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文檔簡介
甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUMEPERSONAL
跨區域生物醫藥臨床試驗數據共享與保護協議甲方(數據提供方):甲方名稱:______甲方地址:______甲方聯系方式:______法定代表人(如有):______乙方(數據接收方):乙方名稱:______乙方地址:______乙方聯系方式:______法定代表人(如有):______一、數據描述1.數據類型與內容數據1:類型為______,內容為______(詳細說明如樣本信息、實驗結果等)。數據2(如有):類型為______,內容為______。數據應符合國家相關法律法規以及臨床試驗的倫理要求。2.數據質量要求乙方接收的數據應具備完整性和準確性,符合臨床試驗的數據標準。數據的使用應遵守臨床試驗的數據保護規定,包括但不限于隱私保護、數據安全等方面的要求。乙方保證所接收數據在正常使用條件下,自接收之日起______年內(具體時長)不出現因數據質量問題導致的臨床試驗結果錯誤或泄露。二、數據數量與范圍1.數據數量甲方預計提供的數據數量如下:數據1:數量為______(單位)。數據2(如有):數量為______(單位)。實際提供數據以甲方最終書面通知為準,但通知應在臨床試驗開始前______天(具體時長)發出。2.數據范圍本協議所涉及的數據范圍為______,包括但不限于______。三、數據共享與保護1.數據共享乙方有權在遵守國家相關法律法規和臨床試驗倫理要求的前提下,使用甲方提供的數據進行科學研究、分析和評估。乙方應確保數據在共享過程中不被泄露、篡改或濫用。2.數據保護乙方應采取必要的技術和管理措施,確保數據的安全性和保密性。乙方應定期對數據保護措施進行審查和更新,確保數據安全。四、保密與責任1.保密甲方和乙方對本協議內容以及所涉及的數據均負有保密義務,未經對方同意,不得向任何第三方泄露。2.責任甲方和乙方應各自承擔因違反本協議而產生的法律責任。甲方和乙方應共同遵守國家相關法律法規,確保數據共享與保護工作的合法性。五、雙方權利與義務1.甲方權利與義務權利:有權對乙方提供的數據進行審核和驗證,如發現數據不符合要求,有權拒絕使用或要求乙方提供更正。有權根據臨床試驗的實際情況調整數據使用范圍,但應按照本協議約定的程序通知乙方。義務:在合同規定的時間內接收符合要求的數據,并按照協議約定使用數據。為乙方提供數據使用過程中的必要協助,如提供技術支持等。2.乙方權利與義務權利:在按照協議要求提供數據后,有權要求甲方按照約定使用數據。如因甲方原因導致數據使用延遲或其他損失,有權要求甲方承擔相應責任。義務:按照協議約定的時間、方式提供數據。對甲方提供的數據保密,不得泄露給第三方。六、數據審核與驗證1.審核方式乙方在提供數據前應對數據進行自審,確保數據符合協議要求。甲方在收到數據后的______個工作日內(具體時長)進行審核,可以采用抽審或全審的方式。2.審核標準審核標準以本協議約定的數據類型、內容、質量要求以及國家相關標準為準。如審核不合格,甲方應在審核后______個工作日內(具體時長)通知乙方,乙方應在接到通知后的______個工作日內(具體時長)采取補救措施,如提供更正后的數據等。七、使用方式與期限1.使用方式甲方應按照協議約定的方式使用數據,包括但不限于分析、研究、報告等。數據的使用期限自數據提供之日起______年內(具體時長)。2.使用范圍本協議所涉及的數據使用范圍限于______,包括但不限于______。八、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照協議約定使用數據,每逾期一天,應按照未使用金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒絕使用符合要求的數據,應承擔因此給乙方造成的損失,包括但不限于數據價值損失、技術支持費用等。2.乙方違約責任若乙方未按照協議約定的時間、方式提供數據,每逾期一天,應按照協議總價的______%向甲方支付違約金;逾期超過______天(具體時長),甲方有權解除協議,并要求乙方返還已支付的費用,同時乙方應承擔甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的數據不符合協議要求,應負責免費提供符合要求的更正數據,并按照協議總價的______%向甲方支付違約金;如因數據質量問題給甲方臨床試驗造成損失,乙方應承擔全部賠償責任。九、協議的變更與解除1.變更本協議的任何變更需經雙方書面協商一致,并簽訂書面變更協議。變更協議作為本協議的組成部分,具有與本協議同等的法律效力。2.解除除本協議約定的解除條件外,經雙方協商一致,可以解除本協議。若一方出現嚴重違約行為,另一方有權解除本協議,并要求違約方承擔相應的違約責任。十、不可抗力1.定義本協議所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災害(如地震、洪水等)、戰爭、政府行為(如政策調整、禁令等)等。2.責任免除在不可抗力事件發生期間,雙方應互相通知,并提供相關證明文件。因不可抗力導致無法履行協議義務的一方不承擔違約責任,但應盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續超過______天(具體時長),雙方應協商解決協議的履行問題,如變更協議內容或解除協議等。十一、爭議解決1.協商本協議履行過程中發生的爭議,雙方應通過友好協商解決。2.仲裁若協商不成,雙方同意將爭議提交合同簽訂地的仲裁委員會進行仲裁解決。十二、保密條款1.保密內容雙方應對在協議履行過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密以及其他機密信息(包括但不限于數據類型、實驗結果等)予以保密。2.保密期限保密期限自協議簽訂之日起至協議履行完畢后______年(具體時長)止。十三、協議生效與有效期1.生效本協議自雙方代表簽字(或蓋章)之日起生效。2.有效期本協議有效期自生效之日起至雙方權利義務履行完
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