部審核管理程序》。

8.2.3過程的監視與測量

1）對管理職責、資源管理、產品實現、顧客滿意度等過程進行監控，并在適當時候進

行測量，以證實這些過程到所策劃結果的能力。

2）過程監視與測量使用的方法：

A.管理職責：公司每年定期，通常在年底召開管理評審，對管理職責進行監控評審。

B.資源管理的監視與測量：由各部門負責人對本部門的人力資源進行評估，人事組

負責配合；由生產部對設備、設施及生產現場的工作環境進行監控。

C.產品實現的監視與測量：由對生產計劃進行監控；品管課對新產品進行驗證；生

產部對關鍵工序進行測量與監控；品管課對不合格品與顧客信息反饋進行測量與

監控。

D.顧客滿意度的測量與監控：由業務部負責組織有關人員進行顧客滿意度調查，對

調查結果進行分析與改進。

3）過程監視與測量的操縱執行TY-QP-20《過程監測操縱程序》。

8.2.4產品的監視與測量

1）品管課按照產品實現過程的策劃對原材料、半成品、成品進行監視與測量，以驗證其

滿足規定的要求。未經檢驗的物料、半成品或者成品，不得投入生產、轉序，更不能出

貨。

2）品管課應將產品測量與監控方法與驗收標準形成文件，并遵照執行。

3）品管課負責按照產品實現策劃的結果，在產品實現的適當階段進行監視與測量。除非

得到授權人員或者顧客的批準，否則在產品各個過程已圓滿完成之前，不得放行產品。

4）產品監視測量結果應予以記錄，記錄應有監視測量的責任人簽字或者蓋章，記錄應

符合TY-QP-02《記錄操縱程序》要求。

5）產品監視與測量的操縱執行TY-QP—21《產品檢驗操縱程序》。

8.3不合格品操縱

1）為防止非預期使用，公司對不合格品進行識別與操縱，編制《不合格品操縱程序》，以

明確其操縱要求。

2）對出現不合格品，應對其進行評審與解決權限予以規定必要時采取糾正或者預防措施，

以防止不合格品再次發生或者將要發生。

3）操縱活動：包含不合格的判定、標識、記錄、評審與處置。

A.采購產品不合格不得入庫與不得投入使用，應予以標識、隔離、記錄及退貨處置；

B.采購、生產過程發現不合格，應分析原因，及時采取措施予以糾正；

C.產品最終不符合要求，要及時與公司取得聯絡，還應分析原因，采取改正措施。

D.處置可包含：返工、返修、選擇、讓步接收、改作它用、報廢。

4）產品不合格記錄的操縱

不合格品記錄的操縱應包含不合格性質、處置情況等，應予以儲存。

5）具體執行TY-QP—22《不合格品操縱程序》。

8.4數據分析

1）數據分析目的：評價質量管理體系的習慣性與有效性，識別改進機會。

2）收集