團體標準《中西醫協同老年人篩查與診斷技術規范》（報批稿）編制說明標準起草工作組2025年04月一、工作簡況1、制定背景隨著我國迅速步入深度老齡化社會，肌少癥已經成為危害老年人群晚年生活質量，加劇致死和致殘風險，縮短健康壽命的重要老年綜合征之一。中醫學并無肌少癥這一病名的記載，結合肌少癥的臨床特點，歸為“痿證”。2023年《國家中醫藥局綜合司、國家衛生健康委辦公廳、中央軍委后勤保障部衛生局關于申報重大疑難疾病中西醫臨床協作項目的通知》（國中醫藥綜結合函〔2023〕250號）指出，肌少癥已經成為重大疑難疾病中西醫臨床協作參考病種。近年來老年人肌少癥的西醫營養干預發布了諸多專家共識，但針對肌少癥的中醫證型辨證尚無統一標準。2021年國家衛健委、國家中醫藥局等部門聯合發布《關于進一步加強綜合醫院中醫藥工作推動中西醫協同發展的意見》提出，中西醫并重成為中醫藥事業發展的基本遵循，推動中西醫協同發展，在綜合醫院臨床科室強化中西醫協作，讓患者在臨床科室就能接受中西醫聯合診療服務，綜合醫院要加強科室間及同中醫醫院間的中西醫協同攻關，找準中醫藥治療的切入點和介入時機，研究制定實施“宜中則中、宜西則西”的中西醫結合診療方案。《國家基本公共服務標準（2023年版）》將中醫體質辨識納入中醫藥健康管理服務。2023年中華中醫藥學會推出的《老年人中醫體質治未病干預指南》指出，各級醫療機構可采用中醫體質辨識開展中醫藥養生保健和調體干預。中國老年保健協會醫院智慧醫養分會牽頭，浙江省中醫院陳旭嬌主任、中日友好醫院喬薇主任組織老年醫學、中醫學、醫養結合領域的相關專家8名中共同制定本團體標準。2、起草過程2025年2月，根據《中華人民共和國標準化法》、《國務院關于深化標準化工作改革方案》等文件的要求，組織相關技術人員成立標準起草工作組，旨在制定《中西醫協同老年人肌少癥篩查與診斷技術規范》團體標準。2025年2月，標準起草工作組收集、整理與中西醫協同老年人肌少癥篩查與診斷技術相關的標準化資料、專業文獻等為標準的編制提供參考。通過查閱文獻、組織相關會議、座談等形式了解中西醫協同老年人肌少癥篩查與診斷現狀。經過充分分析、研討和論證，完成《中西醫協同老年人肌少癥篩查與診斷技術規范》的初稿，并向中國老年保健協會正式提出立項申請。2025年2月28日中國老年保健協會正式發布立項《中西醫協同老年人肌少癥篩查與診斷技術規范》團體標準。2025年3月至4月，標準起草工作組成員利用信息化手段進行多次內容討論和交流。同時，向相關單位和專家咨詢，廣泛聽取各方意見，并充分論證初稿。在專家的建議下，對初稿進行修改和完善。2025年5月至6月，根據GB/T1.1-2000、GB/T1.2-2002的要求，編制《中西醫協同老年人肌少癥篩查與診斷技術規范》的征求意見稿。通過召開專家會議和發出征函的方式，廣泛征求國家、省、市級醫院、專業協會等多方面專家的意見。根據專家意見，修改征求意見稿，形成標準的送審稿。最后，根據標準審定委員會對標準送審稿的審定修改意見，對標準送審稿進行認真修改，完成《中西醫協同老年人肌少癥篩查與診斷技術規范》的標準報批稿。二、主要內容及服務評價1、編制方法1.1問卷設計與專家小組核心小組：由2名中醫老年病學主任醫師（10年以上臨床經驗）、3名中醫學博士（主攻證候標準化研究）、3名科研方法學碩士組成。職責分工：主任醫師：主導病機分析與證型框架設計；博士團隊：負責文獻循證與術語標準化；方法學團隊：制定Delphi法流程與統計分析。1.2文獻回顧流程基于14篇納入文獻提取證型數據。根據篩選的證型，進行證型條目標準化，主要根據四維度劃分：證型名稱、癥狀條目、病因病機、舌脈特征。術語標準化：參考國家標準：GB/T16751.2-2021《中醫臨床診療術語第2部分：證候》；ZYYXH/T10-2024《中醫病證診斷與療效評價規范》；教材依據：《中醫診斷學》《中醫內科學》。操作示例：癥狀條目：將“手足怕涼”校正為“畏寒肢冷”，“愛發脾氣”改為“急躁易怒”；證型名稱：“血瘀”統一為脈絡瘀阻”；舌脈描述：“舌紅苔黃膩”規范為“舌紅、苔黃膩”。2.3德爾菲法專家調查專家遴選標準：副高及以上職稱，從事老年醫學或中醫學相關專業臨床工作≥10年；覆蓋華北、華東、華南等6大區域，兼顧中醫醫院與綜合醫院；專業均衡兼顧老年醫學科、中醫學、營養學、心血管科、內分泌科、康復科等專家問卷設計與實施：問卷內容共包括5部分：①專家基本信息；②肌少癥中醫證候要素咨詢表；③肌少癥中醫臨床主要分型咨詢表。2.4數據分析與統計統計方法：Epidata3.1雙錄入數據，SPSS27.0分析；R語言繪制。分析專家反饋數據。通過均數、標準差、滿分比和變異系數評估條目重要性。條目篩選：基于專家意見和數據分析，刪除低評分和變異系數高的條目。2.5證型篩選與最終結果辨證分型：通過三輪專家咨詢，最終確定肌少癥的中醫證候分型。2、系統性文獻回顧與橫斷面證型分析2.1研究設計數據來源：基于系統性文獻檢索策略，通過中國知網（CNKI）、萬方數據（Wanfang）、PubMed、Embase及WebofScience數據庫，以“肌少癥/肌衰減癥”（Sarcopenia）“中醫證型”（TCMsyndrome）“辨證分型”（syndromedifferentiation）等中英文關鍵詞組合檢索。系統性文獻回顧與橫斷面證型分析，聚焦目前發表的肌少癥中醫證型臨床研究文獻。2.2文獻篩選與數據納入納入標準：明確診斷肌少癥（參照國際共識標準如EWGSOP）；采用中醫辨證分型且提供具體證型與病例數；研究類型為觀察性或臨床試驗（排除個案報道）。排除標準：數據不全；證型描述模糊；重復發表。2.3證型分類與整合分類原則：理論依據，以《中醫內科學》證型分類為基礎相似證型合并：（如“肝腎陰虛”與“肝腎虧虛”歸為“肝腎虧虛類”）獨立證型保留：無明確歸屬的單一證型單獨列出（如“肺熱津傷”“陰虛”）2.4數據處理與分析數據提取：從每篇文獻提取證型名稱、對應病例數、研究年份。統計方法：描述性統計：計算各證型病例數及占比（病例數/總病例數×100%）。工具：Excel數據整理，R語音可視化。2.5質量控制數據核對：雙人獨立錄入與交叉驗證，分歧通過第三方仲裁解決。2.6結果獲得相關文獻60篇，閱讀全文后，最終共納入14篇臨床研究文獻。總病例數：1806例；證型分類：12類（經整合后）結果如下：表1肌少癥橫斷面證型分類表序號?證型大類?包含證型文獻數量總數占比（%）1肝腎虧虛肝腎陰虛、肝腎兩虛1039321.8%2脾胃虛弱脾胃兩虛、氣虛929716.4%3脾腎兩虛脾腎陽虛432718.1%4脈絡瘀阻血瘀61357.5%5濕熱浸淫濕熱71689.3%6肺熱津傷/4351.9%7肝氣郁結氣郁3915.0%8氣陰兩虛/3874.8%9陰陽兩虛/2181.0%10痰濕/81035.7%11陽虛/4985.4%12陰虛/4543.0%圖1肌少癥證型分布柱狀圖圖2肌少癥證型分布餅狀圖3、肌少癥中醫證候特征德爾菲法專家咨詢結果3.1專家基本情況與咨詢參與情況本研究共邀請8名中醫內科、老年病、康復醫學領域的專家參與德爾菲法咨詢。專家均具有副高及以上職稱，其中教授/主任醫師4人，占50%；副教授/副主任醫師4人，占50%。平均從業年限為27年，具有豐富的臨床及研究經驗。三輪咨詢的問卷發放及回收情況如下：輪次發放問卷數回收問卷數有效率（%）第1輪88100%第2輪88100%第3輪88100%各輪回收率均在100%以上，符合德爾菲法研究標準。3.2專家權威系數（Ca）通過對專家自評的判斷依據（Cr）與熟悉程度（Cs）進行加權計算，得出專家權威系數（Ca）：判斷依據Cr平均值為0.875（理論值范圍0.5-1.0）；熟悉程度Cs平均值為0.875（理論值范圍0.5-1.0）；綜合計算Ca=(Cr+Cs)/2，結果為0.875。該值高于0.7，表明專家權威性較高，咨詢結果具有良好可信度。3.3第一輪專家咨詢結果①脾腎兩虛證：涉及16個條目。“肢體無力”“肌肉萎縮”“食少”“納呆”“步態不穩”“舌質淡胖”“舌苔白”“脈細弱”得分均較高（均值≥4.0），CV均≤30%，予以直接保留。“腹脹”（CV=25.57%）、“便溏或久泄”（CV=27.60%）“頭暈”（CV=27.14%）“耳鳴”（CV=27.14%）“健忘”（CV=26.45%）等條目，盡管CV略高于25%，但低于30%，且均值≥3.3，符合保留條件，繼續征詢。根據專家建議，新增“畏寒肢冷”“小便清長”作為補充條目。②肝腎虧虛證：涉及15個癥狀條目。"肢體無力""肌肉萎縮""頭暈""腰膝酸軟""舌質紅""少苔""脈細數"得分均≥4.0，CV≤30%，直接保留。"耳鳴""健忘""舌咽干燥"得分≥3.3且CV≤30%，繼續保留征詢。"五心煩熱"CV為31.43%，超過30%，依據標準予以刪除。③脾胃虛弱證：涉及14個癥狀條目。"肢體無力""肌肉萎縮""神疲倦怠""少氣懶言""食欲不振""消瘦""面色萎黃或皓白""舌質淡""苔白""脈緩細弱"均得分≥4.0，CV≤30%，直接保留。"脘腹痞脹""大便溏薄或泄瀉""步態不穩"雖然CV在25–29%左右，但均值≥3.3且CV<30%，因此保留，繼續征詢。"肢體麻木或痿軟"均值＜3.3符合刪除標準。④痰濕阻絡證：涉及10個癥狀條目。"肢體無力""形體肥胖""頭身困重""舌淡胖""舌苔白膩"得分高，CV低（均≤20%），予以直接保留。"肢體麻木"（均值3，CV=25.20%），符合刪除標準。根據專家補充意見，新增條目"惡心""嘔吐"納入后續征詢。⑤脈絡瘀阻證：涉及9個癥狀條目。"肢體無力""肢體疼痛""舌質紫暗或有瘀點""脈細澀"得分高，CV≤30%，直接保留。"手足麻木不仁""肢體筋骨關節麻木腫脹酸楚"等條目CV略高，但仍低于30%，且均值≥3.3，繼續征詢。"皮膚青紫瘀斑"和"四肢青筋顯露"CV均為30.54%，超過30%，考慮臨床意義，繼續征詢。"舌痿不能伸縮"均值為3.125分，CV超過26%，重要性不足，亦予以刪除。3.4第二輪專家咨詢條目篩選總結①脾腎兩虛證涉及14個條目。"肢體無力""肌肉萎縮""食少納呆""步態不穩""舌質淡胖""舌苔白""脈細弱"等主要條目均值均≥3.5且CV≤30%，符合保留標準，予以直接保留。"腹脹"（3.125）"頭暈"（3.125）、"便溏或久泄"（3.375）等條目，均值雖接近下限，但仍≥3.0，且CV未超30%，考慮其臨床意義，繼續保留征詢。"耳鳴"（均值2.75，CV=25.71%）因均值低于3.0，按篩選標準予以刪除。新增條目"畏寒肢冷"（3.43，CV=15.59%）及"小便清長"（3.14，CV=12.03%）得分符合要求，納入正式條目。部分條目（如食少/納呆）已合并，以精簡條目結構，保持科學性。②肝腎虧虛證涉及13個條目。"肢體無力""肌肉萎縮""頭暈""耳鳴""腰膝酸軟""舌質紅""少苔""脈細數"均得分良好（均值≥3.5），CV均≤20%，直接保留。"健忘"（3.5，CV=15.27%）"舌咽干燥"（3.375，CV=15.33%）得分略低但臨床重要性高，繼續保留。③脾胃虛弱證涉及13個癥狀條目。"肢體無力""肌肉萎縮""神疲倦怠""少氣懶言""食欲不振""脘腹痞脹""消瘦""面色萎黃或皓白""舌質淡""苔白""脈緩細弱"等條目得分穩定（均值≥3.5），CV均≤20%，予以保留。"大便溏薄或泄瀉"（3.5625，CV=20.46%）"步態不穩"（3.5，CV=15.27%）得分接近下限但未達刪除標準，保留繼續征詢。④痰濕阻絡證涉及11個條目。"肢體無力""形體肥胖""頭身困重""胸悶""痰多""舌淡胖""舌苔白膩""脈濡緩或滑"等主要條目得分較高且CV良好，直接保留。"步態不穩"（3.375，CV=22.05%）得分略低但符合標準，繼續保留。"惡心"條目（3.0，CV=19.25%）得分邊緣，但因實際臨床相關性較高，專家建議下暫列保留。"嘔吐"（均值2.71，CV=27.85%）因均值低于3.3，且整體重要性偏低，依據標準，予以刪除。⑤脈絡瘀阻證涉及8個條目。"肢體無力""肢體疼痛""手足麻木不仁""肢體筋骨關節麻木腫脹酸楚""舌質紫暗或有瘀點""脈細澀"均得分良好（均值≥3.5），CV均≤25%，予以保留。"皮膚青紫瘀斑"（3.1875，CV=20.43%）和"四肢青筋顯露"（3.3125，CV=21.25%）得分略低，但因未超過CV30%，繼續保留征詢。條目"唇色紫暗"由原舌質紫暗進一步細化，經合并后表述更精準，保留優化條目。3.5第三輪專家咨詢條目篩選總結第三輪專家咨詢采取了直接分類管理的方式，即根據專家意見將各條目歸入“保留”“修改”或“刪除”三個等級，不再進行均值和變異系數（CV）的量化統計。本輪咨詢的主要目的是在前兩輪基礎上，進一步確認條目、優化表述、剔除爭議較大的內容，以形成高度共識的最終版辨證標準。從整體情況來看，多數核心條目被專家一致評定為“保留”，反映了前期條目設計的科學性和專家間高度的一致性。少部分條目由于表述不夠嚴謹或內容交叉，被歸入“修改”類別，經適度調整后予以保留；個別臨床意義較弱或一致認為相關性不足的條目，則被列為“刪除”，以保證條目體系的精準性與簡潔性。最終結果如下：（一）脾腎兩虛證主癥：肢體無力，肌肉萎縮。次癥：食少納呆，腹脹，便溏或久泄，頭暈，健忘，畏寒肢冷，小便清長，腰膝酸軟，步態不穩。舌脈：舌質淡胖，邊有齒痕，舌苔白滑，脈沉細弱。（二）肝腎虧