2025年執(zhí)業(yè)藥師考點特色提醒試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共10題）

1.下列關(guān)于藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的說法，正確的是（）

A.應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理體系

B.應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)或配備質(zhì)量管理人員

C.應(yīng)定期進行質(zhì)量審計

D.應(yīng)對藥品質(zhì)量事故進行追溯和報告

E.應(yīng)對員工進行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)

2.以下哪些藥品屬于國家基本藥物目錄（）

A.阿莫西林膠囊

B.頭孢克肟顆粒

C.降壓藥硝苯地平片

D.抗高血壓藥氫氯噻嗪片

E.抗生素阿奇霉素片

3.以下哪些屬于處方藥（）

A.布洛芬緩釋膠囊

B.非那根片

C.肉毒桿菌毒素

D.胃復(fù)安片

E.葡萄糖酸鈣口服液

4.以下哪些屬于中成藥（）

A.黃連素片

B.麝香痔瘡膏

C.花旗參口服液

D.胃舒平片

E.阿莫西林膠囊

5.以下哪些屬于生物制品（）

A.疫苗

B.重組人干擾素α2b

C.骨肽素

D.人血白蛋白

E.麝香痔瘡膏

6.以下哪些屬于醫(yī)療器械（）

A.一次性注射器

B.膠布

C.腰帶

D.醫(yī)用X射線膠片

E.胃復(fù)安片

7.以下哪些屬于藥品包裝材料（）

A.玻璃瓶

B.膠囊

C.紙盒

D.塑料瓶

E.鋁箔

8.以下哪些屬于藥品標簽（）

A.生產(chǎn)批號

B.適應(yīng)癥

C.用法用量

D.生產(chǎn)日期

E.有效期

9.以下哪些屬于藥品說明書（）

A.藥品名稱

B.成分

C.適應(yīng)癥

D.不良反應(yīng)

E.注意事項

10.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測（）

A.報告系統(tǒng)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)

E.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息發(fā)布

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品零售企業(yè)應(yīng)定期對藥品質(zhì)量進行抽檢，確保藥品質(zhì)量符合國家標準。（）

2.國家基本藥物目錄中的藥品，其價格由政府統(tǒng)一制定。（）

3.處方藥可以在藥店自由銷售，無需醫(yī)師處方。（）

4.中成藥是指以中藥為基礎(chǔ)，通過現(xiàn)代制藥工藝制成的藥品。（）

5.生物制品是指來源于生物體或其衍生物的藥品。（）

6.醫(yī)療器械的注冊需要經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局的審批。（）

7.藥品包裝材料應(yīng)滿足藥品保護、使用方便和美觀的要求。（）

8.藥品標簽應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)日期等信息。（）

9.藥品說明書是藥品的重要組成部分，對用藥安全至關(guān)重要。（）

10.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品上市后監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥品零售企業(yè)應(yīng)如何確保藥品質(zhì)量。

2.簡述國家基本藥物目錄的制定原則和作用。

3.簡述處方藥與非處方藥的區(qū)別。

4.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的和意義。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述在藥品監(jiān)管中，如何平衡藥品的安全性、有效性和可及性。

2.論述在藥品使用過程中，藥師在患者用藥安全中的作用和責(zé)任。

五、單項選擇題（每題2分，共10題）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，以下哪項不屬于藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容？（）

A.生產(chǎn)工藝管理

B.質(zhì)量控制實驗室

C.藥品研發(fā)

D.員工培訓(xùn)

2.以下哪種藥品屬于處方藥管理范圍？（）

A.布洛芬緩釋膠囊

B.頭孢克肟顆粒

C.降壓藥硝苯地平片

D.抗生素阿奇霉素片

3.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，以下哪種說法是正確的？（）

A.可憑患者身份證件銷售

B.必須憑醫(yī)師處方銷售

C.可憑患者自述癥狀銷售

D.可憑患者購買記錄銷售

4.以下哪種藥品不屬于中成藥？（）

A.黃連素片

B.麝香痔瘡膏

C.花旗參口服液

D.胃復(fù)安片

5.以下哪種藥品屬于生物制品？（）

A.疫苗

B.重組人干擾素α2b

C.骨肽素

D.人血白蛋白

6.醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊分類中，以下哪種屬于第二類醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)用X射線膠片

B.膠布

C.腰帶

D.一次性注射器

7.藥品包裝材料中，以下哪種材料不屬于天然材料？（）

A.玻璃

B.紙張

C.塑料

D.纖維

8.藥品標簽中，以下哪項信息不屬于必須標注的內(nèi)容？（）

A.生產(chǎn)批號

B.適應(yīng)癥

C.用法用量

D.藥品名稱

9.藥品說明書的主要作用是？（）

A.介紹藥品的生產(chǎn)廠家

B.提供藥品的詳細使用信息

C.宣傳藥品的市場優(yōu)勢

D.刊登藥品的廣告宣傳

10.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要目的是？（）

A.評估藥品的市場表現(xiàn)

B.監(jiān)測藥品的安全性

C.促進藥品的推廣銷售

D.提高藥品的知名度

試卷答案如下

一、多項選擇題（每題2分，共10題）

1.A,B,C,D,E

解析思路：藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的要點包括建立體系、設(shè)置機構(gòu)、定期審計、事故追溯和員工培訓(xùn)。

2.A,B,C,D

解析思路：國家基本藥物目錄包含的是基本醫(yī)療需求中的常用藥品，選項中的藥品均符合這一標準。

3.A,B,C,D

解析思路：處方藥是指必須憑醫(yī)師處方才能購買的藥品，選項中的藥品均需醫(yī)師處方。

4.A,B,C,D

解析思路：中成藥是以中藥為基礎(chǔ)，選項中的藥品均屬于中成藥范疇。

5.A,B,D

解析思路：生物制品來源于生物體或其衍生物，疫苗和重組人干擾素屬于此類。

6.A,B,C,D

解析思路：醫(yī)療器械是指用于診斷、治療、預(yù)防疾病或改善人體功能的設(shè)備，選項中的物品均屬于醫(yī)療器械。

7.A,B,C,D

解析思路：藥品包裝材料包括玻璃、膠囊、紙盒、塑料瓶等，鋁箔也是一種常見的包裝材料。

8.A,B,C,D,E

解析思路：藥品標簽必須包含生產(chǎn)批號、適應(yīng)癥、用法用量、生產(chǎn)日期和有效期等基本信息。

9.A,B,C,D,E

解析思路：藥品說明書詳細介紹了藥品的成分、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)、用法用量和注意事項等，對用藥安全至關(guān)重要。

10.A,B,C,D,E

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測涉及報告系統(tǒng)、監(jiān)測機構(gòu)、監(jiān)測報告、監(jiān)測培訓(xùn)和監(jiān)測信息發(fā)布，旨在確保藥品安全。

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.√

解析思路：藥品零售企業(yè)應(yīng)定期抽檢藥品質(zhì)量，確保符合國家標準。

2.×

解析思路：國家基本藥物目錄中的藥品價格由市場調(diào)節(jié)，政府提供指導(dǎo)。

3.×

解析思路：處方藥必須憑醫(yī)師處方購買，不能自由銷售。

4.√

解析思路：中成藥是以中藥為基礎(chǔ)，通過現(xiàn)代工藝制成的藥品。

5.√

解析思路：生物制品來源于生物體或其衍生物，如疫苗和重組蛋白。

6.√

解析思路：醫(yī)療器械注冊需要經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局的審批。

7.√

解析思路：藥品包裝材料應(yīng)滿足保護藥品、使用方便和美觀的要求。

8.√

解析思路：藥品標簽必須包含生產(chǎn)批號、適應(yīng)癥、用法用量等基本信息。

9.√

解析思路：藥品說明書提供藥品的詳細使用信息，對用藥安全至關(guān)重要。

10.√

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是確保藥品安全的重要環(huán)節(jié)。

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.解析思路：確保藥品質(zhì)量需要建立完善的質(zhì)量管理體系，包括采購、儲存、銷售、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的規(guī)范操作。

2.解析思路：國家基本藥物目錄的制定原則包括基本醫(yī)療需求、安全性、有效性、經(jīng)濟性和可獲得性，作用是提高基本醫(yī)療保障水平。

3.解析思路：處方藥需醫(yī)師處方，非處方藥無需處方，處方藥通常用于治療疾病，非處方藥用于自我診斷和輕微疾病的處理。

4.解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是及時發(fā)現(xiàn)和評估藥品的安全性，防止藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，提高用藥安全。

四、論述題（每題10